原位递送心脏瓣膜假体的装置制造方法及图纸

本文公开了一种展开器械，其包括：具有纵轴线(X1)的轴(2)；在所述轴(2)的第一端的手柄(3)；和在轴(2)的第二端的承载部分(4)。承载部分(4)配置用于将可扩张心脏瓣膜假体保持在径向塌缩状态下，以递送至植入部位。承载部分(4)包括经由所述轴(2)、第一展开元件(6)和第二展开元件(7)固定至所述手柄(3)的毂(5)，所述第一展开元件(6)和第二展开元件(7)中的每个配置为将可扩张心脏瓣膜假体的相应部分保持在径向塌缩状态。提供了驱动构件(8)，该驱动构件被配置成在第一方向和第二相反的方向上操作第一展开元件(6)和第二展开元件(7)。该器械还设置有允许第二展开元件独立于驱动构件(11)在第二方向移动的机构。在第二方向移动的机构。在第二方向移动的机构。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】原位递送心脏瓣膜假体的装置


[0001]本专利技术涉及原位递送心脏瓣膜假体的装置。

技术介绍

[0002]可扩张的心脏瓣膜假体通常包括能够将瓣膜假体支撑和固定在植入位置的可扩张的和可塌缩的锚定结构或防护件，以及通常以小叶或瓣的形式的假体瓣膜元件，其稳定地连接至锚定结构并能够调节血流。
[0003]这些可扩张的人工瓣膜可使用传统(手术)、微创或无缝合技术植入。这种可扩张的瓣膜假体的示例性应用包括主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜置换。
[0004]某些心脏瓣膜假体具有防护件，该防护件需要带有多个展开元件的输送器械，以使其正确地保持在径向收缩的状态，以及在植入部位正确地展开，即不威胁患者的安全和生命。

