本发明专利技术提供了一种血管内血液泵，其包括叶轮壳体和/或叶轮叶片，叶轮壳体和/或叶轮叶片可以是可扩张和可收缩的。叶片和/或叶轮壳体可以偏压为扩张，或者可以通过离心力而扩张，该离心力是在叶轮和叶片通过操作性连接的旋转马达旋转期间产生的。转马达旋转期间产生的。转马达旋转期间产生的。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】无诱导轮并且离心力驱动叶轮叶片的扩张的血管内泵和/或可扩张和可收缩的叶轮壳体
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年7月29日提交的、并且题为“INTRAVASCULAR PUMP WITHOUT INDUCER AND CENTRIFUGAL FORCE-DRIVEN EXPANSION OF IMPELLER BLADES AND/OR EXPANDABLE AND COLLAPSIBLE IMPELLER HOUSING”的美国非临时专利申请No.16/524554的优先权，并且还要求2018年7月30日提交的、题为“INTRAVASCULAR PUMP WITH CENTRIFUGAL FORCE-DRIVEN EXPANSION”的美国临时专利申请No.62/711,740的优先权，其内容通过引用整体结合于此。
[0003]关于联邦资助的研究或开发的声明
[0004]不适用
[0005]本专利技术涉及一种具有可扩张和可收缩的入口区域的血管内血液泵。
技术介绍
[0006]参照图1，人类心脏包括四个腔室和四个心脏瓣膜，它们有助于血液向前(顺行)流动通过心脏。腔室包括左心房、左心室、右心房和右心室。四个心脏瓣膜包括二尖瓣瓣膜、三尖瓣瓣膜、主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜。
[0007]二尖瓣瓣膜位于左心房和左心室之间，并且通过充当单向瓣膜防止回流到左心房中来助于控制从左心房到左心室的血液流动。类似地，三尖瓣瓣膜位于右心房和右心室之间，而主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜是位于使血液远离心脏流动的动脉中的半月瓣膜。所述瓣膜都是单向瓣膜，其中小叶打开以允许向前(顺行)的血液流。正常运行的瓣膜小叶在反向血液施加的压力下关闭，以防止血液的回流(逆行)。
[0008]因此，如图所示，大体上的血液流包括从身体返回的脱氧血液，它经由上腔静脉和下腔静脉被右心房接收，并且接下来被泵送到右心室中，这一过程由三尖瓣瓣膜控制。右心室的功能是将脱氧血液经由肺动脉泵送到肺部，在肺部血液被再次充氧并经由肺静脉返回到左心房。
[0009]心脏病是具有很高死亡率的健康问题。临时机械血液泵装置的使用越来越频繁地用于在手术期间提供短期紧急支持或作为临时桥接支撑件以帮助患者度过危机。这些临时的血液泵经过多年的发展和演变，在短期基础上补充了心脏的泵送作用，并作为左心室或右心室辅助装置补充血液流，其中左心室辅助装置(“LVAD”)是目前最常用的装置。
[0010]已知的临时LVAD装置通常经皮递送，例如通过股动脉递送，以将LVAD入口定位或安置在患者的左心室中并将出口定位或安置在患者的升主动脉中，使得装置的本体横跨主动脉瓣膜设置。如本领域技术人员将会理解的，可以在患者的腹股沟下方形成切口，以能够进入患者的股动脉。然后，医生可以平移引导线，随后是导管或递送护套，通过股动脉和降主动脉直到到达升主动脉。然后，具有附接的旋转驱动轴的LVAD可以平移通过递送导管或
护套管腔，使得驱动轴的近侧端部暴露在患者体外，并与原动机(如电动马达或等同物)联接，以用于旋转和控制驱动轴和相关的LVAD叶轮的旋转速度。
[0011]临时轴流式血液泵通常包括两种类型：(1)由集成在与泵的叶轮连接的装置中的马达驱动的临时轴流式血液泵(参见美国专利No.5,147,388和No.5,275,580)；以及(2)由向驱动轴提供旋转扭矩的外部马达驱动的临时轴流式血液泵，该驱动轴进而连接到泵的叶轮(参见Wampler的美国专利No.4,625,712和Summers的美国专利No.5,112,349，每一个由此通过引用将其全部并入本文)。
[0012]已知的临时心室辅助装置(“VAD”)，包括LVAD和RVAD(右心室辅助)装置，无论带有集成马达或外部马达，通常包括安装在壳体内的下列元件，从流入端部到流出端部按顺序列出：流入孔；流动诱导轮，在本领域中被认为是将流动从流入孔或入口引导到叶轮中的部件；旋转叶轮；以及现有技术中被认为是用于将由旋转叶轮产生的旋转流动矫直为或重定向为轴向流动的流动扩散器和/或流出结构；和流出孔，如在图2的示例性现有技术泵和/或叶轮组件横截面和剖视图中所示。
