一种新型球囊扩张导管制造技术

本实用新型专利技术公开了一种新型球囊扩张导管，属于介入医疗器械领域，包括Y型接头、导管、标记环、球囊体及尖端，其中导管包含导丝腔和介质通道，导管沿着导丝到达内瘘狭窄部位后，接头可连接压力泵对球囊进行扩张；导管远端为可全方位180°折弯的锥形尖端，尖端以更小的摩擦力快速通过AVF吻合口，从而引导导管跨越AVF吻合口，将球囊推送到狭窄部位；此外，尖端可在超声下显影，从而避免了X光显影给患者带来额外的医源性损害，同时，球囊内部的导管上带有的两个定位标记环，可在超声无法显影时采用X光显影，给医生提供更多手术方式的选择。

【技术实现步骤摘要】
一种新型球囊扩张导管
本技术涉及医疗器械
，特别是一种新型球囊扩张导管。
技术介绍
目前我国针对终末期肾病患者，主要采取血液透析的方法进行治疗，其中大部分是通过AVF透析，因此球囊是肾病患者维持血液透析的生命线。但随着透析时间延长，内瘘穿刺次数不断增加，导致内瘘内膜增生，病变处逐渐狭窄甚至形成血栓，其中55%以上狭窄部位是位于AVF吻合口附近。临床上治疗的方法主要有两种，一种是通过外科手术进行内瘘重建，另一种是采取经皮腔内血管成型术（percutaneoustransluminalangioplasty，PTA）对内瘘狭窄段进行扩张。随着医疗技术的成熟，PTA术因其具有安全性高、创伤小、并发症相对较少、术后可在较短时间内进行透析等优点，成为治疗动静脉瘘狭窄的首选方法。常规的PTA手术需要借助显影剂以及X光，其中显影剂会对肾功能造成不同程度的损害，同时X光也会对患者造成一定的辐射伤害。因此，常规的PTA手术会给肾病患者造成一定程度的医源性损害。此外，利用球囊导管对狭窄进行扩张时，球囊导管需通过导管鞘进入肱动脉，随后通过AVF吻合口进入静脉，球囊到达狭窄部位，压力泵给球囊加压对狭窄部位进行扩张。其中，AVF吻合口长度只有2-3cm，角度≤30°，因此常规PTA球囊导管无法通过AVF吻合口。
技术实现思路
本技术要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足，提供一种新型球囊扩张导管。为解决上述技术问题，本技术所采取的技术方案是：一种新型球囊扩张导管，其沿近端到远端依次包括接头、导管、球囊体以及尖端，导管包括导丝腔和介质通道，在球囊体内部的导管的近端和远端分别设置有标记环；所述的尖端设有显影介质并可180度折弯；接头的X口与导管的导丝腔以及尖端构成导丝通道，接头的Y口用于与压力泵连接。上述技术方案中，所述尖端为弹性材质、或者近端内部置入弹簧、或者进行褶皱处理使尖端近端成型凹凸结构的一种或几种，实现所述的可折弯。上述技术方案中，所述弹簧的常态长度为5~20mm。上述技术方案中，所述褶皱处理所产生的褶皱的长度为5~20mm。上述技术方案中，所述尖端的远端通过拉伸或挤推成型的方式形成锥部。上述技术方案中，所述锥部的角度为2~5度且长度为5-15mm。上述技术方案中，所述尖端近端保留1mm用于与导管远端焊接。上述技术方案中，所述标记环在X光下显影。上述技术方案中，所述显影介质在超声下显影。上述技术方案中，所述尖端的长度为10-60mm。本技术的有益效果是：该球囊扩张导管，通过设有可全方位180°折弯的锥形尖端，使尖端能轻松快速跨越AVF吻合口，从而指引导管推送球囊到达狭窄部位，降低手术难度以及减少对血管的损伤，还能大大缩短手术时间。此外，该球囊导管可采用超声造影，避免了造影剂以及X光辐射给患者所带来额外的医源性损害，同时也可以采用常规的X光造影，为医生手术提供更多的选择。附图说明图1是本技术实施例提供的球囊扩张导管的结构示意图。图2是本技术球球囊扩张导管尖端局部放大结构示意图。图3是本技术实施例提供的球囊扩张导管介入过程的示意图。具体实施方式下面结合附图对本技术作进一步详细的说明。为了更加清楚明白的呈现本技术的目的、
