心脏瓣膜假体制造技术

本发明专利技术公开了用于经皮心脏瓣膜置换的人工心脏瓣膜装置及相关方法。根据此方法配置的经导管的瓣膜假体(100)包括具有瓣膜支持结构(120)和与其耦接的一个或多个支撑臂(140)的框架(100)。当瓣膜假体处于扩张构型时，所述一个或多个支撑臂被配置为从所述瓣膜支持结构的第二端朝向第一端延伸。当在扩张构型中展开时，所述一个或多个支撑臂具有曲线形状，例如大体上S形，至少部分地与天然心脏瓣膜处的组织结合。织结合。织结合。

【技术实现步骤摘要】
心脏瓣膜假体
[0001]本专利技术专利申请是国际申请号为PCT/US2016/055585，国际申请日为2016年10月5日，进入中国国家阶段的申请号为201680058947.5，名称为“心脏瓣膜假体”的专利技术专利申请的分案申请。


[0002]本专利技术的技术大体上涉及心脏瓣膜假体及相关方法。具体而言，几个实施例涉及用于例如二尖瓣的天然心脏瓣膜的经皮置换的经导管心脏瓣膜装置。

技术介绍

[0003]人的心脏是一个四腔肌肉器官，在心动周期内提供全身血液循环。四个主要腔室包括右心房和提供肺循环的右心室，以及左心房和将从肺接收的含氧血提供给身体其余部分的左心室。为确保血液沿心脏一个方向流动，房室瓣(三尖瓣和二尖瓣)存在于心房和心室的连接处，半月瓣(肺动脉瓣和主动脉瓣)控制心室通向肺部和身体的其余部分的出口。这些瓣膜含有瓣叶，这些瓣叶响应于由心室的收缩和舒张引起的血压变化继而打开和关闭。瓣叶彼此分开以打开并允许血液在瓣膜下游流动，并且彼此接合以闭合并防止逆流而上方式的回流或反流。
[0004]与心脏瓣膜相关的疾病，例如由损伤或缺陷引起的疾病，可包括狭窄和瓣膜功能不全或反流。例如，瓣膜狭窄导致防止血液流向下游心室的瓣膜变窄并变硬，以出现适当的流速并导致心脏更加努力工作以泵送血液通过患病瓣膜。当瓣膜不完全闭合时会出现瓣膜功能不全或反流，使血液倒流，从而导致心脏效率降低。先天性的、与年龄相关的、药物诱导的或在某些情况下由感染引起的患病瓣膜或受损瓣膜可能导致失去弹性和效率的心脏扩大、增厚。心脏瓣膜疾病的一些症状包括虚弱、呼吸急促、头晕、昏厥、心悸、贫血和水肿，以及增加中风或肺栓塞可能性的血凝块。症状往往严重到足以使人衰弱和/或危及生命。
[0005]人工心脏瓣膜已被开发用于修复和置换患病和/或受损的心脏瓣膜。这种瓣膜可以通过基于导管的系统经皮递送并在患病心脏瓣膜的部位展开。这种人工心脏瓣膜可以在低轮廓或压缩/收缩的布置中递送，使得人工瓣膜可以容纳在输送导管的护套组件内并推进穿过患者的脉管系统。一旦定位在治疗部位，人工瓣膜可被扩张以接合患病心脏瓣膜区域处的组织，从而例如将人工瓣膜保持在适当位置。尽管这些人工瓣膜提供了用于心脏瓣膜修复和/或置换的微创方法，但提供防止植入的人工瓣膜和周围组织之间的泄漏(瓣周漏)以及防止心动周期可能发生的人工瓣膜的移动和/或迁移的这样一种人工瓣膜，仍然存在挑战。例如，二尖瓣存在许多挑战，例如由于存在腱索(chordae tendinae)和残余瓣叶而导致的人工瓣膜变位或不当布置，导致瓣膜的冲击。另外的挑战可以包括提供人工瓣膜以抵抗在受到天然解剖结构赋予的扭曲力和在心动周期可能发生的各种部件的过早失效。与二尖瓣治疗相关的进一步解剖学挑战包括提供适应椭圆形或肾形的人工瓣膜。此外，肾形二尖瓣环仅沿着瓣膜的外壁具有肌肉，该瓣膜仅具有分隔二尖瓣和主动脉瓣的薄的血管壁。这种解剖肌肉分布，以及左心室收缩时所经受的高压，对于二尖瓣假体可能是有问题
的。

