导管组件制造技术

一种导管组件（100），其特征在于，包括：导管管（104），所述导管管（104）具有内腔、远端开口和附接到导管毂（102）的远端的近端，所述导管毂（102）包括导管主体（126），所述导管主体（126）具有外表面和内表面，所述内表面限定具有至少一个肩部（173）的内部腔体（123）。各种部件可以位于单个毂主体导管毂（102）内，其可以限制流体流动、允许致动以允许流体流动、防止针刺受伤及其组合。

【技术实现步骤摘要】
导管组件
本公开总体上涉及针上式导管组件，其中对外周静脉导管组件，鲁尔件激活装置进行了具体讨论。
技术介绍
静脉内（IV）导管组件的插入过程包含四个基本步骤：（1）医护人员将针和导管一起插入患者的静脉；（2）用针尖端插入静脉后，由医护人员用他或她的手指推动导管，将导管向前推入患者的静脉中；（3）医护人员握住毂端（与尖端相对）以撤回针，同时用他或她的另一只手在插入部位向患者的皮肤施加压力以阻止血液通过导管流动;（4）然后，医护人员将导管的暴露端（导管毂）用胶带粘在患者的皮肤上，并将其连接到待注入患者静脉的流体源。一个问题是，在从患者静脉中撤回针紧接的之后，此时至少要进行两个紧急步骤的医护人员必须将暴露的针尖端放在附近位置，并解决完成针撤回所需的任务。正是在这个时刻，暴露的针尖端会造成意外针刺的危险，在这种情况下，医护人员容易感染各种危险的血液传播病原体，包括艾滋病和肝炎。另一个问题是在移除针时以及移除针后，在正确的位置施加数字压力以阻止血液流过导管。如果使用者的肘部在移除针时意外被敲打，或者如果使用者在施加数字压力的情况下试图将针重新插入导管中，则这本身会造成针刺受伤的风险。有时，这些针上式导管组件在医院放射科用于诊断目的的高压注射。组件必须承受三（3）巴或以上的压力。这包括将隔膜固定在适当的位置，以便即使在施加如此高压的情况下也可以多次打开和关闭。
技术实现思路
公开了具有提供将阀固定在标准直径尺寸的鲁尔渐缩导管毂中的功能的部件的针装置。用于固定的部件可以被称为固定装置，并且可以提供指向近侧的轴向力，以在公鲁尔件从导管毂断开连接时使阀开启件从远侧位置返回到近侧位置。各种部件可以位于单件毂主体导管毂内部。各种部件可以包括限制流体流动、允许致动以允许流体流动，防止针损伤的部件及其组合。固定装置可包括具有限定孔的表面的结构，并且其中，阀开启件的至少一部分位于孔中。阀开启件的位于固定装置的孔中的部分可以被定位在即用位置和激活位置二者中。固定装置可以将阀固定在导管毂的内部。该阀可以是阀盘。除了固定阀之外，固定装置可以可选地构造成施加指向近侧的力以使阀开启件从远侧位置返回到近侧位置，该阀开启件已经沿远侧方向推进以打开阀的一个或多个阀瓣。该固定装置可以包括一个或多个板簧，其本身可以是螺旋弹簧，例如倾斜螺旋弹簧，可以是O形环，或者可以对阀开启件的可弯曲的一个或多个部分施加力，从而使可弯曲的一个或多个部分提供指向近侧的力，以将阀开启件从远侧位置移动到近侧位置。该固定装置可以具有主体，该主体具有外表面，内表面，近端和远端。本技术的方面涉及一种导管组件，该导管组件包括导管管，该导管管具有内腔、远端开口、和附接至导管毂的近端，所述导管毂包括导管主体，该导管主体具有外表面和限定内部腔体的内表面，该内部腔体具有至少一个肩部；针，其具有在远端处的针尖端，并且具有附接到针毂的近端；所述针通过导管毂并通过导管管突出，并且在即用位置中使针尖端突出到远端开口的远侧；具有阀主体的阀，其包括至少一个缝、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其位于导管毂的内部腔体中；阀致动器，该阀致动器设置在导管毂的内部腔体中，所述阀致动器械有带有孔的鼻部部分、和具有至少一个间隙以供流体从其流动通过或穿过的近侧部分，并且所述阀致动器当由公鲁尔件推动时可在内部腔体内在近侧位置与远侧位置之间滑动；在阀主体的面向近侧的表面处与阀接触或一体的固定装置，以用于将阀保持在导管毂的内部腔体内，所述固定装置包括保持器主体，该保持器主体具有限定包括流体路径的孔的内表面、远端和近端；以及针防护件，该针防护件具有保护表面，其在即用位置中位于针的侧面，并且在保护位置中可以过渡到在针尖端远侧的位置，以覆盖针尖端从而避免无意的针刺。保持器主体的远端可以具有第一尺寸的内直径（ID），并且近端具有第二尺寸的ID，该第二尺寸大于第一尺寸。保持器主体的远端可以具有第一尺寸的内直径（ID），并且近端具有第二尺寸的ID，该第二尺寸小于第一尺寸。固定装置可以是保持器、保持环、保持裙部、O形环或倾斜螺旋弹簧。本技术的另一方面是一种导管组件，其包括：导管管，其具有内腔、远端开口和附接到导管毂的近端，所述导管毂包括导管主体，该导管主体具有外表面和限定具有至少一个肩部的内部腔体的内表面；针，其具有在远端处的针尖端并且具有附接到针毂的近端；所述针通过导管毂和通过导管管突出，并且在即用位置中使针尖端突出到远端开口的远侧；阀，其具有阀主体，该阀主体包括至少一个缝和至少两个瓣、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其位于导管毂的内部腔体中；阀致动器，该阀致动器设置在导管毂的内部腔体中，所述阀致动器械有带有孔的鼻部部分、和具有至少一个间隙以供流体从其流动通过或穿过的近侧部分，并且所述阀致动器当由医疗器械推动时可在内部腔体内在近侧位置与远侧位置之间滑动；固定装置，其包括保持器主体，该保持器主体具有限定出包括流体路径的孔的内表面、远端和近端，所述保持器主体的所述远端在所述阀主体的面向近侧的表面处与阀接触或成一体，以用于将阀保持在导管毂的内部腔体内，并且保持器本体的所述近端位于导管本体的至少一个肩部的远侧，并由至少一个肩部限制以防止在近侧方向上移位，或所述固定装置与导管毂干涉配合，以将阀保持在导管毂的内部腔体内；以及针防护件，该针防护件具有保护表面，其在即用位置中位于针的侧面，并且在保护位置中可以过渡到在针尖端远侧的位置，以覆盖针尖端从而避免无意的针刺。阀开启件的鼻部部分可以在径向上具有连续的表面。鼻部部分可具有缝或间隙，使得主体在整个外周上不连续。近侧部分可以位于鼻部部分的近侧。阀致动器的近侧部分可以具有间隙或流体路径。近侧部分可具有两个间隔开的柱塞元件。本技术的另一特征是一种导管组件，其包括：导管，其具有内腔、远端开口和附接到导管毂的远端的近端，所述导管毂包括导管主体，所述导管主体具有外表面和限定具有至少一个肩部的内部腔体的内表面；针，其具有在远端处的针尖端并且具有附接到针毂的近端；所述针通过导管毂和通过导管管突出，并且在即用位置中使针尖端突出到远端开口的远侧；阀，其具有盘形阀主体，所述盘形阀主体包括至少一个缝和至少两个瓣、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其位于导管毂的内部腔体中；阀致动器，该阀致动器设置在导管毂的内部腔体中，所述阀致动器械有带有孔的鼻部部分、和具有至少一个间隙以供流体从其流动通过或穿过的近侧部分，并且所述阀致动器当由医疗器械推动时可在内部腔体内在近侧位置与远侧位置之间滑动；固定装置，其包括包括流体路径的金属保持器主体、远端和近端，所述保持器主体的所述远端与盘形阀主体的面向近侧的表面接触，以在导管毂的内部腔体内将阀保持在导管毂的远端与固定装置之间；以及针防护件，该针防护件具有保护表面，其在即用位置中位于针的侧面，并且在保护位置中可以过渡到在针尖端远侧的位置，以覆盖针尖端从而避免无意的针刺。阀致动器的鼻部部分可以是定廓形的（contoured）鼻部部分，其廓形具有如下表面：该表面用于将至少两个瓣压靠在导管毂的内部上，或者本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种导管组件（100），其特征在于，包括：/n导管管（104），所述导管管（104）具有内腔、远端开口和附接到导管毂（102）的远端的近端，所述导管毂（102）包括导管主体（126），所述导管主体（126）具有外表面和内表面，所述内表面限定具有至少一个肩部（173）的内部腔体（123）；/n针（108），所述针（108）具有在远端处的针尖端（114）并具有附接到针毂（106）的近端；所述针（108）突出通过导管毂（102）并突出通过导管管（104），并且使所述针尖端（114）在即用位置处从远端开口的远侧突出；/n阀（120），所述阀（120）具有位于导管毂（102）的内部腔体（123）中的阀盘（121），所述阀盘（121）包括至少一个缝（234）和至少两个阀瓣（194）、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其中，所述面向远侧的表面与至少一个肩部（173）接触；/n裙部部分（250），所述裙部部分（250）从阀盘（121）延伸，所述裙部部分（250）包括壁和裙部近端表面（290），所述壁具有外表面和限定裙部内部的内表面，所述裙部部分（ 250）与导管毂（102）的内表面接触；/n阀致动器（122），所述阀致动器（122）位于导管毂（102）的内部腔体（123）中，所述阀致动器（122）具有在远端处的鼻部部分（150）和在鼻部部分（150）的近侧的近侧部分（157）；所述鼻部部分（150）包括用于流体流的孔和在鼻部部分（150）的最远端处的致动端（180），并且所述近侧部分（157）具有至少一个间隙以用于流体流从中通过或穿过，阀致动器（122）位于内部腔体（123）内的近侧位置，并且当被医疗器械推动时可滑动至内部腔体（123）内的远侧位置，其中，鼻部部分（150）在即用位置处至少部分地位于裙部内部之内；并且/n其中，两个间隔开的邻接表面（295、298）在即用位置处位于阀致动器（122）的致动端（180）的近侧和裙部近端表面（290）的近侧，所述邻接表面（295、298）的尺寸和形状设计成当所述阀致动器（122）处于远侧位置时邻接裙部近端表面（290）。/n...

【技术特征摘要】
20181217 US 62/780830;20190626 US 62/866765;2019081.一种导管组件（100），其特征在于，包括：
导管管（104），所述导管管（104）具有内腔、远端开口和附接到导管毂（102）的远端的近端，所述导管毂（102）包括导管主体（126），所述导管主体（126）具有外表面和内表面，所述内表面限定具有至少一个肩部（173）的内部腔体（123）；
针（108），所述针（108）具有在远端处的针尖端（114）并具有附接到针毂（106）的近端；所述针（108）突出通过导管毂（102）并突出通过导管管（104），并且使所述针尖端（114）在即用位置处从远端开口的远侧突出；
阀（120），所述阀（120）具有位于导管毂（102）的内部腔体（123）中的阀盘（121），所述阀盘（121）包括至少一个缝（234）和至少两个阀瓣（194）、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其中，所述面向远侧的表面与至少一个肩部（173）接触；
裙部部分（250），所述裙部部分（250）从阀盘（121）延伸，所述裙部部分（250）包括壁和裙部近端表面（290），所述壁具有外表面和限定裙部内部的内表面，所述裙部部分（250）与导管毂（102）的内表面接触；
阀致动器（122），所述阀致动器（122）位于导管毂（102）的内部腔体（123）中，所述阀致动器（122）具有在远端处的鼻部部分（150）和在鼻部部分（150）的近侧的近侧部分（157）；所述鼻部部分（150）包括用于流体流的孔和在鼻部部分（150）的最远端处的致动端（180），并且所述近侧部分（157）具有至少一个间隙以用于流体流从中通过或穿过，阀致动器（122）位于内部腔体（123）内的近侧位置，并且当被医疗器械推动时可滑动至内部腔体（123）内的远侧位置，其中，鼻部部分（150）在即用位置处至少部分地位于裙部内部之内；并且
其中，两个间隔开的邻接表面（295、298）在即用位置处位于阀致动器（122）的致动端（180）的近侧和裙部近端表面（290）的近侧，所述邻接表面（295、298）的尺寸和形状设计成当所述阀致动器（122）处于远侧位置时邻接裙部近端表面（290）。


2.根据权利要求1所述的导管组件（100），其特征在于，还包括针防护件（130），所述针防护件（130）具有在即用位置处位于所述针（108）的一侧的保护表面，并且所述保护表面在保护位置处过渡到针尖端（114）的远侧位置，以覆盖针尖端（114），从而防止意外的针刺。


3.根据权利要求1或2所述的导管组件（100），其特征在于，所述裙部部分包括斜坡形的截面，并且其中，所述裙部近端表面（290）位于所述斜坡形的截面的近端。


4.根据权利要求1或2所述的导管组件（100），其特征在于，所述阀致动器（122）的鼻部部分（150）具有延伸到过渡部分（296）中的第一倾斜部，并且其中，所述过渡部分（296）具有第二倾斜部，并且其中，所述第二倾斜部与所述第一倾斜部具有不同的斜率值。


5.根据权利要求1或2所述的导管组件（100），其特征在于，所述阀盘（121）具有带有第一厚度的第一部分（168）和带有第二厚度的第二部分（170），并且其中，所述第一厚度大于所述第二厚度。


6.根据权利要求5所述的导管组件（100），其特征在于，所述至少一个缝（234）通过所述阀（120）的第二部分（170）形成。


7.根据权利要求2所述的导管组件（100），其特征在于，至少一个稳定元件（158）包括连接至所述阀致动器（122）的第一柱塞元件的第一端和连接至所述阀致动器（122）的第二柱塞元件的第二端，所述稳定元件（158）还包括远侧边缘（158a）和近侧边缘（158b）。


8.根据权利要求7所述的导管组件（100），其特征在于，所述针防护件（130）包括近侧壁（140），所述近侧壁（140）包括限定开口的周边（192）和在所述近侧壁（140）的远侧延伸的至少一个臂（188、190），所述至少一个臂（188，190）包括细长臂部分（188c，190c）、远侧壁（188b，190b）和位于细长臂部分和远侧壁之间的肘部（188a，190a），并且其中，单个弯曲部位于细长臂部分和远侧壁之间，以便在针防护件接触远侧边缘的肘部处限定光滑或平坦的轮廓。


9.根据权利要求8所述的导管组件（100），其特征在于，所述导管毂（102）包括侧端口（360），所述侧端口（360）具有带有孔（364）的细长主体（362），所述细长主体（362）相对于导管主体（126）以一角度延伸。


10.根据权利要求1或2所述的导管组件（100），其特征在于，还包括抓握桨部（372），所述抓握桨部（372）具有在由所述针（108）限定的轴线的侧向延伸的主体。


11.根据权利要求7所述的导管组件（100），其特征在于，所述稳定元件（158）的远侧边缘（158a）包括渐缩边缘（392），所述渐缩边缘（392）起始于更靠近所述稳定元件（158）的外表面并且朝着稳定元件（158）的内表面倾斜。


12.根据权利要求1所述的导管组件（100），其特征在于，当存储的能量释放到所述阀致动器（122）的一个或多个邻接边缘（295、29...

【专利技术属性】
技术研发人员：K韦尔，CM潘，
申请(专利权)人：B布劳恩梅尔松根股份公司，
类型：新型
国别省市：德国;DE