具有柔性抗拉伸机械释放件的医疗装置递送构件制造方法及图纸

本发明专利技术题为“具有柔性抗拉伸机械释放件的医疗装置递送构件”。本发明专利技术提供了一种用于递送和部署植入式医疗装置的递送系统，该递送系统包括具有柔性远侧部分的递送构件。递送构件能够包括近侧海波管、从近侧海波管朝远侧延伸的柔性线圈、从柔性线圈朝远侧延伸的可压缩远侧海波管、沿柔性线圈延伸的套管、以及环线。环线能够有效地抑制柔性线圈的纵向伸长。套管能够有效地抑制柔性线圈的径向扩张。

【技术实现步骤摘要】
具有柔性抗拉伸机械释放件的医疗装置递送构件
本专利技术总体上涉及可导航通过人类受检者的身体血管的血管内医疗装置系统。更具体地，本专利技术涉及用于将植入式医疗装置递送和部署到身体血管的目标位置的递送系统和递送构件以及使用它们的方法。
技术介绍
使用导管递送系统在人体的脉管系统中定位和部署治疗装置诸如膨胀气囊、支架和栓塞线圈已成为治疗血管内疾病的标准规程。已经发现，这种装置特别适用于治疗传统操作规程不可能或对患者构成巨大风险的区域，例如在颅内血管中的动脉瘤的治疗中。由于颅内血管周围的组织(例如，脑组织)较脆弱，进行外科手术治疗颅内血管的缺陷可能很困难，而且常常有风险。基于导管的植入物递送系统的进步在这种情况下提供了替代治疗。导管递送系统的一些优点是，它们提供了通过已经发现的减少对周围组织的创伤风险的方式来治疗血管的方法，并且它们还允许治疗过去被认为不能动手术的血管。通常，这些规程涉及将递送导管插入患者的脉管系统中并引导递送导管通过脉管系统到达预先确定的递送部位。递送系统可包括接合/部署系统，以将血管闭塞装置、支架或其他血管内治疗装置能够释放地附接到递送构件(例如，微导管)。可将其上附接有治疗装置的递送构件通过递送导管推送到递送部位。各自以引用方式并入本文的美国专利公布2019/0192162和美国专利申请15/964,857描述了示例性递送构件和接合/部署系统。与正确执行这种治疗规程相关联的一些挑战包括确保递送构件和接合系统在整个治疗规程中保持在稳定的位置。例如，在一些动脉瘤治疗应用中，随着动脉瘤越来越多地被栓塞材料填充，递送构件可能由于来自被植入的栓塞材料的增加的回推而倾向于移位。如果递送构件在治疗期间发生移位，则医师可能无法准确地控制栓塞材料的放置，并且可能选择停止填塞动脉瘤。在此类示例中，动脉瘤可能没有被充分填塞，这可能导致再通。此外，递送构件和/或其上的接合系统的过度运动或拉伸可导致栓塞线圈或其他治疗装置的过早脱离。因此，需要改进的方法、装置和系统来提供具有增加的稳定性的植入物递送构件和植入物接合系统。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供满足上述需求的系统、装置和方法。一般来讲，本专利技术的目的是提供一种用于递送和部署植入式医疗装置的递送系统，所述递送系统包括具有柔性远侧部分的递送构件。当栓塞材料被推送到致密填塞的动脉瘤内时，所述递送构件的远侧部分的刚度可导致用于递送栓塞材料的微导管从动脉瘤中拉回。如果微导管在推进栓塞材料期间被拉回，则微导管可从动脉瘤中出来或以其他方式移出位置。在此类情况下，医师可能失去对栓塞线圈的控制，可能无法准确地控制栓塞材料的放置，并且/或者可能无法完成治疗。通过沿递送构件的远侧部分结合一定长度的卷绕线圈可以提供柔性。卷绕线圈可通过位于线圈外部的柔性聚合物套管保护。可通过抗拉伸环线抑制卷绕线圈伸长，所述抗拉伸环线被定位成延伸穿过卷绕线圈并且能够释放地固定植入物。示例性递送系统可被配置成将植入式医疗装置递送到身体血管的目标位置。所述示例性递送系统可包括近侧海波管、从所述近侧海波管朝远侧延伸的柔性线圈、从所述柔性线圈朝远侧延伸的可压缩远侧海波管、沿所述柔性线圈延伸的套管、以及环线。所述环线能够有效地抑制所述柔性线圈的纵向伸长。所述套管能够有效地抑制所述柔性线圈的径向扩张。所述递送系统还可包括牵拉线，所述牵拉线与所述环线相结合，能够有效地将所述植入物固定到所述递送系统。所述环线和所述牵拉线可为能够运动的，以从所述递送系统释放所述植入物。所述递送系统能够包括延伸穿过所述近侧海波管、柔性线圈、远侧海波管的管腔。所述环线和所述牵拉线能够定位在所述管腔内。