自动化液相免疫反应分析装置及其方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种适合基于酶联免疫吸附测定(ELISA)检测生物样品等中包含的特定成分的液相免疫分析装置及其方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】自动化液相免疫反应分析装置及其方法
本专利技术涉及一种通过酶联免疫吸附测定(EnzymeLinkedImmunoSorbentAssay，ELISA)液相免疫分析来检测生物样品中包含的特定成分的分析系统或装置及其方法。
技术介绍
随着医学和生物工程领域以及各种相关技术的发展，正在广泛进行检测尿液和血液等预定的生物样品中的血细胞、基因、蛋白质、抗原、病原体等各种分子指标的检查。通常，检查过程包括：采集样品后，将采集的样品与适合于目标指标的预定试剂反应，然后分析和观察所发生的变化。由此，可以对样品中包含的各种分子指标进行定性和/或定量分析，并且可以基于此获得关于疾病的诊断、进展状态或预后等信息。在这种检查过程中广泛使用的技术之一是基于抗原/抗体之间的特异性结合的免疫反应技术，也被称为酶免疫分析法(EnzymeImmunoAssay，EIA)。其中，根据用于检测分析物的底物种类，包括通过吸光度测量显色反应的变色测量法(显色法(chromogenic)或比色法(colorimetric))、化学发光法和利用荧光的方法等。另外，根据分析方式，包括被称为酶联免疫吸附分析法(EnzymeLinkedImmunosorbentAssay)的夹心型免疫反应或竞争型免疫反应。在这样的分析中，与所使用的方式无关地，为了高特异性的高灵敏度的检测，优选去除非特异性反应物。即，在检查过程中，试剂与样品之间发生反应后，为了准确地检测反应产物，需要对反应产物进行提纯或分离(purification)。然而，在许多情况下，为了检测反应产物，还需要使用诸如硝化纤维素的膜或使用二维平板。然而，这种膜或板的使用，不仅限制反应面积，而且难以去除非特异性产物。去除非特异性反应物的最有效方法是物理洗涤或提纯方法。因此，需要开发一种装置/系统，该装置/系统能够在一个集成系统下，准确、快速地进行用于定量样品与试剂的反应、反应产物的物理提纯、检测以及判读/分析的多次检查。现有技术文献专利文献专利文献1：韩国公开专利第10-2012-0027359号(公开日期：2012年03月21日)专利文献2：韩国公开专利第10-2016-0000001号(公开日期：2016年01月04日)专利文献3：韩国公开专利第10-2018-0079150号(公开日期：2018年07月10日)
技术实现思路
(一)要解决的技术问题本专利技术的目的在于提供一种装置或系统及方法，其适合使用基于液相的酶联免疫测定法，针对多个样品综合执行样品与试剂的反应、反应产物的提纯/分离及反应产物的检测/判读/分析。本专利技术的目的不限于以上提及的目的，并且本领域技术人员根据以下记载可以明确理解未提及的其他目的。(二)技术方案用于实现上述目的的本专利技术的一个方面提供自动化液相免疫反应分析方法，包括以下步骤：将插入有磁束的洗涤尖端投入包含磁珠的样品溶液，以将所述样品溶液内的磁珠捕集到所述洗涤尖端的表面；将表面捕集有所述磁珠的洗涤尖端移动到洗涤溶液并投入洗涤溶液内；驱动连接到所述磁束的驱动电机，以使所述磁束向上移动，并且使所述洗涤尖端上下移动多次，以将捕集到所述洗涤尖端的磁珠分散在所述洗涤溶液内；以及将所述磁束插入洗涤尖端，以捕集所述洗涤溶液内的磁珠。优选地，所述捕集磁珠的步骤包括以下步骤：在包含所述磁珠的样品溶液内，使安装有所述洗涤尖端的吸管臂和所述磁束一体地移动，同时上下移动插入有所述磁束的洗涤尖端。优选地，所述自动化液相免疫反应分析方法进一步包括以下步骤：在安装有洗涤尖端的吸管臂的下方设置拆卸板，所述拆卸板设置有形成凹陷部的拆卸孔；安装有所述洗涤尖端的吸管臂通过所述拆卸孔；将所述拆卸板的凹陷部设置在洗涤尖端的上端上方；以及通过将所述吸管臂移动到相对于拆卸板的上部，将所述洗涤尖端从所述吸管臂分离。优选地，所述自动化液相免疫反应分析方法进一步包括以下步骤：将去除杂质的磁珠移动到检测腔室；将光学判读仪设置在所述检测腔室的下方；以及所述光学判读仪对所述检测腔室的样品进行光学检查。优选地，所述自动化液相免疫反应分析方法进一步包括以下步骤：将标准块设置在光学判读仪上方；所述光学判读仪对所述标准块内的荧光测量标准物质进行光学检查；以及将对所述标准物质进行光学检查的结果与对所述检测腔室的样品进行光学检查的结果进行比较。优选地，所述自动化液相免疫反应分析方法进一步包括以下步骤：将分注尖端固定在内部具有上下贯通的中空的采集臂的下部；移动固定有所述采集臂的移动体，以将所述分注尖端投入样品溶液中；通过操作连接到所述采集臂的中空的泵单元向所述分注尖端施加吸入力，以从样品腔室采集样品；将所述采集的样品移动到反应腔室；以及通过操作泵单元向所述分注尖端施加排出力，以向反应腔室排出和分注样品。优选地，所述自动化液相免疫反应分析方法进一步包括以下步骤：将分注在所述反应腔室的样品保持为恒定温度，以温育(incubation)所述样品。优选地，所述自动化液相免疫反应分析方法进一步包括：第一反应步骤，对多个比色皿中的第一比色皿中的样品执行分注操作，并开始温育；第二反应步骤，对多个比色皿中的第二比色皿中的样品执行分注操作，并开始温育；以及第一洗涤步骤，对所述第一比色皿的样品执行洗涤操作。优选地，在所述第一反应步骤之后，进一步包括以下步骤：从所述采集臂拆卸在分注所述第一比色皿中的样品时使用过的分注尖端；以及在所述采集臂上安装将用于分注所述第二比色皿中的样品的分注尖端，在所述第二反应步骤之后，进一步包括以下步骤：从所述采集臂拆卸在分注所述第二比色皿中的样品时使用过的分注尖端；以及在所述吸管臂上安装将用于洗涤所述第一比色皿中的样品的洗涤尖端。另外，本专利技术的另一个方面提供一种自动化液相免疫分析装置，包括：吸管臂，可在其下部固定洗涤尖端，并且其内部具有上下贯通的中空；磁束，位于所述吸管臂的中空，并且可上下移动；移动体，固定有所述吸管臂；移动体驱动部，移动所述移动体；驱动电机，移动所述磁束；以及控制部，控制所述移动体驱动部。优选地，所述磁束的下部设置有永磁体。优选地，所述自动化液相免疫分析装置进一步包括：采集臂，可在其下部固定分注尖端，其内部具有上下贯通的中空，并且固定在所述移动体上；以及泵单元，连接到所述采集臂的中空，并且可向所述分注尖端提供吸入力或排出力。优选地，所述装置进一步包括打孔臂，在其下部设置打孔尖端，并且固定在所述移动体上，从所述移动体到所述打孔臂的下部的长度比从所述移动体到所述吸管臂的下部的长度长。优选地，所述装置进一步包括拆卸板，设有形成有凹陷部的拆卸孔，所述拆卸孔的面积大于所述洗涤尖端上端的面积。优选地，所述自动化液相免疫分析装置进一步包括：固定器，其具有可安装一个以上的比色皿的槽形安装通道和在上下方向上贯通的检查孔；以及固定器驱动部，可调节所述固定器的位置。优选地，所述固定器在下部包括热板，用于将比色皿保持为恒定温度。优选地，所述自动化液相免疫分析装本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种自动化液相免疫分析方法，包括以下步骤：/n将插入有磁束的洗涤尖端投入包含磁珠的样品溶液，以将所述样品溶液内的磁珠捕集到所述洗涤尖端的表面；/n将表面捕集有所述磁珠的洗涤尖端移动到洗涤溶液并投入洗涤溶液内；/n驱动连接到所述磁束的驱动电机，以使所述磁束向上移动，并且使所述洗涤尖端上下移动多次，以将捕集到所述洗涤尖端的磁珠分散在所述洗涤溶液内；以及/n将所述磁束插入洗涤尖端，以捕集所述洗涤溶液内的磁珠。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180803 KR 10-2018-00909831.一种自动化液相免疫分析方法，包括以下步骤：
将插入有磁束的洗涤尖端投入包含磁珠的样品溶液，以将所述样品溶液内的磁珠捕集到所述洗涤尖端的表面；
将表面捕集有所述磁珠的洗涤尖端移动到洗涤溶液并投入洗涤溶液内；
驱动连接到所述磁束的驱动电机，以使所述磁束向上移动，并且使所述洗涤尖端上下移动多次，以将捕集到所述洗涤尖端的磁珠分散在所述洗涤溶液内；以及
将所述磁束插入洗涤尖端，以捕集所述洗涤溶液内的磁珠。


2.根据权利要求1所述的自动化液相免疫分析方法，其中，
所述捕集磁珠的步骤包括以下步骤：
在包含所述磁珠的样品溶液内，使安装有所述洗涤尖端的吸管臂和所述磁束一体地移动，同时上下移动插入有所述磁束的洗涤尖端。


3.根据权利要求1所述的自动化液相免疫分析方法，进一步包括以下步骤：
在安装有洗涤尖端的吸管臂的下方设置拆卸板，所述拆卸板设有形成有凹陷部的拆卸孔；
安装有所述洗涤尖端的吸管臂通过所述拆卸孔；
将所述拆卸板的凹陷部设置在洗涤尖端的上端上方；以及
通过将所述吸管臂移动到相对于拆卸板的上部，将所述洗涤尖端从所述吸管臂分离。


4.根据权利要求1所述的自动化液相免疫分析方法，进一步包括以下步骤：
将去除杂质的磁珠移动到检测腔室；
将光学判读仪设置在所述检测腔室的下方；以及
所述光学判读仪对所述检测腔室的样品进行光学检查。


5.根据权利要求4所述的自动化液相免疫分析方法，进一步包括以下步骤：
将标准块设置在光学判读仪上方；
所述光学判读仪对所述标准块内的荧光测量标准物质进行光学检查；以及
将对所述标准物质进行光学检查的结果与对所述检测腔室的样品进行光学检查的结果进行比较。


6.根据权利要求1所述的自动化液相免疫分析方法，进一步包括以下步骤：
将分注尖端固定在内部具有上下贯通的中空的采集臂的下部；
移动固定有所述采集臂的移动体，以将所述分注尖端投入样品溶液中；
通过操作连接到所述采集臂的中空的泵单元向所述分注尖端施加吸入力，以从样品腔室采集样品；
将所述采集的样品移动到反应腔室；以及
通过操作泵单元向所述分注尖端施加排出力，以向反应腔室排出并分注样品。


7.根据权利要求6所述的自动化液相免疫分析方法，进一步包括以下步骤：
将分注在所述反应腔室的样品保持为恒定温度，以温育所述样品。


8.根据权利要求7所述的自动化液相免疫分析方法，进一步包括：
第一反应步骤，对多个比色皿中的第一比色皿中的样品执行分注操作，并开始温育；
第二反应步骤，对多个比色皿中的第...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔義烈，朱厚暾，金亨勋，曺周铉，任旭彬，吴茔进，任伦兑，郑志雲，
申请(专利权)人：韩国帕克特生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：韩国;KR