胆道支架制造技术

本公开提供了一种内假体，其中优选的聚合物涂层具有以微图案布置的许多表面特征，如突起或纹理。内假体可选地具有扩张状态和收缩状态，且在一些情况下包括支架(200)，该支架具有附着到支架外表面的聚合物涂层(206)。支架可具有限定腔的内表面、外表面以及限定在内表面与外表面之间的支架厚度。支架可包括从支架表面延伸的多个表面纹理，其中该纹理以宏观图案布置。布置。布置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】胆道支架


[0001]本专利技术总体上涉及胆道或胃肠道支架。
[0002]更具体地，本专利技术涉及一种内假体，其中聚合物涂层具有以微图案布置的许多表面特征，如突起或纹理。

技术介绍

[0003]支架通常用于扩大、扩张或维持狭窄体腔的通畅性。当支架处于压缩状态时，支架可穿过狭窄区域定位。然后可扩张支架以便加宽腔。胃肠系统中使用的支架通常由塑料或带涂层的金属丝制成。塑料和带涂层的金属丝支架有助于在后续手术期间取回和/或更换支架。
[0004]塑料支架不像金属丝支架那样容易膨胀。即是说，塑料支架总体上具有固定的直径。由于塑料支架经常通过内窥镜的工作通道递送，因此工作通道的直径限制了支架的直径。例如，塑料支架的规格通常不大于11.5 French。然而，这种小规格的支架很快会在胆管和胰管内堵塞，因此需要每三个月或更短更换一次。
[0005]在涂覆的金属丝支架的情况下，当其被部署时，对支架的直径的限制较小，因为金属丝支架可受压缩且然后在递送部位处膨胀。然而，这些支架以及塑料支架都存在迁移问题。
[0006]为了将支架固定在体腔内的植入部位，管状部件可包括用于将支架保持在体腔内的装置，如从管状本体沿径向突出的保持翼片。尽管用于保持翼片和支架的开口大体上可提供进入支架内部的通路，但是蜂窝状或其它材料也可进入支架的内部且趋于发展成阻塞并限制通过支架的流动。
[0007]备选地，支架可包括一个或多个卷曲或盘绕的端部。授予Zimmon的编号为5,052,998的美国专利示出了这样的一个示例，该专利公开了一种留置引流支架，该引流支架具有在一端处的翼片、沿引流支架的长度的一系列引流穿孔，以及另一端处的尾纤构造。其它支架包括在支架两端的锚固翼片或尾纤环。支架的几何形状和物理特性可能会受到使用翼片或卷曲末端将支架锚固在体腔内的需求的极大影响，从而导致现有技术的装置不够理想。
[0008]例如，在放置程序期间，用于将支架保持在身体通路内的常规结构，例如翼片或卷曲的端部，在它们穿过管时会刺激管组织，这可能导致管发炎。用于在植入之后将支架保持在适当位置的常规支架结构还可能在将支架留在原位或移除支架时引起管组织的恶化。此外，通过内窥镜括约肌切开术放置的支架的插入和放置可能需要拉伸和切割胃肠道的某些区域。此类操作可能会损害胃肠系统的功能，并可能导致十二指肠胆汁反流。
[0009]因此，需要一种改进的支架装置，其能够充分地保持在诸如胆管或胰管之类的人体脉管内，且具有增强的抗结垢性，减少对不足的锚固机构的依赖，减少的对身体组织的刺激，且可在不损坏人体脉管的情况下将其插入、维护和/或移除。此外，需要一种通过支架设计实现的植入引流装置的改进方法或过程，该支架设计不需要损害胃肠道系统并降低十二指肠胆汁反流的风险。

