具有外部针头屏蔽件和内部血液控制隔膜的端持式IV导管制造技术

本发明专利技术提供一种脉管外系统，其包括导管适配器，所述导管适配器具有构成为用以控制流体流过所述导管适配器的血液控制隔膜，所述导管适配器还具有构成为用于静脉内插入的导管。所述脉管外系统还包括隔膜致动器，所述隔膜致动器可滑动地插入所述导管适配器内，构成为用于推动通过所述血液控制隔膜，以提供通过所述血液控制隔膜的流体通路。另外，所述脉管外系统包括外部安全机构，所述外部安全机构包括经由系链互相连接的针头接口和针头屏蔽件，其中，所述针头屏蔽件包括构成为用以将导入针头的尖锐末端保持在针头屏蔽件内的安全夹。一些实施方式还包括接入口，所述接入口形成所述导管适配器的一部分并且提供对所述导管适配器的腔的选择性接入。

【技术实现步骤摘要】
具有外部针头屏蔽件和内部血液控制隔膜的端持式IV导管分案说明本专利技术专利申请是一个分案专利申请。本分案专利申请的原始申请，是国际申请日为2014年6月5日、国际申请号为PCT/US2014/041010、中国国家申请号为201480040225.8、专利技术名称为“具有外部针头屏蔽件和内部血液控制隔膜的端持式IV导管”的专利技术专利申请。
本专利技术涉及一种具有集成的外部针头安全机构、内部血液控制阀或隔膜以及集成的隔膜致动器的各种静脉内(IV)导管设备。更具体地说，本专利技术涉及一种具有导管适配器和针头屏蔽件的IV导管组件，所述导管适配器包括血液控制隔膜，所述针头屏蔽件可选择性地连接到所述导管适配器的近侧端部。所述针头屏蔽件构成为用以在对患者进行插管之后卡住和保持导入针头的远侧尖点。将隔膜致动器推动通过血液控制隔膜，以提供通过该血液控制隔膜的流体通路。在一些情况下，作为注射程序的一部分，通过将鲁尔设备插入导管适配器，将隔膜致动器推动通过血液控制隔膜。本专利技术的一些实施方式还包括针头屏蔽件，所述针头屏蔽件被系到针头接口，从而针头接口、导入针头和针头屏蔽件形成整体结构，在插管程序之后，该整体结构从导管适配器取下。
技术介绍
通常，脉管接入设备用于使得流体与患者的脉管系统连通。例如，导管用于将流体(诸如普通生理盐水、各种药物和全肠外营养)输注到患者体内并从患者抽取血液或者监视患者脉管系统的各种参数。通常类型的静脉内(IV)导管是针套(over-the-needle)式外周IV导管。如其名称所意味的那样，针套导管安装在具有远侧尖锐末端的导入针头之上。至少导管的远侧部分的内表面紧紧地与针头的外表面接合，以防止导管剥离，从而便于将导管插入血管。导管与导入针头被组装，从而导入针头的远侧末端延伸到导管的远侧末端之外，针头的斜面远离患者的皮肤。导管和引入器针头通常以浅角穿过患者的皮肤插入血管中。为了证实针头和/或导管合适地布置在血管中，临床医生通常确认在导管组件的闪回腔内有血液"闪回"。一旦确认导管被合适地布置在血管中，临床医生可以通过在导入针头和导管的血管远侧上方向下按压在患者的皮肤上，而向血管施加压力。该手指压力封闭了血管，使通过导入针头和导管的进一步血液流动最小化。然后，临床医生可以从导管收回导入针头。导入针头可以被收回到覆盖针头尖锐末端并且防止意外的针头刺伤的针头尖锐末端屏蔽件设备中。通常，针头屏蔽件包括外壳、套管或其它类似设备，这些设备被设计成当针头从患者收回时，针头尖锐末端被拘限/卡在针头尖锐末端屏蔽件内。这些针头尖锐末端屏蔽件设备的目的是将针头尖锐末端容纳在安全位置，从而在针头和针头屏蔽件设备从导管分离之后、而导管则留在原处以提供对患者的静脉内接入时，避免被针头扎伤的可能性。存在各种被设计成用以在插管之后遮挡针头尖锐末端然后从导管组件的剩余部分分离的系统和方法。一些现有的尖锐末端屏蔽件系统将尖锐末端屏蔽件放置于导管组件内，从而将针头屏蔽件的各个表面暴露于存在于导管组件内的血液。当尖锐末端屏蔽件从导管组件取下时，血液可能被轻弹或飞溅，从而使临床医生暴露于血液和血源性致病菌。因此，业内存在着对于具有能够克服现有设备的缺点的尖锐末端遮挡特征的导管组件的需求。在此提供这样的导管组件。
技术实现思路
应对本
中尚未被当前可用的脉管接入系统和方法完全解决的问题和需要，开发出本专利技术。从而，开发这些系统和方法以提供能够保证适当的针头尖锐末端遮挡功能的更为高效的脉管接入系统和方法。一种用于接入患者的脉管的脉管外系统，可以包括：导管适配器，其具有支承导管的远侧端部，并且还包括近侧开口，其中，所述导管适配器包括在其间延伸的腔。所述脉管外系统还包括：血液控制隔膜，其设置于所述导管适配器的腔内，并且将所述腔分割为近侧流体室和远侧流体室。在一些情况下，脉管外系统设置有：隔膜致动器，其可滑动地位于所述近侧流体室内，其中，所述隔膜致动器包括底座和探头端部。所述系统还包括：外部安全机构，其可移动地连接到所述导管适配器的近侧开口，并且包括安全夹，所述安全夹构成为用以固定导入针头的尖锐末端。本专利技术的一些实施方式还包括：外部安全机构，其具有容纳安全夹的针头屏蔽件，所述安全夹构成为用以将导入针头的尖锐末端保持在针头屏蔽件内。所述外部安全机构还可以包括针头接口，所述针头接口具有用于固定所述导入针头的近侧端部的第一端和构成为用以临时容纳所述针头屏蔽件的第二端，其中，所述针头屏蔽件可滑动地容纳在所述第二端内。所述针头接口可以临时连接到导管适配器，并且构成为用以支承导入针头，导入针头从针头接口向外延伸并且通过导管适配器、隔膜致动器、血液控制隔膜和导管。在一些情况下，本专利技术包括安全夹，其具有构成为用以防止导入针头的尖锐末端从针头屏蔽件的远侧开口脱出的棘爪或其它结构特征。安全夹还可以构成为用以将针头屏蔽件和导管适配器选择性地相互连接。在一些情况下，外部安全机构构成为用以在导入针头的尖锐末端从导管和导管适配器取下后，从导管适配器的近侧开口取下。本专利技术的一些实施方式还包括系链，所述系链构成为用以将针头屏蔽件连接到针头接口。所述系链包括连接到所述针头接口的第一端和连接到所述针头屏蔽件的第二端，所述系链具有的长度提供针头接口与针头屏蔽件之间的最大距离，其中，所述最大距离将尖锐末端定位和保持在针头屏蔽件内。本专利技术的一些实施方式还包括缝隙等具有自密封或自关闭功能的血液控制隔膜。血液控制隔膜进一步构成为用以控制流体通过导管适配器的流动。血液控制隔膜可以被致动或打开，以选择性地允许流体通过导管适配器的腔。本专利技术的其它实施方式包括具有构成为用以接纳鲁尔适配器的近侧开口的导管适配器。一些实施方式包括具有构成为用以接纳鲁尔适配器(例如一组螺纹或棘爪)的结构特征的近侧开口。本专利技术的一些实施方式还包括隔膜致动器或构成为用以选择性地被推动通过血液控制隔膜以提供通过其的流体通道的致动器。在一些情况下，所述隔膜致动器包括底座，该底座构成为用以与插入到导管适配器的近侧开口内的鲁尔适配器接触。隔膜致动器可滑动地位于所述导管适配器内，并且构成为用以当与鲁尔适配器接触并且由鲁尔适配器在远侧方向上推动时前行通过所述血液控制隔膜。所述隔膜致动器还包括使导入针头通过的通道，并且其中，当所述隔膜致动器被推动通过血液控制隔膜时，该通道提供近侧和远侧流体室之间的流体连通。本专利技术的一些实施方式还包括能够在第一位置和第二位置之间移动的安全夹，其中，第一位置允许尖锐末端通过外部安全机构的远侧开口，第二位置防止尖锐末端通过外部安全机构的远侧开口。本专利技术的一些实施方式还包括接入口，所述接入口与所述导管适配器连接或者形成导管适配器的一部分。所述接入口包括可以经由注射器或鲁尔适配器等无针连接器接入的内腔。所述导管适配器还包括可失效阻挡件，该可失效阻挡件设置于形成在所述导管适配器的内表面上的环形槽内，形成与所述接入口的内腔的密封界面。在一些情况下，所述可失效阻挡件位于所述导管适配器中，仅经由摩擦装配而被固定。通过将外部设备插入所述接入口的内腔，所述本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于接入患者的脉管的脉管外系统，其包括：/n导管适配器，其具有远侧端部和近侧开口，所述远侧端部和近侧开口之间设有腔，所述腔与所述远侧端部和近侧开口流体连通，所述导管适配器支承导管，所述腔是凹腔，所述凹腔仅在所述远侧端部和所述近侧开口之间引导流体；/n血液控制隔膜阀，其包括多个槽，所述多个槽在所述血液控制隔膜阀的外周面上形成空气通道，所述血液控制隔膜阀是设置于所述导管适配器的腔内并且将所述腔分割为近侧流体室和远侧流体室的唯一阀，所述多个槽在所述近侧流体室与所述远侧流体室之间形成连通；/n导入针头，所述导入针头与所述血液控制隔膜阀接合和脱离；/n外部安全机构，其可移动地连接到所述导管适配器，并且包括远侧部分、近侧端部和安全夹，所述安全夹构成为用以固定所述导入针头的远侧末端；其中/n所述外部安全机构的远侧部分与所述导管适配器的外表面接合。/n

【技术特征摘要】
20130607 US 61/832,512;20140604 US 14/295,9531.一种用于接入患者的脉管的脉管外系统，其包括：
导管适配器，其具有远侧端部和近侧开口，所述远侧端部和近侧开口之间设有腔，所述腔与所述远侧端部和近侧开口流体连通，所述导管适配器支承导管，所述腔是凹腔，所述凹腔仅在所述远侧端部和所述近侧开口之间引导流体；
血液控制隔膜阀，其包括多个槽，所述多个槽在所述血液控制隔膜阀的外周面上形成空气通道，所述血液控制隔膜阀是设置于所述导管适配器的腔内并且将所述腔分割为近侧流体室和远侧流体室的唯一阀，所述多个槽在所述近侧流体室与所述远侧流体室之间形成连通；
导入针头，所述导入针头与所述血液控制隔膜阀接合和脱离；
外部安全机构，其可移动地连接到所述导管适配器，并且包括远侧部分、近侧端部和安全夹，所述安全夹构成为用以固定所述导入针头的远侧末端；其中
所述外部安全机构的远侧部分与所述导管适配器的外表面接合。


2.如权利要求1所述的统，其中，
所述导入针头还包括
由针头接口支承的底座；和
在所述底座与所述导入针头的远侧末端之间延伸的主体，所述导入针头的主体被插入通过所述外部安全机构、所述导管适配器的腔以及所述导管，从而所述导入针头的远侧末端位于所述导管的远侧端部的外部，并且
所述针头接口在所述导管插入患者的脉管之前位于所述外部安全机构的附近。


3.如权利要求2所述的系统，还包括系链，所述系链具有连接到所述针头接口的第一端和连接到所述外部安全机构的第二端。


4.如权利要求2所述的系统，其中，所述外部安全机构包括针头屏蔽件。


5.如权利要求2所述的系统，其中，所述导入针头的主体通过所述外部安全机构，以在所述导管插入患者的脉管之前将所述安全夹保持在第一位置。


6.如权利要求5所述的系统，其中，
在所述导管插入患者的脉管之后，所述导入针头从所述导管适配器的腔缩回并通过所述外部安全机构的通道，以绕过所述安全夹，从而将所述安全夹从所述第一位置释放到第二位置，其中，
所述第二位置阻挡所述外部安全机构的通道，以防止所述远侧末端从其中通过。


7.如权利要求6所述的系统，还包括系链，所述系链的长度小于所述导入针头的底座与所述远侧末端之间的距离。


8.如权利要求6所述的系统，还包括系链，所述系链防止所述远侧末端从所述外部安全机构取下。


9.如权利要求1所述的系统，其中
设有从所述安全夹延伸的挡板和棘爪；
当所述导引针头设置在位于所述外部安全机构的第一壁中的远侧孔中时，所述挡板被偏压而远离所述远侧孔而到达偏压位置，
响应于导引针头的远侧末端越过所述远侧孔而缩回进入所述外部安全机构中，所述挡板从所述偏压位置释放并且挡住所述远侧孔，从而防止所述远侧末端离开所述外部安全机构的远侧端部；
所述棘爪位于所述导管适配器的近侧边缘中，以便选择性地保持在所述外部安全机构与所述导管适配器之间的接合；并且
响应于所述棘爪从所述近侧边缘脱离，所述外部安全机构脱离与所述导管适配器的接合。


10.如权利要求9所述的系统，其中：
设有垫圈，所述垫圈设置在所述外部安全机构的近侧端部中，并且与所述安全夹之间以第二壁相间隔；
所述垫圈包括孔，所述垫圈的孔构造为用以防止在所述导入针头上的针特征件通过，从而当所述导入针头的远侧末端被撤回而进入所述外部安全机构中时，所述垫圈和所述针特征件把所述导入针头的远侧末端固定在所述外部安全机构中；
所述安全夹的主体设置在所述第一壁和所述第二壁之间；并且
所述棘爪设置在所述第一壁的远侧。


11.一种用于制造脉管外系统的方法，所述脉管外系统用于接入患者的脉管，所述方法包括：
提供导管适配器，所述导管适配器具有远侧端部和近侧开口，所述远侧端部和近侧开口之间设有腔，所述腔与所述远侧端部和近侧开口流体连通，所述导管适配器具有支承导管，所述腔是凹腔，所述凹腔仅在所述远侧端部和所述近侧开口之间引导流体；
在所述导管适配器的腔内设置血液控制隔膜阀，将所述腔分割为近侧流体室和远侧流体室，所述血液控制隔膜阀包括在所述血液控制隔膜阀的外周面上形成空气通道的多个槽，所述血液控制隔膜阀是设置于所述导管适配器的腔内的唯一阀；
借助于所述多个槽在所述近侧流体室与所述远侧流体室之间形成连通；
将外部安全机构的远侧部分连接到所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·R·艾萨克森，S·T·博尔恩霍夫特，W·F·哈丁，马伊平，S·K·舍夫古尔，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国;US