用于透析液混合物的间歇性、脉动配比的方法和装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种生产用于体外血液治疗的透析液的装置和方法，其中该装置包括：主管线，该主管线用于供水，优选为渗透水或高纯度水，在此过程中，分别经由被布置在至少一个引入点中的至少一个文丘里混合器以特定的剂量引入酸性流体和碱性流体，其中该剂量由控制和调节单元根据该水/流体混合物的至少一个化学和/或物理参数优选电导率来设定，并且该至少一个化学和/或物理参数由测量装置特别是电导率测量探针来检测，其中第一测量优选单个测量装置被布置在主管道的一段处，该段在每种情况下都位于该酸性流体的引入点的下游和该碱性流体的引入点的下游，并且该控制和调节单元以在预定时段或预定间隔内仅将该酸性流体和该碱性流体中的一种引入该主管道中的方式至少暂时控制所述酸性流体和所述碱性流体的引入，其特征在于，该碱性流体的输送和引入以及该酸性流体的输送和引入交替地发生，特别是以连续交替的方式发生(M1)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于透析液混合物的间歇性、脉动配比的方法和装置
本专利技术涉及一种用于生产透析液的方法，其中碱性组分和酸性组分交替地或至少一次以时间交错的方式以及以间歇和脉动的方式加入水中，使得由于这种类型的加入，单个电导探针足以检查要混合的透析液的组成，添加是通过通过至少一个文丘里(Venturi)混合器生成的负压来实现的。专利技术背景在体外血液治疗例如血液透析、血液滤过、血液透析滤过等中，使用一种装置来生产透析液，该装置从碱性组分水、碱性流体和酸性流体中生产所需的透析液。在对患者进行血液治疗期间，所生产的透析液行进通过透析器的透析侧腔室。经由透析器的半透膜，血液中的毒素和水通过扩散(血液透析)或扩散组合对流(血液滤过和血液透析滤过)被吸收，其中血液行进通过透析器的血液侧腔室。在体外血液治疗期间，要治疗的患者血液在透析器中被透析液冲洗。透析液的碱性组分通常是含有碳酸氢钠(NaHCO3)的基质，而第二种组分(SK)通常是含有氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化镁(MgCl2)、氯化钙(CaCl2)、葡萄糖(C6H12O6)和乙酸(CH3COOH)和/或柠檬酸(C6H8O7)的溶液。配量泵和电导探针通常用于透析液的生产或配比。此处，探针测量使用第一个配量泵(BICLF)添加NaHCO3后的电导率。通过另一个配量泵添加酸性组分后，另一个探针测量整个透析液的电导率(ENDLF)。利用电导率控制配比，添加的量根据测量的电导率进行控制。利用容积配比，电导探针仅用于检查目的，因为配比是直接根据配量泵输送速率进行的。然而，这需要精确了解所用组分的组成。先前技术通常，两个配量泵和至少两个电导探针用于产生透析液。经由第一配量泵将第一组分(碱性或酸性)添加到高纯度水中，经由第二配量泵添加第二组分(酸性或碱性)。在每种情况下，通过一个电导探针检查相应组分的添加。为了对组成进行安全相关的监测，通常还会提供第二个独立的通道和第三电导探针。旋片活塞泵和隔膜泵通常用作配量泵，其特征在于不连续的输送。使用几个配量泵(通常是两个)和几个电导探针(通常是两到三个)来根据电导控制配比的方法混合透析液与高财务支出相关联，因为配量泵和电导探针是体外血液治疗用装置的高价部件；不仅如此，它们的使用寿命因磨损而受限。文献DE102014109369A1公开了一种系统，其中酸性组分和碱性组分经由可切换阀通过负压被吸入主管线中，其中负压是通过被布置在主管线中的混合段的上游的压力控制泵组合被布置在混合段的下游的泵而生成的。以此方式，配量泵都可以省去。然而，仍需要与相对高的制造和维护成本相关联的压力控制阀，并且还需要更稳固的泵来生成负压。此外，文献EP3100749A1提供了一种透析机，该透析机包括用于生产透析流体的管线段，其中碱性组分和酸性组分在接头处被馈送到主管线。该装置不提供用于将组分输送到主管线的泵。取而代之，被布置在主管线中的接头下游的泵与被布置在接头上游中的节流阀一起产生负压以吸入相应的组分。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是克服在生产用于体外血液治疗的透析液中的已知缺点，并提供一种从高纯度水、碱性组分和酸性组分生产透析液的方法和装置，其不同之处在于透析液的混合和配比进行得更为有效，因此显著减少了装置和方法的独特成本以及运行成本。根据本专利技术，该目的通过权利要求1的组合特征和权利要求12的组合特征来实现。本专利技术有利的进一步发展是所附从属权利要求的主题。因此，本专利技术的基本思想是在保持技术可靠性的同时，减少构建用于生产用于体外血液治疗的透析液的装置和执行该方法的必要技术努力。换句话说，与现有技术相比，根据本专利技术的装置可以使用较少数量的昂贵的感测部件，并且根据本专利技术的方法被设计成使得在数学方法的支持下高效地使用所安装的部件的测量和控制性能，以至于增加技术测量和控制设备的使用变成多余，并且另外的测量装置被完全替代。也可以说，所需的测量装置(例如测量传感器)的总数减少了，或者现有技术中常见的大多数测量装置被与相应过程控制相结合的单个测量装置的巧妙布置所替代。具体而言，提供了用于生产透析液的装置的技术设备的流线化，使得仅用于记录至少一个物理和/或化学参数的单个测量装置，例如电导探针，被用于监控和控制用于生产透析液的方法。此外，通过不使用用于运送碱性组分(以下也称为碱性流体)和酸性组分(以下也称为酸性流体)的(配量)泵，该装置的技术设备进一步减少。经由至少一个文丘里混合器将两种流体加入水中，即生产透析液。这意味着，在引导渗透水或新鲜透析液的主管线中，主管线的锥形收缩部被设置在引入点的正前方，其中主管线连接到用于两种流体的至少一个供应管线，并且主管线的锥形加宽部被设置在引入点之后，或者主管线在引入点处收缩。如有必要，至少一个流体供应管线也可以紧跟在引入点之前呈圆锥形变窄。收缩部和加宽部的轮廓可以是线性的、切向的(花键状)或类似的。根据众所周知的文丘里原理，这在引入点处的主管线中产生负压，由此酸性和/或碱性流体通过与其连接的供应管线被吸入主管线中。优选地，至少一个文丘里混合器被设计为单个部件，相应管线的软管可以连接到该单个部件。这两种流体可以经由共同的引入点或经由两个不同的引入点供应到主管线。这使得可以省去用于输送碱性和酸性组分的成本和维护密集型配量泵，或者使用更小、更便宜的泵来输送新鲜透析液或高纯度水，因为所述泵不用于生成负压。此外，将两种流体添加到水中是通过控制阀来实现的，这些阀被相应地布置在两种流体的供应管线中，并且交替进行，但是至少以时间交错的方式进行一次。由于这种方法，可以用单个测量装置测量水/流体混合物(也称为组分混合物)的至少一个物理和/或化学参数，因为在用于水/流体混合物的测量装置中，首先已经将来自碱性流体和酸性流体的第一流体添加到水中，同时将测量的实际值与预定的目标值相等，可以检查和调整或控制所述第一流体的剂量或输送速率，并且例如可以确定由水和添加的第一流体组成的水/流体混合物的参考值。在参考值的优选记录之后，来自碱性和酸性流体的第二流体可以被添加到水/流体混合物中，或者与第一流体交替，其中在这种情况下，不需要参考值，因为两种流体-水混合物被个别和单独地校准，或者在与参考值比较的情况下添加到第一流体中，而不限制用单个测量装置检查水/流体混合物。总的来说，与众所周知的生产用于体外血液治疗的透析液的装置和方法相比，根据本专利技术的优点达到可以省去至少一个测量装置，使得提供用于生产透析液的装置的费用更加经济，并且因此也减少了该方法的成本的程度。由于传感器的购买成本很高，如果至少省略其中一个部件，相对于总成本而言，节省的资金是相当可观的。此外，传感器必须经常维护和更换，因此除了金钱和材料成本之外，支持所需的人员时间也减少了。这同样适用于用于生成负压的节流阀或配量泵，它们用在输送酸性和碱性流体的已知系统中。此外，部件的消除意味着死区的减少和设备的磨损相关故障风险的减少。该目的通过一种用于生产用于体外血液治疗的透析液的装置来实现，该装置包括：主管线，该主管线用于供水，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于生产用于体外血液治疗装置中的体外血液治疗的透析液的方法，所述方法包括以下步骤/n经由主管线(3)运送水，优选渗透水或高纯度水(S2)；/n运送碱性流体，并在形成为第一文丘里混合器(4)的第一引入点处将其引入所述主管线(3)中(S3.1)；/n运送酸性流体，并在形成为第二文丘里混合器(7)的第二引入点处或在形成为第一文丘里混合器(4)的所述第一引入点处将其引入所述主管线(3)中(S4.1a；S4.1b)；/n通过优选为电导探针(12)的第一测量装置(12)测量由水、所述酸性流体和/或所述碱性流体组成的水/流体混合物的至少一个物理和/或化学参数，优选电导率(S3.2，S3.2a，S4.2b)；和/n通过控制和调节单元(13)根据检测到的测量值调整所述水、所述酸性流体和/或所述碱性流体的输送速率，/n其中通过位于所述酸性流体的所述引入点和所述碱性流体的所述引入点的下游的所述主管线(3)中的一段处的优选单个测量装置(12)进行所述至少一个物理和/或化学参数的测量；和/n所述控制和调节单元(13)至少暂时控制所述酸性流体和/或所述碱性流体的引入，使得在预定时段或预定间隔内，所述酸性流体和所述碱性流体中只有一种被引入所述主管线(3)中，/n其特征在于/n所述碱性流体的输送和引入以及所述酸性流体的输送和引入交替进行，特别是以连续交替的方式(M1)进行。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180829 DE 102018121080.91.一种用于生产用于体外血液治疗装置中的体外血液治疗的透析液的方法，所述方法包括以下步骤
经由主管线(3)运送水，优选渗透水或高纯度水(S2)；
运送碱性流体，并在形成为第一文丘里混合器(4)的第一引入点处将其引入所述主管线(3)中(S3.1)；
运送酸性流体，并在形成为第二文丘里混合器(7)的第二引入点处或在形成为第一文丘里混合器(4)的所述第一引入点处将其引入所述主管线(3)中(S4.1a；S4.1b)；
通过优选为电导探针(12)的第一测量装置(12)测量由水、所述酸性流体和/或所述碱性流体组成的水/流体混合物的至少一个物理和/或化学参数，优选电导率(S3.2，S3.2a，S4.2b)；和
通过控制和调节单元(13)根据检测到的测量值调整所述水、所述酸性流体和/或所述碱性流体的输送速率，
其中通过位于所述酸性流体的所述引入点和所述碱性流体的所述引入点的下游的所述主管线(3)中的一段处的优选单个测量装置(12)进行所述至少一个物理和/或化学参数的测量；和
所述控制和调节单元(13)至少暂时控制所述酸性流体和/或所述碱性流体的引入，使得在预定时段或预定间隔内，所述酸性流体和所述碱性流体中只有一种被引入所述主管线(3)中，
其特征在于
所述碱性流体的输送和引入以及所述酸性流体的输送和引入交替进行，特别是以连续交替的方式(M1)进行。


2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述碱性流体的输送和引入以及所述酸性流体的输送和引入以时间交错的方式(M2)同时发生。


3.根据权利要求1至2中任意一项所述的方法，其特征在于，在调整时段调整所述碱性流体和所述酸性流体的一种流体的输送速率，特别是从改变所述输送速率直到实现所述水/流体混合物的新目标值的情况下，保持调整之前设定的所述碱性流体和所述酸性流体的另一流体的输送速率或暂停其输送。


4.根据权利要求1至3中任意一项所述的方法，其特征在于，在改变或新设定至少一个目标值的事件中，所述水/流体混合物移动经过体外血液治疗用装置，直到至少一次第一次达到所述目标值。


5.根据权利要求1至4中任意一项所述的方法，其特征在于，在其中为了达到所述水/流体混合物的至少一个目标值而超过限定的时间段和/或设定的输送速率超过限定的极限值的情况下，在所述体外血液治疗用装置处发出警告。


6.根据权利要求1至5中任意一项所述的方法，其特征在于，所述方法还包括以下步骤
通过被布置在所述第一测量装置(12)的正下游的所述主管线(3)上并且优选为电导探针的另一测量装置，测量由水、所述碱性流体和/或所述酸性流体组成的所述水/流体混合物的至少一个物理和/或化学参数，
和
在所述第一测量装置(12)处测量的参数和在所述另一测量装置处测量的参数之间的偏差超过限定的极限值的情况下，在所述体外血液治疗用装置处发出警告。


7.根据权利要求1至6中任意一项所述的方法，其特征在于，通过至少一个混合装置混合由水、所述碱性流体和/或所述酸性流体组成的所述水/流体混合物，除所述文丘里混合器(4)或所述文丘里混合器(4、7)之外，所述混合装置优选设置为静态混合器。


8.根据权利要求1至7中任意一项所述的方法，其特征在于，所述混合装置是具有腔室型平衡系统的腔室，并且水/流体混合物的所述物理和/或化学目标值被限定为使得其可以在至多对应于所述平衡腔室的一个切换过程的单位时间内以数学方式实现。


9.根据权利要求1至8中任意一项所述的方法，其特征在于，优选通过使用巴克码对所述碱性流体和所述酸性流体的添加进行编码。


10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，仅用一种流体测量所述水/流体混合物的所述参数，并基于此确定所述一种流体的剂量或输送速率(S3.2)，然后中断此一种流体的引入，而代以引入另一种流体(S3.1a)，其中仅用所述另一种流体测量所述水/流体混合物的所述参数，并基于此确定此另一种流体的剂量或输送速率(S3.2a)，最后，以先前确定的剂量或输送...

【专利技术属性】
技术研发人员：瓦尔德马·贾尼克，欧根·席勒，希尔维·克劳斯，
申请(专利权)人：B·布莱恩·阿维图姆股份公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE