粪便样本检查装置、粪便样本检查方法制造方法及图纸

一种粪便样本检查装置，其特征在于，具有：吸入部，吸入由粪便悬浮液构成的试样；采便确认部，基于以第一波长测定的粪便悬浮液的吸光度来检测未采便的样本；试样测定部，基于以第二波长测定的吸光度来进行测定。能够检测粪便样本检查中的未采便的样本并提高检查的精度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】粪便样本检查装置、粪便样本检查方法
本专利技术涉及一种粪便样本的检查技术。
技术介绍
作为生物体试样之一的粪便是尤其可以获得消化道内的信息重要样本之一。粪便的大部分是水分，其余部分是肠壁细胞的尸体、肠内细菌的尸体以及食物残渣。通过粪便可以获得与消化系统的疾病相关的有用信息，有助于疾病的诊断。近年来有增加趋势的大肠癌，在没有自觉症状的初期阶段，粪便通过大肠时，微量的血液会附着在粪便的表面。这种微量的血液无法用肉眼确认，因此被称为粪便潜血。通过检测粪便潜血来发现大肠息肉和初期阶段的大肠癌的检查是粪便潜血检查，由于实施成本较低、对检查的负担较少，因此作为“大肠癌检测诊断”广泛普及。作为粪便潜血的检测方法，以前有利用生物化学反应的愈创木酯法和邻联甲苯胺法，但由于特异性较低，目前几乎不再实施。取而代之成为主流的是基于免疫学方法的粪便潜血标志物的检测。作为粪便潜血的标志物，代表性的是血红蛋白，也将钙卫蛋白、转铁蛋白，以及血红蛋白-触珠蛋白复合体这样的来源于血液的物质作为粪便潜血标志物来使用。由于粪便潜血检查是检测有无消化道内的出血的检查，因此不一定是大肠癌特异性的。因此，继续探索粪便中存在的大肠癌标志物，例如，在专利文献1中，基于对粪便样本进行质量分析的结果报告了大肠癌的生物标志物。另外，在专利文献2中，报告了粪便中含有的癌细胞特有的基因的甲基化。以下示出粪便潜血检查的流程的一例。1)粪便潜血检查的被检查者在家中使用专用的采便容器来采集粪便样本。2)将容纳采集到的粪便样本的采便容器提交给检查机关。3)在检查机关中，检查者将采便容器设置在检查装置中并实施粪便潜血检查(也能够以用手法进行检查)。在粪便潜血检查的结果为阳性的情况下，则怀疑存在大肠息肉、大肠癌，因此实施大肠内窥镜检查等精密检查。由于粪便样本为糊状，因此与血液和尿液等液状的生物试样相比，更难以采集一定量。销售粪便潜血检查试剂的试剂制造商在进行可以始终采集一定量的粪便样本的采便容器的开发，但即便如此，仍然存在样本量的过剩或不足的问题。另外，粪便样本的采集大多由被检查者在家中采集，采集量经常因被检查者的技术而发生偏差。有时也会由于被检查者的误解和不熟练的技术，将粪便样本显著不足、未采集到粪便样本的未采便的采便容器提交给检查机关。即使是没有采集粪便样本的未采便的状态，也难以从采便容器的外部通过目视来发现。这是因为，在粪便潜血检查所需的粪便的量为微量的情况下，采集到的粪便样本悬浮在采便容器内的采便缓冲液中呈分散的状态，因此即使是适当的采集量，也无法从采便容器的外部通过目视来判断有无粪便样本。假如在以未采便的状态实施了粪便潜血检查的情况下，检查结果必然会成为粪便潜血阴性，因此有可能漏检大肠息肉和大肠癌。在专利文献3中公开了如下方法：在作为粪便潜血的标志物的血红蛋白和/或转铁蛋白的测定时，测定粪便中存在的常在物质或粪便悬浮液的吸光度并修正粪便量。然而，专利文献3虽然能够高精度地测定粪便潜血标志物浓度，但没有公开在成为粪便潜血阴性的结果的情况下，区别是未检测到粪便潜血标志物还是未采便的方法。专利文献1：国际公开第2013/162368号公报专利文献2：国际公开第2017/043497号公报专利文献3：国际公开第2001/061343号公报本专利技术的目的在于，通过检测粪便样本检查中的未采便的样本，抑制粪便样本中含有的测定对象物质的漏检，提高粪便样本的检查的精度。
技术实现思路
为了解决上述课题，本专利技术人等进行了深入研究，完成了以下的专利技术。(1)一种粪便样本检查装置，具备试样的吸入部，基于以第一波长测定的试样的吸光度来检测未采便的样本的采便确认部，以及试样的检查部，试样包含含有缓冲液的粪便悬浮用溶液，并且还能够包含粪便样本。(2)根据(1)所述的粪便样本检查装置，其特征在于，所述未采便的样本是显示预先既定的阈值以下的吸光度的试样，阈值是基于粪便悬浮用溶液的吸光度而确定的。(3)根据(1)或(2)所述的粪便样本检查装置，其特征在于，所述试样的检查部具有基于第二波长的吸光度测定部。(4)根据(1)至(3)中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，所述第一波长为300nm至510nm的范围。(5)根据(1)至(3)中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，所述第一波长为300nm至450nm的范围。(6)根据(1)至(3)中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，所述第一波长为295nm至305nm、335nm至345nm、375nm至385nm、400nm至415nm、445nm至455nm，以及480nm至505nm中的任一个。