原位开窗装置制造方法及图纸

本发明专利技术的原位开窗装置包括鞘管、导管和穿刺件，所述鞘管的内部中空且远端的侧壁上设有第一开口，所述导管穿设于所述鞘管的内部并可沿所述鞘管的轴向方向移动，所述导管的远端可通过所述第一开口伸出至所述鞘管的外部，所述导管的远端侧壁上设有导通口，所述穿刺件穿设于所述导管的内部并可沿所述导管的轴向方向移动，所述穿刺件的远端在自然状态下呈预弯曲形状，当所述穿刺件的远端到达所述导通口的位置时，所述穿刺件的远端自动弯曲并朝向所述导通口。根据本发明专利技术的原位开窗装置，能够有效地保证穿刺件可以顺利通过导通口进行穿刺，保证穿刺位置的准确性，减少或避免由于穿刺件无法顺利通过导管或者穿刺位置发生偏移而导致的手术失败。

【技术实现步骤摘要】
原位开窗装置
本专利技术属于介入医疗器械
，具体涉及一种原位开窗装置。
技术介绍
原位开窗技术是指先释放大动脉覆膜支架，再在分支血管对应的位置上在覆膜支架上开窗，来重建分支动脉，从而保障分支动脉的血液供应。原位开窗是在没有预先开窗的情况下，将传统的覆膜支架移植入主动脉后再定位靶动脉的开口，并在分支血管处通过穿刺件穿刺或激光打孔、球囊扩张覆膜支架进行开窗。由于主动脉比分支血管要粗，若从主动脉(大血管)向分支动脉(小血管)进行穿刺(此为顺血流方向穿刺)，穿刺位点难以确定，很有可能刺破主动脉，手术的风险极高。而选择从分支动脉(小血管)向主动脉(大血管)进行穿刺开窗(此为逆血流方向穿刺，称为逆向开窗)是目前唯一较为可行的方式。目前，原位开窗技术(包括激光原位开窗和针刺破膜原位开窗)用于主动脉弓上分支重建已经比较成熟，这是因为主动脉弓上分支可以通过解剖穿刺分支动脉，从而实现逆向原位开窗。但是，对于腹主动脉段的内脏分支，因为无法解剖穿刺腹部的内脏分支(这样创伤太大)，因而无法实现从分支处进行逆向原位开窗。故腹主动脉段的内脏分支重建考虑逆向原位开窗时，需从腹主动脉支架的外侧进行逆向原位开窗。此外，由于现有穿刺件的针头都是直杆的形态，并且针头与鞘芯的开槽不匹配，导致进行逆向原位开窗时穿刺件不容易通过鞘芯的侧边开槽，而且穿刺位置容易偏移，造成腹主动脉支架开口位置错误，因而也无法顺利进行逆向原位开窗。
技术实现思路
本专利技术的目的是至少解决进行逆向原位开窗时采用现有穿刺件的针头进行穿刺，穿刺位置容易发生偏移的问题。该目的是通过以下方式实现的：本专利技术提出了一种原位开窗装置，所述原位开窗装置包括：鞘管，所述鞘管的内部中空且远端的侧壁上设有第一开口；导管，所述导管穿设于所述鞘管的内部并可沿所述鞘管的轴向方向移动，所述导管的远端可通过所述第一开口伸出至所述鞘管的外部，所述导管的远端侧壁上设有导通口；穿刺件，所述穿刺件穿设于所述导管的内部并可沿所述导管的轴向方向移动，所述穿刺件的远端在自然状态下呈预弯曲形状，当所述穿刺件的远端到达所述导通口的位置时，所述穿刺件的远端自动弯曲并朝向所述导通口。根据本专利技术的原位开窗装置，沿鞘管的轴向方向移动导管，使导管的远端通过第一开口伸出至鞘管的外部，继续沿导管的轴向方向移动穿刺件并使穿刺件的远端到达导管的导通口位置后，由于本专利技术中的穿刺件的远端设置成在自然状态下呈预弯曲的形状，因而，穿刺件的远端能够自动弯曲并朝向导通口，从而能够有效地保证穿刺件可以顺利通过导通口进行逆向穿刺，保证穿刺位置的准确性，减少或避免由于穿刺件无法顺利通过导管或者穿刺位置发生偏移而导致的手术失败。另外，根据本专利技术的原位开窗装置，还可具有如下附加的技术特征：在本专利技术的一些实施方式中，所述穿刺件的远端的预弯曲角度的取值范围为大于或等于80°且小于或等于100°。在本专利技术的一些实施方式中，所述穿刺件包括针头和连接件，所述针头设于所述连接件的远端，所述连接件远端的一部分在自然状态下呈预弯曲形状。在本专利技术的一些实施方式中，所述针头的远端端部设有自外向内倾斜的斜面，所述斜面与所述针头的轴向方向之间的最大夹角的取值范围为大于90°且小于180°。在本专利技术的一些实施方式中，所述穿刺件的远端端部为平面或弧形面。在本专利技术的一些实施方式中，所述原位开窗装置还包括阻挡件，所述阻挡件设于所述导管的导管腔内且正对所述导通口，所述阻挡件至少包括第一阻挡面，所述第一阻挡面固定在所述导管的与所述导通口相对的内壁上，所述阻挡件的硬度大于所述穿刺件的远端端部的硬度。在本专利技术的一些实施方式中，所述阻挡件还包括分别设于所述第一阻挡面两侧的第二阻挡面和第三阻挡面，所述第一阻挡面、所述第二阻挡面和所述第三阻挡面围合的空间正对着所述导通口。在本专利技术的一些实施方式中，所述第一阻挡面的顶端、所述第二阻挡面的顶端和所述第三阻挡面的顶端分别贴合在所述导通口的边缘位置上。在本专利技术的一些实施方式中，至少在所述导管的远端的末端端壁内设有与所述导管的外部相连通的导丝通道。在本专利技术的一些实施方式中，所述原位开窗装置还包括第一手柄和第二手柄，所述第一手柄与所述导管的近端相连，所述第二手柄与所述穿刺件的近端相连，所述第一手柄上设有凸出方向与所述导通口的开口方向一致的第一标记件，所述第二手柄上设有凸出方向与所述穿刺件远端的预弯曲方向一致的第二标记件。附图说明通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其它的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本专利技术的限制。而且在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。其中：图1为实施方式一的原位开窗装置在主动脉血管内进行逆向原位开窗时的部分结构示意图；图2为图1中穿刺件未穿出导通口时导管远端的部分剖面结构示意图；图3为图2中穿刺件穿出导通口后导管远端的部分剖面结构示意图；图4为图1中鞘管的远端在自然状态下预弯曲时的部分结构示意图；图5为图4中鞘管被约束为直线形状的部分结构示意图；图6为图1中鞘管远端内支撑架的结构示意图；图7为图1中鞘管远端的横截面的结构示意图；图8为本实施方式的另一示例的支撑架的结构示意图；图9为本实施方式的又一示例的支撑架在被沿其轴向切开并展开后的部分结构示意图；图10为图9中支撑架在自然状态下的部分结构示意图；图11为图3中穿刺件的远端在自然状态下预弯曲时的部分结构示意图；图12为图11中连接件的远端在自然状态下预弯曲时的部分结构示意图；图13为图11中针头的结构示意图；图14为图2中导管的远端的部分剖面结构示意图；图15为本实施方式的另一示例的针头的结构示意图；图16为图15中针头的另一角度的结构示意图；图17为实施方式二的导管的外侧面的部分结构示意图；图18为图17中导管的部分剖面结构示意图；图19为图18中阻挡件的结构示意图；图20为实施方式二的另一示例的阻挡件的结构示意图；图21为实施方式二的又一示例的阻挡件的结构示意图；图22为实施方式三的导管的部分剖面结构示意图；图23为实施方式四的第一手柄与导管连接、第二手柄与穿刺件连接时的结构示意图。附图中各标记表示如下：100：原位开窗装置；10：鞘管、11：鞘管本体、111：弯曲段、112：第一开口、12：支撑架、121：第二开口、13：弯曲件、14：定位件、15：球囊；20：导管、21：导管腔、22：导通口、23：导丝通道；30：穿刺件、31：针头、311：斜面、32：连接件；40：阻挡件、41：阻挡部、411：第一阻挡面、412：第二阻挡面、413：第三阻挡面、414：第一挡部、415：第二挡部、42：过渡部；51：第一手柄、511：第一标记件、52：第二手柄本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种原位开窗装置，其特征在于，包括：/n鞘管，所述鞘管的内部中空且远端的侧壁上设有第一开口；/n导管，所述导管穿设于所述鞘管的内部并可沿所述鞘管的轴向方向移动，所述导管的远端可通过所述第一开口伸出至所述鞘管的外部，所述导管的远端侧壁上设有导通口；/n穿刺件，所述穿刺件穿设于所述导管的内部并可沿所述导管的轴向方向移动，所述穿刺件的远端在自然状态下呈预弯曲形状，当所述穿刺件的远端到达所述导通口的位置时，所述穿刺件的远端自动弯曲并朝向所述导通口。/n

【技术特征摘要】
1.一种原位开窗装置，其特征在于，包括：
鞘管，所述鞘管的内部中空且远端的侧壁上设有第一开口；
导管，所述导管穿设于所述鞘管的内部并可沿所述鞘管的轴向方向移动，所述导管的远端可通过所述第一开口伸出至所述鞘管的外部，所述导管的远端侧壁上设有导通口；
穿刺件，所述穿刺件穿设于所述导管的内部并可沿所述导管的轴向方向移动，所述穿刺件的远端在自然状态下呈预弯曲形状，当所述穿刺件的远端到达所述导通口的位置时，所述穿刺件的远端自动弯曲并朝向所述导通口。


2.根据权利要求1所述的原位开窗装置，其特征在于，所述穿刺件的远端的预弯曲角度的取值范围为大于或等于80°且小于或等于100°。


3.根据权利要求1所述的原位开窗装置，其特征在于，所述穿刺件包括针头和连接件，所述针头设于所述连接件的远端，所述连接件远端的一部分在自然状态下呈预弯曲形状。


4.根据权利要求3所述的原位开窗装置，其特征在于，所述针头的远端端部设有自外向内倾斜的斜面，所述斜面与所述针头的轴向方向之间的最大夹角的取值范围为大于90°且小于180°。


5.根据权利要求1所述的原位开窗装置，其特征在于，所述穿刺件的远端端部为平面或弧形面。


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【专利技术属性】
技术研发人员：黄新鑫，
申请(专利权)人：深圳市先健畅通医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44