非排气机体流体样品优化装置和系统制造方法及图纸

一种用于优化流体样品的流体样品优化装置，包括入口、出口、连接在所述入口和所述出口之间的样品路径和连接在所述入口和所述出口之间的污染物容纳储库。污染物容纳储库在所述出口附近包括透气的流阻器，当所述入口和所述出口之间施加压差时，所述污染物容纳储库被布置为接收所述流体样品的第一部分，以通过所述透气的流阻器和所述出口置换其中的空气，使得当接收到流体样品的第一部分并将污染物容纳在所述污染物容纳储库中时，当所述入口和所述出口之间施加后续压差时，所述流体样品的后续部分能够由所述样品路径从所述入口传送到所述出口。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】非排气机体流体样品优化装置和系统相关申请的交叉引用本申请要求2019年4月1日提交的美国临时申请No.62/827,783的权益。该申请的全部内容通过引用合并于此。
技术介绍
细菌血症是血液中存在微生物。另一方面，败血症是存在临床症状和体征，例如发烧，心动过速，呼吸急促和低血压的菌血症。细菌血症和败血症与高死亡率，住院时间和持续时间的增加以及相关费用有关。实际上，许多细菌血症，败血症，真菌病和其他病原体实际上是在医院或其他医疗机构中发生的，导管和静脉穿刺术是这些病原体的潜在携带者，是污染的源头。血液培养是用于检测与患者血液中的菌血症和败血症相关的微生物病原体的标准测试。术语“血液培养”是指从周围部位或中心或动脉管线进行的单次静脉穿刺，将血液接种到一个或多个血液培养瓶或容器中。一瓶被视为血液文化，其中两个或更多被视为一组。可以从多个静脉穿刺获得多个集合，并将其与患者的不同部位相关联。这些方法允许进行微生物鉴定和药敏试验，这是控制败血症的关键组成部分，但是由于缺乏快速的结果和对病原体病原体的敏感性降低，导致开发了改进的系统和辅助分子或蛋白质组学检测。进行血液培养的血样采集是现代患者护理的重要组成部分，可以通过提供准确的诊断来积极影响患者的预后，或者通过提供感染的假阳性结果而不利地影响预后，从而延长不必要的抗菌治疗时间，住院时间长，成本增加。收集血液培养物的结果之一就是污染。血液培养物污染会导致假阳性培养结果和/或医疗保健相关费用的显着增加。血液培养物污染的来源包括皮肤防腐作用不当，集管消毒不当以及最初抽血的血液受到污染，这可能会导致结果倾斜。血液培养收集套件通常由BD，Smiths，B.Braun等公司提供的“蝴蝶”套件、输液套件或其他类型的静脉穿刺装置以及有氧和无氧血培养瓶组成。根据测试要求，也可以提供各种不同的瓶子。这些瓶子专门设计用于优化需氧和厌氧生物的回收率。在传统的试剂盒中，所用的瓶子通常被称为“Vacutainer”，它是一种由无菌玻璃或塑料管构成的采血管，其带有一个抽成真空的封闭装置以在管内产生真空，从而有助于抽取预定体积的液体，例如血液。假阳性血液培养通常是由于采样技术不佳造成的。它们在不需要时会导致使用抗生素，从而增加医院成本和患者焦虑。将血液培养物从针刺中抽到皮肤中，然后连接一个Vacutainer以捕获血液样本。穿刺部位及其周围皮肤区域的不适当或不完全消毒可能会造成污染。它也可能是由于在插入过程中针头刺入皮肤而导致的，其中带芯的皮肤细胞和任何相关的污染物都被拉入了样品中。通过皮下注射针头的血液是层流的，因此，当对皮下注射针头施加压力降时，可以在流量管上形成速度梯度。强制抽吸血液或使用很小的皮下注射针头都会引起溶解，并从红细胞中释放钾，从而有可能使血液样本异常。已经采取了各种策略来降低血液培养物的污染率，例如，对员工进行无菌采集技术的培训，关于污染率的反馈以及血液培养物采集套件的实施。尽管皮肤消毒可以减轻污染的负担，但20％或更多的皮肤生物位于真皮深处，并且不受消毒的影响。不建议在接种瓶前更换针头，因为这样会增加在不降低污染率的情况下针刺受伤的风险。用于减少血液培养物污染的一些常规系统和技术包括丢弃从中央静脉导管，静脉穿刺和其他血管通路系统中抽取的血液的初始等分试样。然而，这些系统需要使用者机械地操纵血管内装置或需要一系列复杂的步骤，这些步骤很困难并且减少了它们被一致遵循的机会。专利技术概述本专利技术描述用于血液采样或血液培养物收集系统的非排气机体流体样品优化装置和系统。根据本文所述的实施方式，装置不具有运动部件、阀、状态转换开关或转向器、或其他从一种工作模式向另一种工作模式，或从一种状态向另一种状态运动、转换或转变的机构。在一些实施方式中，流体样品优化装置包括包括入口、出口和具有与入口耦合的近端和与出口耦合的远端的污染物容纳储库。流体样品优化装置还包括透气的流阻器，该透气的流阻器被定位并固定在污染物容纳储库内，透气的流阻器的前表面朝向污染物容纳储库的近端，而后表面朝向污染物容纳储库的远端。流体样品优化装置还包括样品路径，所述样品路径的近端在污染物容纳储库的近端附近与所述入口耦合，并且所述远端与所述出口耦合。