技术实现思路

[0006]本专利技术的实施例涉及心脏瓣膜假体及其经皮植入的方法。心脏瓣膜假体具有压缩构型(compressed configuration)，用于经由脉管系统或其他体腔递送至患者的天然心脏瓣膜；以及扩张构型(expanded configuration)，用于在天然心脏瓣膜内展开。在一个实施例中，心脏瓣膜假体可以包括：框架，该框架具有瓣膜支持结构，该支持结构被配置为将人工瓣膜组件保持在其中；以及多个支撑臂，该支撑臂从瓣膜支持结构延伸使得当心脏瓣膜假体处于扩张构型时多个支撑臂被配置为朝向瓣膜支持结构的第一端延伸以接合天然心脏瓣膜的子环表面(subannular surface)。该多个支撑臂中的一个或多个支撑臂包括曲线形支撑臂，该曲线形支撑臂形成为具有相对的第一弧形区域和第二弧形区域，通过在其间延伸的直线区域纵向分隔该第一弧形区域和第二弧形区域，其中该第一弧形区域形成为朝向瓣膜支持结构靠近其下游部分，该直线区域形成为在连接该第一弧形区域和该第二弧形区域时朝向该瓣膜支持结构倾斜，该第二弧形区域形成为弯曲远离该瓣膜支持结构靠近其上游部分。
[0007]在另一个实施例中，用于植入在心脏的天然瓣膜区域的心脏瓣膜假体包括瓣膜支持结构，具有上游部分和下游部分，瓣膜支持结构被配置为将人工瓣膜组件保持在其中并具有从瓣膜支持结构的下游部分延伸的多个支撑臂。当心脏瓣膜假体处于扩张构型时，每个支撑臂被配置为从下游部分朝向上游部分延伸并且具有曲线形状，其包括具有第一曲率半径的第一弯曲区域、具有第二曲率半径的第二弯曲区域以及在第一弯曲区域和第二弯曲区域之间延伸的伸长区域。在这种支撑臂中，曲线形状被配置为吸收由天然瓣膜区域施加在其上的扭曲力。
[0008]在另一个实施例中，公开了一种用于治疗患者的天然二尖瓣的心脏瓣膜假体。该心脏瓣膜假体包括具有上游部分、下游部分和第一截面尺寸的圆柱形支持结构，其中该圆柱形支持结构被配置为保持抑制逆行血流的人工瓣膜组件。多个S形支撑臂从圆柱形支持结构的下游部分延伸，使得当心脏瓣膜假体处于扩张构型时，S形支撑臂被配置为在上游方向延伸以将心脏组织接合到天然二尖瓣的瓣环(annulus)之上或其下方。径向延伸段从圆柱形支持结构的上游部分延伸并且具有大于第一截面尺寸的第二截面尺寸。径向延伸段(radially
‑
extending segment)被配置为将心脏组织接合到天然二尖瓣之上或其上方，使得当心脏瓣膜假体处于扩张构型并在天然二尖瓣展开时，该瓣环定位在S形支撑臂的上游弯曲段和径向延伸段之间。
附图说明
[0009]本专利技术的上述和其他的特征和方面可以从实施例的以下描述以及附图中所示更好地理解。附图在此并入本文并构成说明书的一部分,进一步用于说明本技术的原理。附图中的部件不一定按比例绘制。
[0010]图1是具有天然瓣膜结构的哺乳动物心脏的示意性截面图。
[0011]图2A是显示解剖结构和天然二尖瓣的哺乳动物心脏的左心室的示意性截面图。
[0012]图2B是具有脱垂的二尖瓣的心脏的左心室的示意性截面图，其中瓣叶不充分地接
合并且适于用根据本技术的人工心脏瓣膜的各种实施例进行置换。
[0013]图3是与周围心脏结构隔离并显示瓣环和天然瓣叶的二尖瓣的顶面观的示意图。
[0014]图4A是根据本技术的实施例的处于展开或扩张构型(例如,展开状态)的心脏瓣膜假体的侧视图。
[0015]图4B是根据本技术的实施例的图4A的心脏瓣膜假体的俯视图。
[0016]图4C是沿图4A线4C
‑
4C截取的并根据本技术的实施例的心脏瓣膜假体的俯视图。
[0017]图5A示出了心脏的剖视图，其显示根据本技术的实施例的植入在自然二尖瓣处的心脏瓣膜假体的局部侧视图。
[0018]图5B是根据本技术的实施例的展开构型(例如，展开状态)所示的图5A的心脏瓣膜假体的放大截面图。
[0019]图5C是根据本技术的另一实施例的展开构型(例如，展本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜修复装置，包括：框架，所述框架包括：支持结构，所述支持结构具有配置为定位在所述左心房近侧的上游部分、配置为靠近所述左心室定位的下游部分、以及第一横截面尺寸；径向延伸段，所述径向延伸段从所述支持结构的所述上游部分延伸并具有第二横截面尺寸，所述第二横截面尺寸大于所述第一横截面尺寸，其中所述径向延伸段配置为与所述左心房的心脏组织接合；以及支撑臂，所述支撑臂从所述支持结构的所述下游部分延伸，其中，当所述心脏瓣膜修复装置处于扩张构型时，所述支撑臂从所述支持结构的所述下游部分径向向外并向后朝向所述支持结构的所述上游部分延伸；并且所述支撑臂配置为在天然二尖瓣的天然瓣叶的后面延伸，并且与所述左心室内的环下组织接合；所述支撑臂具有曲线形状，所述曲线形状具有相对的第一弧形区域和第二弧形区域，所述第一弧形区域和第二弧形区域由在其间延伸的大致直线区域纵向隔开；所述第一弧形区域从所述支持结构的所述下游部分延伸并朝向所述支持结构弯曲；所述大致直线区域关于所述支持结构的纵向轴线朝向所述支持结构向内倾斜并将所述第一弧形区域和第二弧形区域相...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯科特，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：