骨移植组合物、其制备方法及骨移植组合物试剂盒技术

公开了一种骨移植组合物、骨移植组合物的制备方法以及骨移植组合物试剂盒。所述骨移植组合物包含多孔骨移植材料和羟丙基甲基纤维素。素。素。

【技术实现步骤摘要】
骨移植组合物、其制备方法及骨移植组合物试剂盒
[0001]本申请要求于2019年8月14日提交的第10-2019-0099244号韩国专利申请以及于2019年9月24日提交的第10-2019-0117675号韩国专利申请的优先权，所述韩国专利申请的公开内容通过引用全部包含于此。


[0002]本公开涉及一种骨移植组合物、一种骨移植组合物的制备方法以及一种骨移植组合物试剂盒。

技术介绍

[0003]各种材料和各种方法可以用于对缺损骨重建。例如，对于缺损骨的重建，可以使用诸如骨粉末、骨碎片和骨块的骨移植材料，或者可以使用诸如自体移植、同种异体移植和异种移植的方法。
[0004]用于对缺损骨重建的骨移植材料可以用在骨外科、神经外科、整形外科、耳鼻喉科、口腔和颌面外科、兽医科(兽医诊所)、皮肤科和牙科中。例如，这些材料可以用于椎间盘手术期间的骨缺损以诱导骨再生，或者也可以用于口腔和颌面骨缺损的植入手术和重建。
[0005]另外，第10-0401941号韩国专利公开了与骨移植材料及其制备方法相关的技术。如其中公开的，当使用由生物陶瓷粉末组成并具有三维连通孔结构的网状骨时，骨移植的效果在生物相容性、机械性能、毒性等方面可能存在限制。
[0006]现有技术文献
[0007]专利文献
[0008](专利文献0001)第10-0401941号韩国专利

