本发明专利技术说明了消毒和清洗接触镜片的组合物和方法，其中镜片与包括固体ＰＶＰ－Ｈ↓［２］Ｏ↓［２］和中和剩余的Ｈ↓［２］Ｏ↓［２］的固体中和组分的组合物接触。该组合物还可包括防腐的盐水溶液，其中组合物的组分与镜片基本上同时接触。中和剂组分可以是金属催化剂、化学盐或酶。中和剂组分的作用可以被延缓直到消毒完成。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术是关于清洗和消毒接触镜片的方法和组合物，使用过氧化氢消毒接触镜片，在消毒完成后，接着中和剩余的过氧化氢。更确切地说，本专利技术是关于过氧化氢固体源、聚乙烯基吡咯烷酮和过氧化氢的配合物(PVP-H2O2)和各种中和组分和/或清洗组分的组合物，其改进了软接触镜片的维护和保养，降低了镜片维护方法的复杂性。过氧化氢体系用于消毒软接触镜片的效力是众所周知的。采用H2O2的通常的消毒方法使用H2O2本身或产生H2O2的化合物，如金属过氧化物、过碳酸盐、烷基过氧化物等。大多数方法使用3-5%(重量)H2O2水溶液。最近，Merianos等在US 5008106中描述了固体无水的PVP-H2O2配合物，其可用于产生消毒接触镜片的H2O2溶液。但是，过氧化氢消毒要求，在消毒以后镜片上保留的剩余的过氧化氢必须中和，或者在经消毒的镜片可放入眼中之前必须分解成生物惰性状态。镜片上保留的有效的剩余H2O2会导致眼睛受刺激，通常表现为刺痛感觉。许多中和或还原剂和中和或还原方法在本
中是已知的。每个中和方法一般都与消毒该镜片的常规的H2O2水溶液源结合使用。现有技术中含有H2O2溶液的组合物有某些缺点。例如，US3912451说明通过使该H2O2消毒溶液和镜片与金属如铂接触来中和剩余的过氧化氢并进行催化分解。由该体系产生的困难既不是H2O2溶液，因为其具有强的氧化特性，也不是允许防腐剂存在的固体催化剂形式。得到的保持镜片的不含剩余H2O2的溶液是不防腐的。因此，如果不进行附加步骤和将溶液或组合物加入过程中，该溶液和镜片就有污染和感染的危险。分解接触镜片消毒体系中的过氧化氢的其他试剂在本
中是已知的。因为酶以更快、更方便的速率起作用，所以使用酶如过氧化氢酶是特别有意义的。例如，US4748992和4585488报导在加入过氧化氢酶的几分钟内H2O2就发生明显的分解。US′488的方法需要用H2O2水溶液消毒接触镜片，然后该镜片与溶解的过氧化氢酶的等渗溶液接触。可以使用片状过氧化氢酶，但是H2O2源仍是常规的水溶液。除了消毒/中和化学品本身的特征外，设计镜片维护制剂的主要目的涉及到它们的使用方法。广泛接受的是消毒和清洗接触镜片的方法必须尽可能简单，以促使镜片配带者根据维护镜片的方法避免由于污染的镜片对健康的不利影响。方法的任何简化，例如合并处理步骤、合并化学品，同时加入各种组分等，在试图达到病人顺从方面通常是有利的。通过合并消毒和中和组分达到简化镜片维护方法是困难的，因为平衡消毒和中和方法的相对反应速度是困难的。快速中和H2O2体系如用过氧化氢酶的困难是被有效地消毒的镜片必须在很有限的时间内暴露于相当高浓度的H2O2中，以便在有效地进行中和以前完成消毒。消毒所需要的时间一般取决于使用的过氧化氢的浓度，在H2O2浓度为1.0%(重量)时约需2小时，而过氧化氢浓度为3.0%(重量)时仅需5分钟。由于优选H2O2浓度尽可能低，显然，如果需要简化镜片维护方法，用过氧化氢和快速作用的中和剂，如过氧化氢酶同时处理镜片，必须小心使用中和剂。实际上，优选延缓这样的中和剂的有效释放，以便有足够的时间完成消毒，由此达到基本完全地中和消毒的过氧化氢组分。已经提出许多建议延缓中和剂的释放，直到消毒步骤至少基本完成以后。某些这种建议包括合并方法的步骤和体系的组分。在US 4767559中Kruse等制备了一步清洗/消毒片剂，其包括固体外层，是消毒组分，和固体核心，其含有中和剂。消毒剂可以是任何酸反应产生H2O2的组分，例如过硫酸钾、蜜胺过氧化氢合尿素，过氧化氢合尿素是优选的。核心中和剂包括还原剂，例如抗坏血酸或葡萄糖或酶如过氧化氢酶。在操作中，消毒剂首先溶解，接着核心溶解，从而中和剩余的消毒剂。