一种反应试纸及光化学POCT多合一测试系统技术方案

本实用新型专利技术公开了一种用于光化学POCT检测的反应试纸，包括：试纸本体；至少一反应区，设于试纸本体；至少一识别模块，与反应区相关联；于光源照射色块区时，光反射至接收器以读取该色块区关联的反应区信息。本实用新型专利技术还公开了一种光化学POCT多合一测试系统，包括：测试卡，设有样本通道，至少部分设置于样本通道的扩散层，及与扩散层正对设置的反应层；反应层上设有至少一反应区，及与反应区关联的至少一识别模块；托盘；光学单元；支架；于光源照射识别模块时，光反射至接收器以读取该识别模块关联的反应区信息。本实用新型专利技术通过识别模块区和反应区的关联，实现了多种类型反应任意编码的可行性，编码量大大增加；反应结果更准确；测试操作简单易行。

【技术实现步骤摘要】
一种反应试纸及光化学POCT多合一测试系统
本技术属于光化学检测
，尤其是涉及一种反应试纸及光化学POCT多合一测试系统。
技术介绍
随着科学技术的进步以及床旁体外诊断检测(POCT：pointofcaretesting)在检验医学领域的广泛应用，越来越多的检测指标及产品被开发出来。其中，光学PCOT生化检测产品在体外诊断检测中占有不可或缺的比重，包括糖尿病系列指标、肾功能系列指标、肝功能系列指标、血液/尿液生化指标等等，制作成干化学测试条的形式，与配套的小型化检测仪器联合使用提供快速、简便、准确的定量化结果。相比电化学POCT产品，光学POCT生化产品往往受制于检测原理的差异，导致在光源的选择、光路的设计等问题上很难实现指标的集合化。然而随着市场逐渐趋于成熟，同时各指标之间呈现细分化的趋势，市场对不同指标之间的联合检测提出了更迫切的需求。艾康生物技术有限公司推出的MissionHb产品，采用一个单试剂的测试条与对应的手持式仪器配套使用，用于检测全血中的血红蛋白浓度及红细胞压积。使用时将测试条插入仪器对应位置，滴加血样后等待数秒即可完成检测，获得结果。该产品的测试条与仪器必须是配套使用的，检测指标单一。同时该公司还有其他指标的产品，但是这些产品之间是不能通用的，每一组试剂与仪器都是形成了一个独立的闭环检测单元，由于涉及到光路适配的问题，会造成仪器设计成本的浪费。美国PolymerTechnologySystem公司生产的血脂三项(总胆固醇、甘油三酯和HDL-C)检测产品(US10145854)，每个测试卡内包含三种试剂，分别对应检测以上三个指标。使用时将样本滴入加样孔，样本通过扩散层的扩散作用在其上均匀分布，再通过过滤层将红细胞截流，血浆透过过滤层到达被均匀分成三份的反应层，并与其上对应的试剂分别混合反应，数分钟后即可得到所有的结果。但是该产品仍然是测试卡与仪器一一配对的，仍然缺少更多指标的扩展性。美国罗氏诊断公司推出的Reflotron系列产品，一个设备匹配三个检测舱，能够实现一台仪器匹配三个指标的检测，根据用户需要选择对应的测试条，加入血样后置于仪器检测舱内部，等待数分钟后即可获得结果。但是由于受到仪器检测的限制，测试条的形式被限定于单一试剂，因此当用户需要检测一些复合指标时，需要如谷丙转氨酶/谷草转氨酶比值，血脂三项结果等，需要分别使用每个单项指标的试剂单元进行检测，然后通过各单项结果的计算得出最终的结果，这样不仅需要多次采样与加样，操作繁琐，而且不同单元的测试条之间的差异也会对复合指标的结果计算产生干扰。美国Abbott公司所属的Afinion系列产品，推出了多个复合指标的测试卡产品，使用时将采集有血液样本的采集器插入到测试卡后，放入仪器内部，等待数分钟即可得到结果。在检测过程中，仪器内部的泵针会进入测试卡内部进行多次吸液与排液操作，整个检测过程是比较复杂的，对于仪器开发，特别是液路设计、机械定位等有较高的要求。并且该产品的设计复杂度使得它只适合检测复合类指标，比如糖化血红蛋白等。虽然市场上已经有一些集成化的产品，但其集成方式单一，无法实现灵活定制，定制集成困难，要做到不同的集成所带来的成本消耗很高。因此本方案旨在提供一种新的设计，提供一种多指标PCOT小型化检测产品，通过建立系统平台，可实现一个仪器对应多种检测指标，甚至对应所有通过该原理检测的指标的目的，使光学POCT检测指标能灵活集成，实现定制集成的替换成本基本为零，能够针对性地在同一测试卡上实现多个检测指标的检测，实现灵活管理，所有的检测指标能实现统一管理，从而根据市场需求针对性地在不同试剂单元上实现对应检测指标的需要，以适应于不同市场快速变化的需求。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本技术提供一种测试结果准确，可同时进行多种测试，方法简单易行的光化学POCT多合一测试系统。本技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种用于光化学POCT检测的反应试纸，包括：试纸本体；至少一反应区，设于试纸本体；至少一识别模块，设于试纸本体，与所述反应区相关联；于光源照射色块区时，光反射至接收器以读取该色块区关联的反应区信息。进一步的，所述试纸本体包括多个拼接单元，每个拼接单元上分别设有至少一反应区和至少一识别模块。本技术还公开了一种光化学POCT多合一测试系统，包括：测试卡，包括设有贯穿其内外的样本通道的上壳体，与上壳体活动连接的下壳体，至少部分设置于样本通道的扩散层，及与扩散层正对设置的反应层；所述反应层上设有至少一反应区，及与所述反应区关联的至少一识别模块；托盘，用于承托测试卡；光学单元，包括光源和靠近光源设置的接收器；支架，用于连接光学单元，并带着光学单元活动；于光源照射识别模块时，光反射至接收器以读取该识别模块关联的反应区信息。本技术将反应区与识别模块相关联，当光源照射识别模块时就能读取与该识别模块相关联的反应区信息，从而一个测试系统可以同时检测多个项目，改变了传统检测方法中测试卡和仪器需要一一配对的形式，检测更加灵活。进一步的，所述识别模块为色块区。通过颜色区分不同的反应区，方法简单易行，而且由于颜色的多样性，使得色块区的编码方式更加多样化，编码量巨大，可以满足各类检测的需求。进一步的，所述扩散层和反应层之间具有隔离区，所述样本扩散时，所述扩散层与反应层不接触；样本扩散完成，施加外力驱动所述上壳体和下壳体相互靠近，所述扩散层和反应层越过隔离区相接触。待样本在扩散层充分扩散后，再将扩散层与反应层接触，有效避免部分样本率先到达反应层的情况，保证反应结果的准确性。进一步的，所述上壳体和下壳体之间设有用于形成所述隔离区的弹性组件。弹性组件将下壳体和上壳体向相互远离的方向推动，保证上壳体和下壳体的分离，同时需要上壳体和下壳体接触时操作简便。进一步的，还包括设于托盘上方、用于施加外力驱动上壳体下移的压力件。进一步的，所述光源为复合光源。通过复合光源照射识别模块，接收器接收到的信息更加多样化，色块区的编码量更大。进一步的，所述反应层包括多个相互独立的反应条，每个反应条上设有至少一反应区或至少一色块区。多个反应条的设计实现了同一反应层进行多种不同项目检测的功能，检测更加多样化。进一步的，所述反应区信息包括测试类型、定标方程。进一步的，所述反应层上设有至少一空白对照区，所述空白对照区、反应区和色块区围设形成环状；所述支架与托盘、测试卡同心设置。几个区域围设形成环状便于支架周向旋转带动光学单元旋转接收色块区发送的信号，结构设计更加合理。进一步的，所述样本通道内设有过滤层。过滤层的设计便于截留红细胞等成分，减少其对测试带来的不利影响。进一步的，所述光学单元的数量为一个或多个；于光学单元的数量为多个时，多个光学单元对称分布于支架，随支架同步周向旋转。多个光学单元同时进行检测，使得达到反应水平的时间相同的各个反应可以同步进行，针对反应时间有本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于光化学POCT检测的反应试纸，其特征在于包括：/n试纸本体(20)；/n至少一反应区(22)，设于试纸本体(20)；/n至少一识别模块，设于试纸本体(20)，与所述反应区(22)相关联；/n于光源照射色块区(23)时，光反射至接收器(62)以读取该色块区(23)关联的反应区(22)信息。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于光化学POCT检测的反应试纸，其特征在于包括：
试纸本体(20)；
至少一反应区(22)，设于试纸本体(20)；
至少一识别模块，设于试纸本体(20)，与所述反应区(22)相关联；
于光源照射色块区(23)时，光反射至接收器(62)以读取该色块区(23)关联的反应区(22)信息。


2.根据权利要求1所述的反应试纸，其特征在于：所述试纸本体(20)包括多个拼接单元(25)，每个拼接单元(25)上分别设有至少一反应区(22)和至少一识别模块。


3.光化学POCT多合一测试系统，其特征在于包括：
测试卡(7)，包括设有贯穿其内外的样本通道(111)的上壳体(11)，与上壳体(11)活动连接的下壳体(12)，至少部分设置于样本通道(111)的扩散层(3)，及与扩散层(3)正对设置的反应层(2)；所述反应层(2)上设有至少一反应区(22)，及与所述反应区(22)关联的至少一识别模块；
托盘(8)，用于承托测试卡(7)；
光学单元(6)，包括光源(61)和靠近光源(61)设置的接收器(62)；
支架(63)，用于连接光学单元(6)，并带着光学单元(6)活动；
于光源(61)照射识别模块时，光反射至接收器(62)以读取该识别模块关联的反应区(22)信息。


4.根据权利要求3所述的光化学POCT多合一测试系统，其特征在于：所述识别模块为色块区(23)。


5.根据权利要求3所述的光化学POC...

【专利技术属性】
技术研发人员：方元亨，王婕妤，张文伶，杨清刚，
申请(专利权)人：杭州微策生物技术有限公司，
类型：新型
国别省市：浙江;33