[0013]在图2中，已知的装置2被定向成流入端部(远侧端部)在图的左侧，流出端部(近侧)在右侧，使得心室中的进入血液流通过流入孔(未示出)进入装置壳体，流动通过限定的环绕壳体14，最终进入叶轮/泵组件4。在那里，进入血液在被旋转叶轮8向前推动之前遇到流动诱导轮6。然后，血液流可以被流动扩散器9改变，并经由壳体的流出孔10流出进入到主动脉。
[0014]已知的VAD或LVAD装置进一步包括递送构造和功能或工作构造，其中递送构造具有比功能或工作构造更低的轮廓或更小的直径，尤其，便于通过递送护套无创伤递送。换句话说，通过各种方式，VAD或LVAD的壳体和/或叶轮的叶片可以扩张以实现功能或工作构造，并收缩以实现递送构造。然而，已知的装置使叶轮叶片和/或壳体收缩和扩张，其中可收缩和可扩张的壳体围绕叶轮的至少一部分，以便能够在扩张或工作构造之间移动和/或需要靠近叶轮的集成马达。参见例如美国专利No.7,027,875；No.7,927,068；以及No.8,992,163。
[0015]已知的LVAD装置通常包括成角度的壳体以容纳主动脉弓，该角度或弯曲通常在135度的范围内。
[0016]壳体内带有集成马达的LVAD装置必须足够小，以允许在心脏内进行无损伤血管内平移和定位。尽管已知有各种方式来使装置的部分在导管或递送护套内时收缩，装置的部分包括壳体和/或叶轮或其零件比如叶片，但收缩装置的尺寸可能受到集成马达的限制。
[0017]此外，已知的LVAD装置包括递送构造，其中壳体和/或叶轮(例如叶轮上的叶片)在直径上可以减小，并且当从递送导管或护套向远侧递送时，收缩元件能够扩张。这些装置在几个方面受到限制。首先，收缩和扩张包括由叶轮占据的壳体的至少一部分。第二，壳体的流入区域(即在旋转叶轮和固定的诱导轮或流动矫直器远侧的区域)包括有机会优化通过套管或壳体的血液流的区块。已知的LVAD或VAD装置不能利用这一机会。第三，已知的LVAD或VAD装置包括固定的诱导轮或流动矫直器，血液在进入泵时会遇到该固定的诱导轮或流动矫直器，这尤其会导致血栓形成和/或溶血。第四，由于本文讨论的原因，减小VAD或LVAD装置的截面轮廓是至关重要的，由于需要将电导线延伸穿过或沿着装置的壳体，设计要求变得更加困难，其中电导线可以用于例如给马达或传感器或其他可操作的动力元件供电
和/或与其通信。就此而言，电导线需要轮廓减小以保持尽可能低的截面轮廓，以及相邻导线之间的绝缘和/或间隔，其中这种绝缘和/或间隔是必要的或期望的。
[0018]本专利技术的各种实施例尤其解决了这些问题。
[0019]附图和随后的详细描述更具体地举例说明了本专利技术的这些和其他实施例。
附图说明
[0020]图1是人类心脏的剖面图；
[0021]图2是现本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种血液泵组件，其包括与叶轮组件操作性地旋转接合的马达，所述叶轮组件包括叶轮壳体和在所述叶轮壳体内的叶轮，所述叶轮包括叶轮轮毂和与所述叶轮轮毂操作性地接合的叶片，其中，所述叶轮组件不包括流动诱导轮或流动扩散器。2.根据权利要求1所述的血液泵组件，进一步包括所述至少一个叶片，所述至少一个叶片适于回缩到所述叶轮轮毂中以及从所述叶轮轮毂中扩张出来。3.根据权利要求2所述的血液泵组件，其中，所述至少一个叶片由于在所述叶轮的旋转期间所产生的离心力而从回缩位置移动到扩张位置。4.根据权利要求3所述的血液泵组件，其中，所述扩张位置是所述叶轮的旋转速度超过临界旋转速度的结果。5.根据权利要求3所述的血液泵组件，其中，所述至少一个叶片的扩张位置取决于所述叶轮的旋转速度和相关的产生的离心力。6.根据权利要求2所述的血液泵组件，其中，所述至少一个叶片被偏压为扩张。7.根据权利要求2所述的血液泵组件，其中，所述至少一个叶片被偏压为回缩。8.根据权利要求1所述的血液泵组件，进一步包括适于收缩和扩张的叶轮壳体。9.根据权利要求8所述的血液泵组件，其中，所述叶轮壳体包括支架框架。10.根据权利要求8所述的血液泵组件，其中，所述叶轮壳体被偏压为扩张。11.根据权利要求8所述的血液泵组件，其中，所述叶轮壳体由于在所述叶轮的旋转期间所产生的径向向外指向的流体力而扩张。12.根据权利要求2所述的血液泵组件，进一步包括适于收缩和扩张的叶轮壳体。13.根据权利要求12所述的血液泵组件，其中，所述叶轮壳体包括支架框架。14.根据权利要求12所述的血液泵组件，其中，所述叶轮壳体被偏压为扩张。15.根据权利要求12所述的血液泵壳体，其中，所述叶轮壳体由于在所述叶轮的旋转期间所产生的径向向...
【专利技术属性】
技术研发人员：约瑟夫，
申请(专利权)人：心血管系统股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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