施加在出口端口上的牵力或拉力(例如真空压力或注射器的拉力)将第一量的流体(例如静脉血)吸入入口端口，然后首先吸入污染物容纳储库，其中它们中的空气被拉过透气的流阻器。最终，流体充满污染物容纳储库，并最终遇到透气的流阻器，其中至少部分地被困了至少已知的时间。在流体能够穿过并离开透气的流阻器之前，该力(例如真空)将第二数量的流体吸入到流体并联在入口端口和出口端口之间的平行或并存的样品路径中，从而使第二数量的流体绕过污染物容纳储库，并且至少暂时地阻力保持在其中。随后数量的流体到第二数量的流体也可以绕过第一数量的流体和污染物容纳储库，从而通过样品路径被吸入入口端口，并从出口端口被抽出。在一些方面，流体样品优化装置包括被配置为与所述流体源连接的入口、被配置为与流体收集装置接触的出口和连接在所述入口和所述出口之间的样品路径。流体样品优化装置还包括连接在所述入口和所述出口之间的污染物容纳储库。入口、出口、污染物容纳储库和样品路径中的一个或多个、以及流体样品优化装置的可能的其他部件可以被容纳在外壳中和/或由外壳限定。污染物容纳储库还包括连接样品路径(优选出口附近)的透气的流阻器。当入口和出口之间施加压差时，污染物容纳储库被布置为从流体源接收流体样品的第一部分，以通过透气的流阻器和出口置换其中的空气。透气的流阻器与非空气流体(例如血液或其他体液)接触时可自动密封。当接收到流体样品的第一部分并将污染物容纳在所述污染物容纳储库中时，当所述入口和所述出口之间施加后续压差时，所述流体样品的后续部分能够被接收并由所述样品路径从所述入口传送到所述出口。在一些实施方式中，流体样品优化装置包括阻力塞，该阻力塞最初基本上从入口处塞住样品路径，而直到流体的第一部分被容纳在污染物容纳储库中为止。在其他方面，一种用于优化由流体收集装置从流体源收集的流体样品的流体样品优化装置，其中所述流体样品的第一部分潜在地具有污染物，包括被配置为与所述流体源连接的入口和被配置为与流体收集装置接触的出口。流体样品优化装置还包括连接在所述入口和所述出口之间的样品路径。样品路径具有阻力塞，该阻力塞被配置为抑制所述流体样品的第一部分的至少一部分和污染物进入所述样品路径。流体样品优化装置还包括连接在所述入口和所述出口之间的污染物容纳储库。污染物容纳储库具有出口附近的透气的流阻器。当所述入口和所述出口之间施加压差时，所述污染物容纳储库被布置为从所述流体源接收所述流体样品的第一部分，以通过所述透气的流阻器和所述出口置换其中的空气，使得当接收到流体样品的第一部分并将污染物容纳在所述污染物容纳储库中时，当所述入口和所述出口之间施加后续压差时，所述流体样品的后续部分能够被迫通过样品路径的阻力塞，并由所述样品路径从所述入口传送到所述出口。一个或多个实施例的细节在附图和以本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于优化由流体收集装置从流体源收集的流体样品的流体样品优化装置，所述流体样品的第一部分潜在地具有污染物，所述流体样品优化装置包括：/n被配置为与所述流体源连接的入口；/n被配置为与流体收集装置接触的出口；/n连接在所述入口和所述出口之间的样品路径；和/n连接在所述入口和所述出口之间的样品路径；和/n连接在所述入口和所述出口之间的污染物容纳储库，所述污染物容纳储库在所述出口附近具有透气的流阻器，当所述入口和所述出口之间施加压差时，所述污染物容纳储库被布置为从所述流体源接收所述流体样品的第一部分，以通过所述透气的流阻器和所述出口置换其中的空气，使得当接收到流体样品的第一部分并将污染物容纳在所述污染物容纳储库中时，当所述入口和所述出口之间施加后续压差时，所述流体样品的后续部分能够由所述样品路径从所述入口传送到所述出口。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20190401 US 62/827,7831.一种用于优化由流体收集装置从流体源收集的流体样品的流体样品优化装置，所述流体样品的第一部分潜在地具有污染物，所述流体样品优化装置包括：
被配置为与所述流体源连接的入口；
被配置为与流体收集装置接触的出口；
连接在所述入口和所述出口之间的样品路径；和
连接在所述入口和所述出口之间的样品路径；和
连接在所述入口和所述出口之间的污染物容纳储库，所述污染物容纳储库在所述出口附近具有透气的流阻器，当所述入口和所述出口之间施加压差时，所述污染物容纳储库被布置为从所述流体源接收所述流体样品的第一部分，以通过所述透气的流阻器和所述出口置换其中的空气，使得当接收到流体样品的第一部分并将污染物容纳在所述污染物容纳储库中时，当所述入口和所述出口之间施加后续压差时，所述流体样品的后续部分能够由所述样品路径从所述入口传送到所述出口。


