具有可移除球状末端的扩张导管制造技术

本发明专利技术公开了一种设备(100)，该设备包括轴(102)、可膨胀扩张构件(106)和球状末端(120)。该轴具有第一外部横截面尺寸。该扩张构件定位在该轴的远侧端部(104)的近侧。该扩张构件能够操作以在非膨胀构型与膨胀构型之间转换。该扩张构件的尺寸被设定成当该扩张构件处于非膨胀构型时穿过与鼻旁窦或咽鼓管的引流相关联的通道。该球状末端定位在该轴的远侧端部处。该球状末端位于该扩张构件的远侧。该球状末端具有第二外部横截面尺寸。该第二外部横截面尺寸大于该第一外部横截面尺寸。该球状末端可移除地固定到该轴的远侧端部。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有可移除球状末端的扩张导管
技术介绍
在一些情况下，可能期望扩张患者体内的解剖通道。这可包括鼻旁窦口扩张(例如，以治疗鼻窦炎)、喉扩张、咽鼓管扩张、耳、鼻或喉内其他通道的扩张等。扩张解剖通道的一种方法包括使用导丝和导管将可充胀球囊定位在解剖通道内，然后用流体(例如，盐水)使球囊充胀以扩张解剖通道。例如，可膨胀球囊可定位在鼻旁窦处的口内，并且然后充胀，以由此通过重塑与该口相邻的骨来扩张口，而不需要切开粘膜或移除任何骨。然后扩张的口可允许改善从受影响的鼻旁窦的引流和通风。可用于执行此类过程的系统可根据2011年1月6日公布的名称为“SystemsandMethodsforTransnasalDilationofPassagewaysintheEar,NoseorThroat”的美国公布2011/0004057的教导内容来提供，该公布的公开内容以引用方式并入本文。此类系统的示例是加利福尼亚州欧文市(Irvine,California)的Acclarent公司提供的SpinBalloonSinuplastyTM系统。在咽鼓管扩张的情况下，可将扩张导管或其他扩张器械插入咽鼓管中，然后使其充胀或以其他方式膨胀从而扩张咽鼓管。扩张的咽鼓管可提供改善的从鼻咽到中耳的通气，并进一步提供改善的从中耳到鼻咽的引流。用于扩张咽鼓管的方法和装置公开于以下美国专利中：2010年10月28日公布的名称为“MethodandSystemforTreatingTargetTissuewithintheET”的美国专利公布2010/0274188，其公开内容以引用方式并入本文；以及2013年10月17日公布的名称为“MethodandSystemforEustachianTubeDilation”的美国专利公布2013/0274715，其公开内容以引用方式并入本文。此类系统的示例是加利福尼亚州欧文市(Irvine,California)的Acclarent公司提供的咽鼓管球囊扩张系统。一些扩张导管可被特别构造成在特别适用于两种不同类型医疗手术的两种模式之间转换：一种模式特别适用于咽鼓管扩张手术，并且另一种模式特别适用于鼻窦口扩张手术。此类扩张导管的示例在2017年3月2日公布的名称为“DilationCatheterwithExpandableStopElement”的美国公布2017/0056632中有所描述，其公开内容以引用方式并入本文。虽然已研制出若干系统和方法并用于ENT手术，但是据信，本专利技术人之前尚未有人研制出或使用所附权利要求书中所描述的专利技术。附图说明并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本专利技术的实施方案，并且与上面给出的本专利技术的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本专利技术的原理。图1A示出了包括具有导丝和扩张导管的扩张器械的示例性扩张器械系统的透视图，其示出导丝处于近侧位置，并且扩张导管处于近侧位置；图1B示出了图1A的扩张器械系统的透视图，其示出导丝处于远侧位置，并且扩张导管处于近侧位置；图1C示出了图1A的扩张器械系统的透视图，其示出导丝处于远侧位置，扩张导管处于远侧位置，并且扩张器处于未扩张状态；图1D示出了图1A的扩张器械系统的透视图，其示出导丝处于远侧位置，扩张导管处于远侧位置，并且扩张器处于扩张状态；图2A示出了图1A的扩张器械系统的引导导管、导丝和扩张导管插入穿过患者的鼻部的示意图，其中导丝定位在鼻旁窦腔内，并且扩张器正膨胀以扩张鼻旁窦腔的口；图2B示出了图2A的患者的示意图，其中鼻旁窦腔口处于扩张状态；图3A示出了人耳的剖视图，其示出内耳、中耳和外耳部分以及连接中耳与咽喉的鼻咽区域的咽鼓管；图3B示出了图3A的人耳的剖视图，其中图1A的扩张器械系统的扩张导管插入咽鼓管中，并且扩张器正膨胀以扩张咽鼓管；图4示出了可容易地结合到图1A的扩张器械系统的示例性另选扩张导管的远侧部分的透视图，其中球状末端固定在扩张导管的远侧端部处；图5A示出了图4的扩张导管的远侧部分的侧正视图，其中球状末端固定在扩张导管的远侧端部处，并且导丝处于扩张导管内的近侧位置；图5B示出了图4的扩张导管的远侧部分的侧正视图，其中球状末端从扩张导管的远侧端部移除，并且导丝处于扩张导管内的近侧位置；图5C示出了图4的扩张导管的远侧部分的侧正视图，其中球状末端从扩张导管的远侧端部移除，并且导丝处于远侧位置，使得导丝远侧端部位于扩张导管的远侧端部的远侧；图6A示出了可容易地结合到图1A的扩张器械系统的另一示例性另选扩张导管的远侧部分的侧正视图，其中球状末端固定在扩张导管的远侧端部；并且图6B示出了图6A的扩张导管的远侧部分的侧正视图，其中球状末端从扩张导管的远侧端部移除。附图并非旨在以任何方式进行限制，并且设想本专利技术的各种实施方案可以多种其他方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本专利技术的若干方面，并与说明书一起用于解释本专利技术的原理；然而，应当理解，本专利技术并不限于所示出的明确布置方式。具体实施方式本专利技术的某些示例的以下说明不应用于限定本专利技术的范围。从下面的描述而言，本专利技术的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将变得显而易见，下面的描述以举例的方式进行，这是为实现本专利技术所设想的最好的方式中的一种方式。如将认识到，本专利技术能够具有其他不同且明显的方面，所有这些方面均不脱离本专利技术。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。为公开的清楚起见，术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于握持具有远侧外科端部执行器的外科器械的外科医生或其他操作者定义的。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生布置的位置，并且术语“远侧”是指元件更靠近外科器械的外科端部执行器且更远离外科医生布置的位置。此外，在本文中参照附图来使用空间术语诸如“上部”、“下部”、“竖直”、“水平”等的程度，应当理解，此类术语仅用于示例性描述目的，并且不旨在是限制性的或绝对的。就这一点而言，应当理解，外科器械诸如本文所公开的那些可以不限于本文所示和所述的那些取向和位置的多种取向和位置使用。如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”和“大约”表示允许零件或多个部件的集合执行如本文所述的其指定用途的合适的尺寸公差。I.示例性扩张器械系统图1A至图1D示出了可用于以下用途的示例性扩张器械系统(10)：扩张人类患者内的鼻旁窦口；扩张与人类患者内的鼻旁窦的引流相关联的一些其他通道；扩张人类患者内的咽鼓管；或扩张人类患者内(例如，耳、鼻或喉等内)的某一其他解剖通道。本示例的扩张器械系统(10)包括导丝电源(12)、充胀流体源(14)、冲洗流体源(16)和扩张器械(20)。在一些型式中，导丝电源(12)包括光源。在一些其他型式中，导丝电源(12)为图像引导手术(IGS)系统的一部分。充胀流体源(14)可包括盐水源或任何其他合适的流体源。冲洗流体源(16)可包括盐水源或任何其他合本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种设备，包括：/n(a) 轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部，其中所述轴具有第一外部横截面尺寸；/n(b) 可膨胀扩张构件，所述可膨胀扩张构件定位在所述轴的所述远侧端部的近侧，其中所述扩张构件能够操作以在非膨胀构型和膨胀构型之间转换，其中所述扩张构件的尺寸被设定成当所述扩张构件处于所述非膨胀构型时穿过与鼻旁窦或咽鼓管的引流相关联的通道；以及/n(c) 球状末端，所述球状末端定位在所述轴的所述远侧端部处，其中所述球状末端位于所述扩张构件的远侧，其中所述球状末端具有第二外部横截面尺寸，其中所述第二外部横截面尺寸大于所述第一外部横截面尺寸，其中所述球状末端可移除地固定到所述轴的所述远侧端部。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180608 US 16/0031781.一种设备，包括：
(a)轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部，其中所述轴具有第一外部横截面尺寸；
(b)可膨胀扩张构件，所述可膨胀扩张构件定位在所述轴的所述远侧端部的近侧，其中所述扩张构件能够操作以在非膨胀构型和膨胀构型之间转换，其中所述扩张构件的尺寸被设定成当所述扩张构件处于所述非膨胀构型时穿过与鼻旁窦或咽鼓管的引流相关联的通道；以及
(c)球状末端，所述球状末端定位在所述轴的所述远侧端部处，其中所述球状末端位于所述扩张构件的远侧，其中所述球状末端具有第二外部横截面尺寸，其中所述第二外部横截面尺寸大于所述第一外部横截面尺寸，其中所述球状末端可移除地固定到所述轴的所述远侧端部。


