一种提高吞咽障碍患者进食安全性的组合物及其制备方法和其应用技术

本发明专利技术涉及一种提高吞咽障碍患者进食安全性的组合物，所述组合物中麦芽糊精或淀粉的含量为30

【技术实现步骤摘要】
一种提高吞咽障碍患者进食安全性的组合物及其制备方法和其应用


[0001]本专利技术涉及生物医药领域，具体涉及一种提高吞咽障碍患者进食安全性的组合物及其制备方法和其应用。

技术介绍

[0002]因多种原因引起的、发生于不同部位的咽下困难吞咽障碍(deglutition disorders)严重影响患者的摄食、营养吸收及口服给药，甚至导致食物误吸入气管而引发吸入性肺炎或感染，严重者甚至危及生命。2017年《中国特定人群吞咽功能障碍的流行病学调查报告》显示，中国吞咽障碍的患病率为38.7％。
[0003]吞咽障碍的病因包括生理原因、外科手术、遗传因素和疾病原因等。如衰老而引起的吞咽能力下降、放疗和化疗使得患者的肌肉变弱，与生理学和吞咽反射神经支配相关的神经退化等，以及与神经学疾病、传染性疾病、自身免疫疾病、代谢性疾病、肌病性疾病、医源性疾病、外科手术后肌肉或神经性疾病、放射疗法、腐蚀性和结构性疾病相关的疾病等。
[0004]食物质地与性状的调配对于能经口进食的吞咽障碍患者而言，是确保安全有效进食的先决条件之一。食物的性状影响吞咽过程，通过调节食物的性状，可以让部分吞咽患者安全有效地进食。研究表明，在液体食物中加入增稠组件能够增加液体食物的黏稠度、降低其流动性，给患者充分时间做出反应并控制会厌软骨盖住气管，是延长液体食物吞咽时间、降低吞咽安全风险的重要方法，也是解决吞咽功能障碍患者进食困难的有效措施之一。
[0005]CN105831711B公开了一种提供舒适粘稠度的速溶型增稠剂及其制备方法，所述增稠剂由黄原胶20.00％和麦芽糊精80.00％组成。
[0006]CN 110326792 A公开了一种基于罗望子多糖的非全营养流食，含有0.2％～0.35％罗望子多糖、0.15％～0.3％黄原胶、2％～12％赤藓糖醇、2％～10％抗性糊精和1％～15％营养组分，余量为水。
[0007]CN110522011A公开了一种改善吞咽障碍的增稠组件，含有亲水胶30％～45％，淀粉10％～30％，麦芽糊精40％～60％，其中，所述亲水胶包括黄原胶、瓜尔胶、刺云实胶、刺槐豆胶。
[0008]上述产品配置时容易产生团块或疙瘩，水合速率较慢，使用不方便，且增加吞咽后咽部残留不下的风险。为此，临床急需开发粘度适中且分散性好、均一性的粘度组合物。

技术实现思路

[0009]本专利技术的目的在于提供一种提高吞咽障碍患者进食安全性的组合物，组合物中麦芽糊精或淀粉的含量为30
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85％(w/w)、食用胶的含量为10
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60％(w/w)、赤藓糖醇的含量为1
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15％(w/w)和任选地药学上可接受的载体。
[0010]本专利技术优选的技术方案中，组合物中麦芽糊精或淀粉的含量为35
‑
80％(w/w)，优选为40
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78％(w/w)。
[0011]本专利技术优选的技术方案中，所述淀粉选自改性玉米淀粉、木薯淀粉、羟丙基二淀粉磷酸酯、马铃薯淀粉、抗性糊精中的任一种或其组合。
[0012]本专利技术优选的技术方案中，组合物中食用胶的含量为15
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55％(w/w)，优选为20
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50％(w/w)。
[0013]本专利技术优选的技术方案中，所述食用胶选自黄原胶、瓜尔胶、海藻酸钠、刺槐豆胶、羧甲基纤维素钠、刺云豆胶、亚麻籽胶、秋葵胶、魔芋甘露聚糖、卡拉胶、豆角胶、葫芦巴胶、罗望子胶、肉桂胶、阿拉伯胶、印度胶、果胶类、纤维质、黄蓍胶、刺梧桐树胶中的任一种或其组合。
[0014]本专利技术优选的技术方案中，所述组合物中赤藓糖醇的含量为1.5
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12％(w/w)，优选为2
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10％(w/w)。
[0015]本专利技术的优选技术方案中，所述药学上可接受的载体选自酸碱调节剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂或赋香剂的任一种或其组合。
[0016]本专利技术优选的技术方案中，本专利技术的制剂选自颗粒剂、散剂、合剂、露剂、糊剂、乳剂的任一种。本专利技术的组合物采用本领域熟知的各种剂型。
[0017]本专利技术优选的技术方案中，所述矫味剂选自山梨醇、木糖醇、甘露醇、乳糖醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇中的任一种或其组合。
[0018]本专利技术优选的技术方案中，组合物中含有麦芽糊精40
‑
78％、食用胶20
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50％和赤藓糖醇2
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10％，余量为水。
[0019]本专利技术优选的技术方案中，组合物含有麦芽糊精20
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76％、黄原胶20
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50％、瓜尔胶1
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15％、海藻酸钠1
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10％和赤藓糖醇2
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10％，余量为水。
[0020]本专利技术优选的技术方案中，组合物含有麦芽糊精40
‑
78％、黄原胶10
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15％、瓜尔胶10
‑
15％、海藻酸钠10
‑
15％和赤藓糖醇2
‑
10％，余量为水。
[0021]本专利技术优选的技术方案中，所述含量为2％的组合物水溶液的粘度不低于2500CP，优选不低于3000CP，更优选不低于3500CP。
[0022]本专利技术的另一目的在于提供一种提高吞咽障碍患者进食安全性的组合物的制备方法，组合物中麦芽糊精或淀粉的含量为30
‑
85％(w/w)、食用胶的含量为10
‑
60％(w/w)、赤藓糖醇的含量为1
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15％(w/w)和任选地药学上可接受的载体，所述组合物的制备包括下述步骤：称取所需量的麦芽糊精或淀粉、食用胶和任选地药学上可接受的载体，混合均匀后，制粒，干燥，即得。
[0023]本专利技术优选的技术方案中，所述干燥选自流化床干燥、减压干燥、真空干燥、喷雾干燥、常压干燥的任一种。
[0024]本专利技术的另一目的在于提供本专利技术组合物用于制备提高吞咽障碍患者进食安全性的制品中的应用。
[0025]本专利技术的组合物利于减轻吞咽障碍患者吞咽中发生的误吸或呛咳风险。
[0026]本专利技术优选的技术方案中，所述的组合物用于吞咽障碍患者中促进安全吞咽的用途。
[0027]本专利技术优选的技术方案中，所述吞咽障碍患者选自带管饲管期间吞咽训练的患者、胃管拔除后的饮食护理的患者、机械性通气拔管后饮食护理的患者、神经科饮食护理的患者、中枢神经系统疾病患者、颅脑外伤患者、颅神经病变患者、神经
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肌肉接头疾病患者、
肌肉疾病患者、口咽部器质性病变患者、食管器质性病变患者、外源性纵隔疾病患者、退行性变患者、肿瘤患者、肌肉减少症患者、消化系统疾病患者、呼吸系统疾病患者、长期插管患者、牙列不齐或缺齿患者、口腔溃疡或切开患者、气管插管或切开手术患者、老年人饮食护理的任一种。
[0028]本专利技术优选的技术方案中，所述吞咽障碍患者选自脑卒中患本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种提高吞咽障碍患者进食安全性的组合物，其特征在于，组合物中麦芽糊精或淀粉的含量为30
‑
85％(w/w)、食用胶的含量为10
‑
60％(w/w)、赤藓糖醇的含量为1
‑
15％(w/w)和药学上可接受的载体。2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物中麦芽糊精或淀粉的含量为35
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80％(w/w)，优选为40
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78％(w/w)，优选所述淀粉选自改性玉米淀粉、木薯淀粉、羟丙基二淀粉磷酸酯、马铃薯淀粉、抗性糊精中的任一种或其组合。3.如权利要求1
‑
2任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物中食用胶的含量为15
‑
55％(w/w)，优选为20
‑
50％(w/w)，优选所述食用胶选自黄原胶、瓜尔胶、海藻酸钠、刺槐豆胶、羧甲基纤维素钠、刺云豆胶、亚麻籽胶、秋葵胶、魔芋甘露聚糖、卡拉胶、豆角胶、葫芦巴胶、罗望子胶、肉桂胶、阿拉伯胶、印度胶、果胶类、纤维质、黄蓍胶、刺梧桐树胶中的任一种或其组合。4.如权利要求1
‑
3任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物中赤藓糖醇的含量为1.5
‑
12％(w/w)，优选为2
‑
10％(w/w)。5.如权利要求1
‑<...

【专利技术属性】
技术研发人员：张新艳，张飞，刘德恽，万丽娜，曾星男，
申请(专利权)人：吉林麦孚营养科技有限公司帝斯曼润邦内蒙古生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：