可塌缩注射器筒消毒帽制造技术

本文描述了冲洗注射器组件。这种冲洗注射器组件可以包括可塌缩的注射器筒，该注射器筒包括限定腔室的波纹式侧壁、封闭的近端、具有远侧壁的远端和锁定元件，该远侧壁具有从其向远侧延伸的细长形顶端，该细长形顶端中贯穿地设置的通路与所述腔室流体连通，该腔室中有预选量的无菌流体。套环可以设置在筒的远侧壁上并围绕细长形顶端。吸收性材料和消毒剂或抗菌剂可以设置在套环的隔室中。剂可以设置在套环的隔室中。剂可以设置在套环的隔室中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可塌缩注射器筒消毒帽


[0001]本公开总体上涉及注射器组件，尤其涉及预充式可塌缩注射器组件，该组件具有锁定元件和套环，套环从筒的远侧壁延伸并围绕细长形顶端，该细长形顶端用于连接到凸型连接器或凹型连接器。本公开总体上还涉及注射器组件，尤其涉及预充式可塌缩注射器组件，其具有带消毒剂或抗菌剂的吸收性材料，以确保遵守用于脉管接入装置(VAD)的冲洗程序的无菌技术。

技术介绍

[0002]脉管接入装置(VAD)是常用的治疗装置，其包括静脉内(IV)导管、注射器、延伸套件、旋塞、管、高压延伸管和无针接入装置。VAD的操作通常会因血栓形成而受到损害或完全阻止。血栓形成是在血管和/或脉管接入装置内形成血液凝块。如果维护不当或暴露在非无菌环境中，VAD会被污染、被血凝块封住或传播感染。为了确保VAD被正确使用，并且不会被密封或感染，已经制定了确保无菌做法的方案。这些方案包括对VAD进行灭菌和用冲洗溶液冲洗导管。使用充满各种流体的注射器组件冲洗导管。在某些情况下，根据方案顺序注射不同的流体。例如，盐水溶液，然后是抗凝血剂，如肝素。用于冲洗静脉内(I.V.)管线的注射器的大小因各种因素(包括导管的大小和长度)而异。通常使用1毫升、3毫升、5毫升和10毫升体积的注射器。VAD方案通常建议在导管放置后、流体输注前以及药物施用、采血、输血和胃肠外营养前后进行冲洗程序。这些冲洗程序的目的是确认导管通畅，避免药物不相容，确保药物剂量施用完整，防止血栓形成，并将血流感染的风险降至最低。
[0003]常规的冲洗注射器具有一端带鲁尔顶端的筒，一旦注射器顶端从包装中移除，该筒就暴露在非无菌环境中，从而为不合期望的污染提供了机会。
[0004]目前无菌IV管线维护和IV药物递送做法的“推荐做法”要求遵守被称为“SASH”的逐步过程。在该过程的第一步，临床医生清洁/消毒(通常用酒精拭子)VAD连接器。第二，用含有盐水的注射器冲洗IV管线或导管(Saline flush,盐水冲洗)，然后对VAD连接器进行第二次消毒。第三，流体或药物疗法通过IV管线或导管施用(Administer therapy,施用疗法)，VAD连接器进行第三次消毒，随后进行第二次盐水冲洗(Saline flush)步骤。最后一步，取决于患者的需要和机构政策，是VAD连接器的最终消毒，然后是肝素锁定(Heparin lock)步骤，在该步骤中，将少量肝素注射到IV管线或导管中，以防止血栓或血凝块的形成。单独的消毒帽可用于对VAD的毂进行灭菌，在进行灭菌后，消毒帽被丢弃。在这个繁琐的逐步过程结束时，VAD连接器的入口端口暴露在环境中。这种“推荐做法”需要在每次接入后对VAD连接器进行消毒，这使得IV管线维护成为一个非常繁琐和耗时的过程。由于这一过程非常麻烦，临床医生很少完全地实施这一“推荐做法”，因此，患者面临感染CRBSI的风险。微生物滋生在暴露的连接器入口表面，当不遵守“推荐做法”时，微生物会在冲洗过程中进入IV管线。此外，血液逆流到IV管线或导管中会导致管线内形成凝块，在冲洗过程中，来自连接器入口表面的微生物会在管线内的血液凝块上孳生，并感染患者。
[0005]因此，需要一种冲洗注射器组件，其通过消除额外的擦拭和消毒步骤，同时减少当
前做法中使用的单独冲洗和设备消毒的数量，来促进对于无菌技术的遵守实行。