所述环线可具有附连到所述近侧海波管的第一端部和被定位成将所述植入物固定到所述递送系统的环开口。所述环开口可定位在所述可压缩远侧海波管的所述远侧端部处。当所述植入物固定到所述递送系统时，所述环开口可延伸穿过所述植入物中的开口，并且所述牵拉线可延伸穿过所述环开口。如此配置，所述环线可处于张力下，从而抑制所述柔性线圈的伸长。当所述植入物固定到所述递送系统时，所述可压缩远侧部分可被压缩，使得所述压缩的远侧部分向所述环线提供张力，并且所述环线抑制所述压缩的远侧部分的伸长。所述牵拉线能够朝近侧回缩以离开所述环开口。当所述环开口未被所述牵拉线阻挡时，所述环开口可为能够运动的，以离开所述植入物开口。所述套管能够有效地抑制所述柔性线圈的径向扩张。所述套管可覆盖所述柔性线圈的所述外表面的大部分或全部。所述柔性线圈可比所述近侧海波管更柔性。所述柔性线圈还可比所述可压缩远侧海波管更柔性。所述柔性线圈可包括一个或多个非不透射线的区段和一个或多个不透射线的区段。所述柔性线圈可包括由不透射线的区段隔开的两个非不透射线的区段，使得所述非不透射线的区段从所述柔性线圈的近侧端部和远侧端部延伸，并且所述不透射线的区段位于所述非不透射线的区段之间。所述柔性线圈可由卷绕线材构造。所述卷绕线材可限定所述递送系统的所述管腔的一部分。卷绕的所述线材股线可具有测量为约千分之0.8英寸至约千分之5英寸，或约20微米至约130微米的股线直径。所述线材的所述股线可具有基本上圆形的横截面。可从所述可压缩远侧海波管的所述远侧端部到所述柔性线圈的所述近侧端部测量所述递送系统的远侧部分的所述长度。所述远侧部分的所述长度可为约30cm至约50cm，或更具体地为约40cm。所述可压缩远侧海波管可包括螺旋切口。当所述植入物固定到所述递送系统时，所述可压缩远侧海波管可由于所述环线中的张力而被压缩。所述可压缩远侧海波管可为能够运动的，以在所述环线和所述牵拉线运动时解压缩，从而释放所述植入物。示例性方法可包括用于设计或构造递送构件诸如上述示例的步骤。所述方法可包括将近侧管的远侧端部连接到盘绕线材的近侧端部；将所述盘绕线材的远侧端部连接到可压缩远侧管的近侧端部；沿所述盘绕线材的所述长度的大部分定位套管；用所述套管抑制所述盘绕线材的径向扩张；将环线附连到所述近侧管；当将所述环线附连到所述近侧管时，将所述环线中的环开口定位在所述远侧管的远侧端部处，使得所述环线延伸穿过所述盘绕线材；以及用所述环线抑制所述盘绕线材的纵向伸长。所述近侧管、盘绕线材和可压缩管可连接以形成延伸穿过所述三个部分的管腔。所述远侧管可被压缩，并且当所述环线附连到所述近侧管并且所述远侧管被压缩时，所述环开口可定位在所述远侧管的所述远侧端部处并且所述环线可用于将所述植入物固定到所述递送管。一旦所述植入物被固定，所述环线中的张力就可保持所述远侧管的压缩并且抑制所述盘绕线材的纵向扩张。所述套管可抑制所述管的径向扩张。可通过使牵拉线延伸穿过所述三个部件的所述管腔，使所述环开口延伸穿过血管内植入物的锁定部分，并使所述牵拉线的远侧端部延伸穿过所述环开口来将血管内植入物固定到所述递送管。可固定所述植入物，使得在治疗期间，可通过从所述环开口回缩所述牵拉线的所述远侧端部并且从所述血管内植入物的所述锁定部分回缩所述环开口来从所述远侧管释放所述植入物。可选择所述盘绕线材和所述套管本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将植入式医疗装置递送到身体血管的目标位置的递送构件，所述递送构件包括：/n近侧海波管；/n柔性线圈，所述柔性线圈从所述近侧海波管的远侧端部延伸；/n可压缩远侧海波管，所述可压缩远侧海波管从所述柔性线圈的远侧端部延伸；/n管腔，所述管腔从所述近侧海波管的近侧端部、穿过所述近侧海波管、穿过所述柔性线圈、穿过所述可压缩远侧海波管并延伸到所述可压缩远侧海波管的远侧端部；/n套管，所述套管沿所述柔性线圈的大部分延伸，/n其中所述套管能够有效地抑制所述柔性线圈的径向扩张；和/n环线，所述环线包括附连到所述近侧海波管的第一端部并包括定位成靠近所述可压缩远侧海波管的远侧端部的环开口，/n其中所述环线能够有效地抑制所述柔性线圈的纵向伸长。/n

