覆膜支架制造技术

本发明专利技术属于介入医疗器械技术领域，具体涉及一种覆膜支架。本发明专利技术的覆膜支架包括内层支架和外层支架，内层支架包括第一径向段和分设于第一径向段的两端的第二径向段和第三径向段，第一径向段上无覆膜，第二径向段和第三径向段上均设有第一覆膜，外层支架套设于第一径向段的外部，外层支架包括第四径向段和分设于第四径向段的两端的第五径向段和第六径向段，第四径向段、第五径向段和第六径向段上均设有第二覆膜，第五径向段和第六径向段上各自的远离第四径向段的端部分别与内层支架密封相连。本发明专利技术的覆膜支架实现对髂动脉的完全封堵，防止髂内动脉血液反流到腹主动脉瘤内，降低了覆膜支架被压缩后的径向尺寸，从而可以适配更小尺寸的鞘管。

【技术实现步骤摘要】
覆膜支架
本专利技术属于介入医疗器械
，具体涉及一种覆膜支架。
技术介绍
腹主动脉瘤合并髂总动脉扩张病变，是常见的疾病之一，随着瘤体增大速度的加快，瘤体破裂的危险性呈指数升高。一旦破裂，死亡率高达90％。我国1.8亿老年人中，至少有300万到400万以上的腹主动脉瘤患者。目前药物尚不能治愈，其治疗方法主要包括传统的开放手术和腔内修复术。传统的开放手术的治疗方式是进行动脉瘤切除，然后人工血管重建。但是因为髂动脉的解剖部位较深，术中分离困难、创伤大，并发症也较多，现已被动脉瘤腔内修复术所取代。腹主动脉瘤常伴随着髂总动脉的扩张而累及髂内动脉。常规介入治疗，先释放腹主覆膜支架于腹主动脉瘤病变处，其中，腹主覆膜支架包括位于近端的主体支架和与主体支架的远端分别连接的短分支和长分支。腹主覆膜支架的短分支悬空滞留在腹主动脉瘤处，长分支与髂总动脉的血管壁贴合锚定。再释放髂动脉支架，髂动脉支架的近端与腹主覆膜支架的短分支套接，髂动脉支架的远端与健康血管壁贴合，从而达到使血液隔绝动腹主动脉瘤的效果。对于伴随的髂总动脉扩张累及到髂内动脉开口，为了有足够的锚定区，髂动脉支架需朝向远端越过髂内动脉的开口，从而锚定在髂外动脉的健康血管壁上。然而，现有的髂动脉支架整体上为中空的管状结构，其锚定在髂外动脉的健康血管壁上后，如果贴壁不严实，则存在髂内动脉里的血液返流进入腹主动脉瘤，而引起动脉瘤持续扩张，甚至是破裂的风险。
技术实现思路
本专利技术的目的是至少解决髂动脉支架植入后与髂动脉贴壁不严实，从而导致髂内动脉血液反流到腹主动脉瘤内，引起的动脉瘤持续扩张，甚至破裂的问题。该目的是通过以下方式实现的：本专利技术提出了一种覆膜支架，所述覆膜支架包括：内层支架，所述内层支架包括第一径向段和分设于所述第一径向段的两端的第二径向段和第三径向段，所述第一径向段上无覆膜，所述第二径向段和所述第三径向段上均设有第一覆膜；外层支架，所述外层支架套设于所述第一径向段的外部，所述外层支架包括第四径向段和分设于所述第四径向段的两端的第五径向段和第六径向段，所述第四径向段、所述第五径向段和所述第六径向段上均设有第二覆膜，所述第五径向段和所述第六径向段上各自的远离所述第四径向段的端部分别与所述内层支架密封相连。根据本专利技术的覆膜支架，通过在内层支架的第一径向段的外部套设外层支架，以使外层支架的两端相对于覆膜支架的外部封闭，还能够使第四径向段借助内层支架提供的支撑作用，给予外层支架的第四径向段更好的支撑，使中空管状的第四径向段在扩张时更好地贴合于髂总动脉扩张的血管壁，实现对髂总动脉扩张的完全封堵，防止髂内动脉内的血液通过髂总动脉扩张内由于封堵不严产生的空隙反流到腹主动脉瘤内，同时，内层支架的第一径向段上由于没有覆膜，因而一方面不会阻碍血液的流通，另一方面还降低了覆膜支架被压缩后的径向尺寸，从而可以适配更小尺寸的鞘管，更好的满足临床需求，也具有更好的柔顺性，能够更好的适应弯曲程度较大的血管。另外，根据本专利技术的覆膜支架，还可具有如下附加的技术特征：在本专利技术的一些实施方式中，所述外层支架的横截面为轴对称结构或偏心结构。在本专利技术的一些实施方式中，所述第四径向段的表面沿轴向方向设有多个交替设置的凹陷部和凸起部。在本专利技术的一些实施方式中，有多个所述凸起部各自包括一个直线段，所述直线段位于所述凸起部的最外侧，多个所述凸起部的所述直线段的轴向长度总和的取值范围为15～25mm。在本专利技术的一些实施方式中，相对位于近端的所述第五径向段的近端与相对位于近端的所述第二径向段的远端密封相连，相对位于远端的所述第六径向段的远端与相对位于远端的所述第三径向段的近端密封相连。在本专利技术的一些实施方式中，所述第五径向段上的所述第二覆膜的一部分与所述第二径向段上的所述第一覆膜的一部分贴合连接，所述第六径向段上的所述第二覆膜的一部分与所述第三径向段上的所述第一覆膜的一部分贴合连接，从而实现所述密封连接。在本专利技术的一些实施方式中，所述内层支架还包括第七径向段和第八径向段，所述第七径向段设于所述第一径向段和所述第二径向段之间，所述第八径向段设于所述第一径向段和所述第三径向段之间，所述第七径向段和所述第八径向段上设有第三覆膜，所述第七径向段的径向支撑强度小于所述第二径向段的径向支撑强度，所述第八径向段的径向支撑强度小于所述第三径向段的径向支撑强度。在本专利技术的一些实施方式中，所述第一径向段包括沿轴向方向延伸的多个直线连杆或多个波形连杆，多个所述直线连杆或多个所述波形连杆沿所述内层支架的周向方向间隔设置，并配合构成中空的管状结构。在本专利技术的一些实施方式中，述第一径向段的径向支撑强度的取值范围为0.12N/mm～0.4N/mm。在本专利技术的一些实施方式中，所述第四径向段的径向支撑强度的取值大于或等于0.12N/mm。附图说明通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其它的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本专利技术的限制。而且在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。其中：图1为第一实施方式的覆膜支架植入到髂总动脉内的结构示意图；图2为图1中覆膜支架的结构示意图；图3为图2中内层支架的结构示意图；图4为第一实施方式中另一种结构的第二径向段的部分结构示意图；图5为图4中A部的放大结构示意图；图6为第一实施方式中另一种结构的第二径向段的部分结构示意图；图7为图6中B部的放大结构示意图；图8为实施方式一的另一示例中的内层支架的结构示意图；图9为实施方式一的另一示例中的内层支架的结构示意图；图10为图2中第五径向段的第五波圈间的连接结构布局示意图；图11为第二实施方式中具有偏心结构的髂总动脉扩张的结构示意图；图12为第二实施方式的覆膜支架的结构示意图；图13为图12中覆膜支架中间段的横截面示意图；图14为第三实施方式的覆膜支架的结构示意图；图15图14中C部的放大结构示意图；图16为常规支架置于弯曲血管内的受力分析图；图17为第四实施方式的覆膜支架中内层支架的结构示意图。100：覆膜支架；10：内层支架、11：第一径向段、111：第一波圈、112：直线连杆、113：波形连杆、12：第二径向段、121：第二波圈、122：连接件、13：第三径向段、131：第三波圈、14：第一覆膜、15：第七径向段、16：第八径向段；20：外层支架、21：第四径向段、211：凹陷部、212：凸起部、213：侧杆、214：第四波圈、22：第五径向段、221：第五波圈、222：连接杆、23：第六径向段、24：第二覆膜；200：腹主动脉支架、210：长分支、220：短分支；300：腹主动脉瘤；400：髂总动脉扩张；500：髂总动脉；600：髂外动脉；700：髂内动脉；本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种覆膜支架，其特征在于，包括：/n内层支架，所述内层支架包括第一径向段和分设于所述第一径向段的两端的第二径向段和第三径向段，所述第一径向段上无覆膜，所述第二径向段和所述第三径向段上均设有第一覆膜；/n外层支架，所述外层支架套设于所述第一径向段的外部，所述外层支架包括第四径向段和分设于所述第四径向段的两端的第五径向段和第六径向段，所述第四径向段、所述第五径向段和所述第六径向段上均设有第二覆膜，所述第五径向段和所述第六径向段上各自的远离所述第四径向段的端部分别与所述内层支架密封相连。/n

