导引鞘制造技术

一种导引鞘(10)，包括具有远端部分(12)和近端部分(13)的管状本体(11)，近端部分(13)构造成被插入患者体内。导引鞘能够在纵向方向上沿其长度分离。导引鞘(10)还包括围绕支点(21)可枢转的至少第一手柄(15)。第一手柄(15)具有第一端部分(151)和自由的第二端部分(152)，以便形成杠杆，使得使手柄(15)围绕支点(21)的枢转引起手柄的接触部分(23)作用在可操作地连接到管状本体(11)的远端部分(12)的相应的相对部分(24)上。这产生引起管状本体(11)的远端部分(12)断裂的断裂力。

【技术实现步骤摘要】
导引鞘分案申请本申请是申请号为201680005614.6，申请日为2016年01月07日，专利技术名称为“导引鞘”的专利申请的分案申请。
技术介绍
长期血管通路是在各种医疗情境中使用的常用医疗程序，各种医疗情境包括用于需要频繁进行透析治疗的患者的透析、化学治疗或使用心室辅助装置。根据患者需求使用不同的装置和不同的方法。需要心室辅助装置的患者的长期血管通路通常是通过开胸手术和直接心血管通路。近来已经发展了使用外周血管来进入心血管系统，以避免创伤性开胸手术。使用外周血管而非中心心血管的发展伴随着大量专门设计用于外周的特定装置和工具的发展。血管导引器是最常用的装置，其已经发展为允许进入外周血管。为了提供进入血管的通路，导引鞘通常被直接穿刺到血管中，特别是在扩张器的帮助下。一旦诸如导管的医疗装置已经通过导引鞘被插入到患者的血管中，通常不再需要导引鞘，并且期望将其移除。然而，由于医疗装置可能连接到患者身体外部的装置，诸如电源，因此导引鞘不能简单地退回，而是必须从医疗装置剥离。通常，导引鞘在纵向方向上沿其长度分离，使得所得到的断片可以被从患者身上移除。为了有助于分裂导引鞘，可以设置可由使用者(例如外科医生)抓握以施加断裂力的手柄。通常，必须使位于导引鞘的远端部分处的止血阀断裂，这需要较高的启动力。这种繁琐的程序可能对患者造成困难和伤害，例如，如果医疗装置在手柄被致动以施加断裂力时被无意地退回。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于提供至患者身体的通路的导引鞘，该导引鞘可以沿着其长度分离，其中，改进了手柄，并且特别地，减小了必须由使用者施加以将导引鞘分裂的断裂力。在所附的独立权利要求中描述了本专利技术，并且在从属权利要求中具体描述了优选实施例。根据本专利技术的一个实施例，提供了一种用于在患者体内提供通路的导引鞘，特别是经皮通路，更具体地，血管通路。导引鞘包括具有远端部分和近端部分的管状本体，近端部分构造成被插入患者体内，诸如血管或其他体腔，以允许医疗装置通过导引鞘被插入患者体内。例如，医疗装置可以被插入到患者的血管中，并且可以是可以被连接到轴流式血泵的导管。在其他情况下，导引鞘可以是套管针的套管。导引鞘构造成便于在纵向方向上沿其长度分离。例如，管状本体的至少远端部分可以包括形成预定断裂线的结构，诸如纵向凹口。应当理解的是，术语“近端”是指朝向心脏的方向，而术语“远端”是指远离心脏的方向。导引鞘还包括围绕支点可枢转的至少一个手柄，手柄具有第一端部分和自由的第二端部分，以便形成杠杆。使手柄围绕支点的枢转引起手柄的接触部分作用在可操作地连接到管状本体的远端部分的相应的相对部分上，从而产生使管状本体的远端部分断裂、分裂或破裂的断裂力。由于杠杆原理，可枢转的手柄允许减小必须由使用者施加以使导引鞘断裂的力。不仅减小了力，而且改善了导引鞘分离期间的常规操作，特别是关于人体工程学方面，例如使用者的手和手臂的移动和位置。这是由于与固定地并且直接地附接到导引鞘的管状本体的手柄相比，可枢转的手柄间接地将使用者施加的力传递到导引鞘。在一个实施例中，支点偏心地设置在手柄的第一端部分中，并且接触部分设置在第一端部分的边缘处，其中，接触部分和支点之间的距离小于手柄的自由的第二端部分和支点之间的距离，以利用杠杆原理。优选地，支点和接触部分之间的距离大于支点与第一端部分的与接触部分相邻的边缘的一部分之间的距离。手柄的第一端部分的边缘可以是特定形状的，例如弯曲的。换句话说，使手柄枢转使得手柄的接触部分朝向相对部分移动，并且当手柄的枢转继续，即特别是推动或拉动时，推开相对部分。在中立位置中，即在无应力状态下，接触部分可能已经接触相对部分，或者仅当手柄枢转时才与相对部分接触。由于接触部分的形状，相对部分被推开，直到导引鞘的远端部分断裂。在替代实施例中，支点设置在第一端部分和第二端部分之间，并且接触部分设置在第一端部分的边缘处。在另一替代实施例中，接触部分设置在第一端部分和第二端部分之间，并且支点设置在第一端部分中。通常，仅设置单个手柄以产生断裂力就足够了。然而，如果设置了另一个手柄，则可以改进操作。因此，导引鞘可以包括至少一个其他的手柄，其中，如果设置了两个手柄，那么，优选地，两个手柄相对于管状本体在直径上相对。其他的手柄可以固定地附接到管状本体的远端部分，或者两个手柄都可以可枢转地附接到管状本体的远端部分。可能地，可以设置两个以上的手柄，例如三个或四个手柄，这些手柄可以围绕导引鞘的管状本体对称地布置。应当了解的是，也可以是不对称的布置。应当理解的是，用于描述单个手柄或多个手柄中的一个手柄的所有特征也可以应用到设置了两个或多个手柄的实施例中的其他的手柄或所有手柄。相对部分可以设置在导引鞘的远端部分上，并且特别地，可以是导引鞘的远端部分的一部分。或者，在具有两个手柄的实施例中，与手柄中的一个相关联的相对部分可以是手柄中的另一个的接触部分，优选地，反之亦然。换句话说，两个手柄的接触部分可以作用在彼此上，使得断裂力被施加到导引鞘的远端部分。一个手柄或多个手柄可以经由铰接件可枢转地附接到管状本体的远端部分，其中，铰接件优选地包括沿着支点布置的至少一个销和接收销的至少一个空腔。应当了解的是，手柄可以以其他方式可枢转地附接到导引鞘的管状本体。在无应力状态下，即在不施加外力的中立状态下，手柄可以从导引鞘的管状本体的远端部分以不同的角度延伸。在设置了两个手柄的情况下，手柄可以从导引鞘对称地延伸，即以相同的角度延伸。然而，两个手柄也可以以不同的角度延伸。手柄可以从导引鞘以45°至90°之间的角度或以小于45°的角度延伸。优选地，角度在60°至80°之间或在10°至30°之间。在角度不等于90°的情况下，手柄可以指向导引鞘的本体的远端或近端。手柄可以由使用者推动或拉动。换句话说，手柄可以可枢转地附接到管状本体的远端部分，使得沿朝向或远离管状本体的近端部分的方向的枢转引起远端部分断裂。推动手柄，也就是将手柄朝向近端部分枢转，可能是有利的，因为拉动手柄可以导致导引鞘从患者的血管无意的退回，这可能引起问题，因为导引鞘不能被推回血管中。在优选实施例中，一个手柄或多个手柄可以被固定或锁定，以防止无意的致动。为此，手柄可以包括构造成与锁定构件接合的接合部分，使得防止手柄枢转。锁定构件可以单独设置，或者可以被包括在导引鞘中，其中，锁定构件可以被操纵以与手柄的接合部分接合或脱离接合。锁定构件可以借助于螺纹、钩、夹子或任何其他适当的接合方式与手柄的接合部分可接合。锁定构件可以是锁定盖。例如，可以旋转锁定构件以固定或释放手柄。应当了解的是，锁定构件也可以是被插入导引鞘中的扩张器的一部分。在一个实施例中，导引鞘包括在管状本体的远端部分中的止血阀。止血阀提供止血。换句话说，它密封导引鞘的远端以防止血液在诸如导管的医疗装置的插入期间流过阀。阀可以包括可被构造为柔性盘的膜或提供止回阀的功能的另一构造的膜。优选地，所述至少一个手柄附接到止血阀，使得断裂力能够直接施加到阀，以便分裂阀。在导引鞘分离期间，分裂阀通常需要最大的力。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种导引鞘(50),用于在患者的身体中提供通路，所述导引鞘(50)包括：/n具有远端部分和近端部分的管状本体(51)，所述近端部分构造成被插入到患者的身体中，以允许医疗装置通过所述导引鞘(50)被插入到患者的身体中，所述导引鞘(50)构造成便于在纵向方向上沿所述导引鞘(50)的长度分离，/n在所述管状本体(51)的所述远端部分中的止血阀(54)，以及/n从所述止血阀(54)延伸的第一手柄(55)和第二手柄(56)，借助于所述第一手柄(55)和所述第二手柄(56)，所述止血阀(54)是可分离的，/n其中，所述第一手柄(55)和所述第二手柄(56)构造成施加扭转力以使所述止血阀(54)破裂并且引起所述管状本体(51)的所述远端部分断裂。/n

