用于分析物监测系统的聚焦灭菌和已灭菌的子组件技术方案

一种系统包括：传感器施加器；传感器控制装置，其布置在传感器施加器内并且包括电子设备壳体以及从电子设备壳体的底部延伸的传感器；以及联接到传感器施加器和传感器控制装置中的一者的帽，其中，该帽在从传感器施加器部署传感器控制装置之前是可移除的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于分析物监测系统的聚焦灭菌和已灭菌的子组件
技术介绍
糖尿病是一种无法治愈的慢性疾病，其中人体不产生或不恰当地利用胰岛素，其是一种由胰腺产生的调节血糖的激素。当血糖水平上升时（例如，在餐后），胰岛素通过将血糖从血液移到体细胞中来降低血糖水平。当胰腺不产生足够的胰岛素（一种被称为I型糖尿病的病症）或人体不恰当地利用胰岛素（一种被称为II型糖尿病的病症）时，血糖留在血液中，这可能导致高血糖症或异常高的血糖水平。如果不仔细监测和治疗糖尿病的症状，就会出现众多并发症，包括糖尿病性酮症酸中毒、非酮症性高渗性昏迷、心血管疾病、中风、肾衰竭、足溃疡、眼损伤和神经损伤。传统上，监测已涉及个体刺破手指进行抽血并测试血液的葡萄糖水平。最近的进展已允许使用生物传感器来连续和长期地监测血糖，所述生物传感器保持与体液接触数天、数周或更长的时段。例如，已开发了分析物监测系统以便于对体液分析物（诸如，葡萄糖）的长期监测。分析物监测系统通常包括传感器施加器，该传感器施加器被构造成将生物传感器放置成与体液接触。更具体地，在将传感器递送到用户的皮肤期间，传感器的至少一部分被定位在皮肤表面下方，例如在皮下或真皮组织中。植入人体中或被定位在皮肤下方的装置在插入时是无菌的，这一点很重要。灭菌可以包括有效地消除或杀死可传播因子（诸如，细菌、真菌和病毒）的任何数量的过程。如果不从装置中消除这些可传播因子（transmissibleagent），则它们可大大地不利于用户的健康和安全。一些但不是全部分析物监测系统可能需要单独的灭菌过程以对传感器和电子部件进行灭菌。电子束灭菌例如是可以用于对传感器进行最终灭菌的辐射灭菌的一个示例。然而，辐射灭菌会危害与传感器相关联的电子部件。因此，通常使用例如环氧乙烷经由气态化学灭菌对电子部件进行灭菌。然而，环氧乙烷会损坏被提供在传感器上的化学物质。因而，将电子设备和传感器集成到一个单元中会使灭菌过程复杂化。通过将部件分离成传感器单元（例如，生物分析物传感器）和适配器单元（包含数据传输电子设备），可以绕过这些问题，使得可以使用适当的灭菌方法对每个部件单独地进行包装和灭菌。然而，这种方法需要附加的部件、附加的包装、附加的过程步骤以及最终用户对这两个部件的组装，从而引入了用户误差的可能性。因此，需要可在不分离部件的情况下进行灭菌的分析物监测系统。附图说明包括以下附图以图示本公开的某些方面，并且这些附图不应被视为排他性实施例。在不脱离本公开的范围的情况下，所公开的主题能够在形式和功能上进行大量修改、变更、组合以及等同形式。图1是描绘可包含本公开的一个或多个实施例的示例分析物监测系统的概念图。图2A-2G是包含了两件式架构的图1的系统的组装和应用的渐进式视图。图3A和图3B分别是示例传感器控制装置的等距视图和侧视图。图4A和图4B分别是图3A-3B的插塞组件的等距视图和分解视图。图5A和图5B分别是图3A-3B的电子设备壳体的分解视图和底部等距视图。图6A和图6B分别是图1的传感器施加器的侧视图和截面侧视图，其中图2B的帽联接到该传感器施加器。图7A是图6B的传感器控制装置的放大截面侧视图，该传感器控制装置安装在图6B的帽内。图7B是图6B的传感器控制装置的另一个实施例的放大截面侧视图，该传感器控制装置安装在图6B的传感器施加器内。图8-图12是根据本公开的一个或多个实施例的示例外部灭菌组件的示意图。图13是示例传感器控制装置的等距视图。图14A是图1的传感器施加器的侧视图。图14B是图14A的传感器施加器的截面侧视图。图15是根据一个或附加的多个实施例的图14A的传感器施加器和图14B的外部灭菌组件的另一示例实施例的截面侧视图。