可扩张导管及可扩张导管鞘制造技术

本实用新型专利技术提供一种可扩张导管及可扩张导管鞘，所述可扩张导管包括本体、连接部及加强部；所述可扩张导管沿周向在一收缩状态与一扩张状态之间转换；所述本体具有沿周向的开口，所述开口沿轴向连续设置，所述开口的开合对应于所述可扩张导管的状态的转换；所述连接部连接于所述开口的两侧；所述加强部沿所述本体的周向的至少一部分连续地设置于所述本体内，且所述加强部在所述本体的周向方向上不重叠。如此配置，通过周向不闭合的加强部对本体的径向加强，能有效地增强可扩张导管的抗弯折和抗压缩能力，且不影响本体的扩张性能，实现了在各个方向的顺应性弯曲，降低了因血管弯曲度过大而弯折的风险，提高了手术安全性。提高了手术安全性。提高了手术安全性。

【技术实现步骤摘要】
可扩张导管及可扩张导管鞘


[0001]本技术涉及医疗器械
，特别涉及一种可扩张导管及可扩张导管鞘。

技术介绍

[0002]介入治疗是一种通过人体自然孔道或微小的创口将特定的器械导入人体病变部分进行微创伤治疗的常用治疗方法。能够采用介入治疗的疾病种类很多，几乎包括了全身各个系统和器官的主要疾病，其优势主要在于血管性的微创伤治疗的创伤小、恢复快，患者更容易接受。随着介入治疗技术的发展，其应用越来越广泛，如经导管主动脉瓣置换术(TAVR)。经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的一种实现形式为通过经股动脉方式送入介入导管，将人工心脏瓣膜假体输送至主动脉瓣区，打开，从而完成人工瓣膜置入，进而恢复瓣膜功能。
[0003]在经股动脉送入介入导管之前需用导管鞘预先建立血管通路，一方面为运输瓣膜的导管(以下简称输送器)提供直达腹主动脉顺畅的入路，另一方面在手术全程中起到止血的作用。在导管鞘所建立的血管通路中可满足输送器的进入和撤出，以及球囊、导丝、猪尾导管等其他附件的通过。
[0004]导管鞘的尺寸通常需大于输送器导管尺寸，即导管鞘的导管内径需大于输送器导管的最大外径，所以对于需使用尺寸较大的输送器时，病人的血管尺寸需要足够大。然而当某些病人血管内有较多钙化点或损伤时，大尺寸的导管鞘在建立血管通路时就容易剥落钙化点造成血管夹层、血管内壁损伤等手术并发症，极大地增加了手术过程中的风险。实践中也发现了现有导管鞘无法完全适合股动脉血管尺寸较小的病人进行经股TAVR手术，并且导管鞘的导管较大的尺寸也增加了TAVR手术的相关风险。基于上述问题，急需开发一种适用性更广的可扩张导管鞘。
[0005]然而，现有的可扩张导管鞘，一方面，设有纵向夹缝，重叠的外轮廓部分形成了明显增大的外径，而展开后会沿外轮廓纵向又形成一个突出的边缘，存在造成血管损伤的潜在风险；另一方面，现有的可扩张导管鞘沿折叠方向非常容易弯折，有些病人的股动脉非常曲迂，导管鞘进入后会有因血管弯曲度过大而弯折的风险，如果弯折的情况出现，就会导致病人血管夹层、损伤等恶劣后果。

