一种预防、缓解和/或治疗高尿酸血症的中药组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗高尿酸血症的含霍山石斛的中药组合物、制备方法及其应用，由以下重量份的组方组成：霍山石斛12.0重量份，茅苍术4.5重量份。本发明专利技术所述中药组合物配比合理，药物取材方便，纯中药制成，无毒副作用。经动物实验证明，本发明专利技术具有降尿酸的作用，能够安全有效治疗高尿酸血症。

【技术实现步骤摘要】
一种预防、缓解和/或治疗高尿酸血症的中药组合物
本专利技术属于中药领域，涉及一种治疗高尿酸血症的中药组合物，尤其涉及以霍山石斛为其中一种原料药的治疗高尿酸血症的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
高尿酸血症(HUA)是因嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄障碍引起血清尿酸增高的的一种代谢疾病。而该病易使体内析出并沉淀尿酸盐结晶，导致包括痛风、冠心病、慢性肾脏疾病等多种重大疾病。高尿酸血症是作为一种代谢疾病，痛风、冠心病、慢性肾病都是高尿酸血症的临床表现。痛风是一种单纳尿酸盐(MUS)沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱及(或)排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。国家风湿病数据中心数据显示，痛风男女比例，男：女为15：1，超过50％的痛风患者为超重或肥胖。并且，近年来，随着高尿酸血症发病率的日益提高，高尿酸肾病发病率也逐年增高。因此，寻求包括中医药方法在内的高尿酸血症的有效防治措施，具有重要意义。目前用于治疗高尿酸血症的药物主要分为2类，分别为尿酸控制药物和急性炎症的抗炎药。例如，别嘌醇是常用抑制尿酸生成药物，但其有可能产生严重的过敏反应，包括皮炎、肾功能损害以及肝损害等；苯溴马隆由于会对肝肾产生损伤，现已从欧美市场退出；抗炎药中对急性痛风效果最显著的是肾上腺皮质激素，然后其免疫抑制效应会加大感染机率。总体来说，目前西医的药物缺乏病因治疗，并且副作用较明显，临床应用有一定的限制。近些年，现代中医研究在治疗高尿酸血症及其并发症等方面取得了显著成果。既往研究证实铁皮石斛四妙方对高尿酸血症模型大鼠，苍术白虎汤和二妙丸对高尿酸血症性肾病模型小鼠，均有良好的治疗作用，为临床应用提供了理论与实验依据。但目前尚未有石斛和苍术组合物用于治疗高尿酸血症的成果。2015年，霍山县政府和中国标准化研究院签署了《霍山石斛国家标准项目战略合作协议》，通过产品取样、数据收集，进行霍山石斛国家标准的研制。2017年，国家食品药品监管总局办公厅发布“2017年度药品标准提高任务目录”，霍山石斛国家药典标准研究正式立项，计划进2020版药典。2018年，省质监局批复同意筹建安徽省霍山石斛中药材质量监督检验中心。霍山石斛国家药典标准研究取得进展，正积极推进霍山石斛进2020版药典工作，霍山石斛市场发展将受到积极影响。鉴于此前已有铁皮石斛单独在治疗高尿酸血症的实验成果，且中药本身具有的多途径、多靶点、安全性高等优势，为寻求中药对高尿酸血症的有效治疗措施，故拟采用霍山石斛与茅苍术两种天然药物，科学设计并实验其不同配伍比例对高尿酸血症得治疗效果。本专利技术所涉及的两味中药简介如下：霍山石斛Dendrobiumhuoshanense【来源】兰科植物霍山石斛D.houshanense的新鲜或干燥茎。【产区】主产于大别山区的安徽省霍山县。【功效】明目、调和阴阳、壮阳补肾、养颜驻容。茅苍术RhizomaAreactylodisLanceae【来源】菊科植物茅苍术的Atractylodeslancea(Thunb.)DC.干燥根茎。【产区】主分布于江苏、湖北和河南等地。江苏茅山地区是茅苍术道地药材产区。【功效】燥湿健脾，祛风，散寒，明目。用于脘腹胀满、泄泻、水肿、脚气痿辟、风湿痹痛、风寒感冒、雀目夜盲。
技术实现思路
基于以上现状，本专利技术的目的是针对现有技术中的不足，从中医药角度提供一种有效治疗高尿酸血症的中药组合物及其制剂。本专利技术技术方案如下：本专利技术的第一个目的是提供一种治疗高尿酸血症的中药组合物，所述中药组合物由如下重量份原料制成：霍山石斛9.6～14.4重量份，茅苍术3.6～5.4重量份。进一步的，所述中药组合物由如下重量份原料制成：霍山石斛12.0重量份，茅苍术4.5重量份。进一步的，所述中药组合物采用以下方法制备获得：取所述配方量的原料加水提取。进一步的，所述中药组合物采用以下方法制备：按配方量称取原料，混合，加入原料5倍体积的水，加热回流提取2次，每次1h，合并2次提取液后浓缩至提取液中原生药含量计霍山石斛0.247g/ml，茅苍术0.093g/ml。本专利技术的第二个目的是提供一种治疗高尿酸血症的中药制剂，由前述的中药组合物及药学上可接受的辅料制成。进一步的，本专利技术所述的中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等一常规的中药制剂方法将所述中药制剂制备成任何一种常用口服制剂。进一步的，所述中药制剂为汤剂、丸剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂。胶囊可采用包衣和壳材制备，如肠衣和其它本领域公知的材料。它们可包含不透明剂，并且，这种组合物中活性化合物或化合物的释放可以延迟的方式在消化道内的某一部分中释放。可采用的包埋组分的实例是聚合物质和蜡类物质。必要时，活性化合物也可与上述赋形剂中的一种或多种形成微胶囊形式。在某个特殊的实施例中，制剂剂量为0.93g茅苍术生药量/kg患者体重，2.47g霍山石斛生药量/kg患者体重。本专利技术的第三个目的是提供前述的中药组合物在制备治疗高尿酸血症的药物中的应用。本专利技术的第四个目的是提供前述的中药制剂在制备治疗高尿酸血症的的药物中的应用。本专利技术用于治疗高尿酸血症(HUA)。该病易使体内析出并沉淀尿酸盐结晶，导致包括痛风、冠心病、慢性肾脏疾病等多种重大疾病。本专利技术药物组合物基于中医药治疗高尿酸血症的辨病与辩证相结合原则，筛选出调和阴阳、壮阳补肾、燥湿健脾的天然植物药，根据中医理论组方与实验证明，按照一定的剂量配比制备而成。君药为霍山石斛，臣药为茅苍术。本专利技术所用的中草药原料均可从中医药购得，其规格符合国家医药标准。用法用量：本专利技术用药量取决于具体剂型，病人得年龄、体重、健康状况等因素。本专利技术技术方案相对于现有技术获得的有益效果为：本专利技术提供了一种用于预防高尿酸血症的中药组合物，可以克服现有技术中西医的药物缺乏病因治疗、副作用明显、临床应用有一定限制的缺点，制备简洁，服用方便。附图说明图1实施例2中本专利技术组合物组与霍山石斛单一组分、茅苍术单一组分尿酸抑制率对比柱状图；图2实施例2中本专利技术组合物组与霍山石斛单一组分、茅苍术单一组分尿素氮抑制率对比柱状图；图3实施例2中本专利技术组合物组与霍山石斛单一组分、茅苍术单一组分肌酐对比柱状图；图4实施例2中D组、单一组分生化指数抑制率对比柱状图。具体实施方式本专利技术具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。本专利技术所用的两味中药剂量：通过查阅文献，确定人每天最多服用12g霍山石斛，9g茅苍术，即为灌胃中剂量；灌胃高剂量为中剂量的2倍；灌胃低剂量为中剂量的1/2。以每味药为1个因素，共有2个因素，每一因素采用低、中、高3个剂量即3个水平，设计全面实验，设置A-I组总计9组配比。霍山石斛低剂量为1.23mg/kg，中剂量为2.47mg/kg，高剂量为4.93mg/kg；茅苍术低剂量为0本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗高尿酸血症的中药组合物，其特征在于，由如下重量份原料制成：霍山石斛9.6～14.4重量份，茅苍术3.6～5.4重量份。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗高尿酸血症的中药组合物，其特征在于，由如下重量份原料制成：霍山石斛9.6～14.4重量份，茅苍术3.6～5.4重量份。


2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下重量份原料制成：霍山石斛12.0重量份，茅苍术4.5重量份。


3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物采用以下方法制备获得：取所述配方量的原料加水提取。


4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物采用以下方法制备：按配方量称取原料，混合，加入原料5倍体积的水，加热回流提取2次，每次1h，合并2次提取液后浓缩至原生药含量计霍山...

【专利技术属性】
技术研发人员：王星，陆宁姝，黄于珂，陶泽鑫，吴晓倩，肖愉箫，潘越，
申请(专利权)人：中国药科大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32