具有皮肤接触传感器的贴片输送设备制造技术

本发明专利技术涉及贴片输送设备的安全使用，特别是涉及在将患者侧粘合层附接到患者皮肤之前标识覆盖该患者侧粘合层的剥离衬垫的移除。根据本发明专利技术，诸如贴片泵或贴片注射器之类的贴片输送设备包括底部外壳部分、用于向患者皮下输送液体的输送元件、用于将底部外壳部分附接到患者皮肤的粘合贴片、具有包括多个皮肤接触敏感电极的电极配置的电容传感器、以及在粘附到患者皮肤之前覆盖粘合贴片的患者侧粘合层的剥离衬垫。剥离衬垫包括在从粘合贴片移除之前在电容传感器的电极配置的至少一部分之上延伸的导电区域。向剥离衬垫提供导电区域在剥离衬垫移除时引起传感器电极的电容响应的可辨别改变。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有皮肤接触传感器的贴片输送设备
本专利技术涉及用于输送、施用、注射、输注和/或分配包括药剂或活性成分的液体的药物输送系统。它从贴片输送设备出发，该贴片输送设备具有用于感测到患者皮肤的恰当粘附的装置。
技术介绍
存在要求通过皮下、皮内或肌内施用药剂进行常规治疗的多种疾病。作为响应，已经开发了多种药物输送设备来在自我施用过程中方便且可控地输送精确量的药物方面支持患者。输送设备包括在每个药品事件或药物输送过程之后从注射位点移除的注射设备，以及具有进入患者身体内的流体通道的输注设备或泵送设备，该流体通道在长久时间段内保留在使用中。用后即丢单次使用的注射设备包括自动注射器和贴片注射设备，用于通过套管或注射针头从容器中输送固定或可变剂量的药物。后者和容器都不意图由自动注射器或贴片注射设备的用户操纵，更不用说更换。鉴于至少花费三十秒钟完成的迫切的延伸单次剂量注射，贴片注射设备或即用型预填充可佩戴浓注型注射器（WearableBolusInjector，WBI）或身体上输送系统（On-BodyDeliverySystem，OBDS）被安装、附接、贴附或粘附到患者的皮肤。开发了用于治疗如心血管疾病、自身免疫性疾病或癌症之类的疾病的贴片注射设备，并且该贴片注射设备适合于对包括具有高粘度的可注射液体的药剂、和/或将以高达五或甚至十毫升的较大单次剂量体积施用的药剂进行输送。输注设备包括用于通过套管持续不断输送常规或基础量的药品的泵设备，该套管在长达三天的延伸时间段内保留在注射位点中。用后即丢单次使用或半用后即丢输注设备包括贴片输注泵或可佩戴的基础输注设备，其鉴于不间断输注而被安装、附接、贴附或粘附到患者的皮肤，并且用于对叠加在基础率上的多个可调整剂量进行输送。用后即丢部分包括至少皮肤接触区域和套管，所述皮肤接触区域和套管不意图被更换，而是在三十分钟与若干天之间的时段内的使用中之后被丢弃。贴片泵具有远程控制并且直接佩戴在身体上，因此消除对于长导管和直接泵接入的需要，并且初步用于糖尿病的治疗。WO2006067217A2涉及一种皮肤可安装的医学设备，其包括适于检测属性的传感器装置，该属性可以指示同该设备与受试者的接口相关的有问题的状况。该设备进一步包括用于处理来自传感器装置的信号和用于指示已经检测到同设备与受试者的接口相关联的预定状况的电路。传感器装置包括在安装表面上横向相邻布置的第一和第二电容器板，当安装表面布置在皮肤表面上时，建立电容电路。US2017/259015公开了一种单次使用的皮肤贴片类型的大体积或浓注型注射设备，其包括用于附接到皮肤的粘合表面和位于该设备接触表面上离散位置处的多个电容、电阻或温度接触传感器。所述多个接触传感器被配置为输出表示该设备从注射位点脱离度的信号，所述脱离可能由将该设备附接到该注射位点的粘合层中否则未被注意到的退化所致。警报和控制功能基于从传感器接收到的信号向用户输出告警，并在脱离度危及进一步挽救注射的情况下减慢或甚至中断注射。接触传感器布置在设备底部中的孔周围，在药剂输送期间，输送套管在设备的使用期间通过该孔伸出到患者的组织中。EP3260151Al公开了一种贴片设备，该贴片设备具有底部外壳部分、电容传感器、具有接触底部外壳部分的第一粘合层和接触目标的第二粘合层的粘合贴片、以及在使用该设备之前覆盖第二粘合层的由涂覆纸或塑料薄片制成的剥离衬垫。传感器的导电元件嵌入在粘合贴片中，或者集成到底部外壳部分中，或者以其他方式附接到贴片或部分。剥离衬垫或剥落箔防止对第二粘合层的非意图粘附和污染。剥离衬垫移除可以与其他功能性相组合，所述功能性诸如切换或激活电路或者移除流体路径或套管通路的无菌屏障。