图16是根据一个或多个附加实施例的图14A的传感器施加器和图14B的外部灭菌组件的另一示例实施例的截面侧视图。图17A和图17B分别是根据一个或多个实施例的图14B的外部灭菌组件的一个示例的等距顶视图和底视图。图18是示例传感器控制装置的等距视图。图19A是图1的传感器施加器的侧视图。图19B是图3A的传感器施加器的局部截面侧视图。图20A-图20C是根据本公开的一个或多个实施例的图19B的施加器插入件的各种视图。图21是根据本公开的一个或多个实施例的图19A的传感器施加器的另一个截面侧视图，其示出了混合灭菌组件。图22A和图22B分别是图20A-图20C的施加器插入件的另一实施例的等距视图和截面侧视图。图23是可包含本公开的一个或多个实施例的示例分析物监测系统的图。图24是根据本公开的一个或多个附加实施例的示例内部灭菌组件的示意图。图25是根据本公开的一个或多个附加实施例的另一示例内部灭菌组件的示意图。图26A和图26B分别是示例传感器控制装置的等距视图和侧视图。图27A和图27B分别是图26A-图26B的插塞组件的等距视图和分解视图。图27C是插塞和保存瓶的分解等距底视图。图28A和图28B分别是图26A-图26B的电子设备壳体的分解视图和底部等距视图。图29A和图29B分别是图1的传感器施加器的侧视图和截面侧视图，其中图2B的帽联接到该传感器施加器。图30是图29A-图29B的帽的示例实施例的透视图。图31是被定位在帽内的传感器控制装置的截面侧视图。图32A和图32B分别是示例传感器控制装置的等距视图和侧视图。图33A和图33B分别是图32A-图32B的传感器控制装置的分解透视顶视图和底视图。图34A和图34B分别是图1的传感器施加器的侧视图和截面侧视图，其中图2B的帽联接到该传感器施加器。图35是安装在传感器施加器内的传感器控制装置的放大截面侧视图。图36是安装在帽柱顶上的传感器控制装置的放大截面底视图。图37A-图37C分别是示例传感器控制装置的等距视图、侧视图和底视图。图38A和图38B分别是图37A-图37C的传感器控制装置的等距分解顶视图和底视图。图39A-图39D示出了图37A-图37C的传感器控制装置的示例组装。图40A和图40B分别是传感器施加器的侧视图和截面侧视图，其中图37A-图37C的预组装的传感器控制装置布置在该传感器施加器中。图41A和图41B是在示例辐射灭菌期间传感器控制装置的放大截面视图。图42是针对单侧电子束灭菌（或辐射）过程以图形将近似穿透深度描绘为电子束能量水平的函数的图。图43是根据一个或多个附加实施例的传感器施加器的截面侧视图，其中图37A-图37C的预组装的传感器控制装置布置在该传感器施加器中。图44是示例传感器控制装置的侧视图。图45是图44的传感器控制装置的分解视图。图46A是根据一个或多个实施例的图45的已组装的密封子组件的截面侧视图。图46B是图44的已完全组装的传感器控制装置的截面侧本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种系统，其包括：/n传感器施加器；/n传感器控制装置，其布置在所述传感器施加器内并且包括电子设备壳体以及从所述电子设备壳体的底部延伸的传感器；以及/n联接到所述传感器施加器和所述传感器控制装置中的一者的帽，其中，所述帽在从所述传感器施加器部署所述传感器控制装置之前是可移除的。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180607 US 62/681906;20180607 US 62/681914;2018121.一种系统，其包括：
传感器施加器；
传感器控制装置，其布置在所述传感器施加器内并且包括电子设备壳体以及从所述电子设备壳体的底部延伸的传感器；以及
联接到所述传感器施加器和所述传感器控制装置中的一者的帽，其中，所述帽在从所述传感器施加器部署所述传感器控制装置之前是可移除的。


