一种治疗软骨损伤及关节炎的药物及其配套注入装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种治疗软骨损伤及关节炎的药物及可以利用微创技术实现注入的配套装置，所述药物是由异体软骨细胞、异体间充质干细胞和细胞载体混合制成，使用时，可采用微创技术，利用配套注入装置将所述药物直接注射到软骨损伤缺口，使其固定，从而可解决现有临床需要将患处切开、注入后再进行缝合等难题，极大减少了患者的痛苦。大减少了患者的痛苦。大减少了患者的痛苦。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗软骨损伤及关节炎的药物及其配套注入装置


[0001]本专利技术属于医药领域，具体涉及一种治疗软骨损伤及关节炎的药物及其配套微创注入装置。

技术介绍

[0002]软骨损伤是导致骨关节炎的主要原因。当软骨损伤发生时，因软骨自身没有修复能力，会慢慢地发展成骨关节炎，如果不进行及时的治疗，绝大多数患者最终需使用人工关节。据统计，国内每年有1000万新的软骨损伤患者。骨关节患者1.2亿多人，每年进行人工关节手术达30多万人，给个人、社会和国家造成了极大的财政负担。在国内软骨损伤的常规治疗方法有两种，一种是保守性治疗，另一种是修补性治疗。保守性治疗，如打透明质胶等，只能缓解疼痛，没有修复软骨损伤作用；而修补性治疗，如微骨折技术(Microfracture，MF)，是软骨损伤的地方填补上纤维软骨，这种治疗效果会随时间的推移而降低。
[0003]现在国际上公认的能够从根本上、长久的治疗软骨损伤的是培养软骨。目前，培养软骨存在两个方面的问题。一是细胞来源，二是细胞移植手段。培养软骨的细胞一般从患者本身的非加重区域如膝盖取出少量的软骨组织，在体外进行分离/扩增以后再移植到患者的软骨损伤之处，整个治疗需要2次手术。为了避免多次手术，有尝试用异体软骨细胞或异体间充质干细胞来治疗软骨损伤。但软骨细胞在体外扩增时，会慢慢失去软骨细胞固有的特征，呈纤维芽细胞状。但为确保软骨细胞移植后能够形成软骨组织，软骨细胞本身不宜在体外过多传代。因此异体软骨细胞作为细胞治疗源是不太符合实际工业大量生产的需要。另一方面，间充质干细胞容易引起过度生长，不能保证其能够分化成软骨细胞。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种治疗软骨损伤及关节炎的药物及其配套微创注入装置，其可通过微创技术实现软骨及关节损伤处的修复，从而可解决现有临床需要将患处切开、注入后再进行缝合等难题，极大减少了患者痛苦。
[0005]为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：本专利技术要求保护一种治疗软骨损伤及关节炎的药物，其是由异体间充质干细胞，异体软骨细胞和细胞载体混合制成，细胞总浓度为5
×
10
5-5
×
107个/ml，其中异体软骨细胞异体间充质干细胞与异体软骨细胞的细胞数量比为20:1-5:1。
[0006]进一步的，上述异体软骨细胞来源于异体的骨关节、骨软骨，如因交通事故等原因经手术切除的软骨组织，或是多指症手术切除的指关节组织；或由iPS细胞分化而来。
[0007]进一步的，上述异体间充质干细胞来源于异体的骨髓、牙髓、脂肪组织、脐带血、脐带组织、胎盘组织或由iPS细胞分化而来。
[0008]进一步的，上述细胞载体是用于把细胞固定在软骨损伤处的粘稠状、不易流失的生物材料，其具体可为海藻酸、胶原蛋白、透明质酸、血纤维蛋白胶等。
[0009]进一步的，为维持并提高软骨细胞的活性和功能，所述药物中还可加入凝血酶。
[0010]同时，由于目前没有较好可以直接对异体软骨细胞、异体间充质干细胞和细胞载体进行混合及直接注入的器具，使该药物的使用受到限制。为此，本专利技术还要求保护一种与所述药物配套使用的、可利用关节镜实现微创注入的装置，其包括用于定位两个注射针筒的底座和用于汇聚两个注射针筒出液口的汇液头，所述底座包括两个平行间隔设置的槽道，所述槽道用于定位注射针筒，所述底座的前部设有用于定位汇液头的托块，所述汇液头内设有Y型通道，Y型通道上部两个端口分别与两个注射针筒的出液口插接配合连通，Y型通道下部端口与针头插接连通。
[0011]进一步的，上述底座后部是截面呈U型的壳体，在U型的壳体中间设有环形凸缘，该环形凸缘将U型的壳体分隔形成左、右两个槽道。