2.根据权利要求1所述的设备，其中所述轴限定第一管腔，其中所述第一管腔被构造成可滑动地接收导丝，其中所述第一管腔具有第一直径。


3.根据权利要求2所述的设备，其中所述球状末端限定开口，其中所述开口与所述轴的所述第一管腔连通。


4.根据权利要求3所述的设备，其中所述开口具有第二直径，其中所述第二直径小于所述第一直径。


5.根据权利要求4所述的设备，还包括可滑动地设置在所述第一管腔中的导丝，其中所述导丝具有第三直径，其中所述第一直径大于所述第三直径，其中所述第三直径大于所述第二直径。


6.根据权利要求2所述的设备，其中所述扩张构件还包括球囊。


7.根据权利要求6所述的设备，其中所述轴限定第二管腔，其中所述第二管腔被构造成将充胀流体输送到所述球囊。


8.根据权利要求1所述的设备，还包括位于所述轴上的标记，其中所述标记被定位和构造成指示位于所述扩张构件的远侧端部和所述球状末端的近侧端部之间的纵向位置。


9.根据权利要求1所述的设备，其中所述轴还包括弱化部分，所述弱化部分被构造成有利于所述球状末端远离所述轴的所述远侧端部断开。


10.根据权利要求1所述的设备，还包括螺纹联接件，其中所述螺纹联接件将所述球状末端可移除地接合到所述轴的所述远侧端部。


11.根据权利要求1所述的设备，其中所述球状末端包括具有蓝莓形状的主体。


12.根据权利要求1所述的设备，其中所述球状末端由塑性材料制成。


13.根据权利要求1所述的设备，还包括引导导管，其中所述轴可滑动地设置在所述引导导管中...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·帕鲁什，A·哈姆莱汗，J·H·小廷内斯，
申请(专利权)人：阿克拉伦特公司，
类型：发明
国别省市：美国;US