技术实现思路

[0005]在同一申请人名下的EP 1 690 515 B1中公开了具有可扩张/可塌缩防护件的一种示例性心脏瓣膜假体，而在同一日期以同一申请人的名义提交的PCT申请PCT/IB2018/053640中公开了另一种，其全部内容通过引用合并于此。
[0006]用于递送这种假体的优选解决方案包括将其装载到具有两个可在毂上滑动的展开元件的递送器械的承载部分上。每个展开元件可分别与假体防护件的近侧或远侧部分相关(取决于多种原因，例如递送方式
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顺行或逆行
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和/或防护件特征)，并被操作以通常以分阶段的方式释放防护件。通常在器械的手柄上通过旋转或滑动驱动构件来控制展开元件。展开过程通常容易要求考虑到展开本身的特定情况的控制模式，例如在假体刚刚进入植入部位和/或将假体定位以匹配部位的特定解剖结构时的缓慢动作，以及在已达到最佳定位和/或展开进行到接近完成时的快速动作，从而以可能最短的时间完成假体的释放，并因此将可能事件或不便的窗口最小化。这对于现有技术的递送器械通常是不可用的，因为其驱动构件通常不提供展开元件的可变控制模式。
[0007]在用于可扩张心脏瓣膜假体的展开器械的第一实例中，该展开器械包括具有纵轴线的轴、在该轴的第一端的手柄以及在该轴的第二端的承载部分。承载部分构造成用于将可扩张的心脏瓣膜假体保持在径向塌缩状态下，以递送至植入部位。承载部分包括经由所述轴固定至手柄的毂、第一展开元件和第二展开元件。所述第一展开元件和第二展开元件中的每个构造成将可扩张心脏瓣膜假体的相应部分保持在径向塌缩状态。手柄包括驱动构件，该驱动构件包括第一驱动特征和第二驱动特征。承载部分的第一展开元件连接到第一轴向可移动元件，该第一轴向可移动元件接合驱动构件的所述第一驱动特征。承载部分的第二展开元件连接至第二轴向可移动元件，该第二轴向可移动元件接合驱动构件的所述第二驱动特征。其中在驱动构件操作时，第一驱动特征被配置为在第一方向轴向移动第一展开元件，第二驱动特征被配置为在第二方向轴向移动第二展开元件，所述第一方向和所述
第二方向彼此相反。此外，第二轴向可移动构件包括第一部分和第二部分，第一部分与第二驱动特征接合，并且第二部分相对于第一部分可轴向移动，以提供第二展开元件独立于驱动构件在第二方向的轴向位移。
[0008]在根据第一实例的第二实例中，其中轴的第一端是近端，而轴的第二端是远端。
[0009]在根据第一实例或第二实例的第三实例中，其中第一方向是远侧方向，并且第二方向是近侧方向。
[0010]在根据第一实例的第四实例中，其中所述第一驱动特征包括第一螺纹部分，并且所述第二驱动特征包括第二螺纹部分。
[0011]在根据第四实例的第五实例中，其中所述驱动构件是包括旋钮和杆的旋转驱动构件，第一驱动特征设置在杆的第一表面上，第二驱动特征设置在杆的第二表面上。
[0012]在根据第五实例的第六实例中，其中所述杆是中空构件，所述第一驱动特征设置在杆的内表面上，并且所述第二驱动特征设置在杆的外表面上。
[0013]在根据第一实例的第七实例中，其中第二轴向可移动元件的第一部分和第二部分部分地重叠并且彼此可滑动地耦接。
[0014]在根据第七实例的第八实例中，第二轴向可移动元件包括使第二部分偏置远离第一部分的弹性元件。
[0015]在根据第一实例、第七实例和第八实例中任何一个所述的第九实例中，其中第一部分包括第一对沿直径相对的轴向延伸部从其上突出的环形部分，以及在第一对轴向延伸部和环形构件的圆柱形内表面上提供的内螺纹。内螺纹被配置为接合第二驱动特征。其中轴向延伸部在凸缘处汇合，从这里第二对沿直径相对的轴向延伸部从第一对轴向延伸部轴向离开。
[0016]在根据第九实例的第十实例中，其中第二对的轴向延伸部布置在相对于第一对的轴向延伸部成直角的位置。
[0017]在根据第九实例或第十实例的第十一实例中，其中第二对的每个轴向延伸部包括贯通轴向狭槽，第二对的轴向延伸部被一对轴向凹槽分开。
[0018]在根据第九至第十一实例中任一个的第十二实例中，其中第二轴向可移动元件的第二部分包括环形构件，第三对沿直径相对的轴向延伸部从该环形构件突出。
[0019]在根据第十二实例的第十三实例中，其中第三对的轴向延伸部具有与第二对的轴向延伸部相同的位置，并且每个均设有径向突出的塞子。其中一对沿直径相对的径向突出的齿从环形部分的内表面并且从其向内延伸，而一对沿直径相对的引导指状部在所述环形部分在相对于径向突出齿成直角的位置处轴向延伸。而且，其中所述引导指状部与相应的贯通轴向狭槽对准并且可滑动地与之接合，而所述齿与将第二对轴向延伸部分开的凹槽对准并且可滑动地穿过其中。