技术实现思路

[0006]本技术的目的在于提供一种可扩张导管及可扩张导管鞘，以解决现有的可扩张导管鞘易造成血管损伤或易弯折的问题。
[0007]为解决上述技术问题，本技术提供了一种可扩张导管，其包括：本体、连接部及加强部；
[0008]所述可扩张导管沿周向在一收缩状态与一扩张状态之间转换；
[0009]所述本体具有沿周向的开口，所述开口沿轴向连续设置，所述开口的开合对应于所述可扩张导管的状态的转换；所述连接部连接于所述开口的两侧；
[0010]所述加强部沿所述本体的周向的至少一部分连续地设置于所述本体内，且所述加强部在所述本体的周向方向上不重叠。
[0011]可选的，在所述可扩张导管中，所述加强部沿所述本体的周向方向的延伸长度，不小于所述可扩张导管处于所述收缩状态时的内周长的3/4。
[0012]可选的，在所述可扩张导管中，所述加强部包括金属圈或金属回折线；所述金属圈沿所述本体的周向方向的长度大于沿所述本体的轴向方向的长度；所述金属回折线沿所述本体的周向方向的延伸长度大于沿所述本体的轴向方向的折回长度。
[0013]可选的，在所述可扩张导管中，所述加强部包括多个金属圈，多个所述金属圈沿所述本体的轴向排布。
[0014]可选的，在所述可扩张导管中，多个所述金属圈间隔地布置、依次邻接地布置或依次重叠地布置。
[0015]可选的，在所述可扩张导管中，多个所述金属圈间隔地布置，且间隔距离相同，或间隔距离沿所述本体的轴向由近端向远端逐渐增大。
[0016]可选的，在所述可扩张导管中，多个所述金属圈沿所述本体的周向方向的长度相同，或沿所述本体的轴向由近端向远端逐渐减小，多个所述金属圈之间相互平行布置或成角度布置。
[0017]可选的，在所述可扩张导管中，所述金属回折线的展开形状呈U型、V型、S型、Z型或弓型。
[0018]可选的，在所述可扩张导管中，所述加强部还包括沿所述本体的轴向设置的加强筋，所述加强筋依次贯穿多个所述金属圈或所述金属回折线，所述加强筋沿所述本体的周向方向位于所述金属圈或所述金属回折线的中心。
[0019]可选的，在所述可扩张导管中，所述本体于所述可扩张导管处于所述收缩状态时，沿周向具有重叠区，所述开口位于所述重叠区，所述连接部夹设于所述重叠区中；或者，所述本体于所述可扩张导管处于所述收缩状态时，沿周向不重叠，所述连接部堆叠覆盖于所述开口之外。
[0020]可选的，所述可扩张导管还包括：外套层和/或内衬层；
[0021]所述外套层包覆于所述本体的外表面，能够以弹性伸缩适应所述可扩张导管的状态的转换；
[0022]所述内衬层贴附于所述本体和所述加强部的内表面。
[0023]为解决上述技术问题，本技术还提供了一种可扩张导管鞘，其包括如上所述的可扩张导管、鞘座和扩张器，所述鞘座设置于所述可扩张导管的近端，所述扩张器用于从所述鞘座的近端插入所述可扩张导管。
[0024]综上所述，本技术提供的可扩张导管及可扩张导管鞘中，可扩张导管包括本体、连接部及加强部；所述可扩张导管沿周向在一收缩状态与一扩张状态之间转换；所述本体具有沿周向的开口，所述开口沿轴向连续设置，所述开口的开合对应于所述可扩张导管的状态的转换；所述连接部连接于所述开口的两侧；所述加强部沿所述本体的周向的至少一部分连续地设置于所述本体内，且所述加强部在所述本体的周向方向上不重叠。如此配置，通过周向不闭合的加强部对本体的径向加强，能有效地增强可扩张导管的抗弯折和抗压缩能力，且不影响本体的扩张性能，实现了在各个方向的顺应性弯曲，降低了因血管弯曲
度过大而弯折的风险，提高了手术安全性。进一步的，所述可扩张导管还包括包覆于所述本体和所述加强部之外的外套层，外套层的设置使得可扩张导管的外表面在任何状态下均较光滑，降低了对血管壁的损伤。
附图说明
[0025]本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本技术，而不对本技术的范围构成任何限定。其中：
[0026]图1是本技术一优选实施例提供的可扩张导管鞘的示意图；
[0027]图2是本技术一优选实施例提供的扩张器的示意图；
[0028]图3a是图1所示的可扩张导管鞘的A-A截面的剖面图；
[0029]图3b是图1所示的可扩张导管鞘的B-B截面的剖面图；
[0030]图4是本技术一优选实施例提供的可扩张导管的横截面图；
[0031]图5a是本技术一优选实施例提供的可扩张导管的立体图，其中加强部包括金属圈；
[0032]图5b是本技术一优选实施例提供的可扩张导管的立体图，其中加强部包括金属回折线；
[0033]图6a～图6i是本技术一优选实施例提供的加强部的展开图A～I；
[0034]图7a是本技术一优选实施例提供的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可扩张导管，其特征在于，包括：本体、连接部及加强部；所述可扩张导管沿周向在一收缩状态与一扩张状态之间转换；所述本体具有沿周向的开口，所述开口沿轴向连续设置，所述开口的开合对应于所述可扩张导管的状态的转换；所述连接部连接于所述开口的两侧；所述加强部沿所述本体的周向的至少一部分连续地设置于所述本体内，且所述加强部在所述本体的周向方向上不重叠。2.根据权利要求1所述的可扩张导管，其特征在于，所述加强部沿所述本体的周向方向的延伸长度，不小于所述可扩张导管处于所述收缩状态时的内周长的3/4。3.根据权利要求1所述的可扩张导管，其特征在于，所述加强部包括金属圈或金属回折线；所述金属圈沿所述本体的周向方向的长度大于沿所述本体的轴向方向的长度；所述金属回折线沿所述本体的周向方向的延伸长度大于沿所述本体的轴向方向的折回长度。4.根据权利要求3所述的可扩张导管，其特征在于，所述加强部包括多个金属圈，多个所述金属圈沿所述本体的轴向排布。5.根据权利要求4所述的可扩张导管，其特征在于，多个所述金属圈间隔地布置、依次邻接地布置或依次重叠地布置。6.根据权利要求5所述的可扩张导管，其特征在于，多个所述金属圈间隔地布置，且间隔距离相同，或间隔距离沿所述本体的轴向由近端向远端逐渐...

【专利技术属性】
技术研发人员：张靖宜，岳蕾，桂宝珠，冀丽军，陈国明，
申请(专利权)人：上海微创心通医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：