新型冠状病毒检测试剂条以及包括其的新型冠状病毒检测试剂盒制造技术

本发明专利技术提供了一种新型冠状病毒检测试剂条以及包括其的新型冠状病毒检测试剂盒，涉及生物检测技术领域。该试剂条包括底卡、样品垫、量子点标记物结合垫、层析反应膜和吸水纸；其中所述量子点特异性蛋白复合物中的特异性蛋白包括新型冠状病毒N蛋白、新型冠状病毒S2‑ECD蛋白或新型冠状病毒S1‑RBD蛋白中的一种。上述试剂条采用量子点免疫层析技术，将新型冠状病毒N蛋白、新型冠状病毒S2‑ECD蛋白和新型冠状病毒S1‑RBD蛋白作为检测抗原对待确诊新型冠状病毒患者的血浆进行检测，上述试剂条具有灵敏度高、特异度高以及可定量检测的优势。

【技术实现步骤摘要】
新型冠状病毒检测试剂条以及包括其的新型冠状病毒检测试剂盒
本专利技术涉及生物检测
，尤其是涉及一种新型冠状病毒检测试剂条以及包括其的新型冠状病毒检测试剂盒。
技术介绍
核酸检测和CT影像学是新冠病毒感染者筛查的主要方法。核酸检测假阴性率高、操作人员和场地设备要求高、检测时间长。CT检查其它病毒性肺炎鉴别性诊断难、易交叉感染、卫生经济学可操作性不强。更为重要的是，以上两种方法均无法实现现场快速、大规模筛查，现阶段急需开发灵敏度更高、可信度更强、操作更便捷的快速检测产品。与核酸检测比较，外周静脉血和末梢血新冠病毒抗体检测具有操作简易、检测时间短、通量高(每小时可检测数百个样本)等优势。更为重要的是，避免了核酸咽拭子或痰液检测采样气溶胶的高生物安全风险。然而，现有临床使用的新型冠状病毒抗体检测方法主要有酶联免疫法、化学发光法以及胶体金法。酶联免疫法和化学发光法可进行定量检测，是抗体检测的主要方法。胶体金法是一种即时检测(point-of-caretesting，POCT)方法，具有快速、检测场地不受限制以及操作者要求低的优点，但胶体金法只能定性检测，与定量检测方法比较灵敏度和特异度欠佳。目前，国内外商业化ELISA、化学发光法和胶体金法COVID-19抗体诊断产品主要包括总抗体以及IgM、IgG抗体联合检测试剂，然而各项检测方法敏感性在66％～97.8％之间，特异性在96.6～99.7％之间，该结果表明2.2％～34％的新冠肺炎患者漏检，0.3％～3.4％被检者错误诊断为新冠肺炎。更为重要的是，现有商业化COVID-19抗体检测试剂早期检出率低。在高流行地区，现有抗体测试将会产生漏检，无法达到精准防疫的目标。在低流行率人群中，现有的抗体测试可能产生和真实阳性结果一样多甚至更多的假阴性结果，造成不必要的人力物力浪费。因此，研究开发一种新型冠状病毒检测试剂盒，以提高早期诊断率和降低假阳性率，其临床意义重大。有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的第一目的在于提供一种新型冠状病毒检测试剂条，所述新型冠状病毒检测试剂条的量子点标记物结合垫中吸附有量子点特异性蛋白复合物，所述量子点特异性蛋白复合物中的特异性蛋白包括新型冠状病毒N蛋白、新型冠状病毒S2-ECD蛋白或新型冠状病毒S1-RBD蛋白中的一种。上述试剂条通过量子点免疫层析检测的方法具有灵敏度高、特异度高以及可定量检测的优势，最大程度避免了弱阳性样本漏检和假阳性样本误检。本专利技术的第二目的在于提供一种新型冠状病毒检测试剂盒，该试剂盒包括上述新型冠状病毒检测试剂条。为了实现本专利技术的上述目的，特采用以下技术方案：本专利技术提供的一种新型冠状病毒检测试剂条，所述试剂条包括底卡、样品垫、量子点标记物结合垫、层析反应膜和吸水纸；其中，所述量子点标记物结合垫吸附有量子点特异性蛋白复合物，所述量子点特异性蛋白复合物主要由量子点和特异性蛋白偶联得到；所述特异性蛋白包括新型冠状病毒N蛋白、新型冠状病毒S2-ECD蛋白或新型冠状病毒S1-RBD蛋白中的一种。进一步的，所述新型冠状病毒N蛋白的氨基酸序列如SeqNo.01所示；优选地，所述新型冠状病毒S2-ECD蛋白的氨基酸序列如SeqNo.02所示；优选地，所述新型冠状病毒S1-RBD蛋白的氨基酸序列如SeqNo.03所示。