可调节形状的可穿戴电极制造技术

本公开内容提供用于使用可穿戴电极组装件的系统、装置和方法。所述电极组装件通过提供增加的其底表面的总表面积来提高舒适度，该底表面与患者的头皮和毛发接触。底表面的坍缩、压缩或伸缩将因此减小底表面的一个或多个远侧构件施加到皮肤的直接力和/或压力。这对于在电极接触区域几乎没有毛发的患者、对皮肤特别敏感的患者人群和/或必须长时间穿戴电极组装件的患者可能是有利的。电极组装件还包括用于分配和/或保持放置在患者皮肤上的导电凝胶的结构，从而保持电连接质量，和/或在建立电连接之前促进清除皮肤和/或毛发。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可调节形状的可穿戴电极交叉引用本PCT申请要求于2019年5月13日提交的美国专利申请号16/410,297(代理案号49938-710.301)的优先权，该申请是2018年6月25日提交的美国专利申请号16/017,568(代理案号49938-710.201)的延续，其要求于2018年5月31日提交的美国临时申请号62/678,416(代理案号49938-710.101)的权益，其全部内容通过引用合并于本文中。本申请的主题与2017年10月13日提交的美国专利申请号15/387,381(该专利申请于2017年11月21日作为美国专利号9,820,670(代理案号49938-703.201)发布)、2017年10月13日提交的美国专利申请号15/783,346(代理案号49938-703.301)和2017年3月28日提交的PCT申请号PCT/US2017/024505(代理案号49938-703.601)的主题相关，其内容通过引用全部合并于本文中。
技术介绍
本公开内容涉及用于将一个或多个电极抵靠患者的皮肤表面放置并监视患者状态的方法和设备。更具体地，本公开内容涉及用于促进将一个或多个电极抵靠患者的头皮放置的速度和效率的方法和设备，任选地与追踪患者的运动相结合。本公开内容还涉及舒适且长时间地将一个或多个电极在各种患者设置下抵靠患者的头皮穿戴的方法和设备。金属电极和皮肤之间的均匀接触可能有益于在心电描记术和脑电描记术中使用的电极，以防止由于电极与皮肤表面之间的界面引起的电噪声。为了提供与皮肤区域的均匀接触，可以将导电凝胶施加到皮肤表面以促进与电极的电传导。然而，当将电极放置在患者头皮上的多个位置时，凝胶的应用以及确定电极放置可能需要专门的训练和技能，而且还可能非常耗时。一些电极利用预先形成用于接触电极的导电凝胶界面，但是当存在毛发时，该凝胶界面可能变得无效，并且有时可能需要去除下面的毛发。已经开发出了专门的电极组装件，该组装件在穿戴且与患者头皮接触时分配凝胶。然而，这些电极组装件对于长时间的穿戴可能不舒服，例如当患者在睡眠期间躺在枕头或其他平台上时。此外，随着时间的流逝，这些电极组装件可能发生凝胶损失，并且在长期穿戴期间连接质量可能下降。因此，需要一种促进放置电极的速度的方法和装置。即使存在毛发，也需要促进电极与皮肤表面之间的接触。可优选的是提供简化或减少为每个电极接触准备毛发和头皮的必要性的方法和装置。特别期望这样的方法和装置可以提供将导电流体或凝胶作为电极组装件的一部分并入并且提供这样的导电流体或凝胶在延长的时间段内保存。如果这样的方法和装置有助于患者舒适地长期穿戴，则可能是合乎需要的。
技术实现思路
本公开内容提供了用于使用电极组装件的系统、装置和方法，该电极组装件可以由用户或患者穿戴。本文提供的电极组装件可通过增加电极组装件底表面的总表面积来改善舒适度，该底表面可与患者的皮肤(例如，头皮)和毛发接触。底表面的坍缩、压缩或伸缩可因此减小由电极组装件底表面的远侧构件施加到皮肤的直接力和/或压力。这对于在电极接触区域几乎没有毛发的患者、对皮肤特别敏感的患者和/或必须长时间穿戴电极组装件的患者可能是有利的。电极组装件可以包括用于分配和/或保持放置在患者皮肤上的导电凝胶的结构，从而保持电连接质量。本文所述的电极组装件还可在与皮肤建立电连接之前促进清除皮肤和/或毛发。
技术实现思路
本公开内容提供了用于使用电极组装件的系统、装置和方法，该电极组装件可以由用户或患者穿戴。本文提供的电极组装件可通过增加电极组装件底表面的总表面积来改善舒适度，该底表面可与患者的皮肤(例如，头皮)和毛发接触。底表面的坍缩、压缩或伸缩可因此减小由电极组装件底表面的远侧构件施加到皮肤的直接力和/或压力。这对于在电极接触区域几乎没有毛发的患者、对皮肤特别敏感的患者和/或必须长时间穿戴电极组装件的患者可能是有利的。电极组装件可以包括用于分配和/或保持放置在患者皮肤上的导电凝胶的结构，从而保持电连接质量。本文所述的电极组装件还可在与皮肤建立电连接之前促进清除皮肤和/或毛发。本公开内容的各方面提供了电极组装件。示例性的电极组装件可包括电极主体，该电极主体限定用于存储组织导电流体或凝胶的内部储器，并具有底部开口以分配组织导电流体或凝胶。电极主体在朝向皮肤的方向上可以是至少部分可调节的、可坍缩的或可压缩的。响应于在朝向皮肤的方向上施加在电极主体上的力的增加，电极主体可以是至少部分可坍缩或可压缩的。电极主体可以包括彼此可操作地耦合的第一主体构件和第二主体构件。第一主体构件或第二主体构件中的一个或多个可以是导电的。第一主体构件和第二主体构件可以是同轴的。第一主体构件和第二主体构件可被配置成响应于力的增加而相对于彼此伸缩。例如，第二主体构件可以被弹簧加载在第一主体构件内。第一主体构件可以是刚性的，并且第二主体构件可以是柔性的并且响应于力的增加可弹性地坍缩。第二主体构件可以是弹性的(elastomeric)。第一主体构件可以具有圆柱形状，并且第二主体构件可以具有圆锥形状。底部开口可以设置在第二主体构件上。电极主体可以具有中心轴，并且底部开口可以偏离中心轴。电极主体可以是至少部分可压下的，以通过底部开口分配组织导电流体或凝胶。电极主体可以包括可压下的顶表面或按钮。电极主体可以包括可压下的侧面或按钮。电极主体可以包括组织导电流体或凝胶的外部分配器的适配器。电极主体可以具有上表面，并且适配器可以位于上表面。外部分配器可包括注射器、手动挤压管或辊式挤压管中的一种或多种。适配器可以被配置为可移除地耦合到外部分配器，使得外部分配器可相对于电极主体运动。外部分配器可包括皮肤准备表面。当外部分配器可移除地耦合到适配器并运动时，外部分配器相对于电极主体的运动可以清除受试者的皮肤或毛发中的一种或多种。皮肤准备表面可以是刚性或研磨性中的一种或多种。外部分配器可通过平移、旋转或枢转中的一项或多项相对于电极主体运动。电极主体可包括具有一个或多个槽的一个或多个模板元件(stencilelement)，外部分配器的皮肤准备表面通过该槽来引导外部分配器相对于电极主体的运动。适配器可以进一步包括阀，以防止组织导电流体或凝胶回流。电极主体可以包括与底部开口相邻的皮肤准备表面。电极主体能够相对于可穿戴式传感器装置的主体运动，以清除受试者的皮肤或毛发中的一种或多种。与电极主体相邻的皮肤准备表面可以是刚性或研磨性中的一种或多种。电极主体可以通过平移、旋转或枢转中的一项或多项相对于可穿戴式传感器的主体运动。电极组装件可以进一步包括配置成耦合至电极主体的防护裙。防护裙可以具有表面积增加的基部，以最小化邻近电极主体的远侧开口的皮肤暴露于外部环境。防护裙可以被配置为可移除地耦合至电极主体。防护裙可以被弹簧加载到电极主体上。防护裙相对于电极主体可以可弹性地压缩。当所述防护裙和所述电极主体彼此耦合时，可以是同轴的。电极主体可以包括底表面。底表面可具有一个或多个容纳特征件，用于容纳已经通过底部开口分配的组织导电凝胶或流体。一个或多个容纳特本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种电极组装件，包括：/n电极主体，所述电极主体限定用于存储组织导电流体或凝胶的内部储器，并且所述电极主体具有底部开口以分配所述组织导电流体或凝胶，/n其中所述电极主体在朝向皮肤的方向上是至少部分可调节的、可坍缩的或可压缩的。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180531 US 62/678,416;20180625 US 16/017,568;20191.一种电极组装件，包括：
电极主体，所述电极主体限定用于存储组织导电流体或凝胶的内部储器，并且所述电极主体具有底部开口以分配所述组织导电流体或凝胶，
其中所述电极主体在朝向皮肤的方向上是至少部分可调节的、可坍缩的或可压缩的。


