尿道植入体及尿道植入组件制造技术

本申请实施例提供一种尿道植入体及尿道植入组件，所述尿道植入体主要包括支撑管和设于支撑管的相对两端的锚定结构，其中，锚定结构用于在支撑管的相对两端分别锚定于膀胱颈口吻合段与尿道断端吻合段，以在膀胱颈口吻合段与尿道断端吻合段之间提供桥接，从而为膀胱颈口吻合段与尿道断端吻合段提供支撑和塑形，借此，本申请可替代被切除的前列腺段的尿道，并降低吻合手术的难度，并可利于男性后尿道切除重建手术术后尿控功能的恢复。

【技术实现步骤摘要】
尿道植入体及尿道植入组件
本申请涉及医疗器械
，尤其涉及一种尿道植入体及尿道植入组件。
技术介绍
男性尿道起自膀胱颈部的尿道内口，终于尿道外口，兼具男性排尿与排精的功能，长约16至22cm，管径平均为5至7mm，可分为尿道海绵体部、球部、膜部和前列腺部。临床上把尿道外口，尿道海绵体部至尿道球部的部分称为前尿道。尿道膜部、尿道前列腺部至膀胱颈口的部分称为后尿道。其中，尿道膜部长约1cm，由受躯体神经支配的尿道横纹括约肌(即尿道外括约肌)包绕，可通过自主意识控制而实现控尿。尿道前列腺部为尿道穿过前列腺的部分，长约2.5cm。男性下尿路由膀胱及尿道构成，对前列腺恶性肿瘤的根治性手术切除需要将前列腺与精囊完整切除后将膀胱颈部与尿道重新吻合，而对于肌层浸润性膀胱恶性肿瘤的根治性手术切除，需要将膀胱、前列腺、精囊一并切除，此类患者的尿道重建主要涉及三种模式，除输尿管皮肤造口及肠代膀胱皮肤造口外，部分患者也可行肠代原位新膀胱重建，这类患者同样涉及类似的代膀胱与尿道的吻合操作。对于接受了后尿道切除重建的如上两类患者，术后常见并发症为尿控与性功能的一过性或永久性丧失。综上，现有技术存在的主要问题包括：列腺癌根治术后尿失禁发生率高，以及前列腺被摘除后尿道与膀胱的吻合操作执行难度较大。
技术实现思路
有鉴于此，本申请提供了一种人工尿道及人工尿道植入套件，以解决现有技术中的问题，以助于男性后尿道切除重建手术术后尿控功能的恢复。本申请提供了一种尿道植入体，其中，包括：支撑管；以及锚定结构，设于所述支撑管的相对两端；其中，所述锚定结构用于在所述支撑管的相对两端分别锚定于膀胱颈口吻合段与尿道断端吻合段，以在所述膀胱颈口吻合段与所述尿道断端吻合段之间提供桥接，从而为所述膀胱颈口吻合段与所述尿道断端吻合段提供支撑和塑形。可选地，所述支撑管由韧性材料制成。可选地，所述支撑管的内管壁包括尿道黏膜层。可选地，所述尿道黏膜层包括生物可吸收材料，所述生物可吸收材料包括猪膀胱细胞外基质。可选地，所述支撑管呈直筒型或喇叭型。可选地，所述锚定结构包括倒刺、纤毛中的至少一种。可选地，所述锚定结构中的各所述倒刺或纤毛呈螺旋式分布、均匀分布、乱序分布中的一种分布形式。可选地，所述锚定结构中各所述倒刺或纤毛的倾斜方向为相同或不同。可选地，所述锚定结构中各所述倒刺或纤毛的倾斜角度为大于0°且小于等于90°。可选地，各所述倒刺或纤毛的倾斜角度为大于等于30°且小于等于45°。可选地，所述锚定结构中的各所述倒刺可不穿透所述膀胱颈口吻合段/所述尿道断端吻合段、部分穿透所述膀胱颈口吻合段/所述尿道断端吻合段、或完全穿透所述膀胱颈口吻合段/所述尿道断端吻合段；且其中，所述锚定结构中各所述倒刺的长度介于0.1mm至2mm之间。可选地，所述倒刺还布满所述支撑管的外管壁。可选地，所述尿道植入体还包括护套，其中，所述支撑管的所述锚定结构部分或所述支撑管整体可套设于所述护套中，以利于将所述支撑管输送至所述膀胱颈口吻合段与所述尿道断端吻合段之间。本申请还提供了一种尿道植入组件，用于男性后尿道的切除重建，其中，所述尿道植入组件包括：上述任一项所述的尿道植入体；以及前列腺植入体，其具有容置结构；其中，所述尿道植入体可容置于所述容置结构，以供包覆于所述尿道植入体外侧的所述前列腺植入体为前列腺被摘除后在盆腔内形成的空腔提供支撑。可选地，所述尿道植入组件还包括设于所述容置结构和/或所述支撑管的对位结构，用于提供所述前列腺植入体与所述尿道植入体之间位置对齐。可选地，所述对位结构包括设于所述容置结构的凸设部；或者所述对位结构包括设于所述容置结构的凹设部和设于所述支撑管的凸设部。由以上技术方案可见，本申请利用尿道植入体代替前列腺切除部分尿道，可更好地保障尿道功能，提高术后功能的恢复，并可避免因膀胱与尿道直接缝合导致人体组织被过分牵拉而造成的损伤。再者，本申请利用锚定结构的设计，可供支撑管的相对两端快速锚定颈口吻合段与尿道断端吻合段，不仅可降低吻合难度，并能大幅缩短手术时间。另外，本申请通过在支撑管的内管壁设置尿道粘膜表层，可提供抗结石、抗菌、减少排异的功能。此外，本申请的尿道植入体可进一步与前列腺植入体结合使用，可为盆腔内的前列腺被摘除后形成的空腔提供支撑，以加强尿控功能的恢复。应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性的，并不能限制本申请。附图说明为了更清楚地说明本申请具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本申请实施例提供的尿道植入体的一种实施例的结构示意图；图2为本申请实施例提供的尿道植入体的另一种实施例的结构示意图；图3为本申请实施例提供的尿道植入体的又一种实施例的结构示意图；图4为本申请实施例提供的一种尿道植入体的应用状态示意图；图5为图4中的A处放大图；图6为本申请实施例提供的另一种尿道植入体的应用状态示意图；图7为图6的B处放大图；图8至图13为本申请实施例提供的尿道植入体的锚定结构的不同实施例示意图；图14为本申请实施例提供的尿道植入组件的一种实施例的结构示意图；图15为本申请实施例提供的尿道植入组件的另一种实施例的结构示意图；图16为图15的G处放大图；图17为本申请实施例提供的尿道植入组件的又一种实施例的结构示意图；图18为图17的F处放大图。附图标记：1：尿道植入体；12：支撑管；122：尿道黏膜层；14：锚定结构；142：倒刺；16：护套；21：膀胱颈口吻合段；22：尿道断端吻合段；3：尿道植入组件；32：对位结构；321：第一凸设部；322：凹设部；323：第二凸设部；4：前列腺植入体；42：容置结构。此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本申请的实施例，并与说明书一起用于解释本申请的原理。具体实施方式下面将结合附图对本申请的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。在本申请实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本申请。在本申请实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。<本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种尿道植入体，其特征在于，包括：/n支撑管；以及/n锚定结构，设于所述支撑管的相对两端；/n其中，所述锚定结构用于在所述支撑管的相对两端分别锚定于膀胱颈口吻合段与尿道断端吻合段，以在所述膀胱颈口吻合段与所述尿道断端吻合段之间提供桥接，从而为所述膀胱颈口吻合段与所述尿道断端吻合段提供支撑和塑形。/n

【技术特征摘要】
1.一种尿道植入体，其特征在于，包括：
支撑管；以及
锚定结构，设于所述支撑管的相对两端；
其中，所述锚定结构用于在所述支撑管的相对两端分别锚定于膀胱颈口吻合段与尿道断端吻合段，以在所述膀胱颈口吻合段与所述尿道断端吻合段之间提供桥接，从而为所述膀胱颈口吻合段与所述尿道断端吻合段提供支撑和塑形。


2.根据权利要求1所述的尿道植入体，其特征在于，所述支撑管由韧性材料制成。


3.根据权利要求1所述的尿道植入体，其特征在于，所述支撑管的内管壁包括尿道黏膜层。


4.根据权利要求3所述的尿道植入体，其特征在于，所述尿道黏膜层包括生物可吸收材料，所述生物可吸收材料包括猪膀胱细胞外基质。


5.根据权利要求1所述的尿道植入体，其特征在于，所述支撑管呈直筒型或喇叭型。


6.根据权利要求1所述的尿道植入体，其特征在于，所述锚定结构包括倒刺、纤毛中的至少一种。


7.根据权利要求6所述的尿道植入体，其特征在于，所述锚定结构中的各所述倒刺或纤毛呈螺旋式分布、均匀分布、乱序分布中的一种分布形式。


8.根据权利要求6所述的尿道植入体，其特征在于，所述锚定结构中各所述倒刺或纤毛的倾斜方向为相同或不同。


9.根据权利要求6所述的尿道植入体，其特征在于，所述锚定结构中各所述倒刺或纤毛的倾斜角度为大于0°且小于等于90°。


10.根据权利要求9所述的尿道植入体，其特征在于，各所述倒刺或纤毛的倾斜角度为大于等于30°且小于等于...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙颖浩，
申请(专利权)人：德宝恒生科技服务有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11