抽吸闭合装置及方法制造方法及图纸

披露了用于在皮下血管穿刺处进行止血的装置和方法。所述方法和装置可以用于在经动脉程序(例如，导管插入术和经皮冠状动脉介入治疗)之后闭合血管穿刺。所述装置可以包括限定了抽吸室的壳体和布置在该抽吸室内的砧座。了抽吸室的壳体和布置在该抽吸室内的砧座。了抽吸室的壳体和布置在该抽吸室内的砧座。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】抽吸闭合装置及方法
相关申请
[0001]本申请要求与2018年7月26日提交的标题为“抽吸致动的经动脉闭合装置及操作方法[Suction
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Actuated Trans
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Radial Closure Device and Method of Operation]”的美国临时申请号62/703,545的优先权，该申请的全部内容通过援引并入本文。


[0002]本披露涉及医疗装置、更具体地涉及一种在经动脉程序之后的血管刺穿止血设备。
附图说明
[0003]结合附图，本文披露的实施例将从以下描述和所附权利要求将变得更加完全清楚。这些附图仅描绘了典型的实施例，将通过使用附图以附加特定性和细节来描述这些实施例，在附图中：
[0004]图1A是动脉切开术闭合装置的实施例的顶部透视图。
[0005]图1B是图1A的动脉切开术闭合装置的实施例的底部透视图。
[0006]图2A是抽吸室的壳体和布置在抽吸室中的砧座的实施例的底部透视图。
[0007]图2B是抽吸室的壳体和布置在抽吸室中的砧座的实施例的底部透视图。
[0008]图3A是抽吸室的壳体和布置在抽吸室中的砧座的实施例的底部透视图。
[0009]图3B是抽吸室的壳体和布置在抽吸室中的砧座的实施例的底部透视图。
[0010]图4A是抽吸室的壳体和布置在抽吸室中的砧座的实施例的底部透视图。
[0011]图4B是抽吸室的壳体和布置在抽吸室中的砧座的实施例的底部透视图。<br/>[0012]图5A是抽吸室的壳体和布置在抽吸室中的砧座的实施例的底部透视图。
[0013]图5B是抽吸室的壳体和布置在抽吸室中的砧座的实施例的底部透视图。
[0014]图6A是动脉切开术闭合装置的实施例的顶部透视图。
[0015]图6B是图6A的动脉切开术闭合装置的实施例的底部透视图。
[0016]图7A是动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除底部透视图。
[0017]图7B是图7A的动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除顶部透视图。
[0018]图8A是动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除底部透视图。
[0019]图8B是图8A的动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除顶部透视图。
[0020]图9A是动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除底部透视图。
[0021]图9B是图9A的动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除顶部透视图。
[0022]图10A是动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除底部透视图。
[0023]图10B是图10A的动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除顶部透视图。
[0024]图11A是动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除底部透视图。
[0025]图11B是图11A的动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除顶部透视图。
[0026]图12是动脉切开术闭合装置的实施例的透视图。
[0027]图12A是图12的动脉切开术闭合装置的实施例的底部透视图。
[0028]图12B是图12的动脉切开术闭合装置的实施例的顶部透视图。
[0029]图12C是图12的动脉切开术闭合装置的实施例布置在患者的肢体上的透视图。
[0030]图13是动脉切开术闭合装置的实施例的透视图。
[0031]图13A是图13的动脉切开术闭合装置的实施例的分解透视图。
[0032]图13B是图13的动脉切开术闭合装置的实施例的顶部透视图。
[0033]图13C是图13的动脉切开术闭合装置的实施例的底部透视图。
[0034]图13D是图13的动脉切开术闭合装置的实施例布置在患者的肢体上的透视图。
[0035]图14A是联接至患者肢体、未进行抽吸时的动脉切开术闭合装置的截面视图。
[0036]图14B是图14A的联接至患者肢体、进行抽吸时的动脉切开术闭合装置的截面视图。
[0037]图15A是在未对皮肤表面施加抽吸力时患者肢体的一部分的纵向超声图像的示意性展示。
[0038]图15B是在对皮肤表面施加抽吸力时患者肢体的一部分的纵向超声图像的示意性展示。
[0039]图16A是在未对皮肤表面施加抽吸力时患者肢体的一部分的横向截面视图的示意性展示。
[0040]图16B是在未皮肤表面施加抽吸力时患者肢体的一部分的横向超声图像的示意性展示。
[0041]图17是动脉切开术闭合系统或套件的透视图。
具体实施方式
[0042]各种医疗程序、特别是心脏病程序涉及通过经皮鞘进入血管。鞘的插入在血管中必须需要开口或穿刺伤口，使得可以通过鞘来执行医疗程序。在完成医疗程序之后，必须从血管中取出鞘，并且必须闭合血管中的进入孔口以停止血管的出血。
[0043]作为历史上标准的经由患者腹股沟中的股动脉进入脉管系统的替代方案，最近普及了经由患者手腕中的动脉(即，桡动脉或尺动脉)来实现进入。这尤其是由于减少了术后进入部位出血的并发症。获得对桡动脉或尺动脉的术后止血的标准手段是对患者的手腕、靠近皮下鞘进入部位或动脉切开部位施加定向压力。已经将几种装置引入装置市场，这些装置辅助来对患者的手腕施加这样的定向压力。这些止血装置通常由腕带构成，该腕带具有用于对患者的手腕内侧皮肤表面、靠近皮下血管穿刺伤口施加定向接触压力的器件。为了使此类装置在动脉的穿刺部位或动脉切开部位处有效地进行止血，它们必须压缩覆盖在血管上的软组织。这种腕带型装置可以结合有可充气气囊元件，以将定向压力进一步集中在覆盖在动脉穿刺的患者手腕上的某个位置处。
[0044]通过设计，这些可充气气囊压缩装置对患者手腕施加压力，即，将足以实现动脉切开部位的出血停止的向内力散布在相对较小的区域上。然而，在某些情形下，对手腕表面的这种压力施加可能导致皮下动脉管腔的扁平化或塌缩。当动脉管腔塌缩时，穿过动脉的血流路径变窄。这可能通过各种各样的机制导致动脉闭塞
‑
尤其是在压缩期间动脉流动完全停止时。桡动脉的这种闭塞和导致的不通畅可能导致流向患者手部的血流减少，以及使桡
动脉无法进行未来的经皮程序。动脉闭塞出现在接受过通过桡动脉途径的程序的患者中的大致5％
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12％、并且因此涉及大量患者、尤其是在大容量医院中。
[0045]除了在进入部位施加定向压力后动脉闭塞的可能性之外，还由于长时间的夹紧手腕内表面和向其施加定向压力，使患者抱怨进入部位疼痛和不适。通过设计，径向压缩带施加到手腕区域的压力本质上是分散的。这可能导致手部静脉充血，并且已经被患者报告为疼痛。
[0046]接受径向压缩的患者感受到的疼痛可能是令人不快的。本文披露的动脉切开术闭合装置提供了一种用于有助于在桡动脉或尺动脉穿刺处止血同时避免有害状况的方法，这些有害状况可能导致包括在进入部位处施加定向压力期间的疼痛、不适、和动脉闭塞。
