瓣膜在支架远侧装载的置换用心脏瓣膜组件制造技术

一种置换用心脏瓣膜组件，其中，瓣膜在支架远侧并与支架分开地装载到导管中。瓣膜具有锁定构件，支架具有锁定通道。一旦处在扩张位置，就将瓣膜朝向支架拉动，直到锁定构件与锁定通道接合为止。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】瓣膜在支架远侧装载的置换用心脏瓣膜组件相关申请的交叉引用本公开要求名称均为“瓣膜在支架远侧装载的置换用心脏瓣膜组件(ReplacementHeartValveAssemblyWithaValveLoadedDistallyFromaStent)”的在2018年5月18日提交的临时申请号62/673,221和2018年5月22日提交的美国临时申请号62/674,878的优先权，它们的内容特此以引用的方式全文并入本文。
本公开涉及用于经导管瓣膜置换装置的新颖且有利的装置和方法。
技术介绍
这里提供的背景描述是为了大体上呈现本公开的情境。对于在此背景部分中描述的本专利技术人的工作，以及在申请时还没有资格视为现有技术的各描述方面，既不是明确地也不是隐含地承认作为本公开的现有技术。当患者患有诸如先天性心脏病或瓣膜性心脏病之类的病症时，需要对自体心脏瓣膜进行置换。患病的心脏瓣膜会造成以下情况：返流，其中，瓣膜不能适当地工作并且血液沿与正常流动方向相反的方向流动；和/或狭窄，其中，因瓣膜在一些情况下钙化、瓣膜在一些情况下阻塞(诸如斑块)、或炎症而发生瓣膜变窄。可通过外科修复术或通过经导管途径相对于自体心脏瓣膜部署的瓣膜来对心脏瓣膜进行置换。经导管瓣膜置换装置一般包括组织瓣叶，其附接到扩张式或自扩张式支架构造体上，支架构造体压接到导管上，以便用来部署。把支架推进到有问题心脏瓣膜的部位，然后支架扩张或通过球囊或其他手段使支架扩张。一旦安置在瓣膜中，血流和心肌将导致组织瓣叶开闭。对经导管瓣膜置换装置有影响的一个挑战是通过脉管将瓣膜置换装置递送到患病自体心脏瓣膜所需的导管弗伦奇(French)尺寸。期望减小导管的弗伦奇尺寸，以改进在把导管推进到患病自体心脏瓣膜部位时的导管操纵性。
技术实现思路
以下呈现了本公开的一个或多个实施例的简化概述，以便提供对实施例的基本理解。此概述并不是对所有设想实施例的详尽总览，既不旨在指出所有实施例的重要或关键要素，也不旨在界定任何实施例或所有实施例的范围。在本公开的至少一个实施例中，用于血管内心脏瓣膜修复的系统包括递送导管以及瓣膜组件。递送导管可包括可缩回鞘和与可缩回鞘同轴的内轴。在递送位置，瓣膜组件可在递送位置设置在可缩回鞘与内轴之间。瓣膜组件可包括支架和瓣膜，支架可在递送位置与瓣膜分开地定位在导管内。支架可具有近端和远端。支架可具有外表面和限定了支架内腔的内表面。支架可具有至少一个锁定通道。瓣膜可具有近端和远端。瓣膜可具有外表面和限定了瓣膜内腔的内表面。瓣膜还可包括在瓣膜内腔内的至少一个瓣叶。瓣膜还可包括从瓣膜近端延伸到远端的瓣膜主体。瓣膜还可包括：箍套，在箍套的远端处；以及瓣膜通道，限定在箍套与瓣膜主体外表面之间。瓣膜还可包括至少一个瓣膜锁定特征部，用于与在支架上的至少一个锁定通道接合。在一些实施例中，当瓣膜组件在扩张位置时，使瓣膜向近侧方向朝支架远端移动，直到瓣膜锁定特征部与锁定通道接合并且支架远端定位在瓣膜通道内为止。