2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述帽包括传感器帽，所述传感器帽在所述电子设备壳体的所述底部处或附近操作性地联接到所述传感器控制装置，并且其中，所述传感器在由所述传感器帽限定的内腔室内延伸。


3.根据权利要求2所述的系统，其还包括密封件，所述密封件在所述内腔室和所述内腔室的外部之间提供密封屏障，其中，所述传感器和尖锐物的远侧部分穿透所述密封件并延伸到所述内腔室中。


4.根据权利要求2所述的系统，其还包括在所述内腔室内的保存流体，所述保存流体使所述传感器和所述尖锐物的远侧部分与气态化学灭菌隔离。


5.根据权利要求2所述的系统，其中，所述传感器帽包括圆柱形本体，所述圆柱形本体具有：
第一端，其是开放的以进入所述内腔室；以及
第二端，其与所述第一端相对并且提供能够与施加器帽接合的接合特征，所述施加器帽可移除地联接到所述传感器施加器，
其中，从所述传感器施加器移除所述施加器帽相应地从所述传感器控制装置移除所述传感器帽并由此暴露所述尾部和尖锐物尖端。


6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述帽包括施加器帽，所述施加器帽联接到所述传感器施加器并且提供帽柱，所述帽柱限定柱腔室，所述柱腔室接收从所述底座的所述底部延伸的所述传感器和尖锐物，所述系统还包括：
密封区域，其环绕所述柱腔室以及所述电子设备壳体的内部的一部分，
其中，所述密封区域由以下各者限定：第一密封件，其密封尖锐物毂与所述电子设备壳体的壳之间的界面；第二密封件，其密封所述帽柱与所述底座的所述底部之间的界面；以及第三密封件，其密封所述底座和所述印刷电路板之间的界面，并且
其中，所述传感器和所述尖锐物的部分驻留在所述密封区域内并由此与气态化学灭菌隔离。


7.根据权利要求1所述的系统，其还包括：
印刷电路板，其被定位在所述电子设备壳体内并具有安装到其的数据处理单元；以及
至少一个屏蔽件，其被定位在所述电子设备壳体内以保护所述数据处理单元免受来自辐射灭菌过程的辐射的影响。


8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述至少一个屏蔽件插入在所述数据处理单元和便于辐射灭菌的辐射源之间。


9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述电子设备壳体包括限定第一孔口的壳和限定第二孔口的底座，当所述壳联接到所述底座时，所述第二孔口能够与所述第一孔口对准，所述系统还包括：
密封件，其在所述第二孔口处包覆模制到所述底座上并且包括包覆模制到从所述底座的内表面凸出的台座上的第一密封元件、以及与所述第一密封元件互连并且包覆模制到所述底座的底部上的第二密封元件；以及
尖锐物，其延伸穿过所述第一孔口和第二孔口，
其中，所述传感器具有尾部，所述尾部延伸穿过所述第二孔口并超过所述底座的所述底部，并且所述尖锐物延伸超过所述电子设备壳体的所述底部。


10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述底座包括在第一射料中模制的第一注射模制零件，并且所述密封件包括在第二射料中包覆模制到所述第一注射模制零件上的第二注射模制零件。


11.根据权利要求1所述的系统，其中，所述帽包括联接到所述传感器施加器的施加器帽，并且所述传感器控制装置还包括：尖锐物毂，其被定位成与所述电子设备壳体的顶部相邻；以及尖锐物，其由所述尖锐物毂承载并且延伸穿过所述电子设备壳体并从...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·A·托马斯，L·佩斯，D·帕特尔，V·M·迪帕尔马，V·S·劳，S·T·米歇尔，B·J·兰伯特，P·G·鲁滨逊，P·M·沃伊特，S·T·普吉詹托，M·西蒙斯，H·吴，V·H·勒，J·D·马尼翁，C·M·哈里斯，T·阮，C·W·菲利普，J·D·麦坎莱斯，
申请(专利权)人：雅培糖尿病护理公司，
类型：发明
国别省市：美国;US