[0020]在前述实例中任一个的第十四实例中，其中所述轴具有层状结构。
[0021]在根据第十四实例的第十五实例中，其中轴包括作为中间层的第一轴构件、作为外层的第二轴构件以及作为芯的杆或轴构件。第一轴构件将承载部分的毂连接到手柄，第二轴构件将第二展开元件连接到第二轴向可移动元件。杆或轴构件将第一展开元件连接到第一轴向可移动构件。
[0022]在根据第十五实例的第十六实例中，其中第二轴构件由第三对的轴向延伸部接
合。
[0023]用于可扩张心脏瓣膜假体的展开器械的第十七实例，包括：
[0024]具有纵轴线的轴；
[0025]在所述轴的第一端的手柄；和
[0026]在所述轴的第二端的承载部分，承载部分构造成用于将可扩张的心脏瓣膜假体保持在径向塌缩状态下，以递送至植入部位，
[0027]其中：
[0028]承载部分包括经由所述轴、第一展开元件和第二展开元件联接至所述手柄的毂，所述第一展开元件和第二展开元件中的每个构造成将可扩张心脏瓣膜假体的相应部分保持在径向塌缩状态，
[0029]手柄包括驱动构件，该驱动构件包括构造成在第一方向轴向移动第一展开元件的第一驱动特征和构造成在相反的第二方向轴向移动第二展开元件的第二驱动特征。
[0030]在根据第十七实例的第十八实例中，第二展开元件通过包括第一部分和第二部分的第二轴向可移动构件联接到第二驱动特征，第一部分接合第二驱动特征，并且第二部分相对于第一部分轴向独立地本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于可扩张心脏瓣膜假体的展开器械(1)，包括：具有纵轴线(X1)的轴(2)；在所述轴(2)的第一端的手柄(3)；和在所述轴(2)的第二端的承载部分(4)，所述承载部分(4)配置用于将可扩张心脏瓣膜假体保持在径向塌缩状态下，以递送至植入部位，其中：所述承载部分(4)包括经由所述轴(2)、第一展开元件(6)和第二展开元件(7)固定至所述手柄(3)的毂(5)，所述第一展开元件(6)和第二展开元件(7)中的每个配置为将可扩张心脏瓣膜假体的相应部分保持在径向塌缩状态，所述手柄(3)包括驱动构件(11)，所述驱动构件包括第一驱动特征(12)和第二驱动特征(13)，所述承载部分(4)的第一展开元件(6)连接到第一轴向可移动元件(14)，所述第一轴向可移动元件(14)接合(16)所述驱动构件(11)的所述第一驱动特征，所述承载部分(4)的第二展开元件(7)连接到第二轴向可移动元件(17)，第二轴向可移动元件(17)接合驱动构件(11)的所述第二驱动特征(13)，其中在驱动构件(11)操作时，第一驱动特征(12)被配置为在第一方向轴向移动第一展开元件(14)，并且第二驱动特征(13)被配置为在第二方向轴向移动第二展开元件(17)，所述第一方向和所述第二方向彼此相反，并且此外，其中第二轴向可移动构件(17)包括第一部分(19)和第二部分(20)，第一部分(19)与第二驱动特征(13)接合，第二部分(20)相对于第一部分(19)可轴向移动，以独立于驱动构件(11)在第二方向上提供第二展开元件(7)的轴向位移。2.根据权利要求1所述的展开器械(1)，其中所述轴(2)的第一端是近端，并且所述轴(2)的第二端是远端。3.根据权利要求1或2所述的展开器械(1)，其中所述第一方向是远侧方向，并且所述第二方向是近侧方向。4.根据权利要求1所述的展开器械(1)，其中所述第一驱动特征(12)包括第一螺纹部分，并且所述第二驱动特征(13)包括第二螺纹部分。5.根据权利要求4所述的展开器械，其中所述驱动构件(11)是包括旋钮(K)和杆(ST)的旋转驱动构件，所述第一驱动特征(12)设置在所述杆(ST)的第一表面上，并且第二驱动特征(13)设置在杆(ST)的第二表面上。6.根据权利要求5所述的展开器械，其中所述杆(ST)是中空构件，所述第一驱动特征设置在所述杆(ST)的内表面上，并且所述第二驱动特征设置在所述杆(ST)的外表面上。7.根据权利要求1所述的展开器械，其中所述第二轴向可移动元件(17)的第一部分(19)和第二部分(20)部分地重叠并且彼此可滑动地耦接。8.根据权利要求7所述的展开器械(1)，所述第二轴向可移动元件包括使所述第二部分(20)远离所述第一部分(19)偏置的弹性元件(S)。9.根据权利要求1和7-8中任一项所述的展开器械(1)，其中所述第一部分包括：环形部分(19C)，第一对沿直径相对的轴向延伸部(21)从其突出；和设置在第一对轴向延伸部(21)的圆柱形内表面和环形构件(19C)上的内螺纹(22)，所
述内螺纹配置成与第二驱动部件(13)接合，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：乔瓦尼，
申请(专利权)人：索林集团意大利有限责任公司，
类型：发明
国别省市：