技术实现思路

[0006]本公开的一个方面涉及一种冲洗注射器组件，该组件包括筒，筒具有波纹式侧壁、封闭的近端、包括远侧壁的远端，该波纹式侧壁具有的内表面限定腔室，该远侧壁具有从其向远侧延伸的细长形顶端，该细长形顶端中贯穿地设置的通路与所述腔室流体连通。冲洗注射器组件还包括腔室中的预选量的流体、从筒的远侧壁延伸并围绕细长形顶端的套环、以及设置在筒的波纹式侧壁的外表面上的锁定元件。套环包括至少一个侧壁、开放远端、邻近筒的远侧壁的近端，所述至少一个侧壁具有的内表面限定隔室。
[0007]在一个或更多个实施例中，流体是冲洗流体，其中冲洗流体可以是盐水、肝素、水或上述选项的组合。
[0008]在一个或更多个实施例中，套环的隔室围绕细长形顶端。
[0009]在一个或更多个实施例中，套环的内表面具有多个螺纹。在一个或更多个实施例中，多个螺纹适于连接到凹型鲁尔连接器。凹型鲁尔连接器可以是无针连接器、旋塞或血液透析连接器。
[0010]在一个或更多个实施例中，套环的外表面具有多个螺纹。在一个或更多个实施例中，多个螺纹适于连接到凸型鲁尔连接器。凸型鲁尔连接器可以是静脉内管端部。
[0011]在一个或更多个实施例中，锁定元件最小化通路中溶液的逆流。
[0012]在一个或更多个实施例中，锁定元件具有至少一个突起和至少一个相对应的腔。该至少一个突起可以设置在筒的波纹式侧壁的一段上，并且该至少一个相对应的腔设置在筒的波纹式侧壁的相对段上。在一个或更多个实施例中，锁定元件被布置为在流体已经从筒的腔室排出之后突起接合到相对应的腔之后由使用者手动地启动。
[0013]在一个或更多个实施例中，锁定元件具有棘爪。在又一个实施例中，锁定元件可以是卡扣配合元件，以将筒的波纹式侧壁的一段连接到筒的波纹式侧壁的相对段。
[0014]在一个或更多个实施例中，锁定元件向使用者提供反馈，以确认从腔室递送了期望体积的流体。反馈可以是触觉的、视觉的或听觉的反馈。
[0015]在一个或更多个实施例中，可移除的密封件设置在套环的开放远端上。可移除的密封件可以是可剥离的密封件。在一个或更多个实施例中，可移除密封件是铝或多层聚合物膜剥离背顶。在一个或更多个实施例中，可移除密封件被热密封或感应密封到套环的开放远端，以将吸收性材料保持在套环的隔室内。
[0016]本公开另一方面涉及一种冲洗注射器组件，其包括筒，筒具有波纹式侧壁、封闭的近端、包括远侧壁的远端，该波纹式侧壁具有的内表面限定腔室，该远侧壁具有从其向远侧延伸的细长形顶端，该细长形顶端中贯穿地设置的通路与所述腔室流体连通。冲洗注射器组件还包括腔室中的预选量的流体、从筒的远侧壁延伸并围绕细长形顶端的套环、设置在套环的隔室中的吸收性材料、消毒剂或抗菌剂；以及设置在筒的波纹式侧壁的外表面上的锁定元件。套环包括至少一个侧壁、开放远端、邻近筒的远侧壁的近端，所述至少一个侧壁具有的内表面限定隔室。
[0017]在一个或更多个实施例中，流体是冲洗流体，其中冲洗流体可以是盐水、肝素、水或上述选项的组合。
[0018]在一个或更多个实施例中，套环的隔室围绕细长形顶端。
[0019]在一个或更多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自异丙醇、乙醇、2
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丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、氯己定二乙酸盐、氯己定葡萄糖酸盐、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、氯化苄索铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素和上述选项的混合物。消毒剂或抗菌剂可以是本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种冲洗注射器组件，其包括：筒，其包括波纹式侧壁、封闭的近端、远端，所述波纹式侧壁具有的内表面限定腔室，所述远端包括远侧壁，所述远侧壁具有从其向远侧延伸的细长形顶端，在所述细长形顶端中贯穿地设置的通路与所述腔室流体连通；在所述腔室中的预选量的流体；套环，其从所述筒的所述远侧壁延伸并围绕所述细长形顶端，所述套环包括至少一个侧壁、开放远端、邻近所述筒的所述远侧壁的近端，所述至少一个侧壁具有的内表面限定隔室；以及锁定元件，其设置在所述筒的所述波纹式侧壁的外表面上。2.