(7)根据(1)至(6)中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，所述试样的检查部是实施免疫学测定方法的检查部。(8)根据(7)所述的粪便样本检查装置，其特征在于，所述免疫学测定方法通过使用不溶性载体颗粒的凝聚测定方法来进行。(9)根据(1)至(8)中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，所述试样的检查部检测粪便悬浮液中的粪便潜血标志物和/或肿瘤标志物。(10)根据(3)至(9)中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，以所述第一波长实施吸光度测定的所述采便确认部，兼用作基于所述第二波长的所述吸光度测定部。(11)一种粪便样本检查方法，其特征在于，是一种粪便样本检查方法，具有以下工序：以第一波长测定试样的吸光度的工序；基于所述吸光度的测定值，检测未采便的样本的采便确认工序；测定试样中的成分的试样的检查工序；试样包含含有缓冲液的粪便悬浮用溶液，并且还能够包含粪便样本。(12)根据(11)所述的粪便样本检查方法，其特征在于，所述未采便的样本是显示预先既定的阈值以下的吸光度的试样，阈值是基于粪便悬浮用溶液的吸光度而确定的。(13)根据(11)或(12)所述的粪便样本检查方法，其特征在于，所述第一波长为300nm至510nm的范围。(14)根据(11)或(12)所述的粪便样本检查方法，其特征在于，所述第一波长为300nm至450nm的范围。(15)根据(11)或(12)所述的粪便样本检查方法，其特征在于，所述第一波长为295nm至305nm、335nm至345nm、375nm至385nm、400nm至415nm、445nm至455nm，以及480nm至505nm中的任一个。(16)根据(11)至(15)中任一项所述的粪便样本检查方法，其特征在于，所述试样的检查工序是基于与所述第一波长不同的第二波长的吸光度测定。(17)根据(11)至(16)中任一项所述的粪便样本检查方法，其特征在于，试样的检查通过免疫学测定方法来实施。(18)根据(17)所述的粪便本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种粪便样本检查装置，/n具备试样的吸入部，基于以第一波长测定的试样的吸光度来检测未采便的样本的采便确认部，以及试样的检查部，/n试样包含含有缓冲液的粪便悬浮用溶液，并且还能够包含粪便样本。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180426 JP 2018-0856881.一种粪便样本检查装置，
具备试样的吸入部，基于以第一波长测定的试样的吸光度来检测未采便的样本的采便确认部，以及试样的检查部，
试样包含含有缓冲液的粪便悬浮用溶液，并且还能够包含粪便样本。


2.根据权利要求1所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述未采便的样本是显示预先既定的阈值以下的吸光度的试样，
阈值是基于粪便悬浮用溶液的吸光度而确定的。


3.根据权利要求1或2所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述试样的检查部具有基于第二波长的吸光度测定部。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述第一波长为300nm至510nm的范围。


5.根据权利要求1至3中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述第一波长为300nm至450nm的范围。


6.根据权利要求1至3中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述第一波长为295nm至305nm、335nm至345nm、375nm至385nm、400nm至415nm、445nm至455nm，以及480nm至505nm中的任一个。


7.根据权利要求1至6中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述试样的检查部是实施免疫学测定方法的检查部。


8.根据权利要求7所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述免疫学测定方法通过使用不溶性载体颗粒的凝聚测定方法来进行。


9.根据权利要求1至8中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述试样的检查部检测粪便悬浮液中的粪便潜血标志物和/或肿瘤标志物。


10.根据权利要求3至9中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
以所述第一波长实施吸光度测...

【专利技术属性】
技术研发人员：山冈利彦，山本彩夏，油井恵，牧之段满，
申请(专利权)人：荣研化学株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP