一种治疗白细胞减少症的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗白细胞减少症的药物组合物，由以下重量份计的原料药组成：党参90‑110份，黄芪200‑300份，淫羊藿110‑130份，炒白术90‑110份，熟地黄110‑130份，枸杞子110‑130份，茯苓90‑110份，仙茅110‑130份，白芍90‑110份，当归90‑110份。本发明专利技术制备的药物组合物对于治疗再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜及肿瘤化疗、放疗造成的白细胞减少及各种原因不明的白细胞减少，均有明显提升白细胞作用。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗白细胞减少症的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于药物组合物的制备领域，具体的涉及一种治疗白细胞减少症的药物组合物及其制备方法。技术背景白细胞减少症或粒细胞减少症原发者(原因不明)少见，多为继发性。常见的发病机制为：粒细胞增生减低，如感染、电离辐射、抗肿瘤或其他药物影响；粒细胞成熟障碍，见于巨幼细胞性贫血、再障、骨髓增生异常综合征等；粒细胞寿命缩短，如感染、炎症或某些药物作用；粒细胞分布异常，循环池内的粒细胞迁移至边缘池，粒细胞计数减少，注射肾上腺激素后，计数恢复正常，此种情况与过敏、病毒血症、溶血及血流动力学改变等因素有关。白细胞减少症，是指周围白细胞计数持续下降所引起的一组症状。典型表现为头晕、乏力，肢体酸软，食欲减退，精神萎靡、低热，属祖国医学“虚劳”范畴。中医治疗白细胞减少症采用益气养血，补肾益精，健脾养胃诸法。中医治疗白细胞减少症采用益气养血，补肾益精，健脾养胃诸法。西医治疗多采用防治感染、激素、维生素B4、鲨肝醇、利血生、氨肽素等。病情严重的给予造血刺激因子，到目前为止这些升白细胞的药物疗效都是暂时的，如病因未去除或原因不明，只能起到暂时的缓解作用，中医治疗本病，侧重于整体调节，故可从根本上达到治愈的目的，中医认为本病初期多是气血两虚脾气亏损为主，晚期伤及肝肾，导致肾阴虚，肾阳虚或阴阳两虚，总以脾胃肝肾虚损为本。中国专利CN103301211B公开了一种治疗白细胞减少症的中药，包括如下组份：黄芪92-112g，党参92-112g，鸡血藤92-112g，虎杖74-78g。为进一步增强本专利技术配方的药效，还可以加入以下组份：西洋参3-6g，川牛膝4.5-9g，当归6-12g，甘草1.5-9g，大枣6-15g，熟地黄9-15g。该药合用共奏补气养血、清热化瘀，用于气血亏虚、热血痰阻滞导致的白细胞减少症和粒细胞缺乏症，各种原因引起的白细胞减少及放化疗引起的白细胞底下等症见神疲乏力、心悸、气短、失眠、纳差、烦热、头疼、关节痛等。中国专利CN104415162B公开了一种治疗放化疗后白细胞减少症的中药组合物及其制备方法。本专利技术中药组合物包括以下重量份的原料药：党参10-20份，茯苓10-20份，红景天15-45份，枸杞子10-20份，女贞子10-20份，仙灵脾5-15份，菟丝子5-15份，陈皮5-15份。本专利技术中药组合物具有健脾益气，填精补髓，药性平和,不温不燥的特点，能够有效纠正精气亏虚等病理因素，改善腰膝酸软等症状，可以保护骨髓造血功能，升高白细胞，提高放化疗疗效。上述中药组合物虽然具有一定疗效，但是效果欠佳。有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术提出了一种治疗白细胞减少症的药物组合物及其制备方法，本专利技术制备的药物组合物对于治疗再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜及肿瘤化疗、放疗造成的白细胞减少及各种原因不明的白细胞减少，均有明显提升白细胞作用。为达到上述技术效果，本专利技术通过以下技术手段实现：一种治疗白细胞减少症的药物组合物，由以下重量份计的原料药组成：党参90-110份，黄芪200-300份，淫羊藿110-130份，炒白术90-110份，熟地黄110-130份，枸杞子110-130份，茯苓90-110份，仙茅110-130份，白芍90-110份，当归90-110份。根据本专利技术的一些实施例，所述药物组合物由以下重量份计的原料药组成：党参90-110份，黄芪230-280份，淫羊藿110-130份，炒白术90-110份，熟地黄110-130份，枸杞子110-130份，茯苓90-110份，仙茅110-130份，白芍90-110份，当归90-110份。根据本专利技术的一些实施例，所述药物组合物由以下重量份计的原料药组成：党参100份，黄芪250份，淫羊藿120份，炒白术100份，熟地黄120份，枸杞子120份，茯苓100份，仙茅120份，白芍100份，当归100份。进一步，所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)、称取以上原料药，加水煎煮，过滤，浓缩上清液，得浓缩液，药渣备用；2)、向步骤1)浓缩液中加乙醇进行醇沉,静置,取上清液回收乙醇并浓缩，加水，搅匀，离心，离心液备用；3)、取蔗糖配置成糖浆,与步骤2)制备的溶液合并,再用50％氢氧化钠溶液调节pH至4.5-6.5,加水至2000ml，搅匀,灌封,灭菌,即得。优选的，步骤1)中加水煎煮2次，每次2小时。优选的步骤2)中加乙醇使含醇量达65％。优选的步骤2)中静置时间为1-2h。根据本专利技术的一些实施例，所述药物组合物的制备方法中步骤2)包括以下步骤：2a)、向步骤1)浓缩液中加乙醇进行醇沉,静置,取上清液回收乙醇并浓缩，加水，搅匀，离心，离心液备用，得溶液1；2b)、将步骤1)中的药渣置于提取罐中，加入乙醇提取，取上清液，浓缩，得溶液2；2c)、将溶液1和溶液2混合，加水，搅匀,离心,离心液备用。优选的，所述药物组合物的制备方法中步骤2b)乙醇提取采用梯度乙醇提取方式，具体梯度提取条件如下：采用梯度乙醇提取的方式，更利于原料药有效成分的提取。因为中药材中植物药有效成分大多包裹在细胞中，对于这些有效成分的提取，其本质是：首先，使得中药材中有效成分的浓度高于提取溶剂中有效成分的浓度；其次，利用浓度差使得存在于植物细胞中的有效成分可逐步扩散到提取溶剂中，浓度差值越大，有效成分提取速度越快，但只要中药材中有效成分浓度大于提取溶剂中有效成分的浓度，有效成分就可以从植物纤维组织中逐步扩散到提取溶剂中,直至药材和提取溶剂中的有效成分浓度达到平衡，传统的提取方法正是因为这种平衡的限制，使得其提取效率升高。有益效果：1、本专利技术制备的中药组合物，对于治疗再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜及肿瘤化疗、放疗造成的白细胞减少及各种原因不明的白细胞减少，均有明显提升白细胞作用。2、专利技术人首先对上述中药所用的原料进行优化，并对其配比进行研究，试图找到更合适的原料配比关系，在维持药效不变甚至有所提高的前提下，尽可能地减少原料种类以及用量。在此基础上，本专利技术人意外的发现，仙茅，淫羊藿与熟地黄在此处方中存在独特的关联性，尤其当仙茅，淫羊藿，熟地黄的重量比为1:1:1，三者之间具有一定协同作用，效果更好。3、本专利技术针进一步针对水提后的药渣采用乙醇梯度提取方式进行提取，而非采用固定乙醇浓度进行提取，利用乙醇的浓度差使得存在于植物细胞中的不同种有效成分可逐步扩散到提取溶剂中，提高了中药成分的提取效果，从而提高了药物的药效。附图说明图1是为本专利技术实施例所述的提取罐的结构示意图；图2是为本专利技术实施例所述的搅拌装置的结构示意图；附图标记说明：1-罐体；2-乙醇检测装置；3-搅拌装置；31-传动结构；32-固定座；33-搅动件；331-第一翻动段；332-第二翻动段；333-第三翻动段；334-搅拌叶片；335-加热装置；4-排气口；5-投料口；6-加热层；7-出料口。...