[0047]本文披露的动脉切开术闭合装置可本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种动脉切开术闭合装置，包括：限定了抽吸室的壳体；以及布置在该抽吸室内的砧座。2.如权利要求1所述的动脉切开术闭合装置，其中，该动脉切开术闭合装置被配置成被布置在动脉切开部位上、并且将患者的皮肤、皮下组织、以及动脉抵靠该砧座向近侧抽拉，其中，该动脉切开部位闭合。3.如权利要求1或2所述的动脉切开术闭合装置，其中，该抽吸室与流体移位构件处于流体连通，该流体移位构件被配置用于在该抽吸室内产生负表压。4.如权利要求1至3中任一项所述的动脉切开术闭合装置，其中，该壳体包括远侧密封表面。5.如权利要求4所述的动脉切开术闭合装置，其中，该远侧密封表面包括平坦表面。6.如权利要求1至5中任一项所述的动脉切开术闭合装置，其中，该壳体包括聚碳酸酯、高密度聚乙烯或聚丙烯中的至少一种。7.如权利要求1至5中任一项所述的动脉切开术闭合装置，其中，该壳体包括聚氨酯、硅酮或热塑性弹性体中的至少一种。8.如权利要求1至7中任一项所述的动脉切开术闭合装置，进一步包括至少一个窗口，该至少一个窗口被配置用于在该动脉切开术闭合装置的放置期间准许使用者看到皮肤穿刺部位。9.如权利要求1至8中任一项所述的动脉切开术闭合装置，其中，该壳体包括通道，该通道被配置用于接纳导引鞘的一部分，同时维持该抽吸室内的负表压。10.如权利要求1至3中任一项所述的动脉切开术闭合装置，其中，该远侧密封表面包括凸缘。11.如权利要求1至10中任一项所述的动脉切开术闭合装置，其中，该壳体的轮廓被成形为围绕手腕的拇指前侧部分弯曲。12.如权利要求1至10中任一项所述的动脉切开术闭合装置，其中，该壳体围绕手腕的拇指前侧部分顺应地弯曲。13.如权利要求1至12中任一项所述的动脉切开术闭合装置，其中，该壳体被配置用于在布置在治疗部位上时维持该抽吸室内的负表压。14.如权利要求1至14中任一项所述的动脉切开术闭合装置，其中，该抽吸室包括筒和柱塞。15.如权利要求14所述的动脉切开术闭合装置，其中，该筒包括柱塞固位构件，该柱塞固位构件被配置用于将该柱塞固位在纵向回缩位置。16.如权利要求15所述的动脉切开术闭合装置，其中，该柱塞固位构件是棘轮机构。17.如权利要求1至16中任一项所述的动脉切开术闭合装置，其中，该壳体包括与该抽吸室处于流体连通的端口。18.如权利要求17所述的动脉切开术闭合装置，进一步包括联接至该端口并且与该抽吸室处于流体连通的导管。19.如权利要求18所述的动脉切开术闭合装置，进一步包括抽吸固位构件，该抽吸固位构件联接至该导管并且被配置用于选择性地将抽吸力保持在该抽吸室内。
20.如权利要求19所述的动脉切开术闭合装置，其中，该抽吸固位构件是止回阀、活栓、滑动夹、夹管夹和夹管阀中的任一者。21.如权利要求19所述的动脉切开术闭合装置，进一步包括流体移位构件，该流体移位构件与该抽吸固位构件连通并且被配置用于在该抽吸室内产生该抽吸力。22.如权利要求17所述的动脉切开术闭合装置，进一步包括抽吸固位构件，该抽吸固位构件与该抽吸室处于流体连通并联接至该端口、并且被配置用于选择性地保持该抽吸室内的负表压。23.如权利要求22所述的动脉切开术闭合装置，其中，该抽吸固位构件是止回阀、活栓和夹管阀中的任一者。24.如权利要求1至23中任一项所述的动脉切开术闭合装置，其中，该砧座向远侧延伸到该抽吸室中、并且被配置成当在该抽吸室内产生负表压时抵接动脉切开部位上的组织。25.如权利要求24所述的动脉切开术闭合装置，其中，该砧座将该抽吸室分为至少两个部分。26.如权利要求1至25中任一项所述的动脉切开术闭合装置，其中，该砧座包括远侧表面。27.如权利要求26所述的动脉切开术闭合装置，其中，该远侧表面包括平坦表面。28.如权利要求26所述的动脉切开术闭合装置，其中，该远侧表面包括圆角表面。29.如权利要求26所述的动脉切开术闭合装置，其中，该远侧表面包括在该抽吸室内纵向地延伸的线性表面。30.如权利要求26所述的动脉切开术闭合装置，其中，该远侧表面包括在该抽吸室内纵向地延伸的凸形表面。31.如权利要求26所述的动脉切开术闭合装...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯蒂芬，
申请(专利权)人：传世鲁米诺技术有限公司，
类型：发明
国别省市：