在一些实施例中，瓣膜锁定特征部可定位在瓣膜通道内。在一些实施例中，该系统还可包括至少一个缆线，所述至少一个缆线设置在可缩回鞘与内轴之间，以有助于将瓣膜朝向支架拉动。在一些实施例中，所述至少一个缆线的远端连接到瓣膜。所述至少一个缆线可连接到瓣膜的远端。所述至少一个缆线可连接到瓣膜锁定特征部。在至少一个实施例中，置换用瓣膜可包括：瓣膜主体，具有近端和远端，瓣膜主体还具有外表面和限定了瓣膜内腔的内表面；至少一个瓣叶，在瓣膜内腔内；箍套，设在瓣膜的远端处，并在箍套远端处与瓣膜主体的一部分重叠；瓣膜通道，在箍套与瓣膜主体外表面之间；以及至少一个瓣膜锁定特征部。在一些实施例中，所述至少一个瓣膜锁定特征部设置在瓣膜通道内。在一些实施例中，所述至少一个瓣膜锁定特征部定位在瓣膜主体的外表面上。在其他实施例中，所述至少一个瓣膜锁定特征部定位在瓣膜的内表面上。在至少一个实施例中，置换用心脏瓣膜组件包括支架和瓣膜。支架可具有近端和远端。支架可具有外表面和限定了支架内腔的内表面。支架可具有近端和远端。支架可具有外表面和限定了支架内腔的内表面。支架可具有至少一个锁定通道。瓣膜可具有近端和远端。瓣膜可具有外表面和限定了瓣膜内腔的内表面。瓣膜还可包括在瓣膜内腔内的至少一个瓣叶。瓣膜还可包括瓣膜主体，瓣膜主体从瓣膜近端延伸到远端。瓣膜还可包括：箍套，在箍套的远端处；以及瓣膜通道，限定在箍套与瓣膜主体外表面之间。瓣膜还可包括至少一个瓣膜锁定特征部，用于与在支架上的至少一个锁定通道接合，以完全地部署支架。虽然公开了多个实施例，但本领域技术人员根据以下详细描述将清楚本公开的其他实施例，以下详细描述示出并描述了本专利技术的例示性实施例。要理解的是，本公开的各种实施例能够在各种明显的方面进行修改，所有这些修改都不脱离本公开的实质和范围。因此，附图和详细描述在本质上应认为是例示性的而不是限制性的。附图说明尽管说明书结尾的权利要求具体地指出并明确地要求保护被认为构成本公开各种实施例的主题，但应相信的是通过以下结合附图进行的描述将更好地理解本专利技术，在附图中：图1是置换用心脏瓣膜组件的一个实施例的侧视图，置换用心脏瓣膜组件在递送位置设置在导管的可缩回鞘内。图2是在扩张位置的图1的置换用心脏瓣膜组件的侧视图。图3是在部署位置的图2的置换用心脏瓣膜组件的侧视图，瓣膜处在与置换用心脏瓣膜组件的支架接合的接合位置。图4是在扩张位置的置换用心脏瓣膜组件的另一个实施例的侧视图。图5是在部分部署位置的图4的置换用心脏瓣膜组件的侧视图。图6是在完全部署位置的图5的置换用心脏瓣膜组件的侧视图，瓣膜处在与置换用心脏瓣膜组件的支架接合的接合位置。具体实施方式本公开涉及用于心脏二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣的置换用心脏瓣膜。在一些情况下，置换用心脏瓣膜可设置在自体瓣膜内，使得置换用心脏瓣膜的部分或附接到置换用心脏瓣膜的装置(诸如支架)的部分与自体心脏瓣膜相邻。在以下详细描述中，阐述了许多具体细节，以便提供对一些实施例的透彻理解。然而，本领域普通技术人员将理解，一些实施例可在没有这些具体细节的情况下实施。在其他情况下，并未详细地描述熟知的方法、程序、部件、单元和/或回路，以免使论述晦涩不清。尽管本申请中的术语“近侧”和“远侧”是相对于附图所示装置以相同的相对意义方式使用的，但在其他实施例中“近侧”和“远侧”可与“远侧”和“近侧”互换也在本专利技术的范围内。在现有技术的瓣膜置换装置中，瓣膜组件装载在导管组件内，其中，瓣膜包裹在支架内腔内，并且在一些情况下，对于球囊扩张式支架来说瓣膜甚至包裹在支架内腔内的球囊周围。这会使在递送位置瓣膜组件产生了显著厚度。因此，需要更大弗伦奇尺寸的导管组件来递送和部署瓣膜。由于递送和部署瓣膜所需导管尺寸的缘故，较大弗伦奇尺寸和较厚区段降低了挠性并消除了脉管中潜在的进入点。本专利技术的实施例减小了在递送位置的瓣膜组件厚度，从而能够减小将瓣膜组件递送到瓣膜修复部位所需的导管弗伦奇尺寸。<本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于血管内心脏瓣膜修复的系统，该系统包括：/n递送导管，包括可缩回鞘和与可缩回鞘同轴的内轴；/n瓣膜组件，在递送位置设置在可缩回鞘与内轴之间，瓣膜组件包括：/n支架，具有近端和远端，支架还具有外表面和限定了支架内腔的内表面，支架还具有至少一个支架锁定元件；以及/n瓣膜，具有近端和远端，瓣膜还具有外表面和限定了瓣膜内腔的内表面，瓣膜还包括：至少一个瓣叶，在瓣膜内腔内；瓣膜主体，在瓣膜的近端和远端之间延伸；箍套，设在瓣膜的远端处，并限定了在箍套与瓣膜主体外表面之间的瓣膜通道；以及至少一个瓣膜锁定特征部，用于与支架锁定元件接合；/n其中，当瓣膜组件在扩张位置时，使瓣膜向近侧方向朝支架远端移动，直到瓣膜锁定特征部与支架锁定元件接合并且支架远端定位在瓣膜通道内为止。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180518 US 62/673,221;20180522 US 62/674,8781.一种用于血管内心脏瓣膜修复的系统，该系统包括：
递送导管，包括可缩回鞘和与可缩回鞘同轴的内轴；
瓣膜组件，在递送位置设置在可缩回鞘与内轴之间，瓣膜组件包括：
支架，具有近端和远端，支架还具有外表面和限定了支架内腔的内表面，支架还具有至少一个支架锁定元件；以及
瓣膜，具有近端和远端，瓣膜还具有外表面和限定了瓣膜内腔的内表面，瓣膜还包括：至少一个瓣叶，在瓣膜内腔内；瓣膜主体，在瓣膜的近端和远端之间延伸；箍套，设在瓣膜的远端处，并限定了在箍套与瓣膜主体外表面之间的瓣膜通道；以及至少一个瓣膜锁定特征部，用于与支架锁定元件接合；
其中，当瓣膜组件在扩张位置时，使瓣膜向近侧方向朝支架远端移动，直到瓣膜锁定特征部与支架锁定元件接合并且支架远端定位在瓣膜通道内为止。


2.如权利要求1所述的系统，其中，瓣膜锁定特征部定位在瓣膜通道内。


3.如权利要求1所述的系统，还包括至少一个缆线，设置在可缩回鞘与内轴之间。


4.如权利要求3所述的系统，其中，所述至少一个缆线的远端连接到瓣膜。


5.如权利要求4所述的系统，其中，所述至少一...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·里德，D·马修，P·J·哈尔斯塔德，A·A·彼得森，W·M·L·尼特林，T·多恩，C·P·奥利格，S·波利斯，
申请(专利权)人：安特瑞斯技术公司，
类型：发明
国别省市：美国;US