尿液采样套件及其方法技术

在一些实施方案中，公开了一种尿液采样套件，包括采样端口进入装置、洗手液包、成对的无菌手套和包装的消毒擦拭物、湿巾或拭签。采样端口进入装置包括筒体和与筒体同轴的空心针，筒体端部的尖端被配置为将采样端口进入装置流体连接至导管组件的尿液采样端口。针流体连接至筒体的尖端但是被定位远离尖端。根据无菌尿液采样的逐步说明包装尿液采样套件的内容物，其包括采样端口进入装置、洗手液包、成对的无菌手套和包装的消毒擦拭物、湿巾或拭签。还公开了一种包括至少一些前述部件的导管插入与尿液采样套件，还有一种使用尿液采样套件和导管插入与尿液采样套件进行无菌尿液采样的方法。方法。方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】尿液采样套件及其方法
[0001]优先权
[0002]本申请要求2018年5月22日提交的美国临时申请号62/675,112的优先权权益，其全部并入本申请。

技术介绍

[0003]可以理解，全国各地的医院均将其精力集中于导管相关联的尿路感染(“CAUTI”)预防包(prevention bundle)，以取得更好的结果，限制医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)报销罚款的风险，并且减少耐药性的发生。历史上的预防工作集中于封闭系统、无菌插入技术和对插有Foley导管的患者的维护。然而，尽管有96％的护理决策者认为其设施内的护士从Foley导管采集尿液样本的方式存在差异，但是迄今为止，很少或没有广泛关注与尿液采样实践相关联的重大差异。
[0004]研究表明，尿液采样的所有方面均存在差异，包括从收集系统采集尿液样品的位置、如何清洁尿液采样区域、使用哪种设备采集尿液样品和如何将尿液样品转移至实验室。这种差异是影响CAUTI结果记录的一个基本问题。实际上，100％的护理决策者认为差异和不正确的尿液采样技术可能导致污染风险增加，并且因此导致假阳性CAUTI。此外，多达70％的尿液培养物反映出假阳性结果，这导致不准确的CAUTI诊断和不适当的抗生素治疗，以及人为地破坏医院致力于通过其他手段降低CAUTI风险的时间和资源。这个问题对那些寻求降低CAUTI率以避免CMS报销罚款的人提出了持续的挑战。
[0005]本文公开了至少解决上述问题的尿液采样套件及其方法。

技术实现思路

[0006]本文公开了一种尿液采样套件，其在一些实施方案中包括采样端口进入装置、洗手液包(package of hand sanitizer)、成对的无菌手套和配置用于清洁的具有清洁形式的包装的杀菌剂饱和材料(antiseptic-saturated material)。采样端口进入装置包括筒体、在筒体的一端处的尖端(其配置为将采样端口进入装置流体连接至导管组件的尿液采样端口)和与筒体同轴的空心针。针被流体连接至筒体的尖端但是被定向远离筒体的尖端。根据无菌尿液采样的逐步说明包装尿液采样套件的内容物，其包括采样端口进入装置、洗手液包、成对的无菌手套和具有清洁形式的包装的杀菌剂饱和材料。
[0007]在一些实施方案中，尿液采样套件进一步包括用于放置在患者上的洞巾(fenestrated drape)。洞巾的穿孔被配置为当将洞巾覆盖在患者上时允许进入导管组件的尿液采样端口。
[0008]在一些实施方案中，尿液采样套件还包括管材(tubing)夹，其配置为将引流管材夹在导管组件的尿液采样端口和引流袋之间。使用管材夹夹紧引流管材允许尿液返回入尿液采样端口，用于尿液采样。
[0009]在一些实施方案中，尿液采样套件还包括一个或多个隔膜塞住的试管。一个或多个试管中的每个试管具有小于大气压的内压。
[0010]在一些实施方案中，一个或多个试管中的每个试管被独立地配置为在其中包括用于尿液分析的制剂、用于微生物分析的制剂，或不包括添加剂或防腐剂。
[0011]在一些实施方案中，尿液采样套件还包括包裹在尿液采样套件的内容物周围的中央供应室(“CSR”)包裹件(wrap)。CSR包裹件被配置为在包裹在尿液采样套件的内容物周围的同时保持尿液采样套件的内容物的无菌状态。
[0012]在一些实施方案中，尿液采样套件还包括模制托盘，其包括配置为保持尿液采样套件的内容物的一个或多个隔室。
[0013]在一些实施方案中，尿液采样套件还包括尿液采样套件的外包装。外包装被配置为从尿液采样套件的制造点至尿液采样套件的使用点使尿液采样套件免于尿液采样套件的部件的损坏和丢失。
[0014]在一些实施方案中，尿液采样套件还包括模制托盘、CSR包裹件和外包装。模制托盘包括配置为保持尿液采样套件的内容物的一个或多个隔室。CSR包裹件被配置为在将CSR包裹件包裹在模制托盘和尿液采样套件的内容物周围的同时保持尿液采样套件的内容物的无菌状态。尿液采样套件的外包装被配置为从尿液采样套件的制造点至尿液采样套件的使用点使尿液采样套件免于尿液采样套件的部件的损坏和丢失。
[0015]本文还公开了一种导管插入(catheterization)与尿液采样套件，其包括成套的导管插入部件和成套的尿液采样部件。成套的导管插入部件包括预连接的导管组件，该导管组件包括导尿管、引流管材和将导尿管流体连接至引流管材的连接器。连接器包括尿液采样端口。成套的尿液采样部件包括采样端口进入装置、洗手液包、成对的无菌手套和配置用于清洁的具有清洁形式的包装的杀菌剂饱和材料。采样端口进入装置包括在筒体的一端处的尖端，其配置为将采样端口进入装置流体连接至导管组件的尿液采样端口。根据无菌尿液采样的逐步说明包装尿液采样套件的内容物，其包括采样端口进入装置、洗手液包、成对的无菌手套和具有清洁形式的包装的杀菌剂饱和材料。
[0016]在一些实施方案中，连接器的尿液采样端口和采样端口进入装置的尖端中的每个具有与另一个互补的螺纹图案，用于将采样端口进入装置锁定在尿液采样端口上。
[0017]在一些实施方案中，导管插入与尿液采样套件还包括第一洞巾和第二洞巾。第一洞巾被提供用于放置在患者上。第一洞巾的穿孔的形状和尺寸被设计为当第一洞巾被覆盖在患者上时允许接近患者以插入导尿管。第二洞巾也被提供用于放置在患者上。第二洞巾的穿孔的形状和尺寸被设计为当第二洞巾被覆盖在患者上时允许接近尿液采样端口。
[0018]在一些实施方案中，导管插入与尿液采样套件还包括床单夹，其用于将引流管材固定至一个或多个床单。床单夹也被配置为将引流管材夹在尿液采样端口与导管组件的引流袋之间。使用管材夹夹紧引流管材允许尿液返回入尿液采样端口用于尿液采样。
[0019]在一些实施方案中，导管插入与尿液采样套件还包括一个或多个隔膜塞住的试管。一个或多个试管中的每个试管具有小于大气压的内压。一个或多个试管中的每个试管还被独立地配置为在其中包括用于尿液分析的制剂、用于微生物分析的制剂，或不含添加剂或防腐剂。
