角膜植入物制造技术

一种角膜植入物(1)被设计用于矫正对象的角膜曲率的不规则，植入物(1)具有大致圆顶状结构体(2)，所述大致圆顶状结构体(2)被配置成向被设计为与植入物接触的角膜部分施加规则曲率，其中，所述结构体包括外周环(10)和内部网状结构(20)，其中，内部网状结构(20)包括彼此交叉的至少一个第一系列的梁(21)和至少一个第二系列的梁(22)，第一系列的梁(21)具有连接至外周环(10)的相应第一端部(31)，其中，网状结构(20)的网格内的空隙部分(24)的总面积在网状结构(20)的表面积的50％至99.9％之间。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】角膜植入物
本说明书涉及意在矫正对象的角膜曲率的不规则的角膜植入物。
技术介绍
角膜植入物是可植入装置，其意在向角膜施加基本规则的曲率，以恢复意在减小或消除光学像差的最佳光学状态，所述光学像差损害例如视敏度或对比敏感度。目前已知和使用的用于治疗由曲率不规则引起的角膜像差的治疗方法如下：1.隐形眼镜(LC)：与角膜的外表面直接接触放置的眼镜，由不同硬度和透氧性的材料制成。隐形眼镜易于应用，它们能够精确地矫正整体眼屈光不正，但是也具有一些缺点，例如使佩戴隐形眼镜的对象感染的风险，在晚期圆锥角膜的情况下的不耐受，或者由于与眼镜表面接触而在结膜水平发生免疫反应。2.ICRS(角膜内环段(Intracornealringsegments))：聚合物材料——主要是PMMA——中具有可变的直径和厚度的圆环段。插入到角膜基质的厚度中的这些装置意在用于治疗轻度近视(在角膜的视区变平之后)或圆锥角膜。ICRS确保植入物的可逆性(易于移除)以及保留自由光学区。然而，ICRS对角膜施加规则曲率的能力有限，挤压的风险相对高，由于装置相对于角膜厚度的高厚度而导致角膜的前表面或后表面的不规则存留，以及诱导基质纤维化。3.利用准分子激光的消融治疗：在屈光领域中应用达25年的技术，既可以用作表面治疗(PRK)，也可以用作基质治疗(LASIK)。利用这种技术使角膜规则化是通过减去组织来实现的。这种干预的主要优点是未在角膜水平处植入异物。然而，消融治疗只能通过去除组织来重塑角膜的前表面，而不能改变角膜后表面的形状，如果角膜后表面的形状不规则，则会引起相当大的光学像差(例如在圆锥角膜的情况下)。此外，这种治疗在残留的角膜厚度不足时会导致角膜扩张，并且在角膜厚度有限时不能确保充分的矫正。4.利用切口屈光手术技术(放射状角膜切开术和弓形角膜切开术)的治疗：进行部分厚度的角膜切口，其目的是使产生切口的区域弯曲，并且使与切口相邻的区域变平。这些技术相对于消融治疗方面可能是有利的，因为它们不减少角膜厚度，但是其主要特征是屈光结果的可预测性差并且具有诱发继发性角膜扩张的高风险。自20世纪80年代以来，已经开发了各种类型的角膜植入物来矫正角膜的曲率，这可以克服已知技术的缺点。例如在US-A-5645582、US-A-4671276、WO-A-2006/113634以及US-A-2002/0013622中描述的，已经开发了全环角膜植入物。这些角膜植入装置虽然比ICRS好，但其主要缺点仍然是在角膜上施加预定义曲率的能力降低，因为它们的特征在于径向截面尺寸减小：这意味着如果它们被高度弯曲，则它们的主要作用是使其中植入它们的角膜部分变平。这些环形结构的减小的宽度妨碍了它们针对角膜限定精确的形状，因为它们沿径向方向在非常小的表面上施加其作用。例如，在US-A-2014/0074232中描述了包括中心开口的圆形角膜植入物。已知由设有自由中心孔或与光学透镜耦合的不透明圆形掩模组成的其他类型的角膜植入物，例如WO-2011/069059、WO-A-93/12735以及US-A-2006/0271185。这些植入物意在增加人眼的聚焦深度，这是一种有用的策略，例如用于矫正老花眼。中心开口通过选择穿过眼屈光度的近轴光线来充当针孔。此外，这些装置具有遵循其中植入它们的眼睛解剖结构的曲率的结构。目前，尚未获得能够令人满意地治疗角膜曲率不规则的角膜植入物。
技术实现思路
因此，考虑到这些假设，需要相对于已知的可植入角膜装置，能够对角膜施加基本规则的曲率的改进且更有效的解决方案。根据本专利技术，通过所附权利要求中特别提到的解决方案，实现了上述目的，所附权利要求形成本说明书的组成部分。本专利技术的一个实施方式涉及一种意在矫正对象的角膜曲率的不规则的角膜植入物，其中，所述植入物具有大致圆顶状结构体，所述大致圆顶状结构体被配置成在意在与植入物接触的角膜部分上施加规则曲率。结构体包括外周环和内部网状结构，所述内部网状结构又包括彼此交叉以形成一系列实心部分和一系列空隙部分的至少一个第一系列的梁和至少一个第二系列的梁，其中，第一系列的梁通过相应的第一端部连接至外周环，其中，网状结构的网格内的空隙部分的总面积在网状结构的表面积的50％至99.9％之间。附图说明现在将参照附图，通过非限制性的说明性示例来详细描述本专利技术，在附图中：-图1和图2是本说明书的主题的角膜植入物的两个不同实施方式的立体图；-图3和图4是本说明书的主题的角膜植入物的两个不同实施方式的平面图；-图5A和图5B是本说明书的主题的角膜植入物的不同实施方式的截面图。具体实施方式现在将通过非限制性的说明性示例来详细描述本专利技术。在以下描述中，存在用于提供对实施方式的透彻理解的许多具体细节。这些实施方式在实践中可以在没有一个或更多个所述具体细节的情况下或者使用其他方法、部件、材料等实现。在其他情况下，未详细示出或描述公知的结构、材料或操作，以避免使实施方式的某些方面不清楚。贯穿本说明书，对“一个实施方式”或“实施方式”的引用意指结合该实施方式描述的特定配置、结构或特性被包括在至少一个实施方式中。因此，贯穿本说明书在各个点处出现的表述“在某个实施方式中”或“在实施方式中”不一定总是指同一实施方式。此外，在一个或更多个实施方式中，可以以任何合适的方式组合特定的细节、结构或特征。这里使用的标题仅仅是为了方便，而并不解释实施方式的目的或含义。本说明书的主题的角膜植入物意在用于治疗患有角膜不规则构造的患者。这里描述的角膜植入物实际上能够将其曲率施加在角膜上，以矫正矫正角膜本身的病理性变形，这归因于其结构的硬度和能够稳定植入物本身的三维构造的连续外周环的存在。此外，这里描述的角膜植入物中的外周环的使用，以及在存在的情况下，基本上连续的不间断的最内周环的使用使得植入物在植入过程中滑入角膜基质中，从而使得外科植入方法是基本上无创伤的；由自由端形成的边缘将构成不规则的表面，使得对植入物造成不利，因为它不适合在角膜层之间滑动。此外，作为本说明书主题的角膜植入物被设计成其表面的大面积基本上是空的或空白的，以完全不干涉或至少仅最小程度地干涉光进入眼睛。在本说明书的一个实施方式中，角膜植入物具有圆顶状结构体，所述结构体被配置成在意在与植入物接触的角膜部分上施加规则曲率。结构体包括外周环和内部网状结构，内部网状结构又包括彼此交叉的至少一个第一系列的梁和至少一个第二系列的梁，其中，第一系列的梁通过相应的第一端部连接至外周环，其中，网状结构的网格内的空隙部分的总面积在网状结构的表面积的50％至99.9％之间。参照图1，用附图标记1标识的角膜植入物具有大致圆顶状的结构体2，所述结构体2包括外周环10和内部网状结构20。外周环具有连续的表面。如以上所强调的，这种特性使得植入物的插入是无创伤的。内部网状结构20包括彼此交叉的至少一个第一系列的梁21和至少一个第二系列的梁22，其中本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种角膜植入物(1)，其被设计用于矫正对象的角膜曲率的不规则，所述植入物(1)具有圆顶状结构体(2)，所述圆顶状结构体(2)被配置成向被设计为与所述植入物接触的角膜部分施加规则曲率，其中，所述结构体包括外周环(10)和内部网状结构(20)，其中，所述内部网状结构(20)包括彼此交叉的至少一个第一系列的梁(21)和至少一个第二系列的梁(22)，所述第一系列的梁(21)具有连接至所述外周环(10)的相应第一端部(31)，其中，所述网状结构(20)的网格内的空隙部分(24)的总面积在所述网状结构(20)的表面积的50％至99.9％之间。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180608 IT 1020180000061461.一种角膜植入物(1)，其被设计用于矫正对象的角膜曲率的不规则，所述植入物(1)具有圆顶状结构体(2)，所述圆顶状结构体(2)被配置成向被设计为与所述植入物接触的角膜部分施加规则曲率，其中，所述结构体包括外周环(10)和内部网状结构(20)，其中，所述内部网状结构(20)包括彼此交叉的至少一个第一系列的梁(21)和至少一个第二系列的梁(22)，所述第一系列的梁(21)具有连接至所述外周环(10)的相应第一端部(31)，其中，所述网状结构(20)的网格内的空隙部分(24)的总面积在所述网状结构(20)的表面积的50％至99.9％之间。


2.根据权利要求1所述的角膜植入物(1)，其中，所述第一系列的梁(21)具有连接至所述外周环(10)的两个端部(31，32)。


3.根据权利要求1或2所述的角膜植入物(1)，其中，所述第一系列的梁(21)和所述第二系列的梁(22)二者都具有连接至所述外周环(10)的两个端部(31，32，33，34)。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的角膜植入物(1)，其中，所述内部网状结构(20)包括最内周环(11)。...

【专利技术属性】
技术研发人员：爱德华多·格罗索，埃米利亚诺·莱波雷，
申请(专利权)人：爱德华多·格罗索，埃米利亚诺·莱波雷，
类型：发明
国别省市：意大利;IT