一种鲁尔接头连接高性能细胞培养瓶的全自动操作方法技术

本发明专利技术涉及药品生产技术领域，尤其为一种鲁尔接头连接高性能细胞培养瓶的全自动操作方法，包括全自动化控制单元，所述全自动化控制单元包括上部舱体和下部舱体，所述上部舱体包括有：高自由度GMP合规机器人、大容量液体泵站、拟人操作注射器全自动操作单元、注射器操作滑台、物料中转转台、温控离心机、环境传感器组、鲁尔接头开盖/关盖单元、螺旋注射器安装单元，所述拟人操作注射器全自动操作单元相对应设置有IMMUNOVESSEL培养瓶，所述IMMUNOVESSEL培养瓶包括有：生物相容材料注塑生产的瓶体、生物相容有机材料制作的培养瓶瓶底、生物相容有机材料制作的培养瓶瓶顶透气结构、鲁尔连接、细胞收获管道和液体操作管道，整个操作方法简单便捷，实用性较高。

【技术实现步骤摘要】
一种鲁尔接头连接高性能细胞培养瓶的全自动操作方法
本专利技术涉及药品生产
，具体为一种鲁尔接头连接高性能细胞培养瓶的全自动操作方法。
技术介绍
CAR-T、TCR-T、TIL，(T)CIK-DC等新型的肿瘤细胞药品已进入大规模临床试验与临床应用阶段，已产生了巨大的商业价值与社会意义。高性能细胞培养瓶，如英诺维尔(苏州)的IMMUNOVESSEL系列细胞培养瓶，在手工操作细胞药品研发与生产阶段已体现出巨大的优势，传统耗材难以实现的超高密度培养、长时间高活率保持、培养过程可负担成本等问题已得到良好解决，大大提高细胞产品的效能与性价比。基于细胞治疗精准化、个性化的特点，需要高度灵活的多批次多品类交付，在手工操作已验证的细胞药品，需要实现进一步的自动化、智能化、GMP符合生产，以满足：1)庞大的肿瘤病患群体超大规模、多品类、高度个性化的柔性生产；2)在生产过程中，消除手工操作带来的药品一致性、品质稳定性的风险；3)保障生产过程中严格的GMP标准符合，保障生产过的严格无菌性能，消除传统生产流程中手工操作带来的微生物、病毒等污染。同时通过全自动化的操作方式，大大提高研发过程中不同类型样本的制备生产效率，大大提高新型药品制备、分析、挑选、定型、评审、认证、上市全流程的效率与效益，因此需要一种鲁尔接头连接高性能细胞培养瓶的全自动操作方法对上述问题做出改善。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种鲁尔接头连接高性能细胞培养瓶的全自动操作方法，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种鲁尔接头连接高性能细胞培养瓶的全自动操作方法，包括全自动化控制单元，所述全自动化控制单元包括上部舱体和下部舱体，所述上部舱体包括有：高自由度GMP合规机器人、大容量液体泵站、拟人操作注射器全自动操作单元、注射器操作滑台、物料中转转台、温控离心机、环境传感器组、鲁尔接头开盖/关盖单元、螺旋注射器安装单元，所述拟人操作注射器全自动操作单元相对应设置有IMMUNOVESSEL培养瓶，所述IMMUNOVESSEL培养瓶包括有：生物相容材料注塑生产的瓶体、生物相容有机材料制作的培养瓶瓶底、生物相容有机材料制作的培养瓶瓶顶透气结构、鲁尔连接、细胞收获管道和液体操作管道，其具体操作步骤如下：S1：首先对腔体进行无菌操作；S2：然后对基础培养基进行加注；S3：然后对样本进行加注；S4：然后对培养基进行补充；S5：然后利用机器人拟人化对培养瓶进行混匀；S6：然后对培养基进行更换/培养瓶上清液进行抽取；S7：最后对产品进行收获。优选的，所述S1中对腔体进行无菌操作的具体操作步骤如下：S11：在进行无菌操作前，上部舱体进行过氧化氢全自动灭菌，并全自动机进行过氧化氢气体排残，过氧化氢排残到设定浓度后，舱内传感器组确认，进行样本的无菌操作。优选的，所述S2中对基础培养基进行加注的具体操作步骤如下：S21：泵液站钢针进行深度内外壁清洗；S22：机器人将培养瓶(初始灭菌状态，未添加培养基)转转运到鲁尔头盖帽开盖单元，鲁尔头盖帽开盖；S23：机器人将培养瓶转运到大容量泵液单元；S24：培养基泵入培养瓶内；S25：泵液站钢针进行深度内外壁清洗。优选的，所述S3中对样本进行加注的具体操作步骤如下：S31：机器人将液体中转瓶转运到鲁尔接头盖帽开盖/关盖单元，开盖；S32：机器人将液体中转瓶转运到大容量泵液单元，注入设定量培养基；S33：机器人将液体中转瓶转运到注射器操作单元；S34：机器人将样本管转运到鲁尔接头盖帽开盖/关盖单元，开盖；S35：机器人将样本管转运到注射器操作单元；S36：机器人将培养瓶转运到鲁尔接头盖帽开盖/关盖单元，开盖；S37：机器人将培养瓶转运到注射器操作单元；S38：螺旋注射器与样本管连接，螺旋注射器从样本管中抽取细胞样本，螺旋注射器与样本管脱开连接；S39：螺旋注射器与培养瓶连接，将螺旋注射器中样本注入培养瓶中，螺旋注射器与培养瓶脱开连接；S310：螺旋注射器与液体中转瓶连接，螺旋注射器从液体中转瓶中抽取培养基，螺旋注射器与液体中转瓶脱开连接；S311：螺旋注射器与培养瓶连接，注入培养基，冲刷掉管路内贴壁细胞。优选的，所述S4中对培养基进行补充的具体操作步骤如下：S41：机器人将液体中转瓶转运到鲁尔接头盖帽开盖/关盖单元，开盖；S42：机器人将液体中转瓶转运到大容量泵液单元，注入设定量培养基；S43：机器人将液体中转瓶转运到注射器操作单元；S44：机器人将培养瓶转运到鲁尔接头盖帽开盖/关盖单元，开盖；S45：机器人将培养瓶转运到注射器操作单元；S46：螺旋注射器与液体中转瓶连接，螺旋注射器从液体中转瓶中抽取培养基，螺旋注射器与液体中转瓶脱开连接；S47：螺旋注射器与培养瓶连接，补充培养基。优选的，所述S5中利用机器人拟人化对培养瓶进行混匀的具体操作步骤如下：S51：高自由度机器人模拟人手进行操作，基于工艺设定，进行不同角度、不同频率、不同振幅、不同操作时间设定的混匀操作，保障高效率混匀。优选的，所述S6中对培养基进行更换/培养瓶上清液进行抽取的具体操作步骤如下：S61：机器人将培养瓶转运到鲁尔接头盖帽开盖/关盖单元，开盖；S62：机器人将培养瓶转运到注射器操作单元；S63：机器人将液体中转瓶转运到鲁尔接头盖帽开盖/关盖单元，开盖；S64：机器人将液体中转瓶转运到注射器操作单元；S65：螺旋注射器与培养瓶连接，螺旋注射器从培养瓶上清层中抽取液体，螺旋注射器与培养瓶脱离连接；S66：螺旋注射器与液体中转瓶连接，螺旋注射器向液体中转瓶内注入废弃上清液，螺旋注射器与液体中转瓶脱离连接。优选的，所述S7中对产品进行收获的具体操作步骤如下：S71：机器人将培养瓶转移到鲁尔接头盖帽开盖/关盖单元，开盖；S72：机器人将培养瓶转移到注射器操作工站；S73：机器人将液体中转瓶(离心)转移到鲁尔接头盖帽开盖/关盖单元，开盖；S74：机器人将液体中转瓶(离心)转移到注射器操作工站；S75：机器人将液体中转瓶(废液)转移到鲁尔接头盖帽开盖/关盖单元，开盖；S76：机器人将液体中转瓶(废液)转移到注射器操作工站；S77：螺旋注射器与培养瓶连接，螺旋注射器吸取培养瓶上部废弃上清液，螺旋注射器与培养瓶断开连接；S78：螺旋注射器与液体中转瓶(废液)连接，螺旋注射器排出废弃的上清液，螺旋注射器与液体中转瓶(废液)断开连接；S79：螺旋注射器与培养瓶连接，螺旋注射器吸取培养瓶底部细胞悬液，螺旋注射器与培养瓶断开连接；S710：螺旋注射器与液体中转瓶(离心)连接，螺旋注射器注入收集细胞悬液，螺旋注射器与液体中转瓶(离心)断开连接；<本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种鲁尔接头连接高性能细胞培养瓶的全自动操作方法，包括全自动化控制单元，其特征在于：所述全自动化控制单元包括上部舱体和下部舱体，所述上部舱体包括有：高自由度GMP合规机器人、大容量液体泵站、拟人操作注射器全自动操作单元、注射器操作滑台、物料中转转台、温控离心机、环境传感器组、鲁尔接头开盖/关盖单元、螺旋注射器安装单元，所述拟人操作注射器全自动操作单元相对应设置有IMMUNOVESSEL培养瓶，所述IMMUNOVESSEL培养瓶包括有：生物相容材料注塑生产的瓶体、生物相容有机材料制作的培养瓶瓶底、生物相容有机材料制作的培养瓶瓶顶透气结构、鲁尔连接、细胞收获管道和液体操作管道，其具体操作步骤如下：/nS1：首先对腔体进行无菌操作；/nS2：然后对基础培养基进行加注；/nS3：然后对样本进行加注；/nS4：然后对培养基进行补充；/nS5：然后利用机器人拟人化对培养瓶进行混匀；/nS6：然后对培养基进行更换/培养瓶上清液进行抽取；/nS7：最后对产品进行收获。/n

