本发明专利技术公开一种切割式的球囊扩张装置，包括球囊、定位支架、导管、内管及至少一个刀片。由于在球囊的外周壁面上设有刀片，当穿设在内管中的硬质导丝，引导该切割式的球囊扩张装置朝向病变位置移动过程中，在病变位置的开口处，即使有钙化区域存在，球囊滑动并伸入开口内，球囊未充气不会触碰到钙化区域；再对球囊充气体，由于刀片设在球囊外，待球囊充满气体之前，刀片先遇到钙化区域，通过移动或转动导管，刀片对钙化区域进行切割，使钙化区域减少，即使球囊充盈气体后，球囊接触到钙化区域时，降低球囊沿着钙化区域瞬间向前移动或向后移动的概率，进而降低对与其相邻的器官组织的损伤的概率。伤的概率。伤的概率。
【技术实现步骤摘要】
一种切割式的球囊扩张装置
[0001]本专利技术属于医疗器械的
，具体涉及一种切割式的球囊扩张装置。
技术介绍
[0002]人工心脏瓣膜置换手术已经是一种成熟且安全的心脏瓣膜病的治疗手段，通过股动脉送入瓣膜球囊，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜的置入，恢复瓣膜功能。目前，在瓣膜置换手术之前，需要采用切割式的球囊扩张装置对主动脉瓣病变的开口处扩张疏通，利于后续瓣膜支架的植入操作，即对主动脉窦的三个瓣叶之间围成的开口进行扩张。
[0003]现有的球囊扩张装置，其包括由内向外依次套设的内管及导管，导管的远端上固定有球囊，球囊呈圆柱形；初始状态下，在内管中穿设硬导丝，硬导丝的远端伸出内管的远端外，硬导丝引导整个球囊扩张装置经股动脉入路，依次经过腹主动脉、胸主动脉、主动脉弓到达主动脉窦的病变位置，并穿过主动脉窦的三个瓣叶之间围成的开口，之后对球囊充气，对病变的开口处进行扩张。
[0004]但是，上述的球囊扩张装置，当病变的开口的内壁上存在钙化区域时，钙化区域较其他区域硬，并且当钙化区域朝向前或者朝向后倾斜时，受钙化区域的作用力，球囊会沿着钙化区域的倾斜方向，瞬间沿着钙化区域向前滑动或向后滑动，不能对病变位置的开口处进行有效扩张，向前滑动时，会引起硬导丝的远端撞击在心肌，向后滑动时，硬导丝和外鞘管整体会撞击在主动脉弓，对心肌和主动脉弓造成损伤。
[0005]除了在瓣膜置换的手术中存在上述的缺陷，若其他疾病的病变位置的开口处也存在钙化区域，均会引起切割式的球囊扩张装置瞬间向前或向后滑动，对与其相邻的器官组织有损伤的概率大的缺陷。
技术实现思路
[0006]因此，本专利技术所要解决的技术问题在于现有的球囊扩张装置在病变的开口处有钙化区域时，整体会向前滑动或向后滑动，不能对病变位置处的开口进行有效扩张，对与其相邻的器官组织有损伤的概率大的缺陷。
[0007]为此，本专利技术提供一种切割式的球囊扩张装置，包括内管，套设在所述内管外的导管，安装在所述导管的远端上且套在所述内管外的球囊；所述球囊具有充气的工作状态及排气的非工作状态；
[0008]至少一个刀片，沿球囊的轴向延伸并固定在所述球囊的外壁面上。
[0009]可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，所述刀片为至少两个，所有所述刀片沿球囊的周向均匀分布在所述球囊的外周壁面上。
[0010]可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，还包括至少一个刀座，每个所述刀片固定在所述刀座上，所述刀座安装在所述球囊的外周壁面上。
[0011]可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，还包括避开所述刀片分布的至少两个定
位支架，任一所述定位支架的一端固定在导管和球囊中的至少一个上，另一端作为限位端朝向所述球囊的远端一侧悬空延伸；所有所述定位支架沿球囊的周向均匀地分布在所述球囊的外周；
[0012]在工作状态，所述定位支架受所述球囊所作用的扩张力而沿垂直于球囊轴向的第一方向向外撑开的撑开状态；在非工作状态，所述定位支架所受的扩张力撤销而沿第一方向向内收缩的收拢状态。
[0013]可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，还包括具有牵引端的牵引机构，所述牵引端与任一所述定位支架连接且对所述定位支架施加背向所述定位支架一侧的偏压力，所述偏压力驱使所述定位支架趋于保持收拢状态。
[0014]可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，所述牵引机构包括可滑动地套在所述内管上的推拉座，至少两条牵引丝及偏压件；
[0015]至少一条所述牵引丝的远端作为所述牵引端，所述牵引丝的近端固定在所述推拉座上；所述偏压件与所述推拉座连接，对所述推拉座施加所述偏压力。
[0016]可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，所述牵引机构还包括固定在所述推拉座的近端上的拉杆手柄；
[0017]所述切割式的球囊扩张装置还包括手柄外壳，所述内管和导管均穿设在所述手柄外壳内；
[0018]所述推拉座位于所述手柄外壳内，所述偏压件的一端安装在所述推拉座上，另一端相对于所述手柄外壳固定设置；所述拉杆手柄位于所述手柄外壳外。
[0019]可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，所述牵引机构还包括
[0020]所述手柄外壳的内壁和推拉座中的一个上设有沿导管的轴向延伸的第一导向件，另一个上设有第一配合件，所述第一配合件可滑动地设在第一导向件上。
[0021]可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，所述牵引机构还包括套在所述球囊外且可径向变形的支撑环，所述支撑环的近端与所述牵引端连接，所述支撑环的远端固定在所述球囊的远端上；
[0022]所述定位支架的一端通过固定在所述支撑环上而设在所述球囊或导管上，所述牵引端通过对所述支撑环施加所述偏压力而施加给所述定位支架；
[0023]所述刀片通过设在所述支撑环上而设在所述球囊的的外周壁上。
[0024]可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，所述牵引机构还包括至少两根连接丝，至少一个根连接丝对应一个定位支架，任一所述连接丝包括本体，及成型在所述本体的两端的第一连接部和第二连接部，所述第一连接部和第二连接部分别与所述定位支架和所述支撑环连接；
[0025]所述连接丝采用形状记忆材料制成，所述连接丝在自身形状记忆作用下，迫使所述本体与所述第一连接部和第二连接部中的至少一个保持弯折的连接状态，以形成弯折段，驱使所述定位支架悬空在所述球囊的外周。
[0026]可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，所述定位支架为至少三个，三个所述定位支架首尾依次相连，形成沿第一方向可变形的定位环；任意相邻两个定位支架的远端的连接处形成所述限位端；
[0027]所述定位支架的近端与所述连接丝的第一连接部连接。
[0028]可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，所述定位支架呈V型，所述V型的封闭端与所述连接丝的第一连接部连接，所述V型的开口的任一端与其相邻的定位支架的V型的开口一端连接，以形成所述限位端。
[0029]可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，所述定位支架呈条型块或条形柱；在非工作状态，所述定位支架沿球囊的轴向分布在同一直线上；或者
[0030]所述定位支架包括安装部及限位部，所述安装部的远端固定在所述球囊的远端上，所述限位部的近端沿第一方向向外折弯固定在所述安装部的近端上，所述限位部的远端作为所述限位端。
[0031]可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，还包括外鞘管，所述外鞘管可滑动地套设在所述导管外；在非工作状态，所述定位支架及球囊可收拢在所述外鞘管内；在工作状态，所述定位支架及球囊伸出所述外鞘管的远端外撑开。
[0032]本专利技术技术方案，具有如下优点：
[0033]1.本专利技术提供的切割式的球囊扩张装置，包括内管，套设在所述内管外的导管，安装在所述导管的远端上且套在所述内管外的球囊，所述球囊具有充气的工作状态及排气的非工作状态；以及至少一个刀片，任一刀片沿球囊的轴向延伸并固定在所述球囊的外壁面上。
[0034]此结构的切割式的本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种切割式的球囊扩张装置，其特征在于，包括内管(3)，套设在所述内管(3)外的导管(4)，安装在所述导管(4)的远端上且套在所述内管(3)外的球囊(5)；所述球囊(5)具有充气的工作状态及排气的非工作状态；至少一个刀片(81)，沿球囊的轴向延伸并固定在所述球囊的外壁面上。2.根据权利要求1所述的切割式的球囊扩张装置，其特征在于，所述刀片(81)为至少两个，所有所述刀片(81)沿球囊的周向均匀分布在所述球囊的外周壁面上。3.根据权利要求1所述的切割式的球囊扩张装置，其特征在于，还包括至少一个刀座(82)，每个所述刀片(81)固定在所述刀座(82)上，所述刀座(82)安装在所述球囊的外周壁面上。4.根据权利要求1-3中任一项所述的切割式的球囊扩张装置，其特征在于，还包括避开所述刀片(81)分布的至少两个定位支架(61)，任一所述定位支架(61)的一端固定在导管(4)和球囊(5)中的至少一个上，另一端作为限位端(611)朝向所述球囊(5)的远端一侧悬空延伸；所有所述定位支架(61)沿球囊(5)的周向均匀地分布在所述球囊(5)的外周；在工作状态，所述定位支架(61)受所述球囊(5)所作用的扩张力而沿垂直于球囊(5)轴向的第一方向向外撑开的撑开状态；在非工作状态，所述定位支架(61)所受的扩张力撤销而沿第一方向向内收缩的收拢状态。5.根据权利要求4所述的切割式的球囊扩张装置，其特征在于，还包括具有牵引端的牵引机构，所述牵引端与任一所述定位支架(61)连接且对所述定位支架(61)施加背向所述定位支架(61)一侧的偏压力，所述偏压力驱使所述定位支架(61)趋于保持收拢状态。6.根据权利要求5所述的切割式的球囊扩张装置，其特征在于，所述牵引机构包括可滑动地套在所述内管(3)上的推拉座(91)，至少两条牵引丝(93)及偏压件；至少一条所述牵引丝(93)的远端作为所述牵引端，所述牵引丝(93)的近端固定在所述推拉座(91)上；所述偏压件与所述推拉座(91)连接，对所述推拉座(91)施加所述偏压力。7.根据权利要求6所述的切割式的球囊扩张装置，其特征在于，所述牵引机构还包括固定在所述推拉座(91)的近端上的拉杆手柄(92)；所述切割式的球囊扩张装置还包括手柄外壳(1)，所述内管(3)和导管(4)均穿设在所述手柄外壳(1)内；所述推拉座(91)位于所述手柄外壳(1)内，所述偏压件的一端安装在所述推拉座(91)上，另一端相对于所述手柄外壳(1)固定设置；所述拉杆手柄(92)位于所述手柄外壳(1)外。8.根据权利要求4-7中任一项所述的切割式的球囊扩张装置，其特征在于，所述牵引机构还包括...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈晓，李阳，王雪雪，黄韬，张铭宇，刘冰冰，郑嘉庚，
申请(专利权)人：上海翰凌医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
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