血清中用于肝脏损伤疾病早期诊断的分子标记物制造技术

本发明专利技术公开了血清中用于肝脏损伤疾病早期诊断的分子标记物。检测待检者血清中SIX1(sineoculis homeobox homolog 1)基因表达量的物质在制备如下任一产品中的应用，(a)检测或者辅助检测待检者是否患有肝病的产品；(b)诊断或者辅助诊断待检者是否患有肝病的产品。本发明专利技术收集了病毒性肝炎、脂肪肝、自身免疫性肝炎和遗传性肝病等各种肝病患者的血清和肝组织样本，用酶联免疫吸附实验(Enzyme‑linked immunosorbent assay，ELISA)方法和免疫病理染色等方法来检测血清和组织中SIX1，证明了SIX1可以作为一种新的肝脏损害与修复再生的临床生物指标，代表肝脏损伤与修复再生的标记物(MARKERS)。

【技术实现步骤摘要】
血清中用于肝脏损伤疾病早期诊断的分子标记物
本专利技术涉及生物医学
，具体涉及一种血清中用于肝脏损伤疾病早期诊断的分子标记物。
技术介绍
各种原因导致的肝病是目前影响我国人民健康的主要因素之一，包括病毒性肝炎、脂肪肝、自身免疫性肝炎、药物性肝炎和遗传性肝病等。近年来，随着生活水平的提高，人们的酒精和食物(糖)摄入量呈升高趋势，酒精性肝病/脂肪肝已成为不可忽视的公共健康问题。初期通常表现为脂肪肝，进而可发展成酒精性肝炎、肝纤维化和肝硬化。随着近年来各种先进医疗诊断技术的发展和疾病认识的提高，使得过去难于诊断的自身免疫性肝炎和遗传性肝病等临床上也不再罕见。各种病毒性肝炎、脂肪肝、自身免疫性肝炎和遗传性肝病等愈来愈成为严重影响人民健康的因素，这些肝病终末期可导致肝硬化或肝癌。虽然近年来针对这些肝病的发病机理和药物研究等有了巨大进步，病毒性肝炎的抗病毒治疗药物有了突破性的发展，但是对这些肝病的发生发展和再生修复的机制仍然尚不完全清楚，判断肝病病情发展的生物标志物严重缺乏，成为临床判断肝病严重程度的难题之一。目前临床常用的血清肝功能检测标志物或方法包括：肝功能检测：谷丙转氨酶(alanineaminotransferase,ALT)，谷草转氨酶(aspertateAminotransferase,AST)，碱性磷酸酶(alkalinephosphatase,ALP)，谷氨酰转肽酶(glutamyltranspeptidase,GGT)，总蛋白(totalprotein,TP)，白蛋白(albumin,Alb)；球蛋白(glubulin,G)；A/G:白球蛋白比例(ALB/globulinratio),总胆红素(totalbilirubin,TBIL),间接胆红素(indirectbilirubin,IB)，直接胆红素(directbilirubin,DBIL)，甲胎蛋白(alphafetalprotein,AFP)，甘胆酸(cholyglycine,CG)，铁蛋白(serumferritin,SF)，前白蛋白(prealbumin,PA)，转铁蛋白(transferrin,TF)，总胆汁酸(totalbileacid,TBA)。肝纤六项：透明质酸(hyaluronicacid，HA)，层粘连蛋白(laminin，LN)，IV型胶原(collagenTypeIV，IV-C)，Ⅲ型前胶原N端肽(typeprecollagenⅢNpeptide，PⅢNP)，甘胆酸、纤维连接蛋白(fibronectin，FN)；高尔基体蛋白73(golgiprotein73)，异常凝血酶原(proteininducedbyvitaminKabsenceorantagonist-II，PIVKA-II)等。目前，现有的检测指标的缺少/缺陷，不能很好的反应肝脏病理情况，亟待研发一种新的用于诊断肝脏疾病的检测物质。
技术实现思路
为此，本专利技术提供一种检测待检者血清中Six1基因表达量的物质的用途。为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：本专利技术提供了检测待检者血清中Six1基因表达量的物质在制备如下任一产品中的应用，(a)检测或者辅助检测待检者是否患有肝病的产品；(b)诊断或者辅助诊断待检者是否患有肝病的产品。本专利技术的一个实施例中，所述肝病包括慢性乙型肝炎，肝纤维化、脂肪肝病、酒精性肝病、暴发性肝衰竭、药物性肝损、遗传性肝病、自身免疫性肝病或丙型肝炎。本专利技术还提供了检测待检者血清中Six1基因表达量的物质在制备如下任一产品中的应用，(a)检测或者辅助检测待检者是否患有肝病的产品；(b)诊断或者辅助诊断待检者是否患有肝病的产品。所述待检者中，与健康人比较，若所述Six1基因表达，判定为肝病患者；若Six1基因不表达，判定为非肝病患者。