2.根据权利要求1所述的电极组装件，其中响应于在所述朝向皮肤的方向上施加在所述电极主体上的力的增加，所述电极主体是至少部分可坍缩或可压缩的。


3.根据权利要求1所述的电极组装件，其中所述电极主体包括彼此可操作地耦合的第一主体构件和第二主体构件。


4.根据权利要求3所述的电极组装件，其中所述第一主体构件或所述第二主体构件中的一个或多个是导电的。


5.根据权利要求3所述的电极组装件，其中所述第一主体构件和所述第二主体构件是同轴的。


6.根据权利要求3所述的电极组装件，其中所述第一主体构件和所述第二主体构件被配置成响应于力的增加而相对于彼此伸缩。


7.根据权利要求6所述的电极组装件，其中所述第二主体构件被弹簧加载在所述第一主体构件内。


8.根据权利要求3所述的电极组装件，其中所述第一主体构件是刚性的，而所述第二主体构件是柔性的并且响应于力的增加而可弹性地坍缩。


9.根据权利要求8所述的电极组装件，其中所述第二主体构件是弹性的。


10.根据权利要求3所述的电极组装件，其中所述第一主体构件具有圆柱形状，并且所述第二主体构件具有圆锥形状。


11.根据权利要求3所述的电极组装件，其中所述底部开口设置在所述第二主体构件上。


12.根据权利要求11所述的电极组装件，其中所述电极主体具有中心轴，并且所述底部开口偏离所述中心轴。


13.根据权利要求1所述的电极组装件，其中所述电极主体是至少部分可压下的，以通过所述底部开口分配所述组织导电流体或凝胶。


14.根据权利要求13所述的电极组装件，其中所述电极主体包括可压下的顶表面或按钮。


15.根据权利要求13所述的电极组装件，其中所述电极主体包括可压下的侧表面或按钮。


16.根据权利要求1所述的电极组装件，其中所述电...

【专利技术属性】
技术研发人员：布拉德利·G·巴赫尔德，潮兴娟，
申请(专利权)人：赛锐贝尓股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US