本申请提供一种穿刺针及瓣膜缝线器械，用于向心脏瓣膜植入缝线。瓣膜缝线器械包括夹持装置及穿刺装置，所述夹持装置用于容置所述缝线，所述穿刺装置包括该穿刺针，所述穿刺针包括针头部及固定连接所述针头部的可弯针体，所述针头部及所述可弯针体活动穿设于所述夹持装置，所述针头部用于穿刺瓣膜并连接所述缝线。本申请提供的瓣膜缝线器械，由于包括具可弯针体的穿刺针，从而能够适应人体血管中弯曲的介入路径，因此可适用于经导管途径的治疗方式。式。式。
【技术实现步骤摘要】
经导管途径的瓣膜缝线器械及其穿刺针
[0001]本技术涉及医疗器械
，特别涉及一种经导管途径的瓣膜缝线器械及其穿刺针。
技术介绍
[0002]心脏瓣膜疾病是由于心脏瓣膜(包括瓣叶、腱索(如图1所示CT)及乳头肌)的炎症引起的结构毁损、纤维化、粘连、缩短，粘液瘤样变性，退行性改变或者先天发育畸形、创伤等引起的单个瓣膜或多个瓣膜的功能或结构异常，导致瓣口狭窄及关闭不全。
[0003]请参阅图1，左心房(如图1所示LA)和左心室(如图1所示LV)之间由二尖瓣(如图1所示MV)隔开，右心房(如图1所示RA)和右心室(如图1所示RV)由三尖瓣(如图1所示TV)隔开，三尖瓣及二尖瓣使血液只能由心房流入心室，而不能倒流。二尖瓣返流或三尖瓣返流可引发收缩期心室血液流回到心房，造成心房容积扩大，压力升高，导致心室负荷加重，容易引发心力衰竭。
[0004]外科手术是目前治疗心脏瓣膜病的主流方法，但是对于一些高龄、多种合并症、或曾经有过开胸手术史的患者，外科手术创伤巨大、死亡率较高。目前，介入治疗二尖瓣返流及三尖瓣返流的瓣膜修复器械多处在研究发展阶段，介入治疗方式主要有通过向心脏瓣膜植入缝合线实施腱索修复或缘对缘修复。
[0005]请参阅图2，现有的一种心脏瓣膜修复器械100a经肋骨间穿刺后再穿刺心尖，而将整套器械推进至左心室与左心房，以实施二尖瓣瓣膜修复。其中，该脏瓣膜修复器械100a内的穿刺针为刚性的直型针体。
[0006]若欲通过更微创的经导管介入方式来实施心脏瓣膜修复，就需让器械通过下腔静脉、或上腔静脉依次进入心房与心室，器械需要适应静脉中曲折的介入路径。显然，图2所示的该现有的脏瓣膜修复器械100a并不能适用于经导管途径的瓣膜修复。
技术实现思路
[0007]为了解决前述问题，本技术提供一种瓣膜缝线器械及其穿刺针，能够适用于经导管途径的介入式心脏瓣膜修复。
[0008]第一方面，本申请公开的一种穿刺针，应用于向心脏瓣膜植入缝线，所述穿刺针包括针头部及固定连接所述针头部的可弯针体，所述针头部用于穿刺瓣膜。
[0009]在一实施方式中，所述可弯针体包括可弯针管及穿设于所述可弯针管内的支撑内芯，所述支撑内芯与所述针头部固定连接。
[0010]在一实施方式中，所述可弯针管为弹簧管。
[0011]在一实施方式中，所述针头部靠近所述可弯针体的一侧设盲孔，所述支撑内芯的远端固定连接于所述盲孔。
[0012]在一实施方式中，所述可弯针管包括管体以及于所述管体的管壁上沿轴向重复排列设置的多个狭槽单元，每一所述狭槽单元包括N个沿轴向相互间隔且穿透所述管体的管
壁的狭槽，N为大于等于3的正整数，每一所述狭槽沿所述管体的周向延伸，相邻的两个所述狭槽在所述管体的周向上相互错位；所述管体对应于每一所述狭槽的部位使得所述管体具有柔性，以实现所述可弯针管的弯曲；所述管体对应于每相邻两个所述狭槽之间的部位具有刚性。
[0013]在一实施方式中，每一所述狭槽为弧形槽，每一所述狭槽单元内，每个所述狭槽的弧长相等，每一所述狭槽单元的所有狭槽在所述管体的周向上至少围绕一圈。
[0014]在一实施方式中，每一所述狭槽单元内，相邻的两个所述狭槽之间相对旋转360/N度。
[0015]在一实施方式中，每一所述狭槽对应的圆心角角度范围为200度～240度。
[0016]第二方面，本申请还公开一种瓣膜缝线器械，用于向心脏瓣膜植入缝线，其特征在于，包括夹持装置及穿刺装置，所述夹持装置用于容置所述缝线，所述穿刺装置包括如上所述的穿刺针，所述针头部及所述可弯针体活动穿设于所述夹持装置，所述针头部用于穿刺瓣膜并连接所述缝线。
[0017]在一实施方式中，所述穿刺装置还包括远端连接件，所述远端连接件固定连接于所述针头部及所述可弯针体之间。
[0018]在一实施方式中，所述远端连接件与所述针头部一体成型，或者所述远端连接件与所述针头部分别为独立件。
[0019]在一实施方式中，所述穿刺装置还包括穿刺推杆，所述穿刺推杆与所述可弯针体远离所述针头部的一端固定连接，用于带动所述可弯针体及所述针头部运动。
[0020]在一实施方式中，所述穿刺装置还包括穿刺手柄，所述穿刺手柄固定连接于所述穿刺推杆远离所述可弯针体的一端，用于控制所述穿刺推杆带动所述可弯针体及所述针头部运动。
[0021]在一实施方式中，所述穿刺装置还包括近端连接件，所述近端连接件固定连接于所述穿刺推杆及所述可弯针体之间。
[0022]在一实施方式中，所述夹持装置包括近端夹头、远端夹头及夹头推管，所述夹头推管活动穿设于所述近端夹头中并与所述远端夹头固定连接，所述夹头推管用于带动所述远端夹头相对所述近端夹头移动以控制所述夹持装置的开合，所述针头部及所述可弯针体活动穿设于所述近端夹头，所述远端夹头用于容纳所述缝线。
[0023]在一实施方式中，还包括导管，所述导管与所述近端夹头固定连接，所述可弯针体活动穿设于所述导管中，所述夹头推管活动穿设于所述导管中，所述夹头推管与所述可弯针体间隔设置。
[0024]在一实施方式中，还包括操作手柄，所述操作手柄与所述导管远离所述近端夹头的一端固定连接，所述操作手柄上设置夹头控制件，所述夹头控制件与所述夹头推管远离所述远端夹头的一端连接，用于控制所述夹头推管带动所述远端夹头移动。
[0025]在一实施方式中，所述针头部远端为刚性的直型的针尖；所述针尖上设置台阶，用于与所述缝线连接。
[0026]在一实施方式中，还包括可调弯鞘，所述导管活动穿设在所述可调弯鞘内。
[0027]本申请提供的瓣膜缝线器械及其穿刺针，由于包括具可弯针体的穿刺针，从而能够适应人体血管中弯曲的介入路径，因此可适用于经导管途径的治疗方式。
附图说明
[0028]为了更清楚地说明本技术实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0029]图1为人体心脏结构示意图。
[0030]图2为现有技术提供的缝线植入系统的结构示意图。
[0031]图3为本申请第一实施方式提供的瓣膜缝线器械的立体组装示意图。
[0032]图4为图3所示的瓣膜缝线器械去除可调弯鞘的立体组装示意图。
[0033]图5为图3所示的瓣膜缝线器械去除可调弯鞘的立体分解示意图。
[0034]图6为图4所示的瓣膜缝线器械I区域的局部放大示意图。
[0035]图7为图3所示的瓣膜缝线器械的夹头装置的结构示意图。
[0036]图8为图7所示的夹头装置的剖面图。
[0037]图9为图3所示的瓣膜缝线器械的穿刺装置的结构示意图。
[0038]图10为图5所示的瓣膜缝线器械Ⅱ区域的局部放大示意图。本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种穿刺针，应用于向心脏瓣膜植入缝线的瓣膜缝线器械，其特征在于，所述穿刺针包括针头部及固定连接所述针头部的可弯针体，所述针头部用于穿刺瓣膜，所述可弯针体包括可弯针管及穿设于所述可弯针管内的支撑内芯，所述支撑内芯与所述针头部固定连接。2.如权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述可弯针管为弹簧管。3.如权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述针头部靠近所述可弯针体的一侧设盲孔，所述支撑内芯的远端固定连接于所述盲孔。4.如权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述可弯针管包括管体以及于所述管体的管壁上沿轴向重复排列设置的多个狭槽单元，每一所述狭槽单元包括N个沿轴向相互间隔且穿透所述管体的管壁的狭槽，N为大于等于3的正整数，每一所述狭槽沿所述管体的周向延伸，相邻的两个所述狭槽在所述管体的周向上相互错位。5.如权利要求4所述的穿刺针，其特征在于，每一所述狭槽为弧形槽，每一所述狭槽单元内的所有狭槽的弧长相等，每一所述狭槽单元的所有狭槽在所述管体的周向上至少围绕一圈。6.根据权利要求5所述的穿刺针，其特征在于，每一所述狭槽单元内，相邻的两个所述狭槽之间相对旋转360/N度。7.如权利要求4所述的穿刺针，其特征在于，每一所述狭槽对应的圆心角角度范围为200度～240度。8.一种经导管途径的瓣膜缝线器械，用于向心脏瓣膜植入缝线，其特征在于，包括夹持装置及穿刺装置，所述夹持装置用于容置所述缝线，所述穿刺装置包括如权利要求1-7任意一项所述的穿刺针，所述针头部及所述可弯针体活动穿设于所述夹持装置，所述针头部用于穿刺瓣膜并连接所述缝线。9.如权利要求8所述的经导管途径的瓣膜缝线器械，其特征在于，所述穿刺装置还包括远端连接件，所述远端连接件固定连接于所述针头部及所述可弯针体之间。10.如权利要求9所述的经导管途径的瓣膜缝线器械，其特征在于，所述远端连接件与所述针头部一体成型，或者所述远端连接件与所述针头部分别为独立...
【专利技术属性】
技术研发人员：李阳，张庭超，甘义杰，张伟伟，
申请(专利权)人：杭州德晋医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：
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