进一步的，所述样品垫、量子点标记物结合垫、层析反应膜和吸水纸设置于底卡上；其中，所述层析反应膜设置于底卡的中间，所述量子点标记物结合垫和样品垫依次搭接在层析反应膜的一端上，所述吸水纸搭接在层析反应膜的另一端上。进一步的，所述层析反应膜包括NC膜、PVDF膜或尼龙膜中的一种，优选为硝酸纤维素膜；优选地，所述底卡为PVC底卡或PC底卡中的一种，优选为PC底卡；优选地，所述释放垫包括玻璃纤维膜、聚酯膜、滤血膜中的一种，优选为玻璃纤维膜；优选地，所述样品垫包括玻璃纤维膜、聚酯膜、滤血膜中的一种，优选为玻璃纤维膜；优选地，所述吸水纸包括厚滤纸、玻璃纤维或滤血膜中的一种，优选厚滤纸。进一步的，所述层析反应膜上设置有检测线和质控线；所述检测线包括IgA检测线、IgG检测线、IgM检测线中的至少一条，其中，IgA检测线含有抗人IgA；IgG检测线含有抗人IgG；IgM检测线含有抗人IgM；所述质控线含有羊抗兔IgG抗体；优选地，所述检测线包括IgA检测线和IgG检测线。更进一步的，所述IgA检测线中抗人IgA的浓度为0.2～1mg/ml；优选地，所述IgG检测线中抗人IgG的浓度为0.2～1mg/ml；优选地，所述IgM检测线中抗人IgM的浓度为0.2～1mg/ml；更优选地，所述抗人IgA包括羊抗人IgA多克隆抗体、鼠抗人IgA单克隆抗体、兔抗人IgA单克隆抗体、兔抗人IgA多克隆抗体中的任意一种；更优选地，所述抗人IgG包括羊抗人IgG多克隆抗体、鼠抗人IgG单克隆抗体、兔抗人IgG单克隆抗体、兔抗人IgG多克隆抗体中的任意一种；更优选地，所述抗人IgM包括羊抗人IgM多克隆抗体、鼠抗人IgM单克隆抗体、兔抗人IgM单克隆抗体、兔抗人IgM多克隆抗体中的任意一种。进一步的，所述量子点标记物结合垫中量子点特异性蛋白复合物的浓度为0.01～0.1mg/ml。本专利技术提供的一种新型冠状病毒检测试剂盒，所述试剂盒包括上述新型冠状病毒检测试剂条。进一步的，所述试剂盒中包括特异性蛋白为新型冠状病毒N蛋白的新型冠状病毒检测试剂条、特异性蛋白为新型冠状病毒S2-ECD蛋白的新型冠状病毒检测试剂条和特异性蛋白为新型冠状病毒S1-RBD蛋白的新型冠状病毒检测试剂条；优选地，所述试剂盒中包括特异性蛋白为新型冠状病毒N蛋白的新型冠状病毒检测试剂条和特异性蛋白为新型冠状病毒S2-ECD蛋白的新型冠状病毒检测试剂条。进一步的，所述新型冠状病毒检测试剂盒还包括紫外照射装置。与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：本专利技术提供的新型冠状病毒检测试剂条，所述试剂条包括底卡、样品垫、量子点标记物结合垫、层析反应膜和吸水纸；其中，所述量子点标记物结合垫吸附有量子点特异性蛋白复合物，所述量子点特异性蛋白复合物中的特异性蛋白包括新型冠状病毒N蛋白、新型冠状病毒S2-ECD蛋白或新型冠状病毒S1-RBD蛋白中的一种。上述试剂条采用量子点免疫层析技术，将新型冠状病毒N蛋白、新型冠状病毒S2-ECD蛋白和新型冠状病毒S1-RBD蛋白作为检测抗原，使用量子点荧光微球标记N、S1-RBD和S2-ECD抗原蛋白形成量子点特异性蛋白复合物，随后对新型冠状病毒的血浆进行检测，上述试剂条具有灵敏度高、特异度高以及可定量检测的优势，最大程度避免了弱阳性样本漏检和假阳性样本误检。同时本专利技术使用的量子点免疫层析法检测迅速，10分钟内出结果，使用血清检测样本可降低医护人员暴露风险，简单培训即可现场操作，而且每台便携式荧光检测仪1小时本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种新型冠状病毒检测试剂条，其特征在于，所述试剂条包括底卡、样品垫、量子点标记物结合垫、层析反应膜和吸水纸；/n其中，所述量子点标记物结合垫吸附有量子点特异性蛋白复合物，所述量子点特异性蛋白复合物主要由量子点和特异性蛋白偶联得到；/n所述特异性蛋白包括新型冠状病毒N蛋白、新型冠状病毒S2-ECD蛋白或新型冠状病毒S1-RBD蛋白中的一种。/n