【技术保护点】
1.一种治疗白细胞减少症的药物组合物，其特征在于：由以下重量份计的原料药组成：党参90-110份，黄芪200-300份，淫羊藿110-130份，炒白术90-110份，熟地黄110-130份，枸杞子110-130份，茯苓90-110份，仙茅110-130份，白芍90-110份，当归90-110份。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗白细胞减少症的药物组合物，其特征在于：由以下重量份计的原料药组成：党参90-110份，黄芪200-300份，淫羊藿110-130份，炒白术90-110份，熟地黄110-130份，枸杞子110-130份，茯苓90-110份，仙茅110-130份，白芍90-110份，当归90-110份。


2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：由以下重量份计的原料药组成：党参90-110份，黄芪230-280份，淫羊藿110-130份，炒白术90-110份，熟地黄110-130份，枸杞子110-130份，茯苓90-110份，仙茅110-130份，白芍90-110份，当归90-110份。


3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：由以下重量份计的原料药组成：党参100份，黄芪250份，淫羊藿120份，炒白术100份，熟地黄120份，枸杞子120份，茯苓100份，仙茅120份，白芍100份，当归100份。


4.根据权利要求1-3中任一种所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：
1)、称取以上原料药，加水煎煮，过滤，浓缩上清液，得浓缩液；
2)、向步骤1)浓缩液中加乙醇进...

【专利技术属性】
技术研发人员：王卉，冯博，曹思源，
申请(专利权)人：山东君科生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37