技术实现思路

[0009]本公开的目的在于提供一种骨移植组合物、骨移植组合物的制备方法以及骨移植组合物试剂盒，其在使骨形成激活、生物相容性和易于使用方面具有优异的效果。
[0010]本公开提供以下内容：
[0011]本公开的实施例提供一种骨移植组合物，所述骨移植组合物包含多孔骨移植材料和羟丙基甲基纤维素。
[0012]根据本公开的实施例，多孔骨移植材料是自然骨移植材料。
[0013]根据本公开的实施例，基于1重量份的多孔骨移植材料，羟丙基甲基纤维素的含量为0.15重量份至6重量份。
[0014]根据本公开的实施例，骨移植组合物包括包含多孔结构的海绵状结构。
[0015]本公开的另一实施例提供一种骨移植组合物试剂盒，所述骨移植组合物试剂盒包括：根据以上所述的骨移植组合物以及容纳骨移植组合物的注射器。
[0016]本公开的又一实施例提供一种用于制备骨移植组合物的方法，所述方法包括以下步骤：
[0017]通过将骨形态发生蛋白加入溶剂或者将骨形态发生蛋白加入溶剂并使骨形态发生蛋白溶解在溶剂中来制备骨形态发生蛋白溶液；
[0018]通过用骨形态发生蛋白溶液冲洗先前准备的移植材料粉末或者使移植材料粉末落入骨形态发生蛋白溶液中来用骨形态发生蛋白溶液浸泡移植材料粉末而使骨形态发生蛋白吸附到移植材料粉末上；
[0019]混合并搅拌具有吸附在其上的骨形态发生蛋白的移植材料粉末以及羟丙基甲基纤维素粉末，以形成粘性凝胶；以及
[0020]通过在真空下以预定温度冷冻-干燥通过混合和搅拌工艺而获得的移植材料粉末和羟丙基甲基纤维素粉末的混合物来形成包含多个孔的海绵状结构。
[0021]根据本公开的实施例，骨形态发生蛋白是选自于由BMP-2、BMP-3、BMP-3b、BMP-4、BMP-5、BMP-6、BMP-7、BMP-8、BMP-9、BMP-10、BMP-11、BMP-12、BMP-13、BMP-14、BMP-15、BMP-16、BMP-17、BMP-18、它们的重组骨形态发生蛋白以及与它们的等同的骨形态发生蛋白组成的组中的至少一种。
[0022]根据本公开的实施例，骨形态发生蛋白溶液中的骨形态发生蛋白的浓度为0.05mg/mL至0.15mg/mL。
[0023]根据本公开的实施例，使用磷酸盐缓冲盐水来调节骨形态发生蛋白溶液的pH。
[0024]根据本公开的实施例，使骨形态发生蛋白吸附到移植材料粉末上的步骤包括使用冷冻离心机使骨形态发生蛋白吸附的步骤。
[0025]根据本公开的实施例，冷冻离心机的转速为4,000rpm或更大。
[0026]根据本公开的实施例，在5℃或更低的冷温度下执行使用冷冻离心机使骨形态发生蛋白吸附的步骤。
[0027]根据本公开的实施例，具有吸附在其上的骨形态发生蛋白的移植材料粉末与羟丙基甲基纤维素粉末之间的体积比为1:0.2至1:0.6。
[0028]根据本公开的实施例，所述方法还包括将所制备的包括包含多个孔的海绵状结构的骨移植组合物置于尺寸适于插入注射器中的搭接管中的步骤。
[0029]根据本公开的实施例，所述方法还包括将置于搭接管中的包括包含多个孔的海绵状结构的骨移植组合物置于注射器中并密封的步骤。
[0030]根据本公开的实施例，所述方法还包括通过氧化乙烯气体或伽玛射线照射对包括包含多个孔的海绵状结构的骨移植组合物进行灭菌的步骤。
[0031]根据本公开的实施例，氧化乙烯气体的浓度为450mg/L至1,200mg/L，或者伽玛射线照射的剂量为10kGy至25kGy。
附图说明
[0032]图1是示意性地示出根据本公开的一个实施例的用于制备骨移植组合物的方法的流程图。
具体实施方式
[0033]本公开的实施例涉及一种骨移植组合物，该骨移植组合物通过包含多孔骨移植材料和羟丙基甲基纤维素而可以在使骨形成激活、生物相容性和易于使用方面具有优异的效
果。
[0034]然而，为了更清楚和更简洁的说明，将省略与其它实施例的描述重复的特定实施例的部分的描述。即使省略了对该部分的描述，该部分也不被排除在本公开之外，并且应该以与其它实施例的方式相同的方式承认其权利范围。
[0035]在以下描述中，当与本公开相关的公知技术的详细描述可能不必要地使本公开的主题模糊时，将省略其详细描述。另外，在以下描述中使用的术语是考虑到其在本公开中的功能而定义的术语，并且可以根据用户或操作员的意图或者根据实践而改变。因此，这些术语的定义应该基于整个说明书中的内容来确定。
[0036]本公开的技术精神由权利要求确定，并且以下实施例仅是用于向本公开所属领域的技术人员有效地解释本公开的技术精神的手段。
[0037]在本公开中，当由式表示的重复单元、化合物或树脂包括其异构体时，表示重复单元、化合物或树脂的相应式意味着也表示异构体的代表性式。
[0038]在下文中，将描述本公开的具体实施例。然而，这些实施例仅是示例，并且本公开不限于此。
[0039]骨移植组合物可以植入骨缺损中，并且可以用于通过填充骨缺损来使骨缺损修复。在下文中，“植入”包括在不具有刚性的状态下或在具有刚性的状态下施用到骨缺损中。在具有刚性的状态下施用到骨缺损中可以在通过形状形成装置(例如，三维打印机)在具有刚性的状态下形成与骨缺损的形状对应的形状之后植入到骨缺损中。
[0040]本公开的骨移植组合物包含多孔骨移植材料和羟丙基甲基纤维素。骨移植组合物可以植入骨缺损中，并且本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种骨移植组合物，所述骨移植组合物包含多孔骨移植材料和羟丙基甲基纤维素。2.根据权利要求1所述的骨移植组合物，其中，多孔骨移植材料是自然骨移植材料。3.根据权利要求1所述的骨移植组合物，其中，基于1重量份的多孔骨移植材料，羟丙基甲基纤维素的含量为0.15重量份至6重量份。4.根据权利要求1所述的骨移植组合物，其中，骨移植组合物包括包含多孔结构的海绵状结构。5.一种骨移植组合物试剂盒，所述骨移植组合物试剂盒包括根据权利要求1至4中的任一项所述的骨移植组合物以及容纳骨移植组合物的注射器。6.一种用于制备骨移植组合物的方法，所述方法包括以下步骤：通过将骨形态发生蛋白加入溶剂或者将骨形态发生蛋白加入溶剂并使骨形态发生蛋白溶解在溶剂中来制备骨形态发生蛋白溶液；通过用骨形态发生蛋白溶液冲洗先前准备的移植材料粉末或者使移植材料粉末落入骨形态发生蛋白溶液中来用骨形态发生蛋白溶液浸泡移植材料粉末而使骨形态发生蛋白吸附到移植材料粉末上；混合并搅拌具有吸附在其上的骨形态发生蛋白的移植材料粉末以及羟丙基甲基纤维素粉末，以形成粘性凝胶；以及通过在真空下以预定温度冷冻-干燥通过混合和搅拌工艺而获得的移植材料粉末和羟丙基甲基纤维素粉末的混合物来形成包含多个孔的海绵状结构。7.根据权利要求6所述的方法，其中，骨形态发生蛋白是选自于由BMP-2、BMP-3、BMP-3b、BMP-4、BMP-5、BMP-6、BMP-7、BMP-8、BMP-9、BMP-10、BMP-11、BMP-12、BMP-13、BMP-14、BMP-15、BMP-16、BMP...

【专利技术属性】
技术研发人员：朴庭馥，
申请(专利权)人：美迪帕克医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：