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述流体是冲洗流体。3.根据权利要求2所述的冲洗注射器组件，其中，所述冲洗流体是盐水、肝素、水或上述选项的组合。4.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述套环的隔室围绕所述细长形顶端。5.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述套环的内表面具有多个螺纹。6.根据权利要求5所述的冲洗注射器组件，其中，所述多个螺纹适于连接到凹型鲁尔连接器。7.根据权利要求6所述的冲洗注射器组件，其中，所述凹型鲁尔连接器选自基本上由无针连接器、旋塞和血液透析连接器组成的组。8.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述套环的外表面具有多个螺纹。9.根据权利要求5所述的冲洗注射器组件，其中，所述多个螺纹适于连接到凸型鲁尔连接器。10.根据权利要求9所述的冲洗注射器组件，其中，所述凸型鲁尔连接器是静脉内管端部。11.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述锁定元件使所述通路中的溶液逆流最小化。12.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述锁定元件包括至少一个突起和至少一个相对应的腔。13.根据权利要求12所述的冲洗注射器组件，其中，所述至少一个突起设置在所述筒的所述波纹式侧壁的一段上，所述至少一个相对应的腔设置在所述筒的所述波纹式侧壁的相对段上。14.根据权利要求12所述的冲洗注射器组件，其中，所述锁定元件被布置为在流体已经从所述筒的腔室排出之后，在所述突起接合到所述相对应的腔之后，由使用者手动地启动。15.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述锁定元件包括棘爪。16.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述锁定元件包括卡扣配合元件，用以将所述筒的所述波纹式侧壁的一段连接到所述筒的所述波纹式侧壁的相对段。17.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述锁定元件向使用者提供反馈，以确认从所述腔室中递送了期望体积的流体。18.根据权利要求17所述的冲洗注射器组件，其中，所述反馈是触觉的、视觉的或听觉
的反馈。19.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，还包括在所述套环的开放远端上的可移除密封件。20.根据权利要求19所述的冲洗注射器组件，其中，所述可移除密封件是可剥离密封件。21.根据权利要求19所述的冲洗注射器组件，其中，所述可移除密封件包括铝或多层聚合物膜剥离背顶。22.根据权利要求19所述的冲洗注射器组件，其中，所述可移除密封件被热封或感应密封到所述套环的开放远端。23.一种冲洗注射器组件，其包括：筒，其包括波纹式侧壁、封闭的近端、远端，所述波纹式侧壁具有的内表面限定腔室，所述远端包括远侧壁，所述远侧壁具有从其向远侧延伸的细长形顶端，在所述细长形顶端中贯穿地设置的通路与所述腔室流体连通；在所述腔室中的预选量的流体；套环，其从所述筒的所述远侧壁延伸并围绕所述细长形顶端，所述套环包括至少一个侧壁、开放远端、邻近所述筒的远侧壁的近端，所述侧壁具有的内表面限定隔室；设置在所述套环的隔室中的吸收性材料；消毒剂或抗菌剂；以及设置在所述筒的所述波纹式侧壁的外表面上的锁定元件。24.根据权利要求23所述的冲洗注射器组件，其中，所述流体是冲洗流体。25.根据权利要求24所述的冲洗注射器组件，其中，所述冲洗流体是盐水、肝素、水或上述选项的组合。26.根据权利要求23所述的冲洗注射器组件，其中，所述套环的隔室围绕所述细长形顶端。27.根据权利要求23所述的冲洗注射器组件，其中，所述消毒剂或抗菌剂选自异丙醇、乙醇、2
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丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、...

【专利技术属性】
技术研发人员：K，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：发明
国别省市：