一种新型冠状病毒抗原检测试纸条制造技术

技术编号:27846079 阅读:19 留言:0更新日期:2021-03-30 12:53
本发明专利技术提供的一种新型冠状病毒抗原检测试纸条,包括:基片以及在所述基片上依次重叠搭接有上样垫、胶体金吸附垫、滤血膜、抗体承载膜和吸水垫;所述抗体承载膜上设置有相间隔的检测线和质控线,所述检测线靠近所述胶体金吸附垫,所述质控线靠近所述吸水垫;所述胶体金吸附垫的包被胶体金标记新型冠状病毒单克隆抗体B和胶体金标记的鼠IgG抗体;所述检测线上包被新型冠状病毒单克隆抗体A;所述质控线上包被抗鼠IgG多抗;新型冠状病毒单克隆抗体B和新型冠状病毒单克隆抗体A不同;通过设置滤血膜,可防止待测样本粘稠而不跑样,同时也可以过滤掉其他大分子干扰物质,提高特异性。提高特异性。提高特异性。

【技术实现步骤摘要】
一种新型冠状病毒抗原检测试纸条


[0001]本专利技术涉及免疫层析
,具体涉及一种新型冠状病毒抗原检测试纸条。

技术介绍

[0002]2019新型冠状病毒,2020年1月12日,世界卫生组织正式将其命名为2019

nCoV。冠状病毒是一个大型病毒家族,已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。
[0003]人感染了新型冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。在较严重病例中,感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭,甚至死亡。许多症状是可以处理的,因此需根据患者临床情况进行治疗。此外,对感染者的辅助护理可能非常有效。
[0004]目前,采用试纸条检测新型冠状病毒感染,通常是检测新型冠状病毒抗体IgM/IgG抗体。而检测新型冠状病毒抗原的试纸条比较少,通常是采用PCR为基础的病毒核酸检测。为此,本专利技术提供了一种新型冠状病毒抗原检测试纸条,适用于新型冠状病毒感染的临床辅助诊断,具有快速、简便、准确和灵敏度高等特点,可应用于临床系统、卫生医疗机构及科研等领域。

技术实现思路

[0005]因此,本专利技术要解决的技术问题在于一种新型冠状病毒抗原检测试纸条,适用于新型冠状病毒感染的临床辅助诊断,具有快速、简便、准确和灵敏度高等特点,可应用于临床系统、卫生医疗机构及科研等领域。
[0006]本专利技术提供了一种新型冠状病毒抗原检测试纸条,包括:
[0007]基片以及在所述基片上依次重叠搭接有上样垫、胶体金吸附垫、滤血膜、抗体承载膜和吸水垫;所述抗体承载膜上设置有相间隔的检测线和质控线,所述检测线靠近所述胶体金吸附垫,所述质控线靠近所述吸水垫;
[0008]所述胶体金吸附垫的包被胶体金标记新型冠状病毒单克隆抗体B和胶体金标记的鼠IgG抗体;
[0009]所述检测线上包被新型冠状病毒单克隆抗体A;
[0010]所述质控线上包被抗鼠IgG多抗;
[0011]新型冠状病毒单克隆抗体B和新型冠状病毒单克隆抗体A不同。
[0012]所述的试纸条,所述质控线上抗鼠IgG多抗包被浓度为1.5~1.8mg/ml。
[0013]所述的试纸条,所述检测线上新型冠状病毒单克隆抗体包被浓度为1.2~1.5mg/ml。
[0014]所述的试纸条,所述新型冠状病毒单克隆抗体标记浓度为10~12μg/ml。
[0015]所述的试纸条,所述鼠IgG抗体的标记浓度为3~5μg/ml。
[0016]本专利技术提供了一种新型冠状病毒抗原检测试剂盒,包括所述的新型冠状病毒抗原
检测试纸条。
[0017]进一步的,还包括裂解液,所述裂解液包括如下组分:Tris

HCl 1.6

2.4mol/L、SDS质量百分比为0.8%

1.2%、聚乙烯吡咯烷酮质量百分比为0.4%

0.6%,pH8.0

9.0。上述新型冠状病毒2019

nCoV裂解液能够充分裂解新型冠状病毒2019

nCoV裂解,使新型冠状病毒2019

nCoV的核衣壳蛋白(N蛋白)充分暴露出来,提高检测新型冠状病毒2019

nCoV抗原的灵敏度和特异性。
[0018]进一步的,所述裂解液包括如下组分:Tris

HCl 2mol/L、SDS质量百分比为1%、聚乙烯吡咯烷酮质量百分比为0.5%,pH8.0

9.0。
[0019]本专利技术技术方案,具有如下优点:
[0020]1.本专利技术提供的一种新型冠状病毒抗原检测试纸条,包括:基片以及在所述基片上依次重叠搭接有上样垫、胶体金吸附垫、滤血膜、抗体承载膜和吸水垫;所述抗体承载膜上设置有相间隔的检测线和质控线,所述检测线靠近所述胶体金吸附垫,所述质控线靠近所述吸水垫;所述胶体金吸附垫的包被胶体金标记新型冠状病毒单克隆抗体B和胶体金标记的鼠IgG抗体;所述检测线上包被新型冠状病毒单克隆抗体A;所述质控线上包被抗鼠IgG多抗;新型冠状病毒单克隆抗体B和新型冠状病毒单克隆抗体A不同;通过在胶体金吸附垫和抗体承载膜之间设置滤血膜,可防止待测样本粘稠而不跑样,同时也可以过滤掉其他大分子干扰物质,提高检测特异性,具体检测过程为,待测样本经裂解后直接加至上样垫上,经过层析,经过胶体金吸附垫,待测样本中的新冠病毒抗原与胶体金标记新型冠状病毒单克隆抗体B结合形成复合物2019

nCoV

Ab(B),然后继续层析经过滤血膜过滤去除其他大分子干扰物质,同时待测样本可以继续跑样,待经过检测线,待测样本中的复合体2019

nCoV

Ab(B)与新型冠状病毒单克隆抗体A结合形成复合物Ab(A)

2019

nCoV

Ab(B),从而在检测线T1处显示紫红色条带,游离胶体金标记的鼠IgG抗体则于质控线C处与抗鼠IgG多抗结合,从而在质控线C处显示紫红色条带。
附图说明
[0021]为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本专利技术的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0022]图1是本专利技术一个实施例的一种新型冠状病毒抗原检测试纸条结构示意图。
[0023]附图标记:
[0024]1‑
基片,2

上样垫,3

胶体金吸附垫,4

抗体承载膜,5

吸水垫,6

保护膜,7

滤血膜,T

检测线T,C

质控线C。
具体实施方式
[0025]提供下述实施例是为了更好地进一步理解本专利技术,并不局限于所述最佳实施方式,不对本专利技术的内容和保护范围构成限制,任何人在本专利技术的启示下或是将本专利技术与其他现有技术的特征进行组合而得出的任何与本专利技术相同或相近似的产品,均落在本专利技术的保护范围之内。
[0026]实施例中未注明具体实验步骤或条件者,按照本领域内的文献所描述的常规实验步骤的操作或条件即可进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市购获得的常规试剂产品。
[0027]下列实施例中的新型冠状病毒单克隆抗体(新型冠状病毒单克隆抗体B具体为安源医药科技(上海)有限公司货号NmAb12、新型冠状病毒单克隆抗体A具体为安源医药科技(上海)有限公司货号NmAb17);鼠IgG抗体、抗鼠IgG多抗由杭州正知生物技术有限公司本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种新型冠状病毒抗原检测试纸条,其特征在于,包括:基片以及在所述基片上依次重叠搭接有上样垫、胶体金吸附垫、滤血膜、抗体承载膜和吸水垫;所述抗体承载膜上设置有相间隔的检测线和质控线,所述检测线靠近所述胶体金吸附垫,所述质控线靠近所述吸水垫;所述胶体金吸附垫的包被胶体金标记新型冠状病毒单克隆抗体B和胶体金标记的鼠IgG抗体;所述检测线上包被新型冠状病毒单克隆抗体A;所述质控线上包被抗鼠IgG多抗;新型冠状病毒单克隆抗体B和新型冠状病毒单克隆抗体A不同。2.根据权利要求1所述的试纸条,其特征在于,所述质控线上抗...

【专利技术属性】
技术研发人员:欧卫军孙一品顾飞褚晖
申请(专利权)人:南通伊仕生物技术股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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