技术实现思路
以及优点，以下结合附图及实施例，对本技术作详细说明。需要说明的是，此处所描述的具体实施例仅用于解析本技术，具体实施方法需医生根据患者具体情况实行。实施例1如图1所示，一种新型球囊扩张导管，包括接头1，接头1与导管2一端连接，导管2包含导丝腔与流体腔，导管2另一端与球囊体3连接，球囊体3内部导管2上固定两个标记环4，球囊体3远端与尖端5连接。其中，接头1的X口与导管2的导丝腔以及尖端为导丝通道，导管沿着导丝将球囊推送至狭窄部位，压力泵与接头1的Y口连接后可对球囊进行冲压扩张。如图2所示，尖端的近端可进行全方位180°的折弯，通过角度较小（≤30°）的AVF吻合口时保证尖端不会打折，尖端通过吻合口后将引导导管的推进。本技术其远端设有长度为10-60mm的尖端管，尖端管采用PE、TUV、HUS等高弹性塑料挤出成型，后期经过变径成型处理后，其远端为一角度为2-5°且长度为5-15mm的锥形，锥形能更大程度地减少尖端管与血管内壁的摩擦力，使尖端能更轻松地通过狭窄部位；尖端管近端保留1mm用于与导管的焊接后，在近端内部置入一长度为5-20mm的镍钛合金弹簧，或者对尖端近端5-20mm进行褶皱处理，通过以上方式使尖端管可实现全方位180°的弯折，从而更轻松地通过AVF吻合口，使导管从动脉跨越狭窄部位进入静脉。此外，尖端管内超过40%的含钡的聚合物、含镁的聚合物、含钨的聚合物和含铋的聚合物的至少其中一种，可在超声下进行清晰显影。使用时，如图3所示，在动脉穿刺置入5F导管鞘，随后置入亲水导丝，导丝延着动脉穿越AVF吻合口进入静脉，紧接着球囊导管延着导丝从动脉穿越吻合口进入静脉，根据超声显影下尖端的指引，球囊到达狭窄部位后，接头的Y口连接压力泵，压力泵对球囊施加额定爆破压使球囊扩张狭窄部位，每次球囊扩张持续30秒，然后卸压，间隔1分钟后再次冲压扩张30秒，反复3-4次，扩张完成后撤出球囊导管、导丝以及导管鞘，最后对穿刺点进行止血处理，确认穿刺点不再出血后即可对患者进行透析治疗。以上的实施例只是在于说明而不是限制本技术，故凡依本技术专利申请范围所述的方法所做的等效变化或修饰，均包括于本技术专利申请范围内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种新型球囊扩张导管，其特征在于：沿近端到远端依次包括接头、导管、球囊体以及尖端，导管包括导丝腔和介质通道，在球囊体内部的导管的近端和远端分别设置有标记环；所述的尖端设有显影介质并可180度折弯；接头的X口与导管的导丝腔以及尖端构成导丝通道，接头的Y口用于与压力泵连接。/n

【技术特征摘要】
1.一种新型球囊扩张导管，其特征在于：沿近端到远端依次包括接头、导管、球囊体以及尖端，导管包括导丝腔和介质通道，在球囊体内部的导管的近端和远端分别设置有标记环；所述的尖端设有显影介质并可180度折弯；接头的X口与导管的导丝腔以及尖端构成导丝通道，接头的Y口用于与压力泵连接。


2.根据权利要求1所述的一种新型球囊扩张导管，其特征在于：所述尖端为弹性材质、或者近端内部置入弹簧、或者进行褶皱处理使尖端近端成型凹凸结构的一种或几种，实现所述的可折弯。


3.根据权利要求2所述的一种新型球囊扩张导管，其特征在于：所述弹簧的常态长度为5~20mm。


4.根据权利要求2所述的一种新型球囊扩张导管，其特征在于：所述褶皱处理所产生的褶皱的长度为5~20mm。

【专利技术属性】
技术研发人员：黄君仪，冯靖，
申请(专利权)人：广东博迈医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44