WO2008/068695A1公开了一种用于ECG监视设备的剥离衬垫，该ECG监视设备可以用于在移除任何剥离衬垫部分之前进行患者调查。剥离衬垫具有与ECG监视设备的电极对准并覆盖该电极的电极区域。电极区域由诸如金属箔的导电材料形成，并且以与被覆盖的电极相同的横向延伸从剥离衬垫的一侧延伸到另一侧。电极区域提供导电路径，通过该导电路径，ECG信号可以在任何剥离衬垫移除之前被ECG监视设备检测到。在本上下文中，术语“物质”、“药物”、“药剂”和“药品”要被理解为包括适合于通过诸如例如套管或空心针头之类的装置进行受控施用的任何可流动的医学制剂，并且包括含有一种或多种医学活性成分的液体、溶液、凝胶或细悬浮液。药剂可以是包括单个活性成分的合成物，或者是具有在单个容器中存在的多于一种活性成分的预混合或共同配制的合成物。药品包括诸如以下各项的药物：肽（例如，胰岛素、含胰岛素的药物、含GLP-1的药物或者衍生的或类似的制品）、蛋白质和激素、从生物源衍生或由生物源收获的活性成分、基于激素或基因的活性成分、营养制剂、酶和以固体（悬浮）形式或液体形式二者的其他物质，而且还有多糖、疫苗、DNA、RNA、寡核苷酸、抗体或抗体部分，而且还有适当的碱性、辅助和载体物质。
技术实现思路
本专利技术的目的是改进贴片输送设备的安全使用，并且在将患者侧安装或粘合层附接到患者皮肤之前，标识覆盖该患者侧安装或粘合层的剥离衬垫的移除。该目的通过根据独立权利要求的贴片输送设备和传感器贴片来实现。优选实施例根据从属专利权利要求而清楚。根据本专利技术，诸如贴片泵或贴片注射器之类的贴片输送设备包括：底部外壳部分或基板；用于向患者皮下输送液体的输送元件或套管；用于将底部外壳部分附接到患者皮肤的粘合贴片；具有电极配置的电容传感器，所述电极配置包括多个皮肤接触敏感电极，作为独立连接或对接到设备的电容测量单元的不相交区域；以及在粘附到患者皮肤之前覆盖和保护粘合贴片的患者侧粘合层的剥离衬垫。剥离衬垫包括在从粘合贴片移除之前在电容传感器的电极配置的至少一部分之上延伸或覆盖所述至少一部分的导电区域。优选地，导电区域被提供在剥离衬垫的非导电层上和/或嵌入在剥离衬垫的非导电层中，特别是印刷、涂覆、胶合或以其他方式施加到非导电层的表面上。多个电极在与底部外壳部分的皮肤接触表面平行的电极层中彼此横向偏移布置。非导电层由非导电材料制成，所述非导电材料诸如是一张牛皮纸、塑料薄片或聚合物膜，并且以其整体支撑导电区域，使得后者不在剥离衬垫的两个表面之间提供导电路径。为剥离衬垫提供当在意图或原始取向中覆盖患者侧粘合层时与传感器电极电隔离的导电区域，在剥离衬垫移除时引起传感器电极的电容响应的可辨别改变，并且因此使得所述设备能够自动检测剥离衬垫的移除。作为附加的益处，当将没有剥离衬垫的设备附接到注射位点时，与在剥离衬垫仍在原位的情况下对注射位点的先前测试靠近相比，可观察到更大的相对电容改变。除了使用电容电极来确定对人类皮肤的粘附的退化之外，或者对其补充，根据本专利技术的贴片输送设备在设备粘附之前已经利用电极信号。因此，可以标识测试或虚拟皮肤接触，并且防止无意触发或其他处置错误。在本专利技术的优选变型中，电容传感器包括孔电极和辅助电极，电极被布置成与底部外壳部分的皮肤接触区域的不同的半部相邻或面向所述不同的半部，并且优选地以距彼此为底部外壳部分的最大线性延伸的至少一半的距离被放本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种贴片输送设备（1），具有底部外壳部分（12）、用于向患者皮下输送液体的输送元件、用于将底部外壳部分（12）粘附到患者皮肤的粘合贴片（30）、具有连接到电容测量单元的多个电极（20，21，22，23）的电容传感器（2）以及在粘附之前覆盖粘合贴片（30）的患者侧粘合层的剥离衬垫（31），其特征在于，剥离衬垫（31）包括导电区域（311，312）。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180327 EP 18164145.71.一种贴片输送设备（1），具有底部外壳部分（12）、用于向患者皮下输送液体的输送元件、用于将底部外壳部分（12）粘附到患者皮肤的粘合贴片（30）、具有连接到电容测量单元的多个电极（20，21，22，23）的电容传感器（2）以及在粘附之前覆盖粘合贴片（30）的患者侧粘合层的剥离衬垫（31），其特征在于，剥离衬垫（31）包括导电区域（311，312）。