【技术特征摘要】
1.一种鲁尔接头连接高性能细胞培养瓶的全自动操作方法，包括全自动化控制单元，其特征在于：所述全自动化控制单元包括上部舱体和下部舱体，所述上部舱体包括有：高自由度GMP合规机器人、大容量液体泵站、拟人操作注射器全自动操作单元、注射器操作滑台、物料中转转台、温控离心机、环境传感器组、鲁尔接头开盖/关盖单元、螺旋注射器安装单元，所述拟人操作注射器全自动操作单元相对应设置有IMMUNOVESSEL培养瓶，所述IMMUNOVESSEL培养瓶包括有：生物相容材料注塑生产的瓶体、生物相容有机材料制作的培养瓶瓶底、生物相容有机材料制作的培养瓶瓶顶透气结构、鲁尔连接、细胞收获管道和液体操作管道，其具体操作步骤如下：
S1：首先对腔体进行无菌操作；
S2：然后对基础培养基进行加注；
S3：然后对样本进行加注；
S4：然后对培养基进行补充；
S5：然后利用机器人拟人化对培养瓶进行混匀；
S6：然后对培养基进行更换/培养瓶上清液进行抽取；
S7：最后对产品进行收获。


2.根据权利要求1所述的一种鲁尔接头连接高性能细胞培养瓶的全自动操作方法，其特征在于：所述S1中对腔体进行无菌操作的具体操作步骤如下：
S11：在进行无菌操作前，上部舱体进行过氧化氢全自动灭菌，并全自动机进行过氧化氢气体排残，过氧化氢排残到设定浓度后，舱内传感器组确认，进行样本的无菌操作。


3.根据权利要求1所述的一种鲁尔接头连接高性能细胞培养瓶的全自动操作方法，其特征在于：所述S2中对基础培养基进行加注的具体操作步骤如下：
S21：泵液站钢针进行深度内外壁清洗；
S22：机器人将培养瓶(初始灭菌状态，未添加培养基)转转运到鲁尔头盖帽开盖单元，鲁尔头盖帽开盖；
S23：机器人将培养瓶转运到大容量泵液单元；
S24：培养基泵入培养瓶内；
S25：泵液站钢针进行深度内外壁清洗。


4.根据权利要求1所述的一种鲁尔接头连接高性能细胞培养瓶的全自动操作方法，其特征在于：所述S3中对样本进行加注的具体操作步骤如下：
S31：机器人将液体中转瓶转运到鲁尔接头盖帽开盖/关盖单元，开盖；
S32：机器人将液体中转瓶转运到大容量泵液单元，注入设定量培养基；
S33：机器人将液体中转瓶转运到注射器操作单元；
S34：机器人将样本管转运到鲁尔接头盖帽开盖/关盖单元，开盖；
S35：机器人将样本管转运到注射器操作单元；
S36：机器人将培养瓶转运到鲁尔接头盖帽开盖/关盖单元，开盖；
S37：机器人将培养瓶转运到注射器操作单元；
S38：螺旋注射器与样本管连接，螺旋注射器从样本管中抽取细胞样本，螺旋注射器与样本管脱开连接；
S39：螺旋注射器与培养瓶连接，将螺旋注射器中样本注入培养瓶中，螺旋注射器与培养瓶脱开连接；
S310：螺旋注射器与液体中转瓶连接，螺旋注射器从液体中转瓶中抽取培养基，螺旋注射器与液体中转瓶脱开连接；
S311：螺旋注射器与培养瓶连接，注入培养基，冲刷掉管路内贴壁细胞。


5.根据权利要求1所述的一种鲁尔接头连接高性能细胞培养瓶的全自动操作方法，其特征在于：所述S4中对培养基进行补充的具体操作步骤如下：
S41：机器人将液体中转瓶转运到鲁尔接头盖帽开...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈皓，周然杰，
申请(专利权)人：英诺维尔智能科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32