[0020]在一些实施方案中，采样端口进入装置包括与采样端口进入装置的筒体同轴的空心针，其中针被流体连接至筒体的尖端但是被定向远离筒体的尖端。一个或多个试管中的每个试管具有与采样端口进入装置的筒体的内径相当的或小于采样端口进入装置的筒体
的内径的外径。如此设计尺寸，每个试管被配置为滑入采样端口进入装置的筒体，以使用采样端口进入装置的针刺穿试管的隔膜塞，用于尿液采样。
[0021]在一些实施方案中，导管插入与尿液采样套件还包括包裹在导管插入与尿液采样套件的内容物周围的CSR包裹件。CSR包裹件被配置为在包裹在导管插入与尿液采样套件的内容物周围的同时保持导管插入与尿液采样套件的内容物的无菌状态。
[0022]在一些实施方案中，导管插入与尿液采样套件还包括模制托盘，其包括配置为保持导管插入与尿液采样套件的内容物的一个或多个隔室。
[0023]在一些实施方案中，导管插入与尿液采样套件还包括导管本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种尿液采样套件，包括：采样端口进入装置，所述采样端口进入装置包括：筒体；尖端，其在所述筒体的一端处，所述尖端配置为将所述采样端口进入装置流体连接至导管组件的尿液采样端口；和空心针，其与所述筒体同轴，所述针流体连接至所述筒体的所述尖端但是定位远离所述筒体的所述尖端；洗手液包；成对的无菌手套；和具有清洁形式的包装的杀菌剂饱和材料，其配置用于清洁，其中根据无菌尿液采样的逐步说明，所述尿液采样套件的内容物被包装，所述内容物包括所述采样端口进入装置、所述洗手液包、所述成对的无菌手套和所述具有清洁形式的包装的杀菌剂饱和材料。2.根据权利要求1所述的尿液采样套件，进一步包括洞巾，其用于放置在患者上，当所述洞巾被覆盖在所述患者上时，所述洞巾的穿孔的形状和尺寸允许接近导管组件的尿液采样端口。3.根据权利要求1或2所述的尿液采样套件，进一步包括管材夹，其配置为将引流管材夹在所述导管组件的尿液采样端口与引流袋之间，从而允许尿液返回入所述尿液采样端口，用于尿液采样。4.根据权利要求1至3中任一项所述的尿液采样套件，进一步包括一个或多个隔膜塞住的试管，所述一个或多个试管中的每个试管具有小于大气压的内压，其中所述一个或多个试管中的每个试管被独立地配置为在其中包括用于尿液分析的制剂、用于微生物分析的制剂，或不含添加剂或防腐剂。5.根据权利要求1-4中任一项所述的尿液采样套件，进一步包括中央供应室(“CSR”)包裹件，所述CSR包裹件配置为在所述CSR包裹件被包裹在所述尿液采样套件的所述内容物周围的同时，保持所述尿液采样套件的所述内容物的无菌状态。6.根据权利要求1-5中任一项所述的尿液采样套件，进一步包括模制托盘，其包括配置为保持所述尿液采样套件的所述内容物的一个或多个隔室。7.根据权利要求1-6中任一项所述的尿液采样套件，进一步包括所述尿液采样套件的外包装，所述外包装配置为从所述尿液采样套件的制造点至所述尿液采样套件的使用点使所述尿液采样套件免于所述尿液采样套件的部件的损坏和丢失。8.一种导管插入与尿液采样套件，包括：成套的导管插入部件，其包括预连接的导管组件，所述预连接的导管组件包括导尿管、引流管材和连接器，所述连接器将所述导尿管流体连接至所述引流管材，所述连接器包括尿液采样端口；和成套的尿液采样部件，其包括：采样端口进入装置，其包括在筒体的一端处的尖端，所述尖端配置为将所述采样端口进入装置流体连接至所述导管组件的尿液采样端口；洗手液包；
成对的无菌手套；和具有清洁形式的包装的杀菌剂饱和材料，其配置用于清洁，其中根据无菌尿液采样的逐步说明，所述尿液采样套件的内容物被包装，所述内容物包括所述采样端口进入装置、所述洗手液包、所述成对的无菌手套和所述具有清洁形式的包装的杀菌剂饱和材料。9.根据权利要求8所述的导管插入与尿液采样套件，其中所述连接器的所述尿液采样端口和所述采样端口进入装置的所述尖端中的每个具有彼此互补的螺纹图案，用于将所述采样端口进入装置锁定在所述尿液采样端口上。10.根据权利要求8或9所述的导管插入与尿液采样套件，进一步包括：第一洞巾，其用于放置在患者上，当所述第一洞巾被覆盖在所述患者上时，所述第一洞巾的穿孔的形状和尺寸允许接近所述患者以插入所述导尿管；和第二洞巾，其用于放置在所述患者上，当所述第二洞巾被覆盖在所述患者上时，所述第二洞巾的穿孔的形状和尺寸允许接近所述尿液采样端口。11.根据权利要求8-10中任一项所述的导管插入与尿液采样套件，进一步包括床单夹，其用于将所述引流管材固定至一个或多个床单，所述床单夹还配置为将所述引流管材夹在所...

【专利技术属性】
技术研发人员：T，
申请(专利权)人：C，
类型：发明
国别省市：