【技术实现步骤摘要】
用于干细胞/免疫细胞生产的无菌系统
本技术涉及一种用于干细胞/免疫细胞生产的无菌系统,属于生物
技术介绍
干细胞/免疫细胞生产时,对周围环境有很高的要求,既需要洁净度达到A级无菌环境的级别,同时也要实时监控其内部环境,防止温湿度、氧含量、压差、浮游菌等环境参数超过干细胞/免疫细胞生产的范围,并能反馈调节内侧环境。目前干细胞/免疫细胞生产多在隔离器内进行,但是外部环境还存在较多的污染风险,由于隔离器内部环境很难做到完全隔离密封,和外界还是有流通,导致内侧的环境出现不达标的情况,影响干细胞/免疫细胞的正常生产实验。
技术实现思路
本技术的目的在于克服现有用于干细胞/免疫细胞生产的无菌系统存在的上述缺陷,提出了一种用于干细胞/免疫细胞生产的无菌系统,通过调整对无菌隔离区的温湿度控制和灭菌控制,同时配合无菌隔离器,使得干细胞/免疫细胞生产环境得到更有效的保护和控制反馈。本技术是采用以下的技术方案实现的:一种用于干细胞/免疫细胞生产的无菌系统,包括:用于进行干细胞/免疫细胞生产的无菌隔离区;所述无菌隔离区设有操作人员进出的人员通道和产品物料进出的物流通道;所述无菌隔离区的顶部设有设有进气管路机构,所述无菌隔离区的下部设有回气管路;所述进气管路机构包括补气管路,所述补气管路上臭氧产生器和VHP发生器,所述补气管路上连通有风机,所述回气管路连通在补气管路上,所述补气管路依次连通在初效过滤器和中效过滤器,所述中效过滤器通过管路连通在高效过滤器上,多组所述高效过 ...
【技术保护点】
1.一种用于干细胞/免疫细胞生产的无菌系统,其特征在于,包括:/n用于进行干细胞/免疫细胞生产的无菌隔离区(3);/n所述无菌隔离区(3)设有操作人员进出的人员通道(4)、产品物料进出的物流通道(5)和物料灭菌区(6);/n所述无菌隔离区(3)的顶部设有进气管路机构(1),所述无菌隔离区(3)的下部设有回气管路(8);/n所述进气管路机构(1)包括补气管路(1-1),所述补气管路(1-1)上臭氧产生器(2)和VHP发生器(7),所述补气管路(1-1)上连通有风机(1-2),所述回气管路(8)连通在补气管路(1-1)上,所述补气管路(1-1)依次连通在初效过滤器(1-3)和中效过滤器(1-4),所述中效过滤器(1-4)通过管路连通在高效过滤器(1-5)上,多组所述高效过滤器(1-5)密封布置在所述无菌隔离区(3)的上方,所述高效过滤器(1-5)的出风端连通无菌隔离区(3),所述补气管路(1-1)的前侧设有空调系统(9),空调系统(9)与空调控制系统(3-4)电连接,用于调节进入的空气温湿度。/n
【技术特征摘要】
1.一种用于干细胞/免疫细胞生产的无菌系统,其特征在于,包括:
用于进行干细胞/免疫细胞生产的无菌隔离区(3);
所述无菌隔离区(3)设有操作人员进出的人员通道(4)、产品物料进出的物流通道(5)和物料灭菌区(6);
所述无菌隔离区(3)的顶部设有进气管路机构(1),所述无菌隔离区(3)的下部设有回气管路(8);
所述进气管路机构(1)包括补气管路(1-1),所述补气管路(1-1)上臭氧产生器(2)和VHP发生器(7),所述补气管路(1-1)上连通有风机(1-2),所述回气管路(8)连通在补气管路(1-1)上,所述补气管路(1-1)依次连通在初效过滤器(1-3)和中效过滤器(1-4),所述中效过滤器(1-4)通过管路连通在高效过滤器(1-5)上,多组所述高效过滤器(1-5)密封布置在所述无菌隔离区(3)的上方,所述高效过滤器(1-5)的出风端连通无菌隔离区(3),所述补气管路(1-1)的前侧设有空调系统(9),空调系统(9)与空调控制系统(3-4)电连接,用于调节进入的空气温湿度。
2.根据权利要求1所述的用于干细胞/免疫细胞生产的无菌系统,其特征在于:所述的无菌隔离区(3)内设有无菌室(3-1),无菌室(3-1)内设有用于控制生产干细胞/免疫细胞终端环境的无菌隔离器(3-2)及用于控制无菌室(3-1)内设备的无菌室内控制装置(3-3),无菌室(3-1)内设有室内检测机构(3-7)用于检测温湿度及氧气含量,无菌室(3-1)的顶部设有夹层(3-8),所述高效过滤器(1-5)设在夹层(3-8)内其侧边缘与夹层(3-8)密封连接,无菌室(3-1)内设有灭菌区(3-6),无菌室(3-1)外侧设有备用区(3-5),无菌室(3-1)内设有无菌室内控制装置(3-3),用于控制和显示无菌隔离器(3-2)和无菌室(3-1)内的环境参数。
3.根据权利要求2所述的用于干细胞/免疫细胞生产的无菌系统,其特征在于:所述的无菌隔离器(3-2)包括隔离主仓(3-22)和一侧的VHP灭菌缓冲仓(3-21),隔离主仓(3-22)和VHP灭菌缓冲仓(3-21)顶部均设有层流罩(3-27),层流罩(3-27)的顶部通过管路依次连通过滤器(3-28)和隔离空调系统(3-29),隔离空调系统(3-29)进气端连通有隔离器进气管(3-210),隔离主仓(3-22)和VHP灭菌缓冲仓(3-21)的底部均设有隔离回风管(3-211),所述隔离回风管(3-211)连通到隔离器进气管(3-210)上,所述VHP灭菌缓冲仓(3-21)的顶部通过管路连通有缓冲VHP发生器(3-212);
所述过滤器(3-28)底部管路通过比例阀(3-213)后分别连通在VHP灭菌缓冲...
【专利技术属性】
技术研发人员:李昱儒,李研,
申请(专利权)人:山东万能干细胞生物技术有限公司,
类型:新型
国别省市:山东;37
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