本专利技术的一个实施例中，所述检测待检者血清中Six1基因表达量的物质包括扩增Six1基因的引物对。本专利技术的一个实施例中，所述检测待检者血清中Six1基因表达量的物质包括与SIX1蛋白特异性结合的抗体。本专利技术还提供了一种产品，其包括检测待检者血清中Six1基因表达量的物质；所述产品具有如下任一功能：(a)检测或者辅助检测待检者是否患有肝病；(b)诊断或者辅助诊断待检者是否患有肝病。本专利技术的一个实施例中，所述肝病包括慢性乙型肝炎，肝纤维化、脂肪肝病、酒精性肝病、暴发性肝衰竭、药物性肝损、遗传性肝病、自身免疫性肝病或丙型肝炎。本专利技术的一个实施例中，所述待检者中，与健康人比较，若所述Six1基因表达，判定为肝病患者；若Six1基因不表达，判定为非肝病患者。本专利技术具有如下优点：本专利技术收集了病毒性肝炎、脂肪肝、自身免疫性肝炎和遗传性肝病等各种肝病患者的血清和肝组织样本，用ELISA方法和免疫病理染色等方法来检测血清和组织中SIX1，证明了SIX1可以作为一种新的肝脏损害与修复再生的临床生物指标，代表肝脏损伤与修复再生的标记物(MARKERS)，为研制新的检测试剂盒提供一种新的方法和目标。有助于提升我国肝病的诊治水平，同时具有很好的经济效益。附图说明为了更清楚地说明本专利技术的实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是示例性的，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图引伸获得其它的实施附图。本说明书所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本专利技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本专利技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本专利技术所揭示的
技术实现思路
得能涵盖的范围内。图1为本专利技术实施例提供的慢性乙型肝炎患者SIX1,EYA1(Eyesabsent1)和人血清白蛋白(humanserumalbumin,HSA)的肝脏组织的免疫荧光染色图，其中，PanelA,BandC:CHBliver(慢乙肝肝组织)；PanelDandE:healthycontrolliver(健康肝组织对照)；图2为本专利技术实施例提供的慢性乙型肝炎患者EYA1在转基因小鼠肝脏组织星状细胞中的表达的免疫荧光染色图；图3为本专利技术实施例提供的慢性乙型肝炎患者SIX1在转基因小鼠肝脏星状细胞中的表达的免疫荧光染色图。具体实施方式以下由特定的具体实施例说明本专利技术的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本专利技术的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1、ELISA方法检测肝病患者血清中的SIX1/EYA1蛋白本实施例中，Six和Eya基因家族与动植物和人的多种本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.检测待检者血清中Six1基因表达量的物质在制备如下任一产品中的应用，/n(a)检测或者辅助检测待检者是否患有肝病的产品；/n(b)诊断或者辅助诊断待检者是否患有肝病的产品。/n

【技术特征摘要】
1.检测待检者血清中Six1基因表达量的物质在制备如下任一产品中的应用，
(a)检测或者辅助检测待检者是否患有肝病的产品；
(b)诊断或者辅助诊断待检者是否患有肝病的产品。


2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，
所述肝病包括慢性乙型肝炎，肝纤维化、脂肪肝病、酒精性肝病、暴发性肝衰竭、药物性肝损、遗传性肝病、自身免疫性肝病或丙型肝炎。


3.检测待检者血清中Six1基因表达量的物质在制备如下任一产品中的应用，
(a)检测或者辅助检测待检者是否患有肝病的产品；
(b)诊断或者辅助诊断待检者是否患有肝病的产品，
所述待检者中，与健康人比较，若所述Six1基因表达过量，判定为肝病患者；若Six1基因不表达不过量，判定为非肝病患者。


4.如权利要求1-3中任一所述的应用，其特征在于，
所述检测待检者...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁建强，
申请(专利权)人：丁建强，
类型：发明
国别省市：广东;44