一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置制造方法及图纸

技术编号:27042634 阅读:21 留言:0更新日期:2021-01-12 11:28
本实用新型专利技术涉及医疗产品性能检测技术领域,具体为一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置,包括上固定座和穿孔棒,上固定座与拉力试验机连接,穿孔棒设置在上固定座上,还包括透明垫块和透明铅盖座,透明铅盖座设置在透明垫块上方,透明垫块内部中空,透明铅盖座上设置有安装孔,安装孔内可放置铝盖样品,铝盖样品包括铝帽和橡胶垫片,铝帽上方设置有穿刺孔,安装孔支撑柱铝帽并且橡胶垫片可以通过,橡胶垫片设置在铝帽内部,穿孔棒与铝盖样品同轴线,通过将铝盖样品固定在透明铅盖座上,不会使铝盖样品脱落,又使得铝盖样品与穿孔棒处于同一轴线上,从而使试验数据更加准确。

【技术实现步骤摘要】
一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置
本技术涉及医疗产品性能检测设备
,具体为一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置。
技术介绍
笔式注射器是与国际接轨的一种集注射与包装于一体的药品包装类产品,临床上主要用于糖尿病胰岛素的注射和治疗。由于药液直接装入针管内,通过活塞将药液密封储存,使用时用推杆推出,属于无菌药品,笔式注射器用铝盖对药品的包装完整性有一定的影响。笔式注射器用铝盖的质量对药品安全起着重要的作用,国家药包材标准对笔式注射器的各个配件有明确的指标要求,其中,YBB00142004-2015《笔式注射器用铝盖》标准中对笔式注射器用铝盖检测项目做了明确的规定,包含了配合性、胶垫附着力、穿刺力、穿刺落屑、泄露实验、活塞滑动性实验等指标。笔式注射器用铝盖是由橡胶垫片和铝帽两部分组成,对胶垫附着力检测项目中指出,现有技术中的检测过程通常为:取铝盖适量,将铝盖的顶端放置于试验机上,通过一根直径略小于铝盖穿刺小孔的金属棒,以10mm/min±2mm/min的试验速度施加力至胶垫,当胶垫在铝帽内发生移动时即刻读取试验机上的负载数值,胶垫从铝盖内分离的力不得低于1.0N。在实际试验中,通常需要对铝盖外缘进行夹紧,当夹具对铝盖外缘面施加的力过小时,金属棒向下施加的压力会使铝帽和铝盖都脱离夹具,发生样品移动;当夹具对铝盖外缘面施加的力过大时,铝帽会对垫片形成外部压力,而不是单纯的胶垫附着力,使得试验结果不准确。如果不采用夹紧装置,将铝盖放置在平板上,测试时铝盖容易移动,导致金属棒和铝盖不在一条直线上,造成试验数据误差。
技术实现思路
本技术的目的是针对上述存在的问题,提供一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置,通过将铝盖样品固定在透明铅盖座上,使得铝帽的下缘卡在透明铅盖座的安装孔内,而橡胶垫片可以穿过安装孔,安装孔只对铝帽提供支撑力,而不会对铝帽的外缘面施加压力,既不会使铝盖样品脱落,又使得铝盖样品与穿孔棒处于同一轴线上,从而使试验数据更加准确。为实现上述目的,本技术提供如下技术方案:一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置,包括上固定座和穿孔棒,所述的上固定座与拉力试验机连接,所述的穿孔棒设置在上固定座上,还包括透明垫块和透明铅盖座,透明铅盖座设置在透明垫块上方,透明垫块内部中空,透明铅盖座上设置有安装孔,所述的安装孔内可放置铝盖样品,铝盖样品包括铝帽和橡胶垫片,所述的铝帽上方设置有穿刺孔,安装孔支撑柱铝帽并且橡胶垫片可以通过,橡胶垫片设置在铝帽内部,穿孔棒与铝盖样品同轴线。进一步的,所述的安装孔为台阶孔,所述的铝帽与安装孔的大孔配合,所述的穿孔棒的直径小于穿刺孔的直径,所述的穿孔棒经穿刺孔后向橡胶垫片施加压力,橡胶垫片在压力作用下可穿过安装孔的小孔。进一步的,拉力试验机带动上固定座上下移动,所述的上固定座的底部与穿孔棒可拆卸连接,所述的穿孔棒与上固定座的连接处的侧面设置有第一螺钉,第一螺钉用来固定穿孔棒。进一步的,所述的透明垫块为透明的圆盘,圆盘的中间设置有空腔,空腔用来收集掉落的橡胶垫片。优选的,所述的透明垫块和透明铅盖座之间通过第二螺钉可拆卸连接。进一步的,所述的空腔的直径大于安装孔的直径。进一步的,所述的穿孔棒设置有不同规格的尺寸,所述的透明铅盖座的安装孔设置有不同规格的尺寸。与现有技术相比,本技术的有益效果是:1、通过将铝盖样品固定在透明铅盖座上,使得铝帽的下缘卡在透明铅盖座的安装孔内,而橡胶垫片可以穿过安装孔,只对铝帽提供支撑力,而不会对铝帽的外缘面施加压力,不会使铝盖样品脱落。2、通过调整透明垫块的位置,使穿孔棒的轴线与铝盖样品在一条轴线上,透明垫块作为基座可以固定,穿孔棒施加力时,不会造成移动,从而使试验数据更佳准确。3、根据铝盖样品的不同规格,可以选择不同规格的穿孔棒和透明铅盖座,适用性强。附图说明为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本技术检测装置整体结构示意图,图2为本技术铝盖与透明铅盖座安装状态示意图,图3为本技术检测装置立体图。图中:1、上固定座,2、第一螺钉,3、穿孔棒,4、透明垫块,5、透明铅盖座,6、铝盖样品,7、第二螺钉,8、穿刺孔,9、橡胶垫片,10、铝帽,11、安装孔,12、空腔。具体实施方式下面将结合本技术实施例中的附图,对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例,而不是全部的实施例。如图1-3实施例一一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置,包括上固定座1和穿孔棒3,所述的上固定座1与拉力试验机连接,所述的穿孔棒3设置在上固定座1上,还包括透明垫块4和透明铅盖座5,透明铅盖座5设置在透明垫块4上方,透明垫块4内部中空,透明铅盖座5上设置有安装孔11,所述的安装孔11内可放置铝盖样品6,如图2所示,铝盖样品6包括铝帽10和橡胶垫片9,安装孔11支撑柱铝帽10并且橡胶垫片9可以通过,橡胶垫片9设置在铝帽10内部,橡胶垫片9设置在铝帽10的顶部,所述的铝帽10上方设置有穿刺孔8,穿孔棒3与铝盖样品6同轴线,安装孔11为台阶孔,所述的铝帽10与安装孔11的大孔配合,安装孔11上面为大孔,下面为小孔,大孔的直径与铝帽10的外直径匹配,小孔的直径与橡胶垫片9的直径相匹配,所述的穿孔棒3经穿刺孔8后向橡胶垫片9施加压力,橡胶垫片9在压力作用下可穿过安装孔11的小孔。拉力试验机带动上固定座1上下移动,所述的上固定座1的底部与穿孔棒3可拆卸连接,所述的穿孔棒3与上固定座1的连接处的侧面设置有第一螺钉2,第一螺钉2用来固定穿孔棒3。透明垫块4为透明的圆盘,圆盘的中间设置有空腔12,空腔12用来收集掉落的橡胶垫片9,如图1所示,所述的空腔为圆孔型。透明垫块4和透明铅盖座5之间通过第二螺钉7可拆卸连接,第二螺钉7贯穿透明铅盖座5后与透明垫块4的螺纹孔配合,这样就可以更换不同规格的透明铅盖座5,通过调整透明垫块4的位置,使穿孔棒3的轴线与铝盖样品6在一条轴线上,透明垫块4作为基座可以固定,穿孔棒3施加力时,不会造成移动。空腔12的直径大于安装孔11的直径,使橡胶垫片9从铝帽10内分离后掉落在空腔12内。穿孔棒3设置有不同规格的尺寸,透明铅盖座5的安装孔11设置有不同规格的尺寸。工作原理:以现有技术的一种拉力试验机为例,拉力试验机包括伺服马达、伺服变频器、滚珠丝杠、光杆、直线轴承、同步带、同步轮,伺服马达驱动滚珠丝杠转动,从而使滚珠丝杠的螺母上下移动,从而完成压缩和拉伸动作,将上固定座1与拉力试验机的夹具连接,上固定座1上安装穿孔棒3,根据铝盖样品6的规格选择不同大小的穿孔棒3和透明本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置,包括上固定座(1)和穿孔棒(3),所述的上固定座(1)与拉力试验机连接,所述的穿孔棒(3)设置在上固定座(1)上,其特征在于:还包括透明垫块(4)和透明铅盖座(5),透明铅盖座(5)设置在透明垫块(4)上方,透明垫块(4)内部中空,透明铅盖座(5)上设置有安装孔(11),所述的安装孔(11)内可放置铝盖样品(6),铝盖样品(6)包括铝帽(10)和橡胶垫片(9),所述的铝帽(10)上方设置有穿刺孔(8),安装孔(11)支撑柱铝帽(10)并且橡胶垫片(9)可以通过,橡胶垫片(9)设置在铝帽(10)内部,穿孔棒(3)与铝盖样品(6)同轴线。/n

【技术特征摘要】
1.一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置,包括上固定座(1)和穿孔棒(3),所述的上固定座(1)与拉力试验机连接,所述的穿孔棒(3)设置在上固定座(1)上,其特征在于:还包括透明垫块(4)和透明铅盖座(5),透明铅盖座(5)设置在透明垫块(4)上方,透明垫块(4)内部中空,透明铅盖座(5)上设置有安装孔(11),所述的安装孔(11)内可放置铝盖样品(6),铝盖样品(6)包括铝帽(10)和橡胶垫片(9),所述的铝帽(10)上方设置有穿刺孔(8),安装孔(11)支撑柱铝帽(10)并且橡胶垫片(9)可以通过,橡胶垫片(9)设置在铝帽(10)内部,穿孔棒(3)与铝盖样品(6)同轴线。


2.根据权利要求1所述的一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置,其特征在于:所述的安装孔(11)为台阶孔,所述的铝帽(10)与安装孔(11)的大孔配合,所述的穿孔棒(3)的直径小于穿刺孔(8)的直径,所述的穿孔棒(3)经穿刺孔(8)后向橡胶垫片(9)施加压力,橡胶垫片(9)在压力作用下可穿过安装孔(11)的小孔。


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【专利技术属性】
技术研发人员:王冬伟钱承玉熊巍孙光宇
申请(专利权)人:山东省医疗器械产品质量检验中心
类型:新型
国别省市:山东;37

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