分心木提取物及其药物组合物制备方法和治疗男性不育症用途技术

本发明专利技术涉及分心木提取物及其药物组合物制备方法和应用，属于中药、天然药物制药领域。以本发明专利技术提取物为活性成份的治疗男性不育症的药物，其制备方法，取分心木药材，粉碎到30目，用有机溶剂石油醚或氯仿或乙酸乙酯或丙酮或甲醇或乙醇或水提取。本发明专利技术分心木提取物制备治疗男性不育症制剂中的应用：以0.01

【技术实现步骤摘要】
分心木提取物及其药物组合物制备方法和治疗男性不育症用途
[0001]
：本专利技术属于中药、天然药物制药领域，具体地，涉及分心木提取物的制备方法和以该提取物为活性成份的药物组合，及其在治疗男性不育症药物中的应用。
[0002]技术背景：分心木（Diaphragma Juglandis Fructus）为核桃（Juglans regia L.）果实子房室的木质中隔，也称作胡桃衣、胡桃夹、胡桃隔、核桃隔膜和核桃栅等。分心木呈薄片状，多弯曲、破碎而不整齐，体轻，质脆，易折断，表面淡棕色至棕褐色、或棕黑色，略有光泽；气微、味涩。《中华本草》记载，分心木具有涩精缩尿、止血止带、止泻痢等功效，民间主要用于治疗遗精滑泻、尿频遗尿、崩漏、带下、泄泻和痢疾等病症。现代研究表明，分心木主要含有黄酮、醌类及其衍生物、萜类、木脂素、简单酚酸类等成分；具有抗氧化、抗菌、抗炎、抗肿瘤、助眠等活性（现代农业科技, 2019, (17): 233-236+243）。目前，国内外未见分心木提取物的制备方法和以该提取物为活性成份的药物组合，及其在治疗男性不育症药物中应用的报道。
[0003]
技术实现思路
：本专利技术旨在提供分心木提取物的制备方法和以其为活性成份的药物组合物，以及它们在制备治疗男性不育症药物中的应用。
[0004]本专利技术的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：分心木提取物的制备方法，取干燥分心木，粉碎到30目，用有机溶剂石油醚或氯仿或乙酸乙酯或丙酮或甲醇或乙醇或水在室温条件下浸提2-5次，每次12-48 h，合并提取液，提取液浓缩得浸膏。或将干燥分心木粉碎到30目，用有机溶剂石油醚或氯仿或乙酸乙酯或丙酮或甲醇或乙醇或水在80
–
120 o
C条件下回流提取2-5次，每次2-8 h，合并提取液，提取液浓缩得浸膏。浸泡或热回流时，可辅以超声或微波提取，每次用溶剂量为浸泡药渣重量的5
–
25倍。
[0005]治疗男性不育症药物制剂，含有分心木提取物和常规辅剂。
[0006]药物组合物，其中含有治疗有效量的分心木提取物和药学上可接受的载体。
[0007]分心木提取物在制备治疗男性不育症药物制剂中的应用。
[0008]本专利技术用于治疗男性不育症的药物组合物，其中含有分心木提取物和药学上可接受的载体。
[0009]本专利技术药物组合物中所述药学上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体。本专利技术分心木提取物可以组合物的形式通过口服、鼻吸入、直肠或肠胃外给药的方式施用于需要这种治疗的患者。用于口服时，可将其制成常规的固体制剂如片剂、粉剂、颗粒剂、胶囊等，制成液体制剂如油悬浮剂、糖浆、酏剂等；用于肠胃外给药时，可将其制成注射用的溶液等。优选的形式是片剂、胶囊和注射剂。
[0010]本专利技术药物组合物的各种剂型可以按照药学领域的常规生产方法制备。例如使活性成份与一种或多种载体混合，然后将其制成所需的剂型。
[0011]本专利技术的药物组合物优选含有重量比为0.1%
–
99.5%的活性成份，最优选含有重量
比为0.5%
–
95%的活性成份。
[0012]本专利技术分心木提取物的施用量可根据用药途径、患者的年龄、体重、所治疗的疾病的类型和严重程度等变化，其日剂量可以是0.1
–
100 mg/kg体重，优选0.5
–
50 mg/kg体重。可以一次或多次施用。
[0013]本专利技术的分心木提取物显示出较好的治疗男性不育症活性。
[0014]本专利技术对分心木提取物进行了治疗男性不育症活性筛选，分心木提取物显示出较好的治疗男性不育症活性。在治疗男性不育症活性应用中，分心木提取物是以如下的量施用于基材或一种群上，所述量的范围0.01-30 g，优选在0.03-10 g，任选地与载体和/或媒体相结合。
[0015]具体实施方式：下面用本专利技术的实施例来进一步说明本专利技术的实质性内容，可以使本专业人员更全面地理解本专利技术，但不以任何方式限制本专利技术。
[0016]实施例1：本专利技术分心木提取物的制备：取分心木5 kg，粉碎到30目，用水热回流提3次，每次20 min，提取液合并，减压浓缩提取液得浸膏524.5 g，提取率10.5%。
[0017]实施例2：本专利技术提取物的治疗男性不育症活性检测：获取人弱精症精液样本后，低速离心分离精子与精浆，去除上清液精浆，沉淀加入PBS重悬，得精子混悬液。将45 μL的精子混悬液接种于96孔板上，供试组每孔加入5 μL供试物溶液，空白组每孔加入5 μL相应溶媒。置37
ꢀ°
C和5% CO2环境下培养60 min。最后利用精子活力检测仪进行活力检测。活性数据见表1。
[0018]表1 分心木提取物对体外弱精症精子活力的影响（n = 4）
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.分心木提取物的制备方法，其特征在于，用有机溶剂石油醚或氯仿或乙酸乙酯或丙酮或甲醇或乙醇或水直接冷浸或者热回流提取分心木药材，得到提取液，将提取液浓缩、干燥得到分心木提取物。2.权利要求1所述提取物的制备方法，其特征在于将分心木药材粉碎到30目，用有机溶剂石油醚或氯仿或乙酸乙酯或丙酮或甲醇或乙醇或水在室温条件下提取，提取液浓缩得浸膏。3.权利要求1所述提取物的制备方法，其特征在于将分心木药材粉碎到30目，用有机溶剂石油醚或氯仿...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜北，肖朝江，张伟，陈雪洁，孟莹，沈磊，张盼盼，
申请(专利权)人：大理大学，
类型：发明
国别省市：