2.根据权利要求1所述的流体样品优化装置，还包括外壳，该外壳容纳和/或限定所述入口、所述出口、所述样品路径和所述污染物容纳储库中的一个或多个。


3.根据权利要求1所述的流体样品优化装置，其中所述透气的流阻器包括与所述流体样品的第一部分接触时密封的材料。


4.根据权利要求1所述的流体样品优化装置，其中所述污染物容纳储库包括曲折路径。


5.根据权利要求1所述的流体样品优化装置，其中每个压差由所述流体收集装置提供的真空压力提供。


6.一种用于优化由流体收集装置从流体源收集的流体样品的流体样品优化装置，所述流体样品的第一部分潜在地具有污染物,所述流体样品优化装置包括：
被配置为与所述流体源连接的入口；
被配置为与流体收集装置接触的出口；
连接在所述入口和所述出口之间的样品路径，所述样品路径还具有阻力塞，该阻力塞被配置为抑制所述流体样品的第一部分的至少一部分和污染物进入所述样品路径；和
连接在所述入口和所述出口之间的污染物容纳储库，所述污染物容纳储库在所述出口附近还具有透气的流阻器，当所述入口和所述出口之间施加压差时，所述污染物容纳储库被布置为从所述流体源接收所述流体样品的第一部分，以通过所述透气的流阻器和所述出口置换其中的空气，使得当接收到流体样品的第一部分并将污染物容纳在所述污染物容纳储库中时，当所述入口和所述出口之间施加后续压差时，所述流体样品的后续部分能够被迫通过所述阻力塞，并由所述样品路径从所述入口传送到所述出口。


7.根据权利要求6所述的流体样品优化装置，还包括外壳，该外壳容纳和/或限定所述入口、所述出口、所述样品路径和所述污染物容纳储库中的一个或多个...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·E·罗哲斯，K·内森，D·K·斯特鲁普，D·G·松浦，B·K·松浦，
申请(专利权)人：酷睿有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US