本实用新型专利技术提供一种干血片样本定量采集装置，包括：样本收集管、样本收集滤纸和定量采血管；其中，样本收集管包括管体和管盖，管体为直管，上端为圆形的管口，下端为封闭的管底；定量采血管包括固定件和定量毛细管；固定件竖直插入至管体内且上部卡合于管口，样本收集滤纸水平设置于管体内，固定件具有固定孔，定量毛细管呈竖直状态穿插于所述固定孔，固定件的上部与管口之间能发生相对转动，固定孔位于偏中心位置使定量毛细管与相对转动的中心轴不重合。本实用新型专利技术采用一体化采血装置设计，可在同一个装置实现样本的采集、干燥、运输保存和萃取，并利用固定件与管口转动设计促使定量毛细管内的血液样本快速转移出。细管内的血液样本快速转移出。细管内的血液样本快速转移出。
【技术实现步骤摘要】
一种干血片样本定量采集装置
[0001]本技术涉及生物技术中的干血斑检测
，特别是涉及一种干血片样本定量采集装置及方法。
技术介绍
[0002]干血斑（Dried Blood Spot, DBS）检测技术，是将生物样本（通常为全血）滴加到滤纸片上干燥保存，再经过萃取后检测干斑样本中分析物的一种方法，该技术早期用于核酸类遗传物质的定性分析检测。因其具有采集方便，采血量少，样本易于保存运输的优点，上世纪六十年代开始被用于苯丙酮尿症的新生儿筛查。目前干血斑检测应用最成熟的领域依然为新生儿遗传代谢类疾病的筛查，同时其应用逐渐向内源性生物标志物检测，治疗药物监测（therapeutic drug monitoring, TDM）等领域扩展。
[0003]干血斑检测是一套系统的技术，包括：样本的采集方法；样本的保存运输；检验方法的建立及验证；样本的萃取处理；样本的检测；检测数据的分析处理及解释。其中干血斑作为一种样本采集技术具有以下一些优势：
[0004]1)采样简单，不受时间与空间限制（可拓展至家庭及偏远地区采样）。干血斑采集使用自动采血针刺破指尖或足跟，擦拭掉第一滴血后，将剩余全血直接滴到或用毛细管转移到采血卡上。用户经过适当培训后，能够实现自助采血。对于一些TDM药物监测，需要在特定的时间采集峰、谷浓度，采用干血斑检测能够大大降低样本获得的难度。
[0005]2)采血过程微创，采血体积少。采用工程化的自动采血针刺破皮肤，刺穿深度一般为2 mm左右，最小化痛感及创伤。对于婴幼儿、凝血功能障碍病人、ICU病患以及偏远地区等采血存在困难的情形，干血片检测能够在技术上拓展体外诊断的应用场景。
[0006]3)干血斑能够保证绝大多数分析物的稳定性，使样本能够在常温保存及长距离运输，大大降低了保存及运输的成本，使居家采样、第三方检测成为可能。一项研究显示干血斑样本中的氨基酸在常温下保存5年后只有微小的降解。文献也显示大多数治疗药物在干血斑样本中都比较稳定。
[0007]另一方面，干血斑检测法同样存在着一些问题和不足，限制了其进一步的广泛应用。这些问题和不足包括：自助采样时无法复核血液来源及采样时间；受采集条件和采集操作的限制，虽然经过培训及说明书指导，但很多样本的采集仍然不合格；患者对自助刺破皮肤有恐惧心理；由于采样体积少，对于一些低浓度分析物无法进行有效的检测。
[0008]目前干血斑技术使用最广泛的采血卡为棉质滤纸，材质为均匀的棉花纤维，能够使吸收的全血均匀分布。血斑的采集通常为非定量采血，直接将指尖血点到采血卡上，或者用微量毛细管转移。用于定量检测时，需要用相同的基质制备校准曲线卡。传统的萃取步骤为从干血斑中心打下一块固定大小的圆片，置于合适的容器中，用适当的萃取液萃取分析物，检测仪器常为高灵敏度的液相色谱（HPLC）或色谱-质谱联用仪（LC-MS）。
[0009]这种常用的方法相比静脉血液样本在定量准确度上会受到更多的干扰，这也是导致其应用局限性的主要原因。主要的影响因素包括滤纸的层析效应（中心边缘差异），采血
体积效应，及红细胞压积效应（又称红细胞比容, Hematocrit, HCT）。
[0010]层析效应是由于全血中红细胞和血浆在滤纸中的扩散速率不一致，当分析物与血浆或红细胞特异性结合时，可能导致分析物在血斑卡上的分布不均匀，这通常可以通过固定在血斑中心打卡来解决。体积效应是由于采血体积的差异，导致单位面积的滤纸含有的血量不同，通常由于错误采样，在同一位置滴加了两滴以上的全血，体积效应才较明显。
[0011]红细胞压积（HCT）是影响干血斑定量准确度的最主要因素。HCT变化会极大的影响血液黏度，进而影响全血在滤纸中的扩散特性，而临床上患者血液样本HCT值跨度从20%~60%不等。HCT会同时影响层析效应及体积效应，Holub和Adam对产前筛查的研究发现，由于氨基酸在血浆和红细胞中的分布差异，随着HCT升高，测得的氨基酸浓度会显著增高，而低HCT时，血斑卡边缘的氨基酸浓度会显著高于中心。此外HCT会显著影响单位面积全血体积，当HCT升高时，血斑的扩散面积减少，则打下相同面积的血斑含有的样本体积增多，导致检测结果受到显著干扰。如何消除HCT对干血斑样本定量结果的干扰，是干血斑检测应用方面的一大难题。
