具有蓝光吸收特性的人工晶状体及其制备方法技术

一种能够吸收蓝光的硅树脂人工晶状体（ＩＯＬ）的制备方法。由此制备的人工晶状体可阻止蓝光和紫外光到达植入有ＩＯＬ的眼睛的视网膜。所述ＩＯＬ通过阻止蓝光达到视网膜防止对视网膜的潜在损害。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种具有蓝光吸收特性的硅树脂人工晶状体的制备方法。更具体地，本专利技术涉及使硅树脂人工晶状体与烯属不饱和黄色染料反应制备能够阻止蓝光的人工晶状体的方法。
技术介绍
自20世纪40年代，人工晶状体(IOL)植入物形式的光学器件便被用于代替患病或受损的天然晶状体。多数情况下，在手术摘除患病或受损的天然晶状体(如白内障的情况)的同时，人工晶状体被植入眼内。几十年来，刚性的玻璃状聚合物-聚甲基丙烯酸甲酯一直是制造这种人工晶状体植入物的优选材料。近年来，较柔软、柔韧的人工晶状体植入物因具有可被压缩、折叠、卷曲及其他形变的性能而受到欢迎。这种更柔软的人工晶状体植入物可在嵌入(insertion)眼角膜切口内之前变形。在将IOL嵌入眼内后，由于这种柔软的材料具有弹性复原性，IOL可以恢复到起初未变形的形状。如上所述，较柔软、柔韧的IOL植入物可以通过比刚性IOL所需的5.5-7.0mm更小的眼角膜切口植入眼内，即可以小于4.0mm。由于晶体必须通过角膜上的切口嵌入眼内，因此植入刚性较强的IOL植入物需要较大的切口，通常比非柔韧IOL光学部分的直径稍大。相应地，刚性较强的IOL植入物在市场上变得不受欢迎，主要由于发现大的切口与术后并发症(例如诱导性散光)的发生率的增加相关联。随着近来白内障小切口手术的改进，人们越来越重视开发适于人造IOL植入物应用的可折叠的柔软材料。Mazzocco(美国专利US4573998)揭示了可以卷曲、折叠或拉伸以通过相对小的切口的可变形晶状体植入物。该可变形晶状体在扭曲状态下被嵌入眼内，然后在眼腔内释放开，由于镜片的弹性使其恢复它的压模形状(molded shape)。Mazzocco揭示了适于用作这种可变形镜片的材料包括聚氨酯弹性体、硅氧烷弹性体、水凝胶聚合体化合物(hydrogel polymercompounds)、有机或合成凝胶化合物以及它们的组合。近年，已经认识到蓝光(400-500mm)对视网膜具有潜在的损害。相应地，结合紫外光吸收体，可以阻止蓝光的黄色染料被应用于可折叠的人工晶状体以避免潜在的损害影响。授予Freeman等人的美国专利US 6353069揭示了含有两种或多种具有芳香基团的丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯单体的高折射率共聚物。由这些共聚物制成的眼科器件可以含有有色染料，例如美国专利US 5470932揭示的黄色染料。这样的材料表现出足够的强度，使得由其制成的器件，例如人工晶状体，可被折叠或操作，但不破裂。由于许多用于制造眼科器件的柔韧性材料在性质方面存在例如形成水泡或“反光”以及折射率低的缺点，这些缺点使得为提供具有合适折射率的镜片需要相对厚的镜片，因此需要开发新的用于制备眼科器件的材料和方法。
技术实现思路
本专利技术通过涂覆可阻止蓝光的活性黄色染料溶液来制备能够吸收蓝光的柔软、可折叠、高折射率的硅树脂人工晶状体(IOL)。依据本专利技术制备的吸收蓝光的IOL能够保护眼睛的视网膜免受蓝光的损害，因此可能提供抗黄斑病变(macular degeneration)保护。本专利技术的阻档蓝光的硅树脂IOL是通过将半成品硅树脂IOL暴露于含有烯属不饱和黄色染料的溶液中，使其发生氢化硅烷化反应而制得的。这种方法可以制备具有蓝光吸收特性的硅树脂IOL。通过对蓝光的吸收，IOL起到阻止蓝光到达植入有IOL的眼睛的视网膜，从而阻止对眼睛造成潜在损害的作用。这样制备的IOL是透明的，并具有相对高的延伸率(elongation)和相对高的折射率。因此，本专利技术的目的是提供能够吸收蓝光的硅树脂IOL的制备方法。本专利技术的另一目的是提供制备具有相对高折射率和良好透明度的IOL的方法。