本发明专利技术涉及血浆AGR2联合SCCA作为宫颈癌诊断标志物的应用。本发明专利技术通过临床病例检测证实了宫颈癌患者血浆中AGR2水平显著高于低度鳞状上皮内病变、高度鳞状上皮内病变和正常对照患者，宫颈癌患者术后血浆AGR2水平较术前显著降低，血浆AGR2在诊断宫颈鳞癌和腺癌均显现了较高的诊断价值；血浆中AGR2与SCCA的联合检测将提高所有类型宫颈癌的诊断效能，弥补了SCCA对宫颈腺癌的低敏感性，具有重要的临床意义。义。义。
【技术实现步骤摘要】
血浆AGR2联合SCCA作为宫颈癌诊断标志物的应用
[0001]本专利技术涉及生物医学
，具体地说，是血浆AGR2联合SCCA作为宫颈癌诊断标志物的应用。
技术介绍
[0002]宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，在女性肿瘤中发病率仅次于乳腺癌。宫颈癌的病理类型多数为鳞癌，相对少见病理类型包括腺癌、腺鳞癌。目前临床宫颈癌的诊断以细胞学筛查为基础，但存在一定的假阴性率，导致漏诊误诊，延误治疗。此外，临床常用的宫颈癌诊断方法还包括电子阴道镜检测、组织病理学检测和肿瘤标志物检测等。多种手段的结合使用是减少漏诊误诊的关键所在。目前常用的宫颈癌标志物包括SCC抗原、CA125、CEA。发现更多可靠的诊断标志物对于提高宫颈癌诊断准确性具有重要意义。
[0003]AGR2(anterior gradient-2)是一种分泌蛋白，广泛存在于肺、乳腺、前列腺、胰腺和结肠等腺体组织，并在这些腺体的肿瘤组织中过量表达，与肿瘤细胞的存活、生长和转移相关。
[0004]2018年刊出在期刊《西部医学》的论文“宫颈癌患者手术前后血清及病变组织AGR2水平变化及其临床意义”，检测了宫颈癌及宫颈上皮内瘤样病变(CIN)患者手术前后血清及病变组织AGR2水平变化，并探讨了其临床意义。方法：采用酶联免疫吸附法(ELISA)分别检测30例宫颈癌患者(宫颈癌组)和20例CIN患者(CIN组)手术前后血清及病变组织，另选20例正常健康体检女性血清样本以及因子宫肌瘤行全子宫切除术患者的正常宫颈组织为对照组检测AGR2水平。结果：宫颈癌患者手术前血清及癌组织AGR2水平明显高于CIN和正常对照组(均P<0.01)，宫颈癌及CIN患者术后血清AGR2水平较术前明显降低(均P<0.01)；宫颈癌组织及血清AGR2水平与肿瘤大小、FIGO分期、淋巴结转移相关(P<0.01或0.05)；宫颈癌及CIN患者术前血清AGR2与术后血清AGR2水平呈正相关(r＝0.747，P＝0.000)，宫颈组织AGR2水平与手术前后血清AGR2水平均呈正相关(r＝0.789，P＝0.000；r＝0.700，P＝0.000)。结论：宫颈癌患者血清及病变组织AGR2增高，与肿瘤大小、FIGO分期、淋巴结转移相关，可为临床手术疗效和预后的判断提供一定的参考依据。
[0005]2016年刊出在期刊《浙江临床医学》的论文“宫颈癌患者手术前后血清及病变组织中AGR2水平变化及意义”，探讨了AGR2在宫颈癌患者手术前后外周血清及病变组织中的动态变化及其临床意义。方法：采用酶联免疫吸附法(ELISA)分别测定35例宫颈癌、20例宫颈上皮内瘤变(CIN)患者血清和病变组织标本、20例健康体检者的血清标本及20例因子宫肌瘤行全子宫切除术患者的正常宫颈组织标本AGR2表达水平。结果：宫颈癌患者术前血清及癌组织中AGR2水平明显高于CIN组及正常对照组(P＜0.01)；宫颈癌及CIN组术后血清AGR2水平较术前下降显著(P＜0.01)；FIGO临床分期高、肿瘤直径＞4cm、伴有淋巴结转移的宫颈癌患者组织及外周血中AGR2含量明显增高(P＜0.05)；宫颈癌组患者术前与术后血清中AGR2含量呈正相关(r＝0.643，P＝0.000)；术前、术后血清中AGR2含量均与宫颈组织AGR2含量呈正相关(r＝0.505，P＝0.002和r＝0.379，P＝0.025)。结论：AGR2可能与宫颈癌发展、转
移及预后相关，对早期发现CIN向宫颈癌转化及病情监测等方面具有重要的临床意义。
