一种抗肝纤维化中药复方组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种具有抗肝纤维化作用的中药复方及其应用。该中药复方由下列重量份数的中药原料制成：黄芪10‑30份，太子参10‑30份，当归5‑15份，女贞子5‑15份，茯苓5‑15份，炒白术10‑30份，陈皮5‑15份，酒黄芩5‑15份，炙甘草3‑10份。本发明专利技术根据肝纤维化的发病机理，采用辨证论治的方法，结合药理实验筛选组方，方中各药物科学配伍后，临床上对慢加急性肝衰竭肝衰竭患者有良好的保肝作用，体内对肝纤维化具有良好防治作用和效果，体外抑制活化型肝星状细胞增殖，保护肝细胞损伤的功效，具有良好的抗肝纤维化的作用，是一种非常有前景的中药复方，具有较好的市场推广价值。

【技术实现步骤摘要】
一种抗肝纤维化中药复方组合物及其应用
本专利技术属于医药
，具体涉及一种具有抗肝纤维化作用的中药复方及其应用。
技术介绍
肝纤维化是各种慢性肝病发展中的共同病理过程，各种原因导致肝组织内细胞外基质成分过度增生与异常沉积，进而引起肝脏结构或功能异常改变，病情发展，可形成肝硬化导致肝脏功能障碍与衰竭，严重危害生命健康。延缓甚至逆转肝纤维化，对减少严重并发症的发生、改善病人生活质量具有重要意义。肝脏作为发病的主要脏器，其生理特点有其独特性，体阴而用阳，主藏血而体阴涵养肝气，主疏泄而用阳调畅气机，可以促进胆汁分泌和排泄、促进脾胃的运化，当人体处于病理状态时，肝脏气血阴阳失衡，肝气肝阳容易亢盛而上逆或者郁滞，而属阴的肝阴肝血容易亏损，可导致外泄，最终可导致肝脏的气血阴阳出现亏虚，尤以肝阴肝血为主；脾为肝之所克，肝病最易传脾，可致肝脾不调影响脾脏正常生理功能，导致脾气渐亏；“精血同源”即“肝肾同源”，肝血肾精皆由水谷精微通过脾胃运化作用化生并充养，同时相互滋生，肝阴不足可进一步累及肾阴，导致肝肾不足，这些因素共同影响下，肝病日久最终可导致肝脾肾三脏同病并出现气阴两虚症候。中医对肝纤维化的治疗多以活血化瘀为主、益气养阴为辅。但当前对肝纤维化的辨证分型各执己见，尚无统一、规范化的标准，且各证常常相兼，暂无抗肝纤维化疗效显著的药物。
技术实现思路
本专利技术提出一种具有抗肝纤维化作用的中药复方提取物及药学上可接受的胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液剂型的药物，以及其制备方法，以及其在制备治疗肝纤维化的药物中的应用。本专利技术提出的一种具有抗肝纤维化作用的中药复方组合物，其由下列重量份数的中药原料制成：黄芪10-30份，太子参10-30份，当归5-15份，女贞子5-15份，茯苓5-15份，炒白术10-30份，陈皮5-15份，酒黄芩5-15份，炙甘草3-10份。优选地，所述中药复方组合物由下列重量份数的中药原料制成：黄芪30份，太子参30份，当归10份，女贞子10份，茯苓10份，炒白术30份，陈皮10份，酒黄芩10份，炙甘草3份。本专利技术提出的所述具有抗肝纤维化作用的中药复方组合物的制备方法，所述方法为：称取所述中药复方组合物的每剂药材的生药原料，加入水，煮沸后，煎煮，过滤得到药液；前述步骤重复三次，将数次过滤得到的药液合并，即得到中药粗提物；然后，所述中药粗提物煎煮，浓缩至稠厚状即得到中药浓缩液；所述中药浓缩液经冷冻真空干燥，即得到粉状中药复方提取物即所述中药复方组合物。具体地，所述中药复方组合物的制备方法包括以下步骤：(1)称取如上所述中药复方组合物的药材原料，加入水，煮沸后，煎煮，滤出第一药液；再加入水，煎煮后滤出第二药液；再加入水，煎煮后滤出第三药液；(2)将前述步骤(1)制备所得的第一药液、第二药液、第三药液合并得到中药粗提物，煎煮浓缩至稠厚状即中药浓缩液；(3)取步骤(2)所制备得到的中药浓缩液，冷冻真空干燥，得到粉状中药复方提取物即所述中药复方组合物。在具体实施方案中，所述制备方法如下：(1)称取所述中药复方组合物的每剂药材的生药原料，加入原料药重量1-10倍(优选10倍)量的水，煮沸45-60min(优选为60min)后，煎煮后滤出第一药液；再加入原料药重量1-9倍(优选9倍)量的水，煎煮35-55min(优选为45min)后滤出第二药液；再加入原料药重量1-8倍(优选8倍)量的水，煎煮30-50min(优选为40min)后滤出第三药液；(2)将前述步骤(1)制备所得的第一药液、第二药液、第三药液合并得到中药粗提物，煎煮浓缩至相对密度为1.02-1.25的浓缩液即中药浓缩液；(3)取步骤(2)所制备得到的中药浓缩液，在(-10℃至-50℃)下冻结成固态，然后在真空(1.3-13Pa)下冷冻真空干燥，得到粉状中药复方提取物即所述中药复方组合物。