本专利技术又一目的是提供制备具有韧性的IOL的方法。本专利技术的再一目的是提供制备具有生物适应性的可吸收蓝光的硅树脂IOL的方法。通过下面的具体描述和权利要求，本专利技术的上述和其他目的及优点将变得更加明显，其中一些目的和优点将特别描述，另外一些则不进行特别描述。具体实施例方式本专利技术涉及能够吸收蓝光因此能够阻止蓝光到达植入有IOL的眼睛的视网膜的高折射率硅树脂IOL的新的制备方法。本专利技术的硅树脂IOL是通过将半成品硅树脂IOL与烯属不饱和染料通过氢化硅烷化反应制得的。本专利技术的处理硅树脂IOL的方法相对简单，并可制备能够吸收蓝光的生物适应性硅树脂IOL。用于本专利技术目的的“半成品”硅树脂IOL是具有自由氢化硅烷基的硅树脂IOL。通过将半成品硅树脂IOL浸入稀溶液中，之后将IOL放入温度相对较低优选低于约100℃的加热箱(oven)内热处理相对较短，优选不超过几个小时，更优选不超过30分钟，大量的染料进入(incorporation)IOL中或覆盖在IOL表面上。所述溶液包括但不限于含有一种或多种活性染料(如活性黄色染料)以及一种或多种铂催化剂的二氯甲烷溶液。有几种铂催化剂或催化剂体系适于本专利技术的氢化硅烷化反应，这取决于反应温度和期望的反应速率。例如，铂(3％-3.5％)-二乙烯基四甲基二硅氧烷(divinyltetramethyldisiloxane)络合物适于在室温反应条件下使用。铂(3％-3.5％)-环乙烯基甲基硅氧烷(cyclovinylmethyisiloxane)络合物适用于50-100℃的中温反应。反应速率可以通过催化剂的浓度和一种或多种抑制剂的不同添加量进行控制。适合的抑制剂包括但不限于1，3-二乙烯基四甲基二硅氧烷(divinyltetrmethyldisiloxane)和1，3，5，7-四甲基1，3，5，7-四乙烯基环硅氧烷(1，3，5，7-tetramethyl 1，3，5，7-tetravinylcyclosiloxane)。这些抑制剂可以存在于催化剂络合物(complex)中。该方法中所发生的化学反应如下述反应式1中所示。化学反应式1 如上面化学反应式1所描述，Si-H表示“半成品”硅树脂IOL的自由氢化硅烷基团，H2C＝CR1R2表示活性黄色染料。这里，R1可以是H或CH3，R2是包含其它官能团的基团，也是产生黄色的官能团。活性黄色染料可以含有例如但不限于如下的烯属不饱和基团乙烯基、烯丙基、丙烯酸酯基、甲基丙烯酸酯基、丙烯酰胺基、甲基丙烯酰胺基、富马酸酯基、马来酸酯基、衣康酸酯基、苯乙烯基和腈基等。取决于特定的溶剂和溶剂中活性黄色染料的浓度，活性黄色染料可能渗入晶状体主体的聚合物基体(matrix)内，或者部分或完全覆盖晶状体的表面。用于制备能够吸收蓝光且具有韧性和高折射率的硅树脂IOL的活性染料，可通过包括多步化学反应的方法制备。该方法包括形成吸收蓝光的官能团(即染料)的步骤，例如但不限于形成偶氮染料的偶氮偶联步骤。所述方法还包括结合含有染料官能团的化合物和含有烯属不饱和基团的反应物的步骤。例如，具有两个烯属不饱和基团的黄色偶氮型活性染料可以通过将含有两个醇类基团(acohol groups)的黄色染料与具有烯属不饱和基团的酰氯或异氰酸酯(isocyanate)反应制得。该方法通过反应式2到3来描述，其中的黄色染料N，N-双-(2-羟乙基)-(4’-苯基偶氮)苯胺((N，N-bis-(2-hydroxyethyl)-(4-phenylazo)aniline(Solvent Yellow 58)本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种处理医疗器件的方法，该方法包括：将半成品硅树脂医疗器件暴露于含有一种或多种活性染料和一种或多种催化剂的溶液。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：赖有进，多米尼克V鲁肖，
申请(专利权)人：博士伦公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]