[0006]然而，目前未见检测宫颈癌患者血浆中AGR2表达及与SCCA联合检测宫颈癌的报道。
技术实现思路
[0007]本专利技术的目的是针对现有技术中的不足，提供一种新的宫颈癌诊断标志物。
[0008]本专利技术提供了血浆AGR2在作为宫颈癌诊断标志物中的应用。
[0009]本专利技术还提供了血浆AGR2联合血浆SCCA在作为宫颈癌诊断标志物中的应用。
[0010]本专利技术还提供了血浆AGR2在作为宫颈鳞癌诊断标志物中的应用。
[0011]本专利技术还提供了血浆AGR2在作为宫颈腺癌诊断标志物中的应用。
[0012]本专利技术还提供了检测样本中AGR2水平的试剂在制备宫颈癌诊断试剂盒中的应用，其中所述样本为血浆。
[0013]本专利技术还提供了检测样本中AGR2和SCCA水平的试剂在制备宫颈癌诊断试剂盒中的应用，其中所述样本为血浆。
[0014]本专利技术还提供了检测样本中是否存在AGR2的试剂在制备宫颈鳞癌诊断试剂盒中的应用，其中所述样本为血浆。
[0015]本专利技术还提供了检测样本中是否存在AGR2的试剂在制备宫颈腺癌诊断试剂盒中的应用，其中所述样本为血浆。
[0016]本专利技术优点在于：
[0017]1、证实了宫颈癌患者血浆中AGR2水平显著高于低度鳞状上皮内病变、高度鳞状上皮内病变和正常对照患者，宫颈癌患者术后血浆AGR2水平较术前显著降低，血浆AGR2在诊断宫颈癌具有较高的诊断价值(AUC＝0.760，95％置信区间0.699-0.822，灵敏度0.79，特异度0.70)，准确度高于常用宫颈病变指标SCCA(AUC＝0.699，95％置信区间0.639-0.759，灵敏度0.56，特异度0.82)。
[0018]2、证实了宫颈癌患者血浆中AGR2和SCCA联合检测宫颈癌具有重要的临床价值(AUC＝0.814，95％置信区间0.763-0.865，灵敏度0.79，特异度0.69，P<0.01)。
[0019]3、证实了血浆AGR2可准确诊断80％-83.24％的宫颈癌(CC)与宫颈鳞癌(CSCC)患者，优于SCCA(阳性率为48.55％-62.50％)；且AGR2对宫颈腺癌(CADC)表现出独特的诊断潜力，阳性率(90.0％)显著高于SCCA(10.0％)和CA-125(25.9％)。
附图说明
[0020]图1.血浆AGR2、SCCA在宫颈病变中的诊断价值。(A)CC,(B)CSCC,(C)CADC与HSIL+LSIL+NC患者AGR2的ROC曲线。CC(D)，CSCC(E)患者AGR2和/或SCCA阳性结果的比例，以及SCCA状态对AGR2的阳性结果的比例。(F)CADC患者AGR2，SCCA或CA125阳性结果的比例。(G)血浆AGR2，SCCA或联合检测在CC诊断中的诊断价值。
具体实施方式
[0021]下面结合附图对本专利技术提供的具体实施方式作详细说明。
[0022]实施例1
[0023]前期实验中，共收集2014年1月至2016年12月于上海市第一妇婴保健院病理诊断为宫颈病变及子宫颈癌的血浆标本及相关临床资料，其中包括5例低度鳞状上皮内病变(LSIL)、42例高度鳞状上皮内病变(HSIL)；172例宫颈癌(CC)，其中包括120例宫颈鳞癌(CSCC)、41例宫颈腺癌(CADC)、11例宫颈腺鳞癌(CSADC)；及33例配对的宫颈癌术前、术后6本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.血浆AGR2在作为宫颈癌诊断标志物中的应用。2.血浆AGR2联合血浆SCCA在作为宫颈癌诊断标志物中的应用。3.血浆AGR2在作为宫颈鳞癌诊断标志物中的应用。4.血浆AGR2在作为宫颈腺癌诊断标志物中的应用。5.检测样本中AGR2水平的试剂在制备宫颈癌诊断试剂盒中的应用，其中所述样本为血...
【专利技术属性】
技术研发人员：郭晓青，刘娜，吴维敏，高浩，朱勇，李莉，王家坡，李晓凤，詹光曦，
申请(专利权)人：上海市第一妇婴保健院，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。