本专利技术还提出了一种药物组合物，其为包括如上所述的中药复方组合物和药学上可接受的辅料，所述药物组合物可制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液剂型。本专利技术还提出了所述抗肝纤维化中药复方组合物或药物组合物在制备治疗肝纤维化的药物中的应用。其中，所述中药复方组合物或药物组合物用于临床上保护慢加急性肝衰竭患者肝脏功能的作用，体内治疗四氯化碳诱导的小鼠肝纤维化病理进程，用于抑制活化型肝星状细胞增殖，保护肝细胞损伤。本专利技术还提出了所述抗肝纤维化中药复方组合物在制备治疗慢加急性肝衰竭患者肝脏损伤的作用。其中，所述中药复方组合物或药物组合物临床上具有保护慢加急性肝衰竭患者肝脏功能的作用。本专利技术在中医理论的指导下，辩证施治，结合肝纤维化的发病机理，以中医上补气健脾治本，标本兼治，共奏扶正固本祛邪的整体治疗理念为出发点进行配伍组方。本专利技术经过文献检索和实验验证以及专利技术人的创造性劳动贡献，筛选得到所述具有抗肝纤维化作用的中药复方，精选黄芪，太子参，当归，女贞子，茯苓，炒白术，陈皮，酒黄芩，炙甘草九味中药进行组方。本专利技术的有益效果在于：本专利技术提供的具有抗肝纤维化作用的中药复方与现有技术相比具有以下优势：(1)本专利技术提供的具有抗肝纤维化作用的中药复方，本中药复方在中医理论的指导下，精选黄芪，太子参，当归，女贞子，茯苓，炒白术，陈皮，酒黄芩，炙甘草九味中药进行组方：本方中重用黄芪，佐以太子参为君药，黄芪益气健脾，以补益为主，太子参补气健脾兼可生津，助黄芪扶正补虚改善气阴两虚；当归、丹参、益母草、桃仁为臣药，养血活血，与黄芪配伍，补气活血，使有形之血生于无形之气；白术、茯苓、大黄、栀子及女贞子为佐药，白术、茯苓健脾利湿，而配伍茵陈既可清热祛湿又可利肝胆，少佐大黄清热凉血，既有祛瘀作用又可防止出血，栀子清热利湿，女贞子滋补肝肾阴精，陈皮可以燥湿理气，防止壅滞；炙甘草为使药，调和诸药。全方清热活血、利湿退黄治标，补气健脾治本，标本兼治，共奏扶正固本祛邪之效。本专利技术提供的中药复方具有保护慢加急性肝衰竭患者肝脏的作用，本专利技术提供的中药复方具有抗肝纤维化作用，能明显抑制四氯化碳诱导的小鼠肝纤维化进展。(2)本专利技术提供的中药复方具有抗肝纤维化作用，能够下调四氯化碳诱导的小鼠肝纤维化模型中肝损伤相关因子的表达，其中肝损伤相关因子指谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、结合胆红素(DBIL)、肝指数；本专利技术提供的中药复方也能缓解四氯化碳诱导的肝脏结构紊乱情况、抑制四氯化碳诱导下肝脏中胶原沉积情况。本方明所提供的中药复方组合物体外能抑制活化型肝星状细胞的增殖，抑制胶原生成；保护肝细胞免受LPS+D-Gal诱导的损伤，下调LPS+D-Gal诱导的肝损伤因子表达，其中肝损伤相关因子指谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)。本专利技术提供的中药复方临床上具有保护慢加急性肝衰竭患者肝脏功能的作用。本方明所提供的中药复方组合物疗效确切，在肝纤维化治疗方面取得新突破，可在一定程度上填补我国目前肝纤维化治疗用药开发的领域空白。(3)本专利技术提供的具有抗肝纤维化作用本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗肝纤维化中药复方组合物，其特征在于，由下列重量份数的中药原料制成：黄芪10～30份，太子参10～30份，当归5～15份，女贞子5～15份，茯苓5～15份，炒白术10～30份，陈皮5～15份，酒黄芩5～15份，炙甘草3～10份。/n

【技术特征摘要】
1.一种抗肝纤维化中药复方组合物，其特征在于，由下列重量份数的中药原料制成：黄芪10～30份，太子参10～30份，当归5～15份，女贞子5～15份，茯苓5～15份，炒白术10～30份，陈皮5～15份，酒黄芩5～15份，炙甘草3～10份。


2.如权利要求1所述的中药复方组合物，其特征在于，所述中药复方组合物由下列重量份数的中药原料制成：黄芪30份，太子参30份，当归10份，女贞子10份，茯苓10份，炒白术30份，陈皮10份，酒黄芩10份，炙甘草3份。


3.如权利要求1所述的中药复方组合物，其特征在于，制备方法包括以下步骤：
(1)称取原料，加入原料药重量1-10倍量的水，煮沸45-60min后，煎煮后滤出第一药液；再加入原料药重量1-9倍量的水，煎煮35-55min后滤出第二药液...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑仕中，谭善忠，张峰，王飞虾，陈利，连娜琦，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32