【技术特征摘要】
20191003 US 16/5923201.一种用于将植入式医疗装置递送到身体血管的目标位置的递送构件，所述递送构件包括：
近侧海波管；
柔性线圈，所述柔性线圈从所述近侧海波管的远侧端部延伸；
可压缩远侧海波管，所述可压缩远侧海波管从所述柔性线圈的远侧端部延伸；
管腔，所述管腔从所述近侧海波管的近侧端部、穿过所述近侧海波管、穿过所述柔性线圈、穿过所述可压缩远侧海波管并延伸到所述可压缩远侧海波管的远侧端部；
套管，所述套管沿所述柔性线圈的大部分延伸，
其中所述套管能够有效地抑制所述柔性线圈的径向扩张；和
环线，所述环线包括附连到所述近侧海波管的第一端部并包括定位成靠近所述可压缩远侧海波管的远侧端部的环开口，
其中所述环线能够有效地抑制所述柔性线圈的纵向伸长。


2.根据权利要求1所述的递送构件，
其中所述柔性线圈比所述近侧海波管更柔性。


3.根据权利要求1所述的递送构件，其中所述柔性线圈包括：
非不透射线的近侧线圈，所述非不透射线的近侧线圈从所述柔性线圈的近侧端部延伸；
非不透射线的远侧线圈，所述非不透射线的远侧线圈从所述柔性线圈的远侧端部延伸；和
不透射线的中央线圈，所述不透射线的中央线圈在所述非不透射线的近侧线圈和所述非不透射线的远侧线圈之间延伸。


4.根据权利要求1所述的递送构件，其中所述柔性线圈包括：
线材，所述线材卷绕以形成所述柔性线圈并限定所述管腔的一部分，所述线材包括测量为约0.0008英寸至约0.005英寸的直径。


5.根据权利要求4所述的递送构件，其中所述线材包括基本上圆形的横截面。


6.根据权利要求1所述的递送构件，还包括：
远侧部分长度，所述远侧部分长度能够从所述可压缩远侧海波管的所述远侧端部到所述柔性线圈的近侧端部测量，
其中所述远侧部分长度测量为约40cm。


7.根据权利要求1所述的递送构件，其中所述套管覆盖所述柔性线圈的外表面的至少大部分。


8.根据权利要求1所述的递送构件，还包括：
牵拉线，所述牵拉线延伸穿过所述管腔，
其中所述环线和所述牵拉线被定位成将所述植入式医疗装置固定到所述递送系统，并且
其中所述环线和所述牵拉线为能够运动的，以从所述递送系统释放所述植入式医疗装置。


9.根据权利要求8所述的递送构件，
其中所述环线为抗拉伸的，并且
其中当所述植入式医疗装置固定到所述递送系统时，所述环线处于张力下。


10.根据权利要求9所述的递送构件，
其中所述可压缩远侧海波管包括螺旋切口，
其中当所述植入式医疗装置固定到所述可压缩远侧海波管时，所述可压缩远侧海波管由于所述环线中的张力而被压缩，并且
其中所述可压缩远侧海波管为能够运动的，以在所述环线和牵拉线运动时解压缩，从而释放所述植入式医疗装置。


11.根据权利要求8所述的递送...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·洛伦佐，
申请(专利权)人：德普伊新特斯产品公司，
类型：发明
国别省市：美国;US