技术实现思路

[0010]本公开提供了一种内假体，其中优选的聚合物涂层具有以微图案布置的许多表面特征，如突起或纹理。如本文所使用的，微图案可包括规则或不规则的微尺度特征(例如，诸如微柱的突起、诸如纹理的空隙)阵列。这些微图案分层地设置在支架上。如本文所使用的，“分层”意指特征尺寸的图案是堆叠的，较大尺寸的图案特征支承较小尺寸的图案特征。通常，微米尺度特征意指具有在约1微米至约10000微米范围内的尺寸(例如，长度、宽度或高度)的特征。在本文中，除非上下文另外指出，否则微尺度特征统称为表面纹理。在本文公开的一个或多个实施例中，生物相互作用的微图案化的支架涂层可提供用于维持腔通畅性同时包括潜在的可移除性并减少迁移的解决方案。
[0011]本专利技术涉及一种物品，包括承载微结构表面的粘着表面，其中微结构表面包括至少两种特征，且其中对于每个特征，特征的侧向长宽比在约0.1至约10的范围内，且至少一个特征尺寸以至少10％的系数变化。例如，两组柱，一组直径为5微米且高度为30微米，且另一组柱的直径为>15微米且高度为75微米，其中第一组柱设置在第二组柱的顶表面上。至少两个特征尺寸(高度、宽度和长度)必须是微观的。所有三个特征尺寸(高度、宽度、长度)可为微观的。
[0012]在至少一个实施例中，一种内假体具有可选的扩张状态和收缩状态，且在某些情况下包括具有聚合物涂层的支架，该聚合物涂层附着到(例如，粘着等)至支架的外表面。支架具有限定腔的内表面。该支架具有外表面和限定在内表面与外表面之间的支架厚度。支架包括从支架表面延伸的多个表面纹理，其中该纹理以宏观图案布置。微图案可驻留在外表面和/或内表面上。外表面上的微图案锚固支架。内表面的微图案防止结垢。在至少一个实施例中，支架是扩口支架。
[0013]聚合物涂层包括基部和组织接合部分。基部包括第一表面(例如，附着到支架的外表面)。组织接合部分包括从支架面向外的第二表面(例如，在与第一表面相反的方向上)。组织接合部分包括结构，该结构限定多个突起或凹部，该多个突起或凹部从第二表面向外/向内延伸远离基部/朝向基部。在至少一个实施例中，表面纹理以微图案布置。在一个或多个实施例中，基部和支架是相邻的。在一个或多个实施例中，基部可覆盖支架的孔口。当内假体在由脉管壁限定的腔中扩张或处于植入构造时，限定多个表面纹理的结构产生粘着力，该粘着力在脉管壁与内假体之间形成互锁。
[0014]在一个或多个实施例中，支架表面可包括从基部(例如，从支架向外)延伸并分级布置的至少两个尺度尺寸的多个突起(例如，微柱)。在一个或多个实施例中，突起可以(例如，微柱的)规则的微图案布置。
[0015]在优选的实施例中，支架内部表面是调节的疏水/疏水表面，而外部表面是调节的疏水/亲水表面，其中每个表面可描述为设计成用于特定生物学界面的分层图案化表面。
[0016]微图案是为特定组织专门设计的，以便有效地将支架定位在目标组织上。在至少一个实施例中，微图案沿内假体的至少一部分存在。在至少一个实施例中，微图案的纹理可为一致的，或微图案可由具有第一构造的纹理和具有至少第二构造的纹理形成。
[0017]在至少一个实施例中，微图案的纹理是至少两种类型的圆柱体柱，每个圆柱体柱具有一定直径和高度，其中每个圆柱体柱的直径等于其高度的0.1至1倍。柱分层地堆叠且布置成偏移的矩形网格图案且设置在正弦变化的基底上。
[0018]在至少一个实施例中，微图案的每个纹理具有第一尺寸和第二尺寸，其中第一尺寸在大约1微米与1000微米之间(例如，在大约1微米与100微米之间)，其中第二尺寸在约1微米与1000微米之间(例如，在约10微米与150微米之间)，且其中一个纹理完全设置在另一纹理的顶部上，其中第一纹理的间距与第二纹理的间距之间的比率在约0.1与0.5之间。在至少一个实施例中，每个突起在第一尺寸和第二尺寸之间的比率在大约0.2和0.3之间。
[0019]在一个实施例中，本专利技术结合了一种带纹理的表面支架装置，该装置可允许充分的锚固，同时减少迁移的风险，且还允许在植入后转移和/或移除支架。
[0020]腔内支架移植物可包括一个或多个愈合促进物节段，其附着在腔内支架移植物的近侧锚本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于放置在体腔中的支架装置，所述支架装置包括：管状部件，所述管状部件具有内表面和外表面，其中所述表面中的至少一个包括一个或多个分层图案；所述一个或多个分层图案中的至少一个包括至少第一纹理和至少第二纹理；所述至少第一纹理和所述至少第二纹理构造成当与湿表面接触时形成文策尔界面和卡西界面。2.根据权利要求1所述的支架装置，其特征在于，所述一个或多个分层图案还构造成产生至少细胞迁移促进表面或防结垢表面中的一者或两者。3.根据权利要求2所述的支架装置，其特征在于，所述细胞迁移促进表面构造成选择性地促进一种细胞类型的细胞迁移和抑制第二细胞类型的细胞迁移。4.根据权利要求1所述的支架装置，其特征在于，所述分层图案包括第一不同区域、第二不同区域和第三不同区域，所述不同区域围绕所述管状部件设置；所述第一不同区域包括身体组织粘着表面；所述第二不同区域包括细胞迁移促进表面；以及所述第三不同区域包括防结垢表面。5.根据权利要求1所述的支架装置，其特征在于，所述分层图案包括第一纹理、第二纹理和第三纹理，所述第一纹理、所述第二纹理和所述第三纹理各自具有第一尺寸和第二尺寸，所述第一纹理的每个尺寸测得在1微米与100微米之间，所述第二纹理的每个尺寸测得在25微米与150微米之间，且所述第三纹理的每个尺寸测得在100微米与10000微米之间。6.根据权利要求5所述的支架装置，其特征在于，所述第一尺寸对应于每个纹理的高度，且所述第二尺寸对应于每个纹理的宽度。7.根据权利要求6所述的支架装置，其特征在于，所述分层图案构造成形成身体组织粘着表面，所述分层图案包括对于每个纹理在1:1至1:2.5之间的高度:直径的比率；对于所述第一纹理在1:2.1至1:10之间的间距:直径的比率；以及对于所述第二纹理在1:2.1至1:10之间的间距:直径的比率。8.根据权利要求6所述的支架装置，其特征在于，所述分层图案构造成形成防结垢表面，所述分层图案包括对于每个纹理在1:3至1:10之间的高度:直径的比率；对于所述第一纹理在1:2.1至1:3之间的间距:直径的比率；以及对于所述第二纹理在1:2.1至1:3之间的间距:直径的比率。9.根据权利要求6所述的支架装置，其特征在于，所述分层图案构造成形成细胞迁移促进表面，所述分层图案包括对于每个纹理在1:1至1:2.5之间的高度:直径的比率；对于所述第一纹理在1:2.1至1:2.5之间的间距:直...

【专利技术属性】
技术研发人员：L，
申请(专利权)人：BVW控股公司，
类型：发明
国别省市：