【技术特征摘要】
1.一种覆膜支架，其特征在于，包括：
内层支架，所述内层支架包括第一径向段和分设于所述第一径向段的两端的第二径向段和第三径向段，所述第一径向段上无覆膜，所述第二径向段和所述第三径向段上均设有第一覆膜；
外层支架，所述外层支架套设于所述第一径向段的外部，所述外层支架包括第四径向段和分设于所述第四径向段的两端的第五径向段和第六径向段，所述第四径向段、所述第五径向段和所述第六径向段上均设有第二覆膜，所述第五径向段和所述第六径向段上各自的远离所述第四径向段的端部分别与所述内层支架密封相连。


2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述外层支架的横截面为轴对称结构或偏心结构。


3.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述第四径向段的表面沿轴向方向设有多个交替设置的凹陷部和凸起部。


4.根据权利要求3述的覆膜支架，其特征在于，有多个所述凸起部各自包括一个直线段，所述直线段位于所述凸起部的最外侧，多个所述凸起部的所述直线段的轴向长度总和的取值范围为15～25mm。


5.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，相对位于近端的所述第五径向段的近端与相对位于近端的所述第二径向段的远端密封相连，相对位于远端的所述第六径向段的远端与相对位于远端的所述第三径向段的近端...

【专利技术属性】
技术研发人员：何里明，肖本好，
申请(专利权)人：深圳市先健畅通医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44