一种离体血浆净化系统及其用途技术方案

本发明专利技术提供一种离体血浆净化系统及其用途。该净化系统包括血浆袋、氧合装置、蠕动泵、人肝细胞血浆灌流器、固定支架、固定夹、细胞过滤器以及循环管路，其中血浆袋有取样口、出液口和进液口；固定支架和固定夹固定人肝细胞血浆灌流器；血浆袋的出液口通过循环管路依次连接氧合器和人肝细胞血浆灌流器一端口，人肝细胞血浆灌流器另一端口通过循环管路连接细胞过滤器和血浆袋进液口，从而形成闭合环路。使用时蠕动泵夹在循环管路上，带动血浆循环通过人肝细胞血浆灌流器，依靠其中装载的肝细胞发挥解毒、合成和代谢功能，达到血浆净化目的。本发明专利技术适用于对肝衰竭的血浆进行离体净化。其优点是结构简单，操作便捷，离体净化的条件和效果容易控制。

An in vitro plasma purification system and its application

【技术实现步骤摘要】
一种离体血浆净化系统及其用途
本专利技术属于生物医学领域，具体涉及一种离体血浆净化系统及其用途。
技术介绍
生物人工肝系统是一套治疗肝衰竭的装置，其核心部分是将体外培养增殖的肝细胞置于特殊的生物反应器中，利用透析机等体外循环装置将肝功能衰竭患者的血浆引入生物反应器内，其作用机制是将患者血浆与生物反应器中肝细胞进行物质交换，肝细胞发挥代谢、解毒、合成、分泌和生物转化等作用，可以将患者血浆中毒素代谢、胆红素转化、合成和分泌凝血因子和白蛋白等，从而实现利用生物反应器中肝细胞代替患者受损肝脏功能的效果。生物人工肝是通过体外循环进行的一种实时治疗，是一套非常复杂的系统，治疗中存在一定安全风险，因此不仅对生物人工肝本身的技术要求高，而且对治疗过程要求也很高。同时由于在治疗过程中使用抗凝剂和补充液体等，导致需要在治疗结束一定时间后才能评价治疗效果。本专利技术旨在提供一种离体血浆净化系统，可使对肝衰竭患者血浆的净化过程改为离体进行，安全可控，并可及时检测血浆净化效果，当达到所需的净化效果后，可将净化后的血浆用于患者本人的血浆置换治疗(即用净化后的血浆替换同等体积的患者体内血浆)，置换下来的血浆可继续进行离体净化，然后再次进行血浆置换，重复多次，直至患者脱离肝衰竭状态。
技术实现思路
为了简化生物人工肝使用方法和提高安全性，本专利技术的一个目的是提供一种离体血浆净化系统，该系统组成简单，操作方便，血浆离体净化效果可控，自身使用安全风险低。本专利技术的另一个目的是提供这种离体血浆净化系统在对肝衰竭血浆离体净化中的用途。为实现上述目的，本专利技术方法所采用的技术方案是：提供一种离体血浆净化系统，其特征在于，所述的净化系统包括血浆袋1、氧合装置2、蠕动泵3、人肝细胞血浆灌流器4、固定支架5、固定夹6、细胞过滤器7以及循环管路8，其中：血浆袋有取样口9、出液口10和进液口11；固定支架和固定夹固定人肝细胞血浆灌流器；血浆袋的出液口通过循环管路依次连接氧合器和人肝细胞血浆灌流器一端口，人肝细胞血浆灌流器另一端口通过循环管路连接细胞过滤器和血浆袋进液口，从而形成闭合环路。在这套离体血浆净化系统中，血浆袋与人肝细胞血浆灌流器之间形成闭合循环通路，带净化的血浆通过人肝细胞血浆灌流器时被净化，然后回到血浆袋，如此循环一定时间后血浆可达到所需的净化标准。本专利技术的离体血浆净化系统中，使用蠕动泵为血浆循环提供动力，为配合蠕动泵，该系统中的循环管路均使用硅胶管，并且蠕动泵可以放置在任意一段循环管路上。为保证人肝细胞血浆灌流器中肝细胞的活力和功能，本专利技术的离体血浆净化系统中设有氧合装置，在血浆流经氧合装置时增加了溶解氧浓度，因此，氧合后的血浆进入人肝细胞血浆灌流器后可为肝细胞供氧。由于净化后的血浆可以用于患者本人的治疗，因此净化后的血浆中不能有脱落细胞、细胞碎片等不溶性微粒。通常肝细胞的直径大约30μm，但考虑要拦截细胞碎片，并且参考《中国药典》中对注射液中不溶性微粒的要求，本专利技术的离体血浆净化系统中使用有效拦截孔径5-10μm的细胞过滤器。所述细胞过滤器可以是过滤膜式的滤器，也可以是盘状过滤器。本专利技术的离体血浆净化系统中，所述血浆袋上设有取样口，便于血浆离体净化过程中对血浆袋中的血浆进行取样，通过检测血浆中相关指标如总胆红素、转氨酶等判断净化效果，和控制净化时间，一般净化时间为2-5h，可使胆红素降低40％以上。本专利技术的离体血浆净化系统中，所述的人肝细胞血浆灌流器为发挥净化作用的核心，该装置是带有两个端口的中空容器，其内部装有生长在微载体上的肝细胞，所述肝细胞是具有肝细胞功能的细胞，包括但不局限于人肝肿瘤细胞系和永生化的人肝细胞。在向人肝细胞血浆灌流器中灌装生长在微载体上的肝细胞时，将微载体肝细胞悬在培养基中进行灌装，在与本专利技术的离体血浆净化系统连接使用前，需放掉人肝细胞血浆灌流器中液体，并使用无菌生理盐水或林格氏液进行预冲，冲洗后再连接入本专利技术的系统。本专利技术的离体血浆净化系统中，所述人肝细胞血浆灌流器通过固定夹固定在固定支架上，优选垂直固定，并使血浆从下端口进，上端口出。本专利技术方法的另一个目的是提供所述一种离体血浆净化系统在肝衰竭血浆离体净化中的用途。在该用途中，先使用血浆置换治疗一次，用新鲜血浆置换获得肝衰竭的血浆，然后将肝衰竭血浆放入血浆袋，使用本专利技术提供的离体血浆净化系统进行净化。使用本专利技术对血浆离体净化的方法如下：在无菌操作下将人肝细胞血浆灌流器用林格氏液充分预冲后，去除内部原有溶液，后将人肝细胞血浆灌流器4用固定夹6固定于固定支架5上；在血浆袋1中装入肝衰竭患者血浆，将血浆袋1的出液口10与氧合装置2连接；氧合装置2与人肝细胞血浆灌流器4下端连接，人肝细胞血浆灌流器4上端与细胞过滤器7连接；细胞过滤器7与血浆袋1的进液口11连接，组成一个循环通路；蠕动泵3夹在硅胶管上，并将本系统装置放入37℃恒温培养箱；开启蠕动泵3，设定转速，让血浆以缓慢速度进入人肝细胞血浆灌流器4中进行净化；通过设置的取样口9对净化后的血浆进行监测，监测指标达到要求后完成净化过程。本专利技术的有益效果是：1.在离体条件下操作，既降低安全风险，又达到生物人工肝的血浆净化效果；2.可随时检测净化血浆中关键指标变化，判断净化效果；3.结构简单，操作方便，可整体放入37℃恒温培养箱中，为血浆和肝细胞提供恒温保障；4.净化后的血浆可用于为患者本人进行血浆置换，不需使用新鲜血浆，不仅解决新鲜血浆不足的困扰，也避免他人血浆存在交叉污染风险；5.一个离体血浆净化系统可对同一患者血浆进行多次净化，节约成本。附图说明：图1：一种离体血浆净化系统示意图。图中：1.血浆袋；2.氧合装置；3.蠕动泵；4.人肝细胞血浆灌流器；5.固定支架；6.固定夹；7.细胞过滤器；8.循环管路；9.取样口；10.出液口；11.进液口。具体实施方式现结合附图来进一步说明本专利技术，应当理解，下列实施例仅作为举例说明，并不限制本专利技术的范围。实施例1：一种离体血浆净化系统本专利技术的一种离体血浆净化系统，如图1所示，包括血浆袋1、氧合装置2、蠕动泵3、人肝细胞血浆灌流器4、固定支架5、固定夹6、细胞过滤器7以及循环管路8，其中：血浆袋有取样口9、出液口10和进液口11；固定支架和固定夹固定人肝细胞血浆灌流器；血浆袋的出液口通过循环管路依次连接氧合器和人肝细胞血浆灌流器一端口，人肝细胞血浆灌流器另一端口通过循环管路连接细胞过滤器和血浆袋进液口，从而形成闭合环路。在本实施例中，所有循环管路使用硅胶管，蠕动泵安装在氧合器和人肝细胞血浆灌流器之间的循环管路上，蠕动泵转动方向是使血浆从氧合器流向人肝细胞血浆灌流器；人肝细胞血浆灌流器装载的肝细胞为永生化人肝细胞；并且细胞过滤器使用截留直径10μm的盘状滤器。实施例2：一种离体血浆净化系统本专利技术的一种离体血浆净化系统，如图1所示，包括血浆袋1、氧合装置2、蠕动泵3、人肝细胞血浆灌流器4、固定支架本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种离体血浆净化系统，其特征在于，所述的净化系统包括血浆袋(1)、氧合装置(2)、蠕动泵(3)、人肝细胞血浆灌流器(4)、固定支架(5)、固定夹(6)、细胞过滤器(7)以及循环管路(8)，其中：血浆袋有取样口(9)、出液口(10)和进液口(11)；固定支架(5)和固定夹(6)固定人肝细胞血浆灌流器(4)；血浆袋(1)的出液口(11)通过循环管路依次连接氧合器(2)和人肝细胞血浆灌流器(4)一端口，人肝细胞血浆灌流器(4)另一端口通过循环管路连接细胞过滤器(7)和血浆袋进液口(11)，从而形成闭合环路。/n

【技术特征摘要】
1.一种离体血浆净化系统，其特征在于，所述的净化系统包括血浆袋(1)、氧合装置(2)、蠕动泵(3)、人肝细胞血浆灌流器(4)、固定支架(5)、固定夹(6)、细胞过滤器(7)以及循环管路(8)，其中：血浆袋有取样口(9)、出液口(10)和进液口(11)；固定支架(5)和固定夹(6)固定人肝细胞血浆灌流器(4)；血浆袋(1)的出液口(11)通过循环管路依次连接氧合器(2)和人肝细胞血浆灌流器(4)一端口，人肝细胞血浆灌流器(4)另一端口通过循环管路连接细胞过滤器(7)和血浆袋进液口(11)，从而形成闭合环路。


2.根据权利要求1所述的一种离体血浆净化系统，其中循环管路均为硅...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄媛，张文健，娄晋宁，
申请(专利权)人：苏州瑞徕生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32