用该产品的困难是制备有外层/核心的片剂的方法复杂，需要较大的费用，即使这样，工业产品仍然以该原则成功地销售。Kaspar等在US4568517中描述将接触镜片与过氧化氢溶液和中和剂，优选以固体形式的硫代硫酸钠或亚硫酸钠(如片剂)同时接触。将该中和剂覆上涂层，在消毒周期结束后该涂层才逐渐溶解以放出中和剂。H2O2溶液在原处变成镜片缓冲盐水保存溶液，该溶液PH 6.5-8.5有效渗透压当量为每200-450毫渗透分子/kg溶液。用优选的硫代硫酸钠片剂的困难是其体积大，使该方法不实用。控制释放体系的另一困难是在释放时间和范围内提供足够的适应性及释放的均匀性。Schaefer等在US5011661中描述通过不溶性的半渗膜涂层或胶囊控制释放中和剂进入过氧化物体系中。该膜包括控制释放的各种聚合物和甘油三乙酸酯。Park等在US5145644中描述用控制释放的水溶性聚合物并用水和丙酮溶剂涂覆片剂的方法。据说含有丙酮的溶剂增加涂层的均匀性。合适的接触镜片维护和保养的另一方面是清洗由于日常配带在眼中而积累的镜片碎屑和污物。众所周知，蛋白质如溶菌酶和油性物质，如类酯，在配带中沉积在镜片上，实际上影响舒适和视觉敏锐度。一般地，将表面活性剂混合形成除去类脂污物的日常清洗剂。每周用蛋白水解酶除去蛋白质污物。由于清洗方法不提供充分的消毒，所以在镜片放在眼中之前或保存中在清洗之后进行单独的消毒步骤。一般认为消毒方法不提供有效的清洗。因此，构成完整的镜片维护方法必须保证各种清洗方法与消毒方法相适应，例如上述H2O2中和剂系统在这里是特别有意义的。过氧化氢消毒/中和体系和方法仍然是比较复杂和有点不方便的方法，使其与清洗系统的结合困难。在单独的干燥盒中的完整的镜片维护消毒体系仅需要与防腐盐水溶液结合，该体系优于现有技术中的形成不太复杂的镜片消毒方法的体系。该体系在消毒体系本身提供有效的清洗效果时特别有利，另外，该体系特别适合于在方便的供应盒中与常用的清洗表面活性剂和蛋白水解酶结合。通过提供方便的包装和运送系统，以及该方法所需步骤的减少和所涉及的必须被混合和保持的溶液，这样的体系促进了与镜片维护方法的配合性。本专利技术是关于物品如接触镜片的消毒和清洗组合物，包括氧化组分，其量足以消毒，其是聚乙烯吡咯烷酮和过氧化氢的固体配合物(PVP-H2O2);消毒后中和剩余氧化剂的固体中和剂组分。两个组分均是干燥的固体形式，并基本上同时与浸没在含水介质中的被消毒的目的物接触，该含水介质优选用抗菌组合物防腐。PVP-H2O2配合物优选含有5-40%(重量)H2O2。PVP-H2O2配合物是固体形式的片剂、颗粒剂或粉剂，适合与固体中和剂组分结合，后一组分可包含在各种形式的干燥包装中，优选在胶囊中。中和剂组分可以是金属催化剂，其选自周期表的第4，5或6族金属，例如Pt、Pd、Ru、Fr、Cr等;化合物，例如丙酮酸、丙酮酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、硫酸钠、抗坏血酸等;或酶，例如过氧化氢酶、过氧化物酶等。可以使用延缓中和剂释放的方法，优选包括将中和剂组分包在胶囊中，其在限定的时间周期后在含水介质中碎裂或分解，这样在用中和剂有效的中和前完成用H2O2消毒。胶囊优选包含明胶。本专利技术还包括消毒和清洗接触镜片的方法，该方法包括将上述镜片浸没在含水介质中，向所说的含水介质中加入含有聚乙烯吡咯烷酮-过氧化氢配合物(PVP-H2O2)和中和剂组分的组合物，所说配合物是含有H2O2组分的固体，其含量足以进行上述的消毒本文档来自技高网...
【技术保护点】
消毒和清洗接触镜片的组合物，包括：固体ＰＶＰ－Ｈ↓［２］Ｏ↓［２］配合物；和消毒后中和Ｈ↓［２］Ｏ↓［２］的固体中和剂组分。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：AM萨尔佩卡，
申请(专利权)人：博士伦有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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