[0012]进一步的，上述托块包括呈等腰梯形的底板和设在底板上的两个扣板，所述扣板包括竖立板片和设在竖立板片上部内侧的凸块，该凸块用以扣紧汇液头。
[0013]进一步的，上述汇液头呈三角形状，在其体内设有所述的Y型通道。
[0014]进一步的，上述注射针筒筒壁的上部设有凸缘，所述凸缘抵靠在底座远离托块的一侧端面上。
[0015]使用时，将异体软骨细胞和异体间充质干细胞的混合物无菌充填在一个针筒中，将细胞载体无菌充填在另一个针筒中，然后将两个针筒的出液口分别插置在汇液头的两个端口，并将该两个针筒与汇液头一起卡置在底座上，其中两个针筒分别卡在两个平行间隔设置的槽道内，汇液头卡在托块内，分别挤推两个针筒的推杆，使两个针筒内的细胞和细胞载体混合并由与汇液头下端口连接的针头挤出，实现用微创技术将药物注入，其使用安全，方便、快捷。
[0016]为保证细胞的活性，所述药物应保存在2-10℃的环境中。
[0017]本专利技术的显著优点在于：（1）本专利技术通过将异体软骨细胞和异体间充质干细胞按一定比例混合后，注入软骨损伤缺口处使其扩增并生产软骨特有的基质来修复软骨，可达到良好的软骨损伤治疗效果，这既可以解决软骨细胞的短缺，也可以提高异体间充质干细胞的功效。同时，间充质干细胞具有抗炎症等效果，利用异体软骨细胞和异体间充质干细胞混合注入除了可以治疗膝盖损伤外，间充质干细胞产生的各种抗炎症的因子分泌到关节腔内，使其还可以治疗膝盖关节炎，达到了一箭双雕的效果。
[0018]（2）本专利技术通过将异体软骨细胞、异体间充质干细胞与细胞载体组合，实现了可通过微创技术将药物直接注射到软骨损伤缺口，使其固定，从而可解决现有临床需要将患处切开、注入后再进行缝合等难题，极大减少了患者的痛苦。
附图说明
[0019]图1为本专利技术注入装置底座的主视图；图2为本专利技术注入装置使用状态的主视图；图3为图2的局部视图；图4为图1中支撑弧形翼片位置的剖视图；图5为不同比例间充质干细胞对软骨细胞生长的影响情况图；图6为异体间充质干细胞和异体软骨细胞混合后对免疫调节的影响情况图；
图7为含间充质干细胞和软骨细胞的药物对软骨损伤治疗作用的情况图，其中A1为移植6个月后实验组的Col-II染色结果，A2为移植6个月后实验组的番红O软骨染色结果，B1为移植6个月后对照组的Col-II染色结果，B2为移植6个月后对照组的番红O软骨染色结果。
具体实施方式
[0020]一种治疗软骨损伤及关节炎的药物，其是由异体间充质干细胞，异体软骨细胞和细胞载体混合制成，细胞总浓度为5
×
10
5-5
×
107个/ml，其中异体间充质干细胞与异体软骨细胞的细胞数量比为20:1-5:1。
[0021]进一步的，上述异体软骨细胞来源于异体的骨关节、骨软骨，如因交通事故等原因经手术切除的软骨组织，或是多指症手术切除的指关节组织；或由iPS细胞分化而来。
[0022]进一步的，上述异体间充质干细胞来源于异体的骨髓、牙髓、脂肪组织、脐带血、脐带组织、胎盘组织或由iPS细胞分化而来。
[0023]进一步的，上述细胞载体是用于把细胞固定在软骨损伤处的粘稠状、不易流失的生物材料，其具体可为海藻酸、胶原蛋本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗软骨损伤及关节炎的药物，其特征在于：所述药物是由异体间充质干细胞、异体软骨细胞和细胞载体混合制成，细胞总浓度为5
×
10
5-5
×
107个/ml，其中异体间充质干细胞与异体软骨细胞的细胞数量比为20:1-5:1。2.根据权利要求1所述的治疗软骨损伤及关节炎的药物，其特征在于：所述异体软骨细胞来源于异体的骨关节、骨软骨或由iPS细胞分化而来。3.根据权利要求1所述的治疗软骨损伤及关节炎的药物，其特征在于：所述异体间充质干细胞来源于异体的骨髓、牙髓、脂肪组织、脐带血、脐带组织、胎盘组织或由iPS细胞分化而来。4.根据权利要求1所述的治疗软骨损伤及关节炎的药物，其特征在于：所述细胞载体包括海藻酸、胶原蛋白、透明质酸、血纤维蛋白胶中的至少一种。5.根据权利要求1所述的治疗软骨损伤及关节炎的药物，其特征在于：所述药物中还加入凝血酶。6.一种与权利要求1-5任一项所述药物配套使用的微创注入装置，其特性在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：ꢀ七四专利代理机构，
申请(专利权)人：福建华民生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：