【技术特征摘要】
1.一种新型冠状病毒检测试剂条，其特征在于，所述试剂条包括底卡、样品垫、量子点标记物结合垫、层析反应膜和吸水纸；
其中，所述量子点标记物结合垫吸附有量子点特异性蛋白复合物，所述量子点特异性蛋白复合物主要由量子点和特异性蛋白偶联得到；
所述特异性蛋白包括新型冠状病毒N蛋白、新型冠状病毒S2-ECD蛋白或新型冠状病毒S1-RBD蛋白中的一种。


2.根据权利要求1所述的新型冠状病毒检测试剂条，其特征在于，所述新型冠状病毒N蛋白的氨基酸序列如SeqNo.01所示:
优选地，所述新型冠状病毒S2-ECD蛋白的氨基酸序列如SeqNo.02所示:
优选地，所述新型冠状病毒S1-RBD蛋白的氨基酸序列如SeqNo.03所示。


3.根据权利要求1所述的新型冠状病毒检测试剂条，其特征在于，所述样品垫、量子点标记物结合垫、层析反应膜和吸水纸设置于底卡上；
其中，所述层析反应膜设置于底卡的中间，所述量子点标记物结合垫和样品垫依次搭接在层析反应膜的一端上，所述吸水纸搭接在层析反应膜的另一端上。


4.根据权利要求1所述的新型冠状病毒检测试剂条，其特征在于，所述层析反应膜包括NC膜、PVDF膜或尼龙膜中的一种，优选为硝酸纤维素膜；
优选地，所述底卡为PVC底卡或PC底卡中的一种，优选为PC底卡；
优选地，所述量子点标记物结合垫包括玻璃纤维膜、聚酯膜、滤血膜中的一种，优选为玻璃纤维膜；
优选地，所述样品垫包括玻璃纤维膜、聚酯膜、滤血膜中的一种，优选为玻璃纤维膜；
优选地，所述吸水纸包括滤纸、玻璃纤维或滤血膜中的一种，优选滤纸。


5.根据权利要求1所述的新型冠状病毒检测试剂条，其特征在于，所述层析反应膜上设置有检测线和质控线；
所述检测线包括IgA检测线、IgG检测线、IgM检测线中的至少一条，其中，IgA检测线含有抗人IgA；IgG检测线含有抗人IgG；IgM检测线含有抗...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚航平，陈喆，陈杭，曹少伟，陈秋强，沈明程，吴云，
申请(专利权)人：杭州宝临生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33