【技术特征摘要】
20150107 EP 15150304.21.一种导引鞘(50),用于在患者的身体中提供通路，所述导引鞘(50)包括：
具有远端部分和近端部分的管状本体(51)，所述近端部分构造成被插入到患者的身体中，以允许医疗装置通过所述导引鞘(50)被插入到患者的身体中，所述导引鞘(50)构造成便于在纵向方向上沿所述导引鞘(50)的长度分离，
在所述管状本体(51)的所述远端部分中的止血阀(54)，以及
从所述止血阀(54)延伸的第一手柄(55)和第二手柄(56)，借助于所述第一手柄(55)和所述第二手柄(56)，所述止血阀(54)是可分离的，
其中，所述第一手柄(55)和所述第二手柄(56)构造成施加扭转力以使所述止血阀(54)破裂并且引起所述管状本体(51)的所述远端部分断裂。


2.根据权利要求1所述的导引鞘(50)，其中，所述导引鞘(50)还包括构造成便于将所述止血阀(54)分裂成两片的纵向凹口(57，58)。


3.根据权利要求1所述的导引鞘(50)，其中，所述第一手柄(55)和所述第二手柄(56)以约45°的角度从所述止血阀(54)延伸。


4.根据权利要求1所述的导引鞘(50)，其中，所述第一手柄(55)和所述第二手柄(56)在所述导引鞘(50)的俯视图中不对称地从所述止血阀(54)延伸。


5.一种导引鞘(70),用于在患者的身体中提供通路，所述导引鞘(70)包括：
具有远端部分和近端部分的管状本体(71)，所述近端部分构造成被插入到患者的身体中，以允许医疗装置通过所述导引鞘(70)被插入到患者的身体中，所述导引鞘(70)构造成便于在纵向方向上沿所述导引鞘(70)的长度分离...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·奥卡罗尔，T·西斯，W·阿布罗森，
申请(专利权)人：阿比奥梅德欧洲股份有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE