一种医用射线防护剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，尤其涉及一种医用射线防护剂，包括以下重量份的组分：超氧化物歧化酶（SOD）1‑5份、紫苏花色苷提取物0.5‑1份、忍冬藤提取物0.4‑0.8份、植物精油0.3‑0.6份、乳化剂0.05‑0.1份、稳定剂5‑10份、抗氧化剂0.01‑0.05份、防腐剂0.3‑0.5份和无菌水10‑15份。本发明专利技术将SOD与紫苏花色苷相互配伍,作为自由基清除剂，充分发挥SOD与紫苏花色苷的自由基清除功效，制备出一种可以快速有效的透过皮肤及创面，清除皮肤表面产生的大量自由基，预防及减轻放射性皮肤损伤的医用射线防护剂。同时添加的忍冬藤提取物、植物精油、姜黄素不仅可以提高对自由基的清除效果，还对损伤部位具有抗菌、保湿、止痒的作用，进而降低了放射性皮炎的发生。

【技术实现步骤摘要】
一种医用射线防护剂及其制备方法
本专利技术属于医药
，尤其涉及一种医用射线防护剂及其制备方法。
技术介绍
放射治疗是恶性肿瘤的主要治疗手段之一，而在肿瘤患者放疗期间，癌细胞接受辐射照射的同时，机体自身具有免疫功能的淋巴细胞易被大量损伤，导致免疫力降低，更易为致病菌侵入伤口，造成感染，形成皮肤黏膜放射性损伤。此外，形成的皮肤黏膜放射性损伤，使得致病菌容易侵入，在康复过程中，易出现刺痒感。放射治疗电离辐射通过直接或间接作用损伤组织细胞的DNA引起细胞的凋亡，从而起到对肿瘤的治疗作用。其间接作用是指辐射与细胞内的其他原子或分子（特别是水）相互作用，产生自由基，通过自由基的扩散达到并损伤关键靶DNA。医用射线作用于人体组织，通过射线的电离作用，所产生的氧自由基主要是O2¯和•OH，其中超氧阴离子自由基（O2¯）是皮肤辐射损伤的主要原因。生物分子被超氧自由基攻击，如发生变化但不影响机体，表明超氧自由基被清除；如果原发反应中产生的O2¯明显超过机体对其清除能力，则影响机体而发生损伤。现有技术中的医用射线防护剂大多采用超氧化物歧化酶（SOD）作为自由基清除剂，SOD是一种超氧自由基的专一高效清除剂，因此可以利用SOD来清除皮肤表面产生的大量自由基，降低放疗病人所遭受的局部放射性损伤。例如，申请号201610271446.7，专利技术名称“医用射线防护喷剂及其生产工艺”的中国专利技术专利中公开了一种由超氧化物歧化酶SOD、姜黄素、海藻酸钠作为活性成分的医用射线防护喷剂。申请号201810683369.5，专利技术名称“一种具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液及其制备方法”的中国专利技术专利中公开了一种由超氧化物歧化酶（SOD）、甘露醇、姜黄素、山梨醇、甘油、透明质酸钠、芦荟凝胶、薄荷醇、山梨酸钾和纯化水组成的医用射线防护溶液，该溶液可通过SOD、姜黄素和甘露醇等对自由基的清除，降低Ⅱ～Ⅲ度皮肤损伤的发生率。然而SOD的自由基清除能力有一定局限性，从而限制了SOD作用的疗效，而且SOD对较深层组织残留的超氧自由基的清除效果不足，也进一步限制了其疗效。因此，研究出一种具有更高效自由基清除能力的医用射线防护剂具有十分重要的意义。
技术实现思路
为解决上述现有技术中存在的问题，本专利技术提供了一种医用射线防护剂。为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种医用射线防护剂，包括以下重量份的组分：超氧化物歧化酶（SOD）1-5份、紫苏花色苷提取物0.5-1份、忍冬藤提取物0.4-0.8份、植物精油0.3-0.6份、乳化剂0.05-0.1份、稳定剂5-10份、抗氧化剂0.01-0.05份、防腐剂0.3-0.5份和无菌水10-15份。本专利技术所述的医用射线防护剂，选用超氧化物歧化酶（SOD）与紫苏花色苷作为自由基清除剂，具有较好的自由基清除效果，可以快速有效的透过皮肤及创面，清除皮肤表面产生的大量自由基，预防及减轻放射性皮肤损伤。超氧化物歧化酶（SOD）的药理作用之一即抗辐射，用SOD防治辐射损伤效果良好且无不良反应。它对人体内多余的自由基具有强大、高效、专一的歧化作用，减缓了自由基对细胞的损伤。为确保SOD的稳定性，本专利技术选用海藻酸钠来作为SOD的稳定剂，海藻酸钠分子量较大，其空间结构中含很多疏松状微孔结构，能胶包裹SOD，通过海藻酸钠将超氧化物歧化酶包裹，延长了超氧化物歧化酶的活性，同时使得超氧化物歧化酶更加稳定。花色苷的结构式如下：花色苷的结构中有多个酚羟基，属于羟基供体，研究表明，花色苷对羟自由基、超氧自由基、DPPH、ABTS等均有很好的清除作用，可防止大分子物质的氧化损伤，同时能激活抗氧化防御体系，对超氧化物歧化酶、谷胱甘肽酶等的活性有明显的促进作用。本专利技术选用紫苏花色苷来作为自由基清除剂，因为与其他植物提取的花色苷相比，紫苏花色苷稳定性较好。而且，紫苏提取物具有抗菌、抗过敏的作用，能抑制葡萄球菌的生长，可用于皮肤病的治疗，据检测紫苏提取物中含有丰富的维生素C、钾、铁等，还含有丰富的不饱和脂肪酸，具有使免疫功能正常发挥的作用。然而，由于含有大量极不稳定的酚羟基，花色苷的稳定性并不理想，其稳定性容易受到如pH、温度、光、氧、酶、抗坏血酸、糖等因素的影响。为确保紫苏花色苷的稳定性，本专利技术选用忍冬藤提取物来作为紫苏花色苷的稳定剂，忍冬藤内含以绿原酸、异氯酸和木犀草苷为主的抗菌有效成分，对多种至病的病菌、病毒有抑制作用，对预防和治疗炎症有相当好的作用。另外，忍冬藤内的绿原酸分子通过氢键和疏水键与花色苷形成复合物，绿原酸与花色苷由于平面与平面π电子相互作用而重叠，避免了水分子亲核攻击，提高了花色苷的稳定性。作为优选，所述稳定剂为海藻酸钠；所述抗氧化剂为姜黄素；所述防腐剂为山梨醇和/或山梨酸钾。作为优选，所述防护喷剂还包括水溶性维C0.2-0.5份，水溶性维C可以促进高热、外伤及其他伤口的愈合。作为优选，所述植物精油包括玫瑰精油、茶树精油、薄荷精油中的一种或多种。作为优选，所述的医用射线防护剂包括以下重量份的组分：超氧化物歧化酶（SOD）1-5份、紫苏花色苷提取物0.5-1份、忍冬藤提取物0.4-0.8份、植物精油0.3-0.6份、乳化剂0.05-0.1份、海藻酸钠5-10份、姜黄素0.01-0.05份、山梨醇0.1-0.2份、山梨酸钾0.1-0.3份、水溶性维C0.2-0.5份和无菌水10-15份。作为优选，所述紫苏花色苷提取物由以下方法制备：将紫苏加水粉碎，然后加入到乙醇提取剂中，搅拌加热至45～50℃，浸提3～5小时；重复提取3次，微滤膜过滤，合并滤液，真空浓缩、干燥，得到紫苏花色苷提取物。作为优选，所述忍冬藤提取物由以下方法制备：将忍冬藤粉碎，加入忍冬藤重量3倍的纯净水，85℃条件下浸泡5h，超声波处理，减压抽滤，浓缩到相对密度为1.0-1.2的水提液，灭菌即得忍冬藤提取物。其中，所述超声波处理的频率为0.3MHz，功率为360W，时间为15min；减压浓缩条件：温度为80℃，压力为200Pa。本专利技术还公开了一种医用射线防护剂的制备方法，具体包括以下步骤：（1）将植物精油加入乳化剂中混合均匀，作为油相；将忍冬藤提取物溶解到无菌水中混合均匀，然后加入紫苏花色苷提取物混合均匀，作为内水相；将内水相和油相混合，高速剪切得到油包水乳液备用；为确保紫苏花色苷的稳定性，将忍冬藤提取物与紫苏花色苷提取物共同作为内水相，忍冬藤提取物作为紫苏花色苷的稳定剂，可通过与花色苷形成复合物，而大大提高花色苷的稳定性。为了进一步保证花色苷的稳定性，减小环境对花色苷稳定性的影响，将紫苏花色苷与忍冬藤提取物形成的内水相，与植物精油形成的油相混合形成油包水乳液，实现植物精油对紫苏花色苷的初步包覆。（2）将超氧化物歧化酶（SOD）、稳定剂、抗氧化剂、防腐剂加入无菌水中混合均匀，高速剪切分散，得到超氧化物歧化酶（SOD）悬浮液，作为外包相备用；海藻酸钠来作为SOD的稳定剂，通过海藻酸钠将超氧化物歧化酶包裹，延长了超氧化物歧本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医用射线防护剂，其特征在于，包括以下重量份的组分：超氧化物歧化酶（SOD）1-5份、紫苏花色苷提取物0.5-1份、忍冬藤提取物0.4-0.8份、植物精油0.3-0.6份、乳化剂0.05-0.1份、稳定剂5-10份、抗氧化剂0.01-0.05份、防腐剂0.3-0.5份和无菌水10-15份。/n

【技术特征摘要】
1.一种医用射线防护剂，其特征在于，包括以下重量份的组分：超氧化物歧化酶（SOD）1-5份、紫苏花色苷提取物0.5-1份、忍冬藤提取物0.4-0.8份、植物精油0.3-0.6份、乳化剂0.05-0.1份、稳定剂5-10份、抗氧化剂0.01-0.05份、防腐剂0.3-0.5份和无菌水10-15份。


2.根据权利要求1所述的医用射线防护剂，其特征在于，所述稳定剂为海藻酸钠；所述抗氧化剂为姜黄素；所述防腐剂为山梨醇和/或山梨酸钾。


3.根据权利要求2所述的医用射线防护剂，其特征在于，所述防护喷剂还包括水溶性维C0.2-0.5份。


4.根据权利要求1所述的医用射线防护剂，其特征在于，所述植物精油包括玫瑰精油、茶树精油、薄荷精油中的一种或多种。


5.根据权利要求3所述的医用射线防护剂，其特征在于，包括以下重量份的组分：超氧化物歧化酶（SOD）1-5份、紫苏花色苷提取物0.5-1份、忍冬藤提取物0.4-0.8份、植物精油0.3-0.6份、乳化剂0.05-0.1份、海藻酸钠5-10份、姜黄素0.01-0.05份、山梨醇0.1-0.2份、山梨酸钾0.1-0.3份、水溶性维C0.2-0.5份...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙波，
申请(专利权)人：山东源科生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37