[0012]目前血斑样本的采集方法误操作几率较大。通常为非定量采血，直接将指尖血滴到采血卡上，或者用微量毛细管转移。直接滴血时，血滴的体积差异较大，需过度挤压，且存在重复滴血的可能。毛细管转移时，细长的毛细管持握时容易抖动导致采样困难，转移过程耗时较长，与滤纸接触处容易因移位而刮破滤纸，导致血液扩散不均匀。现有的干血斑样本采集工具集成度低，耗材分散，滤纸常裸露在外，样本污染的几率非常大。现有采血卡干血斑样本的萃取过程繁琐，需要用专用工具在样本中心打下固定面积的血片，操作费时费力，且存在交叉污染的可能。
技术实现思路
[0013]本技术所要解决的技术问题在于，提供一种干血片样本定量采集装置，能够实现血液样本快速吸附和转移至滤纸、血液样本全回收，能提高干血片样本定量检测结果的准确性，并使样本的采集、保存、萃取和送检的操作通过该装置一体化完成。
[0014]为解决上述技术问题，本技术提供一种干血片样本定量采集装置，包括：样本收集管、定量采血管和样本收集滤纸；其中，
[0015]所述样本收集管包括管体和管盖；所述管体为直管，所述管体的上端为圆形的管口，所述管体的下端为封闭的管底；
[0016]所述定量采血管包括固定件和定量毛细管；所述固定件竖直插入至所述管体内，所述固定件的上部卡合于所述管口，所述固定件的下部伸入于所述管体内；
[0017]所述样本收集滤纸水平设置于所述管体内，且位于所述管底与所述固定件的下部之间；
[0018]所述固定件具有固定孔，所述定量毛细管呈竖直状态穿插于所述固定孔，所述定量毛细管的上端低于所述固定件的上部，所述定量毛细管的下端为采血端；所述采血端向下伸出于所述固定件的下部之外且抵靠于所述样本收集滤纸；
[0019]所述固定件的上部与所述管口之间能在管口所在平面内发生相对转动，所述固定孔位于偏中心位置使所述定量毛细管与所述相对转动的中心轴不重合。
[0020]具体的，所述固定件具有腔体，所述腔体内装有干燥剂。优选的，所述干燥剂采用
附着有氯化钙的纤维滤纸片干燥剂，方便装填。
[0021]具体的，所述固定件的上部的外边缘为圆形且与所述管口的内径尺寸匹配，所述固定件上部的外边缘卡合于所述管口。
[0022]具体的，所述固定件的下部为圆形的底板，所述固定孔位于所述底板的偏中心位置，所述定量毛细管竖直穿插于所述固定孔中。所述固定件与定量毛细管之间形成一个围绕该定量毛细管的环形柱状的腔体，该腔体内可用于放置干燥剂。
[0023]具体的，所述固定件为圆筒形，具有圆柱体形的腔体；所述固定件的上部的外边缘向外膨大形成突出的圆环，所述圆环能与所述管本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种干血片样本定量采集装置，其特征在于，包括样本收集管、定量采血管和样本收集滤纸；其中，所述样本收集管包括管体和管盖；所述管体为直管，所述管体的上端为圆形的管口，所述管体的下端为封闭的管底；所述定量采血管包括固定件和定量毛细管；所述固定件竖直插入至所述管体内，所述固定件的上部卡合于所述管口，所述固定件的下部伸入于所述管体内；所述样本收集滤纸水平设置于所述管体内，且位于所述管底与所述固定件的下部之间；所述固定件具有固定孔，所述定量毛细管呈竖直状态穿插于所述固定孔，所述定量毛细管的上端低于所述固定件的上部，所述定量毛细管的下端为采血端；所述采血端向下伸出于所述固定件的下部之外且抵靠于所述样本收集滤纸；所述固定件的上部与所述管口之间能在管口所在平面内发生相对转动，所述固定孔位于偏中心位置使所述定量毛细管与所述相对转动的中心轴不重合。2.如权利要求1所述的干血片样本定量采集装置，其特征在于，所述固定件具有腔体，所述腔体内装有干燥剂。3.如权利要求1所述的干血片样本定量采集装置，其特征在于，所述固定件的上部的外边缘为圆形且与所述管口的内径尺寸匹配，所述固定件上部的外边缘卡合于所述管口。4.如权利要求1所述的干血片样本定量采集装置，其特征在于，所述固定件的下部为圆形的底板，所述固定孔位于所述底板的偏中心位置，所述定量毛细管竖直穿插于所述固定孔中。5.如权利要求1所述的干血片样本定量采集装置，其特征在于，所述固定件为圆筒形，具有圆柱体形的腔体；所述固定件的上部的外边缘向外膨大形成突出的圆环，所述圆环能与所述管口卡紧并发...
【专利技术属性】
技术研发人员：杭红，刘釜均，李月杰，李宇，张云，
申请(专利权)人：上海药明奥测医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：
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