生物扩散室制造技术

提供了用于进行自体细胞疫苗接种的生物扩散室。该生物扩散室适于插入受试者和从受试者取出。在一些实施方式中，该生物扩散室包括(i)限定中空腔并包括第一表面和第二表面的腔室主体，(ii)连接至第一表面的第一半渗透膜，(iii)连接至第二表面的第二半渗透膜，和(iv)适于从受试者中取出该生物扩散室的元件和/或特征。第一半渗透膜和第二半渗透膜对流体和可溶性因子是可渗透的，但对细胞是不可渗透的。在一些实施方式中，包含治疗有效量的反义寡脱氧核苷酸的组合物插入生物扩散室中，并允许通过第一半渗透膜或第二半渗透膜中的至少一个扩散出生物扩散室并扩散至受试者中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】生物扩散室相关申请的引证本申请要求享有2018年1月24日提交的标题为“BiodiffusionChamber”的美国临时专利申请序列号62/621,295的优先权和权益，其公开通过引证以其全部内容结于本文中。
本公开涉及医疗设备和药物领域。更具体地，本公开涉及一种适合于插入和取出受试者身体的生物扩散室。序列表本申请包含序列表，其已经以ASCII格式电子提交，并在此通过引证以其全部内容引入。所述ASCII副本于2019年1月23日创建，命名为IMVX_006_01WO_SeqList_ST25.txt，大小为6KB。
技术介绍
可植入生物扩散室(biodiffusionchamber)用于各种应用，包括全身和局部药物递送、基因治疗和自体细胞疫苗接种。生物扩散室可以在手术期间植入受试者体内，并且在治疗有效量的时间之后取出。本领域已知的生物扩散室通常难以取出，增加取出期间对患者造成不必要伤害的机会。例如，本领域已知的生物扩散室在取出期间必须用镊子抓住其整个直径，增加错误引导镊子和刺破腔室的风险。位于患者体内深处的生物扩散室可能需要手指取出(digitalremoval)，使患者感到不适。因此，在本领域中仍然需要构造为利于腔室从受试者中取出的改进的生物扩散室。
技术实现思路
在一些实施方式中，配置为插入和取出身体的生物扩散室包括腔室主体、第一半渗透膜和第二半渗透膜。腔室主体包括第一表面和第二表面。该腔室主体限定中空腔，其配置为至少暂时容纳一定量的组合物，例如，至少包括细胞和反义分子的混合物的组合物。该腔室主体的一部分配置为接合于配置为使得能够从身体中取出该生物扩散室的取出构件。第一半渗透膜配置为连接至该腔室主体的第一表面，且第二半渗透膜配置为连接至腔室主体的第二表面。在一些实施方式中，第一半渗透膜和第二半渗透膜中的每一个对反义分子是可渗透的且对细胞是不可渗透的。在一些实施方式中，生物扩散室配置为插入和取出受试者，该生物扩散室包括腔室主体，该腔室主体包括第一表面、第二表面和凸缘(flange)，该凸缘限定配置为接收取出构件的至少一部分的开口。该腔室主体限定中空腔和与该中空腔流体连通的注入端口，其中该注入端口配置为将组合物，例如包括至少一定量的生物因子的组合物，输送到中空腔中。该生物扩散室还包括与第一表面接触的第一半渗透膜，与第二表面接触的第二半渗透膜，固定地连接于第一表面的第一定位器(retainer)，使得第一半渗透膜的一部分置于第一定位器和第一表面之间，固定地连接于第二表面的第二定位器，使得一部分第二半渗透膜设置于该第二定位器和第二表面之间。在一些实施方式中，第一半渗透膜和第二半渗透膜对生物因子是可渗透的且对细胞是不可渗透的。在一些实施方式中，一种制造生物扩散室的方法包括：(i)形成腔室主体，该腔室主体限定中空腔和与该中空腔流体连通的注入端口，该腔室主体具有第一表面、第二表面和凸缘，该凸缘限定开口；(ii)将第一半渗透膜与该腔室主体的第一表面接触；(iii)将第二半渗透膜与该腔室主体的第二表面接触；(iv)将第一定位器连接于该腔室主体的第一表面，使得第一半渗透膜的一部分固定地置于第一表面和第一定位器之间；(v)将第二定位器连接于该腔室主体的第二表面，使得第二半渗透膜的一部分固定地置于第二表面和第二定位器之间；(vi)在将第一定位器连接至第一表面并将第二定位器连接于第二表面之后，经由注入端口将组合物(例如，包括细胞和反义分子的混合物的组合物)输送至中空腔中；和(vii)在输送之后密封该注入端口。在一些实施方式中，一种治疗对其需要的患者的方法包括向该患者给予本公开的生物扩散室。在一些实施方式中，该患者患有癌症，如神经胶质瘤或其他实体瘤。附图说明以下附图构成本说明书的部分，并被包括在内以进一步图示说明本公开的某些方面。结合这些附图并结合本文给出的具体实施方式的详细描述，就可以更好地理解本公开。图1是根据一个实施方式的适合于插入和取出受试者的生物扩散室的透视示意图。图2是根据一个实施方式的适合于插入和取出受试者的生物扩散室的透视示意图。图3是根据一个实施方式的适于插入和取出受试者的生物扩散室的透视图。图4是图3的生物扩散室的分解透视图。图5-7是包括于图3的生物扩散室中的腔室主体的俯视图、后部透视图和侧视图。图8是示出注入端口的图5-7的腔室主体的剖视图。图9和10是包括于图3的生物扩散室中的第一定位器和第二定位器的透视图。图11是图3的生物扩散室的剖视图。图12和图13是配置为用于图3的生物扩散室的塞子的侧面透视图和后视图。图14是图12所示的塞子的剖视图。图15是插入图8所示的腔室主体的注入端口中的图12的塞子的剖视图。图16是示出制造根据一个实施方式的生物扩散室的方法的流程图。具体实施方式在一些实施方式中，该生物扩散室包括：(i)腔室主体，该腔室主体限定中空腔并且具有第一表面和第二表面；(ii)连接于该第一表面的第一半渗透膜；(iii)连接于该第二表面的第二半渗透膜；(iii)适于取出和/或辅助从人体取出该生物扩散室的过程的元件和/或特征。在一些实施方式中，该元件和/或特征是腔室主体中的孔(或该腔室主体的限定该孔的表面)，该孔从腔室的第一表面延伸至第二表面。本公开的生物扩散室可以用于各种应用，包括但不限于，全身和局部药物递送，基因疗法，自体细胞疫苗接种和/或类似方法。根据以下详细描述，本公开的其他目的、特征和/或优点将变得显而易见。然而，应该理解的是，该详细说明和具体实例虽然指示了本公开的具体实施方式，但仅以举例说明的方式给出。根据该详细描述，本公开的精神和范围内的各种改变和/或修改对于本领域技术人员将变得显而易见。在一些实施方式中，配置为插入和取出身体的生物扩散室包括腔室主体、第一半渗透膜和第二半渗透膜。该腔室主体包括第一表面和第二表面。该腔室主体限定中空腔，该中空腔配置为至少暂时容纳一定量的组合物(例如，至少包括细胞和反义分子的混合物的组合物)。该腔室主体的一部分配置为接合于配置为使得能够从身体中取出生物扩散室的取出构件。该第一半渗透膜配置为连接于该腔室主体的第一表面，且第二半渗透膜配置为连接于该腔室主体的第二表面。第一半渗透膜和第二半渗透膜中的每一个对反义分子是可渗透的且对细胞是不可渗透的。在一些实施方式中，配置为插入和取出身体的生物扩散室包括腔室主体、第一半渗透膜、第二半渗透膜、第一定位器和第二定位器。该腔室主体包括第一表面、第二表面和凸缘。该凸缘限定开口，其配置为容纳至少一部分取出构件。该腔室主体限定中空腔和与该中空腔流体连通并配置为将一定量的组合物，如至少包括生物因子的组合物，输送到中空腔中的注入端口。该第一半渗透膜与第一表面接触，并且第一定位器固定地连接于第一表面，使得第一半渗透膜的一部分设置于该第一定位器和该第一表面之间。第二半渗透膜与第二表面接触，并且第二定位器固定地连接于第二表面，使得第二半渗透本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种生物扩散室，配置为插入受试者和从受试者中取出，所述生物扩散室包括：/n腔室主体，包括第一表面和第二表面并限定中空腔，所述腔室主体配置为在所述中空腔内至少暂时包含一量的包括至少细胞和反义分子的混合物的组合物，所述腔室主体的部分配置为与取出构件接合，所述取出构件配置为使得能够从受试者中取出所述生物扩散室；/n第一半渗透膜，配置为连接至所述第一表面；和/n第二半渗透膜，配置为连接至所述第二表面，其中所述第一半渗透膜和所述第二半渗透膜对所述反义分子可渗透且对所述细胞不可渗透。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180124 US 62/621,2951.一种生物扩散室，配置为插入受试者和从受试者中取出，所述生物扩散室包括：
腔室主体，包括第一表面和第二表面并限定中空腔，所述腔室主体配置为在所述中空腔内至少暂时包含一量的包括至少细胞和反义分子的混合物的组合物，所述腔室主体的部分配置为与取出构件接合，所述取出构件配置为使得能够从受试者中取出所述生物扩散室；
第一半渗透膜，配置为连接至所述第一表面；和
第二半渗透膜，配置为连接至所述第二表面，其中所述第一半渗透膜和所述第二半渗透膜对所述反义分子可渗透且对所述细胞不可渗透。


2.根据权利要求1所述的生物扩散室，其中，所述腔室主体的部分限定开口。


3.根据权利要求1或权利要求2所述的生物扩散室，其中，所述取出构件是缝线。


4.根据权利要求3所述的生物扩散室，其中，所述缝线配置为连接至所述腔室主体的部分。


5.根据权利要求1所述的生物扩散室，其中，所述取出构件是缝线，所述腔室主体的部分限定开口，并且所述缝线配置为通过所述开口插入。


6.根据权利要求1-5中任一项所述的生物扩散室，其中，所述腔室主体的部分是从所述第一表面和所述第二表面之外的所述腔室主体的表面延伸的凸缘。


7.根据权利要求1所述的生物扩散室，其中，所述腔室主体的部分是从所述第一表面和所述第二表面之外的所述腔室主体的表面延伸的凸缘，所述凸缘限定开口，与所述开口相关的轴线基本上平行于与所述中空腔相关的轴线。


8.根据权利要求7所述的生物扩散室，其中，所述取出构件是缝线，所述缝线配置为通过所述开口插入。


9.根据权利要求8所述的生物扩散室，其中，所述生物扩散室是来自多个生物扩散室的第一生物扩散室，所述缝线的部分配置为通过由来自所述多个生物扩散室的第二生物扩散室的部分限定的开口插入以将来自所述多个生物扩散室的所述第一生物扩散室至少临时连接至来自所述多个生物扩散室的所述第二生物扩散室。


10.根据权利要求1-9中任一项所述的生物扩散室，还包括：
第一定位器，配置为连接至所述腔室主体的所述第一表面，使得所述第一半渗透膜的部分固定地设置于所述第一定位器和所述腔室主体的所述第一表面之间；和
第二定位器，配置为连接至所述腔室主体的所述第二表面，使得所述第二半渗透膜的部分固定地设置于所述第二定位器和所述腔室主体的所述第二表面之间。


11.根据权利要求10所述的生物扩散室，其中，所述第一定位器经由超声焊接连接至所述腔室主体的所述第一表面，所述第二定位器经由超声焊接连接至所述腔室主体的所述第二表面。


12.根据权利要求10或权利要求11所述的生物扩散室，其中，所述腔室主体的所述第一表面限定第一凹槽，且所述腔室主体的所述第二表面限定第二凹槽。


13.根据权利要求12所述的生物扩散室，其中，当所述第一定位器连接至所述腔室主体的所述第一表面时，所述第一定位器的部分和所述第一半渗透膜的部分固定地设置于所述第一凹槽中，并且
当所述第二定位器连接至所述腔室主体的所述第二表面时，所述第二定位器的部分和所述第二半渗透膜的部分固定地设置于所述第二凹槽中。


14.一种生物扩散室，配置为插入受试者和从受试者中取出，所述生物扩散室包括：
腔室主体，包括第一表面、第二表面和凸缘，所述凸缘限定配置为接受取出构件的至少部分的开口，所述腔室主体限定中空腔和与所述中空腔流体连通的注入端口，所述注入端口配置为将包括至少一量的生物因子的组合物输送到所述中空腔中；
与所述第一表面接触的第一半渗透膜；
与所述第二表面接触的第二半渗透膜；
第一定位器，固定地连接至所述第一表面，使得所述第一半渗透膜的部分设置于所述第一定位器和所述第一表面之间；和
第二定位器，固定地连接至所述第二表面，使得所述第二半渗透膜的部分设置于所述第二定位器和所述第二表面之间，
所述第一半渗透膜和第二半渗透膜对所述生物因子是可渗透的，且对细胞是不可渗透的。


15.根据权利要求14所述的生物扩散室，其中，所述腔室主体的所述第一表面限定第一凹槽，并且所述腔室主体的所述第二表面限定第二凹槽。


16.根据权利要求15所述的生物扩散室，其中，所述第一定位器的部分和所述第一半渗透膜的部分固定地设置于所述第一凹槽中，并且
所述第二定位器的部分和第二半渗透膜的部分固定地设置于第二凹槽中。


17.根据权利要求14-16中任一项所述的生物扩散室，其中，所述第一定位器经由超声焊接连接至所述腔室主体的所述第一表面，并且所述第二定位器经由超声焊接连接至所述腔室主体的所述第二表面。


18.根据权利要求14-16中任一项所述的生物扩散室，其中，经由粘合剂，所述第一定位器连接至所述腔室主体的所述第一表面，并且所述第二定位器连接至所述腔室主体的所述第二表面。


19.根据权利要求14-18中任一项所述的生物扩散室，其中，与所述开口相关联的轴线基本上平行于与所述中空腔相关联的轴线，并且与所述注入端口相关联的轴线基本上垂直于与所述开口相关联的轴线和与所述中空腔相关的轴线。


20.根据权利要求14-19中任一项所述的生物扩散室，其中，所述注入端口具有第一状态和第二状态，所述注入端口配置为当处于所述第一状态时将所述组合物输送到所述中空腔中，当处于所述第二状态时所述注入端口被密封。


21.根据权利要求20所述的生物扩散室，还包括：
塞，其配置为插入所述注入端口，所述塞包括至少一个密封件，所述至少一个密封件配置为与所述腔室主体的表面形成液密性密封以将所述注入端口置于所述第二状态。


22.根据权利要求14-21中任一项所述的生物扩散室，其中，所述取出构件是配置为插入到由所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：布伦丹·劳伦齐，戴维·安德鲁，威廉姆·希钦斯，多米尼克·文图拉，卡拉·皮戈特，道格拉斯·克雷格·胡珀，
申请(专利权)人：托马斯杰弗逊大学，伊姆瓦克斯股份有限公司，布伦丹·劳伦齐，
类型：发明
国别省市：美国;US