2.根据权利要求1所述的贴片输送设备，其特征在于，电容传感器（2）包括孔电极（20，21，22）和辅助电极（23），所述孔电极（20，21，22）和辅助电极（23）与底部外壳部分的皮肤接触区域的不同半部相邻布置，其中剥离衬垫的导电区域（311，312）在孔电极（20，21，22）的电极区域和辅助电极（23）的电极区域之上延伸。


3.根据权利要求1所述的贴片输送设备，其特征在于，电容传感器（2）包括第一孔电极（20）和第二孔电极（21），所述第一孔电极（20）和第二孔电极（21）布置在对应于输送元件位置的粘合贴片（30）的孔（34）的相对侧上，其中剥离衬垫的导电区域（311）在第一孔电极（20）的电极区域和第二孔电极（21）的电极区域之上延伸。


4.根据权利要求1所述的贴片输送设备，其特征在于，电容传感器（2）包括第一孔电极（20）和第二孔电极（21，22），其中剥离衬垫的导电区域（311）在第一孔电极（20）的电极区域和第二孔电极（21，22）的电极区域之上延伸到不同的程度。


5.根据前述权利要求中一项所述的贴片输送设备，其特征在于，所述设备是贴片注射设备或可佩戴的浓注型注射器。


6.根据前述权利要求中一项所述的贴片输送设备，其特征在于，电容传感器（2）的多个电极（20，21，22，23）是粘合贴片（30）的部分。


7.根据前述权利要求中一项所述的贴片输送设备，其特征在于，输送设备的电容测量单元测量指示每个电极的自电容的信号。


8.根据前述权利要求中一项所述的贴片输送设备，其特征在于，导电区域（311，312）被印刷或涂覆或胶合或以其他方式施加到剥离衬垫（31）的非导电层（313）的表面上。


9.根据前...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·里兹，S·朔伊雷尔，K·卡派勒，
申请(专利权)人：益首药物治疗股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH