一种双球囊椎体成形植入器械制造技术

本实用新型专利技术涉及一种双球囊椎体成形植入器械，包括：内输送组件、外输送组件和外管组件；本实用新型专利技术的一种双球囊椎体成形植入器械包含内球囊和外球囊，所述内球囊未设置微孔，所述外球囊设置有微孔，该器械建立腔道后，先向内球囊注入骨填充物，使内球囊在椎体内撑开达到需要的高度，有利于保持椎体内部的力学结构；再向外球囊注入骨填充物，使部分骨填充物从外球囊微孔中渗出，使球囊与椎体达到更好的铆接效果；外管远端的固定弯角部分预装在调节管内，使器械平直的通过工作通道，使操作者不用费力的把器械放入工作通道，通过操作调节管手柄实现外管远端的固定弯角部分的释放和回收。

【技术实现步骤摘要】
一种双球囊椎体成形植入器械
本技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种双球囊椎体成形植入器械。
技术介绍
目前，治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折时一般采用经皮椎体成形术(PVP)和球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)进行。由于椎体结构的原因，为了保持椎体生物力学上的受力平衡，现有的球囊扩张椎体后凸成形术通常每节椎体都需要进行双侧的球囊扩张，并且在球囊扩张过程中，经常会使椎体原有的裂痕增大，骨水泥会沿着这些裂痕向周围骨组织甚至向椎体外渗漏，造成严重的并发症，对病人损伤较大，术后恢复慢。同时在球囊撤出椎体后，球囊原来撑开的高度会有一定程度的丢失，降低矫正后凸的能力。目前有一种骨填充物植入系统，虽然解决了常见PKP手术中需要双侧穿刺创伤大的问题和降低了骨填充物椎体外渗漏的风险，但是，其囊袋上微孔设置的限制和囊袋形状的限制决定了其向椎体内释放骨水泥的量的分布，同时较多的微孔降低了囊体撑开时所能承受的压力，使囊体撑开的高度不足，造成该骨填充物植入系统对于椎体内力学结构的保持仍然有一定的问题。因此，亟需一种双球囊椎体成形植入器械，通过远端带有弯曲段的输送装置向椎体中央植入一个可扩张的囊状体，通过输送装置向囊状体内部注射骨填充物，达到恢复椎体高度并且避免骨填充物渗漏的目的，不仅降低了常见PKP手术中需要双侧穿刺创伤大的问题和降低了骨填充物椎体外渗漏的风险，并且能够有效压缩松质骨，对于保持椎体成形后内部力学结构有一个更好的效果。
技术实现思路
本技术的目的是针对现有技术中的不足，提供一种双球囊椎体成形植入器械。为实现上述目的，本技术采取的技术方案是：提供一种双球囊椎体成形植入器械，包括：内输送组件、外输送组件和外管组件；所述内输送组件包括内球囊、内球囊连接管、内球囊压管和内球囊手柄；所述内球囊成形后呈圆柱型、哑铃型或多凸起型且其上未设置微孔，远端还固定设置有远端封闭的内球囊封头；所述内球囊封头的近端具有开口朝向所述内球囊内部的盲孔；所述内球囊的近端与所述内球囊连接管的远端通过所述内球囊压管可拆卸连接；所述内球囊手柄包括内球囊连接管手柄和内球囊压管手柄；通过操作所述内球囊手柄使所述内球囊连接管手柄和所述内球囊压管手柄产生相对运动可达到所述内球囊的拆卸；所述内球囊压管手柄上设置有内球囊注射口；所述外输送组件包括外球囊、外球囊连接管、外球囊压管和外球囊手柄；所述外球囊成形后呈圆柱型、哑铃型或多凸起型且其上设置有微孔，远端还固定设置有远端封闭的外球囊封头；所述外球囊封头的近端具有开口朝向所述外球囊内部的盲孔；所述外球囊的近端与所述外球囊连接管的远端通过所述外球囊压管可拆卸连接；所述外球囊手柄包括外球囊连接管手柄和外球囊压管手柄；通过操作所述外球囊手柄使所述外球囊连接管手柄和所述外球囊压管手柄产生相对运动可达到所述外球囊的拆卸；所述外球囊连接管手柄上设置有外球囊注射口；所述外管组件包括外管和与所述外管近端连接的外管手柄；所述外管的近端部分为刚性段，远端部分为柔性段，所述柔性段在径向上呈刚性；其中，所述内球囊封头的远端装套抵住所述外球囊封头的盲孔；所述内球囊压管手柄与所述外球囊连接管手柄密封连接；所述外管套设于所述外球囊压管和所述外球囊外；手术过程中，透视观察下，所述双球囊椎体成形植入器械通过工作通道进入目标椎体，到达目标椎体的对侧后，操作所述外管手柄，所述外管向所述外球囊压管的近端轴向移动，囊体暴露，通过所述所述内输送组件将所述内球囊打开，通过所述外输送组件将所述外球囊打开。优选地，所述内球囊由医用高分子材料构成。优选地，所述内球囊连接管的远端和/或所述内球囊压管的远端经过变形处理，使得所述内球囊连接管的远端和所述内球囊压管的远端同轴心装配时形成线或面的接触，从而将所述内球囊的近端固定在所述内球囊连接管与所述内球囊压管之间。进一步优选地，所述变形处理包括扩口、收口、台阶、固定凸起或将内腔扩大。优选地，所述外球囊由医用高分子材料构成。优选地，所述外球囊连接管的远端和/或所述外球囊压管的远端经过变形处理，使得所述外球囊连接管的远端和所述外球囊压管的远端同轴心装配时形成线或面的接触，从而将所述外球囊的近端固定在所述外球囊连接管与所述外球囊压管之间。进一步优选地，所述变形处理包括扩口、收口、台阶、固定凸起或将内腔扩大。优选地，所述外管的所述柔性段的构成方式包括：由金属管切割构成、由记忆合金构成、由弹簧构成、由医用高分子材料构成或者由金属材料与高分子材料组合构成。优选地，还包括：衬芯组件；所述衬芯组件包括衬芯和衬芯手柄；所述衬芯滑动插入于所述内球囊连接管，抵住所述内球囊封头的盲孔；所述衬芯手柄设置于所述衬芯的近端。进一步优选地，所述外管和/或所述衬芯轴向具有承受组织开腔的推力而不变形的刚度。优选地，还包括：弯角调节组件；所述弯角调节组件包括调节手柄和调节管；所述调节手柄设置于所述调节管的近端；所述内输送组件、所述外输送组件和所述外管组件的远端弯曲段部分预装在所述调节管内，通过操作所述调节手柄实现所述弯曲段部分的释放和回收。本技术采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：本技术的一种双球囊椎体成形植入器械包含内球囊和外球囊，所述内球囊未设置微孔，所述外球囊设置有微孔，该器械建立腔道后，先向内球囊注入骨填充物，使内球囊在椎体内撑开达到需要的高度，有利于保持椎体内部的力学结构；再向外球囊注入骨填充物，使部分骨填充物从外球囊微孔中渗出，使球囊与椎体达到更好的铆接效果；外管远端的固定弯角部分预装在调节管内，使器械平直的通过工作通道，使操作者不用费力的把器械放入工作通道，通过操作调节管手柄实现外管远端的固定弯角部分的释放和回收。附图说明图1为本技术一种双球囊椎体成形植入器械的结构示意图；图2为本技术一种双球囊椎体成形植入器械的结构示意图；图3为本技术一种双球囊椎体成形植入器械的结构示意图；图4为本技术一种双球囊椎体成形植入器械内输送组件的结构示意图；图5为本技术一种双球囊椎体成形植入器械内输送组件的结构示意图；图6为本技术一种双球囊椎体成形植入器械内输送组件的结构示意图；图7为本技术一种双球囊椎体成形植入器械外输送组件的结构示意图；图8为本技术一种双球囊椎体成形植入器械外输送组件的结构示意图；图9为本技术一种双球囊椎体成形植入器械外输送组件的结构示意图；图10为本技术一种双球囊椎体成形植入器械外管组件的结构示意图；图11为本技术一种双球囊椎体成形植入器械衬芯组件的结构示意图；图12a和图12b为本技术实施例1的手术流程图；图13为本技术一种双球囊椎体成形植入器械弯角调节组件的结构示意图；图14为本技术一种双球囊椎体成形植入器械弯角调节组件的结构示意图；图15为本技术一种双球囊椎体成形植入本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种双球囊椎体成形植入器械，其特征在于，包括：内输送组件(1)、外输送组件(2)和外管组件(3)；/n所述内输送组件(1)包括内球囊(11)、内球囊连接管(12)、内球囊压管(13)和内球囊手柄(14)；所述内球囊(11)成形后呈圆柱型、哑铃型或多凸起型且其上未设置微孔，远端还固定设置有远端封闭的内球囊封头(111)；所述内球囊封头(111)的近端具有开口朝向所述内球囊(11)内部的盲孔；所述内球囊(11)的近端与所述内球囊连接管(12)的远端通过所述内球囊压管(13)可拆卸连接；所述内球囊手柄(14)包括内球囊连接管手柄(141)和内球囊压管手柄(142)；通过操作所述内球囊手柄(14)使所述内球囊连接管手柄(141)和所述内球囊压管手柄(142)产生相对运动可达到所述内球囊(11)的拆卸；所述内球囊压管手柄(142)上设置有内球囊注射口(1421)；/n所述外输送组件(2)包括外球囊(21)、外球囊连接管(22)、外球囊压管(23)和外球囊手柄(24)；所述外球囊(21)成形后呈圆柱型、哑铃型或多凸起型且其上设置有微孔，远端还固定设置有远端封闭的外球囊封头(211)；所述外球囊封头(211)的近端具有开口朝向所述外球囊(21)内部的盲孔；所述外球囊(21)的近端与所述外球囊连接管(22)的远端通过所述外球囊压管(23)可拆卸连接；所述外球囊手柄(24)包括外球囊连接管手柄(241)和外球囊压管手柄(242)；通过操作所述外球囊手柄(24)使所述外球囊连接管手柄(241)和所述外球囊压管手柄(242)产生相对运动可达到所述外球囊(21)的拆卸；所述外球囊连接管手柄(241)上设置有外球囊注射口(2411)；/n所述外管组件(3)包括外管(31)和与所述外管(31)近端连接的外管手柄(32)；所述外管(31)的近端部分为刚性段，远端部分为柔性段，所述柔性段在径向上呈刚性；/n其中，所述内球囊封头(111)的远端装套抵住所述外球囊封头(211)的盲孔；所述内球囊压管手柄(142)与所述外球囊连接管手柄(241)密封连接；所述外管(31)套设于所述外球囊压管(23)和所述外球囊(21)外。/n...

【技术特征摘要】
1.一种双球囊椎体成形植入器械，其特征在于，包括：内输送组件(1)、外输送组件(2)和外管组件(3)；
所述内输送组件(1)包括内球囊(11)、内球囊连接管(12)、内球囊压管(13)和内球囊手柄(14)；所述内球囊(11)成形后呈圆柱型、哑铃型或多凸起型且其上未设置微孔，远端还固定设置有远端封闭的内球囊封头(111)；所述内球囊封头(111)的近端具有开口朝向所述内球囊(11)内部的盲孔；所述内球囊(11)的近端与所述内球囊连接管(12)的远端通过所述内球囊压管(13)可拆卸连接；所述内球囊手柄(14)包括内球囊连接管手柄(141)和内球囊压管手柄(142)；通过操作所述内球囊手柄(14)使所述内球囊连接管手柄(141)和所述内球囊压管手柄(142)产生相对运动可达到所述内球囊(11)的拆卸；所述内球囊压管手柄(142)上设置有内球囊注射口(1421)；
所述外输送组件(2)包括外球囊(21)、外球囊连接管(22)、外球囊压管(23)和外球囊手柄(24)；所述外球囊(21)成形后呈圆柱型、哑铃型或多凸起型且其上设置有微孔，远端还固定设置有远端封闭的外球囊封头(211)；所述外球囊封头(211)的近端具有开口朝向所述外球囊(21)内部的盲孔；所述外球囊(21)的近端与所述外球囊连接管(22)的远端通过所述外球囊压管(23)可拆卸连接；所述外球囊手柄(24)包括外球囊连接管手柄(241)和外球囊压管手柄(242)；通过操作所述外球囊手柄(24)使所述外球囊连接管手柄(241)和所述外球囊压管手柄(242)产生相对运动可达到所述外球囊(21)的拆卸；所述外球囊连接管手柄(241)上设置有外球囊注射口(2411)；
所述外管组件(3)包括外管(31)和与所述外管(31)近端连接的外管手柄(32)；所述外管(31)的近端部分为刚性段，远端部分为柔性段，所述柔性段在径向上呈刚性；
其中，所述内球囊封头(111)的远端装套抵住所述外球囊封头(211)的盲孔；所述内球囊压管手柄(142)与所述外球囊连接管手柄(241)密封连接；所述外管(31)套设于所述外球囊压管(23)和所述外球囊(21)外。


2.根据权利要求1所述的双球囊椎体成形植入器械，其特征在于，所述内球囊(11)由医用高分子材料构成。


3.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡冬，张鹏云，赵春生，吕世文，
申请(专利权)人：宁波华科润生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：浙江;33